Acnelyse 0, 05% 20 г крем

Acnelyse 0, крем

Состав Acnelyse 0

В 1 г крема содержится 0,575 мг ретиноевой кислоты. Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (E321), белый мягкий парафин (вазелин), полисорбат 60, цетиловый спирт, метил-парагидроксибензоат (E218), пропилпарагидроксибензоат (E216), пропиленгликоль, сорбитан стеарат (span 60), стеариловый спирт, очищенная вода. Не следует применять одновременно с окислительными веществами, такими как бензоилпероксид, поскольку это может уменьшить действие местного третиноина. Если препарат используется, то оба средства должны применяться в разное время суток (утром — бензоилпероксид, вечером — третиноин). Acnelyse может снижать концентрацию/эффект пероральных контрацептивов, содержащих прогестоген (мини-пили), и приводить к повышению проходимости других препаратов, применяемых местно. Популяции

Показания к применению

Этот лекарственный препарат применяют для лечения акне (acne vulgaris), сопровождающегося комедонами, папулами и пустулами.

Применение при беременности и в период лактации

Женщины с репродуктивным потенциалом / Контрацепция Женщины с репродуктивным потенциалом должны до начала лечения пройти тест на беременность, чтобы выяснить, есть ли беременность. Если беременность подтверждается, лечение следует отложить до ее завершения. В период лечения рекомендуется защищаться от беременности с помощью одного или двух надежных методов контрацепции. Лекарственный препарат не следует применять у женщин, которые планируют беременность, или у женщин, которые могут забеременеть, поскольку он может снижать концентрацию/эффект пероральных контрацептивов. Применяемые местно ретиноиды обычно вызывают меньший системный эффект, поскольку минимально всасываются через кожу, однако индивидуальные факторы, которые могут повышать системное воздействие (например, поврежденный кожный барьер, чрезмерное применение), также возможны. Если препарат назначен и/или пациентка забеременела во время применения этого лекарственного средства, лечение следует прекратить. Лактация Неизвестно, проникают ли пероральные ретиноиды и их метаболиты в грудное молоко. Также неизвестно, переходит ли применяемый третиноин в грудное молоко. Поэтому этот лекарственный препарат не следует применять женщинам в период лактации. Нет данных.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами

Нет данных

Способ применения и дозы Acnelyse 0

Acnelyse следует применять 1 раз в сутки, вечером, нанося на кожу. Если после нанесения на коже возникает временное ощущение тепла и зуда, лечение можно прекратить или скорректировать дозу — уменьшить частоту применения до дозы, которую пациент может переносить. В первые недели может наблюдаться усиление воспалительных высыпаний. Это связано с действием лекарственного средства на высыпания. Если препарат хорошо переносится пациентом, прекращать лечение не требуется. Однако при чрезмерном раздражении (покраснение, шелушение или дискомфорт) следует уменьшить частоту применения и/или временно прекратить лечение. После уменьшения раздражения необходимо вернуться к обычной частоте применения. Если раздражение продолжается, лечение следует прекратить.

Если результаты лечения наблюдаются через 2–3 недели, но для достижения полного улучшения может потребоваться более 6 недель. При наблюдении улучшения можно уменьшить частоту применения препарата. Препарат следует наносить тонким слоем на участки кожи с высыпаниями, предварительно вымытыми и хорошо высушенными, и мягко массировать подушечками пальцев. После нанесения препарата необходимо вымыть руки.

Пациенты, использующие Acnelyse, могут пользоваться косметикой, но перед нанесением лекарственного средства кожу следует тщательно очистить. Популяции Нарушение функции почек/печени Требуется ли коррекция дозы? Нет данных о применении у педиатрических пациентов. Рекомендуется назначать дозу, применяемую у взрослых, детям старше 12 лет и подросткам.

Не рекомендуется применять этот лекарственный препарат у детей младше 12 лет. Коррекция дозы не требуется.

Фармакологические свойства

Механизм действия Третиноин (ретиноевая кислота) активирует три подтипа ядерных рецепторов ретиноевой кислоты (RAR a, ẞ, и др.), что приводит к изменению экспрессии генов, последующему синтезу белков и росту, дифференцировке эпителиальных клеток. Эти клинические эффекты обусловлены активацией рецепторов ретиноевой кислоты и другими механизмами, которые не были продемонстрированы. Ретиноевая кислота (третиноин), входящая в состав препарата, снижает адгезию фолликулярных эпителиальных клеток и уменьшает формирование микрокомедонов, а также увеличивает обновление фолликулярных эпителиальных клеток, стимулируя митотическую активность. Acnelyse — это специальная гелевая основа, которая легко наносится и обладает следующими эффектами: регулирует кровообращение в коже, сужает поры и укрепляет структуру кожи, стимулирует выработку и уплотняет верхний слой кожи, делая его более тонким.

Снижает синтез меланина.

Особые указания и меры предосторожности

• Применять только местно; не предназначено для приема внутрь или интравагинального применения. • При местном применении возможно местное раздражение, местная эритема и шелушение, а также боль и сухость из-за раздражения в области применения. Если раздражение сохраняется с той же интенсивностью, пациентам рекомендуется уменьшить частоту применения лекарственного средства, сделать временную паузу или полностью прекратить лечение. • В начале применения следует наносить на меньшую площадь кожи, поскольку возможна непереносимость, сопровождающаяся временным отеком и экземой. Если отмечается реакция непереносимости или выраженное раздражение, лечение следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном проведении лечения местных высыпаний следует соблюдать осторожность, поскольку может развиться кумулятивный раздражающий эффект, и/или если на коже возникает воспаление, следует уменьшить частоту применения и/или временно прекратить лечение. После уменьшения раздражения лечение следует возобновить. Если раздражение продолжается, лечение следует прекратить. Из-за раздражающих свойств этого препарата рекомендуется избегать применения всех продуктов, которые могут вызывать местное раздражение, например вяжущей косметики (а также продуктов с ароматизаторами или содержащих спирт). Следует избегать одновременного применения с другими средствами. При использовании лекарственного средства вместе с терапевтическими мылами и очищающими средствами может усилиться его подсушивающее действие.

Побочные эффекты

Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), иногда (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: реакции гиперчувствительности, включая затруднение дыхания, отек лица, языка и губ. Нарушения со стороны подкожной клетчатки Очень часто: зуд, сыпь, раздражение кожи, ощущение жжения. Часто: изменение цвета кожи (гипо- или гиперпигментация), раздражение кожи, фоточувствительность. Иногда: сухость кожи, эритема, шелушение. Редко: зудящие высыпания, сопровождающиеся контактным дерматитом и диффузной эритемой. Очень редко: временное раздражение кожи проходит после прекращения лечения или при перерыве.

Дополнительные побочные эффекты, возникающие на фоне применения местного третиноина, проходят самостоятельно через 3–5 дней после прекращения лечения.