Advermis 200 мг/5 мл 10 мл капли

Advermis 200

Состав Advermis 200

В составе суспензии 5 мл содержится 200 мг микронизированного альбендазола. Вспомогательные вещества: натрия цитрат, 70%-ный раствор сорбитола, хинолиновый жёлтый, банановый ароматизатор, сахароза, солнечный жёлтый закат, очищенная вода, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, бромопол, динатриевая ксантановая камедь, коллоидный диоксид кремния, полисорбат, лимонная кислота EDTA, моно. Описание: желтая ароматизированная суспензия. Фармакотерапевтическая группа: противогельминтное (противоглистное) средство.

Производные бензимидазола. Код ATC: P02CA03. Фармакологические свойства Фармакодинамика Альбендазол — представитель группы бензимидазолкарбаматов, оказывает противогельминтное и противопротозойное действие на паразитов кишечника и тканей. Исследования на животных показали, что альбендазол проявляет ларвицидную, овицидную и вермицидную активность, препятствуя полимеризации тубулина, что приводит к противогельминтному эффекту.

Он вызывает нарушение метаболизма гельминта, истощение энергии и, в результате, обездвиживает и уничтожает чувствительных гельминтов. Альбендазол эффективен при моно- и полиинвазиях (гельминтозах, вызванных различными видами нематод и некоторыми видами цестод). В организме предотвращает развитие и размножение гельминтов, вышедших из яиц. Альбендазол оказывает разрушительное действие на зрелые формы паразитирующих в мышечной ткани, кишечнике и других органах гельминтов, а также на цисты и яйца.

Альбендазол активен в отношении следующих кишечных паразитов: - Нематоды: Ascaris lumbricoides (круглые черви); Trichuris trichuria (власоглав); Enterobious vermicularis (острицы); Ancylostoma duodenale (анкилостомы); Necator americanus (анкилостомы); Strongyloides stercoralis. - Анкилостомы вызывают возникновение инфекции Larva migrans кожи. - Цестоды: Hymenolepsis nane (цепень); Taenia solium (свиной цепень); Taenia saginata (бычий цепень); - Трематоды: Opisthorchis viverrini и Clonorchis sinensis. - Простейшие: Giardia liamblia (кишечные и двенадцатиперстные черви) Системные гельминтные инфекции: альбендазол оказывает эффективное действие при лечении тканевых паразитов, включая цистический эхинококкоз, вызванный Echinococcus granulosus, и альвеолярный эхинококкоз, вызванный Echinococcus multilocularis.

Альбендазол также эффективен при лечении гнатостомоза, вызванного инфекцией Gnathostoma spingerum, капилляриоза, вызванного инфекцией Capillaria philippinensis, и нейроцистицоза, вызванного ларвальной инфекцией Taenia solium. В клинических исследованиях отмечалось, что при лечении цист Echinococcus granulosus альбендазолом у пациентов до 80% случаев цисты уничтожались или их размер существенно уменьшался. Лабораторные и исследования на животных после лечения альбендазолом показали, что 90% цист было уничтожено; в случаях, когда лечение не проводилось, этот показатель составлял 10%. При лечении цист, возникающих в результате инфекции Echinococcus multilocularis (после лечения альбендазолом), лечению подвергалась лишь небольшая часть пациентов, а у большинства удалось добиться стабилизации заболевания.

Фармакокинетика Всасывание У людей после приема внутрь альбендазол всасывается слабо (менее 5%). Если принимать с жирной пищей, системное действие альбендазола увеличивается примерно в 5 раз, что повышает его всасывание. У 6 пациентов с гидатидной кистой при приеме альбендазола с жирной пищей максимальная концентрация альбендазолсульфоксида в плазме составила 1,31 мкг/мл и была определена через 2–5 часов. В плазме альбендазол обнаруживается в низких концентрациях либо не обнаруживается полностью, поскольку до попадания в системный кровоток альбендазол превращается в метаболит альбендазолсульфоксид.

Системное противогельминтное действие альбендазола связано с альбендазолсульфоксидом — его первичным метаболитом. Распределение После однократного приема внутрь 400 мг альбендазола при приеме с завтраком фармакологически активного метаболита альбендазолсульфоксида сообщалось, что концентрация в плазме достигает 1,6–6,0 мкмоль/л. Связывание альбендазолсульфоксида с белками крови составляет 70%. Значительные количества альбендазолсульфоксида обнаруживаются в желчи, печени, спинномозговой жидкости, моче, а также в жидкостях и кистах гельминтных цист.

Концентрация в плазме выше в 3–10 раз по сравнению с жидкостью кисты и в 2–4 раза по сравнению со спинномозговой жидкостью. Согласно результатам клинических исследований in vitro, альбендазолсульфоксид выводится из кист медленнее по сравнению с плазмой. Метаболизм Альбендазол метаболизируется в печени с образованием первого метаболита с противогельминтными свойствами (альбендазолсульфоксида). Альбендазолсульфоксид — первичный метаболит, который вносит значительный вклад в эффективность против тканевых инфекций.

Альбендазолсульфоксид превращается в альбендазолсульфон (второй метаболит) и другие окисленные продукты. Выведение Период полувыведения (T2) альбендазолсульфоксида из плазмы составляет 8–12 часов. Альбендазолсульфоксид и его метаболиты выводятся в основном с желчью, и лишь небольшая часть — с мочой. Показано, что выведение из цист происходит высоко и в течение нескольких недель после приема высоких и длительных доз.

Особые клинические случаи Функциональные нарушения почек Поскольку альбендазолсульфоксид выводится почками менее чем на 1%, при нарушении функции почек клиренс не изменяется. Нарушения билиарной системы У пациентов с обструкцией вне печени максимальная концентрация альбендазолсульфоксида в плазме (Cmax) увеличивается в 2 раза, площадь под фармакокинетической кривой (AUC) — в 7 раз, максимальная концентрация в крови (Tmax) — до 10 часов, а период полувыведения (T2) увеличивается до 31,7 часа. Применение в педиатрии У педиатрических пациентов (6–13 лет) с эхинококковыми кистами при приеме натощак 200–300 мг альбендазола однократно в 3 случаях и после еды в 2 случаях фармакокинетика альбендазолсульфоксида была аналогична таковой у взрослых, принимавших пищу. Применение у пожилых В этой возрастной группе исследования по фармакокинетике альбендазолсульфоксида не проводились, однако у 26 пациентов с гидатидными кистами (младше 79 лет) фармакокинетические показатели соответствовали показателям у более молодых пациентов.

Показания к применению

Альбендазол — противогельминтное средство с бактерицидной, овицидной и ларвицидной активностью, эффективно при лечении следующих заболеваний: • Эхинококкоз • Нейроцистицеркоз • Аскаридоз • Энтеробиоз • Анкилостомоз • Стронгилоидоз • Трихинеллез • Трихостронгилез • Нематодоз • Тениоз • Трихинеллез ⚫ Клонорхоз • У детей лямблиоз — Лямблиоз — Гельминт в форме червя — Острицы — Анкилостомы — Волосатый червь — Стронгилоидоз — Тениоз — Гименолепиоз — Хлонирхозиоз — Описторхоз — Лямблиоз — Инфекция Larva migrans кожи

Противопоказания

Повышенная чувствительность к соединениям класса бензимидазола, к альбендазолу или к любому из компонентов препарата, заболевания сетчатки глаза, детям до 1 года.

Применение при беременности и в период лактации

Точные и контролируемые клинические исследования по применению альбендазола у беременных женщин не проводились. Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.

Advermis 200: способ применения и дозировка

одна таблетка 400 мг или 10 мл суспензии 5 мл суспензии одна таблетка 400 мг или 10 мл суспензии одна таблетка 400 мг или 10 мл суспензии одна таблетка 400 мг или 10 мл суспензии одна таблетка 400 мг или 10 мл суспензии одна таблетка 400 мг или 10 мл суспензии Продолжительность лечения Разовая доза Так доза Суточная доза, в течение 3 дней. Две суточные дозы, в течение 3 дней. Суточная доза, в течение 5 дней. Суточная доза, в течение 1–3 дней.

Для определения частоты очень частых и редких побочных эффектов использовались данные крупных клинических исследований. Частоты всех остальных побочных эффектов (то есть тех, которые возникают менее чем у 1/1000) определялись на основе данных после маркетинга и не отражают истинную частоту, а указывают на скорость поступления сообщений.

Особые указания и меры предосторожности

При применении альбендазола в редких случаях могут наблюдаться умеренная и обратимая гранулоцитопения и панцитопения, а также изменения показателей печёночных проб. В начале каждого 28-дневного курса лечения и каждые 2 недели следует проводить подсчет форменных элементов крови. Если количество форменных элементов крови не изменяется или наблюдаются лишь незначительные изменения, прием альбендазола можно продолжать. При приеме альбендазола примерно у 16% пациентов может отмечаться обратимое умеренное и незначительное повышение уровня печёночных ферментов.

При прекращении приема препарата эти показатели нормализуются. В начале каждого курса лечения необходимо проверять уровень функциональных тестов печени. При значительном повышении показателей печёночных ферментов прием альбендазола прекращают. После достижения печёночными ферментами нормальных значений прием препарата возобновляют и лабораторные исследования проводят чаще.

2 Альбендазол не применяется у беременных женщин, однако назначение целесообразно, когда нет альтернативного метода лечения. После окончания приема альбендазола женщины не должны беременеть в течение первого месяца. Если беременность наступает, прием альбендазола следует немедленно прекратить. С осторожностью Информация для пациентов • Поскольку альбендазол обладает тератогенным действием, женщинам репродуктивного возраста до назначения альбендазола следует провести тест на беременность.

• Опасно забеременеть в течение 1 месяца после завершения лечения альбендазолом. • Альбендазол принимают с жирной пищей. • У пациентов с заболеванием нейроцистицеркоз при приеме этого препарата может наблюдаться повышение внутричерепного давления и случаи судорог вследствие развития воспалительного процесса, связанного с гибелью паразитов; в таком случае могут применяться противосудорожные препараты. Взаимодействие с другими лекарственными средствами При совместном применении с теофиллином следует контролировать уровень теофиллина.

Установлено, что при приеме дексаметазона, циметидина и празиквантела концентрация активного метаболита альбендазола в плазме увеличивается. Ритонавир, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал могут снижать концентрацию активного метаболита альбендазола в плазме. Клиническое значение этого явления неизвестно, однако оно может привести к снижению эффективности, особенно при лечении системных гельминтных инфекций. С учетом возможной необходимости альтернативных схем дозирования или лечения следует контролировать эффективность терапии у пациентов.

Действие

Альбендазол оказывает минимальное действие. При приеме альбендазола может возникнуть головокружение, в этом случае следует соблюдать осторожность. Применение Обычная схема приема и дозировка Для детей от 1 до 2 лет обычная разовая доза суспензии Advermis составляет 10 мл (200 мг). При тяжелой смешанной инвазии, связанной со стронгилоидозом или тениозом, однодневная доза может быть недостаточной, и дозу можно назначать в течение трех последовательных дней.

Кишечные инфекции и инфекция Larva migrans кожи

Побочные эффекты

Возраст Взрослые и дети старше 2 лет Дети 1–2 лет Взрослые и дети старше 2 лет Взрослые и дети старше 2 лет Только дети 2–12 лет. Взрослые и дети старше 2 лет очень часто (≥1/10), часто (≥1/100– <1/10), нечасто (≥1/1,000– <1/100), редко (≥1/10,000– <1/1,000), очень редко (<1/10,000), частота неизвестна (по имеющимся данным оценить невозможно). При применении при кишечных инфекциях и инфекции Larva migrans кожи (кратковременное лечение в низких дозах) Нарушения со стороны иммунной системы Редко ὄντο. (≥1/10,000–<1/1,000): реакции повышенной чувствительности, в том числе сыпь, зуд и нарушения со стороны нервной системы Нечасто (≥1/1,000–<1/100): головная боль и головокружение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто (≥1/1,000– <1/100): симптомы, наблюдаемые в верхних отделах желудочно-кишечного тракта (например, боль в эпигастральной области или боль в животе, тошнота, рвота) и диарея. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы Редко (21/10,000– <1/1,000): повышение активности печёночных ферментов, острая печёночная недостаточность. Заболевания кожи и подкожной клетчатки Очень редко (<1/10,000): многоформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона.

При применении при системных гельминтных инфекциях (более длительное лечение в высоких дозах) 3 Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто (≥1/1,000–<1/100): лейкопения Очень редко (<1/10,000): панцитопения, апластическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз Заболевания печени, включая пациентов с печёночным эхинококкозом, более чувствительны к супрессии костного мозга. Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто (≥1/1,000–<1/100): реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд и краснуху. Нарушения со стороны нервной системы Очень часто (≥1/10): головная боль; Часто (≥1/100–<1/10): головокружение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто (≥1/100–<1/10): нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, тошнота, рвота).

При лечении пациентов с эхинококкозом нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта связывались с приемом альбендазола. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы Очень часто (≥1/10): умеренное или среднее повышение активности печёночных ферментов. Нечасто (≥1/1,000–<1/100): гепатит. Передозировка Нет данных о передозировке.

При предполагаемой передозировке следует проводить симптоматическое лечение (промывание желудка).