Acnelyse 0, 1% 20 г крем

Acnelyse 0, AKNELİS 0.1% крем ACNELYSE 0.1%

Состав Acnelyse 0

В 1 г крема содержится 1,151 мг ретиноидной кислоты. Вещества: бутилгидрокситолуол (E321), вазелин, полисорбат 60, цетиловый спирт, метилпарабен, пропилпарабен, пропиленгликоль, спан 60, стеариловый спирт, очищенная вода. В случае высокой чувствительности к любому из вспомогательных веществ или к действующему веществу влияние третиноина может снижаться. Поэтому не следует применять одновременно с окислителями, такими как бензоилпероксид. Если есть возможность совместного применения, следует назначать в разное время суток (утром — бензоилпероксид, вечером — Aknelis). Лекарственное средство Aknelis может снижать эффективность только пероральных контрацептивов (мини-пили).

Это лекарственное средство способствует повышению местной проницаемости и может влиять на популяции.

Показания к применению

Aknelis применяется для лечения акне (acne vulgaris), сопровождающегося комедонами, папулами и пустулами. Противопоказания: см. раздел о составе лекарственного средства.

Применение при беременности и в период лактации

См. раздел (см. подраздел). Женщины с репродуктивным потенциалом / Контрацепция: женщины с репродуктивным потенциалом должны до начала лечения пройти тест на беременность, чтобы определить, есть ли беременность. Если беременность подтверждается, лечение следует отложить до окончания беременности. В течение периода лечения рекомендуется использовать один или два надежных метода контрацепции. Препарат может снижать уровень и эффективность пероральных контрацептивов, а также противопоказан женщинам, планирующим беременность (см. раздел «Противопоказания»). Пероральные ретиноиды не связывались с врожденными пороками развития. При применении местных ретиноидов обычно наблюдается слабое всасывание через кожу и минимальные системные эффекты, однако индивидуальные факторы, которые могут привести к увеличению системного действия (например, повреждение кожного барьера, чрезмерное применение), возможны. Если во время применения этого лекарственного средства наступает беременность, лечение Aknelis следует прекратить. Лактация: известно, что пероральные ретиноиды и их метаболиты могут проникать в грудное молоко.

Неизвестно, проникает ли местный третиноин в грудное молоко; известно, что пероральный третиноин проникает в грудное молоко. Поэтому женщинам в период лактации препарат Aknelis назначать не следует. Нет данных.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами

Нет данных

Способ применения и дозировка Acnelyse 0

Применять один раз в день, вечером, нанося на соответствующий участок кожи. При появлении временного ощущения жжения и зуда на коже во время нанесения можно сделать перерыв в применении препарата или уменьшить частоту приема, чтобы скорректировать дозу до той, которую пациент переносит лучше. В первые недели может наблюдаться усиление воспалительных высыпаний. Это связано с действием препарата на высыпания. Прекращать применение не обязательно, однако если возникает чрезмерное раздражение (покраснение, шелушение или дискомфорт), следует уменьшить частоту применения и/или временно приостановить лечение. После уменьшения раздражения необходимо снова вернуться к обычной частоте применения. Если раздражение продолжается, лечение следует прекратить.

Результат лечения препаратом наблюдается через 2–3 недели, однако для достижения полного эффекта часто требуется более 6 недель. После того как улучшение наблюдается, препарат можно применять с меньшей частотой. Препарат следует наносить тонким слоем на вымытый и хорошо высушенный проблемный участок кожи и мягко массировать кончиками пальцев. После применения необходимо вымыть руки. Во время лечения пациенты могут использовать косметические средства, но перед применением кожу следует тщательно очистить. Популяции: почечная/печеночная недостаточность — коррекция дозы не требуется.

Педиатрическая популяция: нет данных о применении у детей. У детей старше 12 лет и подростков рекомендуется использовать соответствующие дозы, применяемые у взрослых. У детей младше 12 лет применение этого лекарственного средства не рекомендуется. Коррекция дозы не требуется.

Фармакологические свойства

Третиноин активирует ядерные рецепторы ретиноевой кислоты (RAR: RAR α, β, γ), тем самым вызывая изменения в экспрессии генов, затем в синтезе белка, а также в росте и дифференцировке эпителиальных клеток. Механизм действия клинических эффектов третиноина, включая активацию рецепторов ретиноевой кислоты, не определен. Ретиноидная кислота (третиноин) в составе препарата снижает адгезию фолликулярных эпителиальных клеток и развитие микрокомедонов, а также стимулирует митотическую активность, увеличивая обновление фолликулярных эпителиальных клеток. Эффекты препарата показаны ниже.

Он регулирует кровообращение в коже, сужает поры и стимулирует выработку кожного сала, разглаживает кожу и снижает выработку. Стимулирует процесс митоза.

Снижает межклеточную адгезию в роговом слое кожи и борется с гиперкератозом.

Особые указания и меры предосторожности

Препарат предназначен только для местного (наружного) применения. Не допускается пероральное или интравагинальное применение. При местном применении может возникать локальная эритема и шелушение, а также боль и сухость из-за раздражения в месте нанесения. Если раздражение сохраняется с той же интенсивностью, пациентам рекомендуется применять препарат реже (уменьшить количество применений). Рекомендуется временно прекратить применение препарата или полностью его отменить. Поскольку отек и экзема могут развиться при непереносимости, при первом применении препарат следует наносить на меньшую площадь кожи. Если возникает реакция или выраженное раздражение, лечение следует прекратить. R Azerbal aljan

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении с другими средствами для лечения местных высыпаний следует соблюдать осторожность, чтобы не развился кумулятивный раздражающий эффект или чтобы не возникло воспаление на коже. Частоту применения следует уменьшить или временно приостановить лечение. После уменьшения раздражения необходимо снова начать лечение. Если раздражение продолжается, лечение следует прекратить. Из-за раздражающего действия этого препарата рекомендуется избегать применения всех продуктов, которые могут вызывать местное раздражение, например косметических средств с вяжущим эффектом (в том числе ароматизированных и содержащих спирт). Следует избегать совместного применения. При использовании вместе с терапевтическими мылами и очищающими средствами может усилиться подсушивающее действие препарата.

Побочные эффекты

Частота возникновения побочных эффектов сгруппирована следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100–<1/10), иногда (≥1/1000–<1/100), редко (≥1/10000–<1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (по имеющимся данным невозможно оценить частоту). Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (включая затруднение дыхания, отек лица, губ и языка). Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто — зуд, сыпь, раздражение кожи, ощущение жжения, сухость кожи, эритема, шелушение кожи. Часто — изменение цвета кожи (гипо- или гиперпигментация), раздражение кожи, фоточувствительность. Иногда — контактный дерматит, сыпь, сопровождающаяся диффузной эритемой и зудом. Очень редко — образование рубцов на коже. На фоне применения препарата может возникать временное раздражение кожи; этот случай проходит после прекращения применения препарата или при перерыве в лечении.

Дополнительные побочные эффекты, о которых сообщалось при местном применении третиноина, проходят через 3–5 дней после прекращения лечения. Если вы столкнулись с любыми побочными эффектами, не указанными в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Сообщения о побочных эффектах следует направлять в Аналитический экспертный центр (Адрес: AZ1065, Республика Азербайджан; г. Баку, ул. Джафара Джаббарлы, 34.; Факс: (99412) 596-07-16; email: [email protected]; Тел.: (99412) 596-05-20 Горячая линия (99412) 596-07-12). Предоставляя информацию о побочных эффектах, вы помогаете собрать больше данных о безопасности этого лекарственного средства.