Аэртал 100 мг таблетки N20

Аэртал

Состав Аэртал

В 1 таблетке содержится 100 мг ацеклофенака. Вспомогательные вещества: глицерил дистеарат, натрия кроскармеллоза, повидон K-30, микрокристаллическая целлюлоза: Sepifilm 752 (гидроксипропилметилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид титана (E 171), стеарат макрогола (тип I)).

Показания к применению

• При остеоартрите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилоартрите и других заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью (например, периартрит плеча-лопатки и другие внесуставные проявления ревматизма). ווומומווומוומוט IIIIpjspce • Для профилактики приступов агрии (боль в пояснице, зубная боль и первичная дисменорея).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. • Пациенты, принимающие вещества с аналогичным действием, которые вызывают приступы астмы, бронхоспазм, острый ринит или другие состояния (например, ацетилсалициловая кислота и/или другие НПВП); и/или пациенты, у которых при приёме этих веществ или при наличии повышенной чувствительности к ним наблюдались кровотечения или перфорация желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), а также пациенты с острыми, рецидивирующими или возможными язвами двенадцатиперстной кишки и/или язвами в анамнезе с кровотечением (две и более язв и/или подтверждённые эпизоды язвенного кровотечения). Пациенты с острыми кровотечениями или заболеваниями, сопровождающимися кровотечениями (гемофилия или нарушения свертываемости крови).

• Диагностированная застойная сердечная недостаточность (II–IV функциональный класс по NYHA), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий или цереброваскулярные заболевания. ⚫ При беременности, особенно в III триместре, следует использовать минимально эффективную дозу, за исключением случаев, когда имеются строгие показания к применению при тяжёлых нарушениях функции почек и печени (см. раздел « »). Эти пациенты должны принимать эффективную минимальную дозу препарата; комбинированное лечение с применением протекторных препаратов (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы) является важным, а также важно для пациентов, принимающих небольшие дозы аспирина или других препаратов, которые могут оказывать негативное влияние на ЖКТ (см. «

Применение при беременности и в период лактации

см. раздел « »)

Особые указания и меры предосторожности

в ходе клинических исследований и в период постмаркетингового наблюдения были отмечены дополнительные нежелательные эффекты; нежелательные эффекты распределяются по группам частоты в соответствии со скоростью поражения органов: часто (≥ 1/10); иногда (<1/10 000). 10): иногда (≥ 1/1 000–<1/100); редко (≥ 1/10 000–<1/1 000); Часто (≥1/100–<1/10) В некоторых случаях (≥1/1 000–<1/100–0) Редко Очень редко (≥1/10 000–<1/10 000) <1/1 000–0) Анемия Анафилактические реакции (включая шок), гиперчувствительность Нарушения зрения Угнетение функции костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия Гиперкалиемия Депрессия, необычные сновидения, бессонница Парестезия Тремор Сонливость, головная боль, дисгевзия (изменение вкусового восприятия) « и «См. раздел «Другие лекарственные средства» n нет данных о проникновении в грудное молоко; в исследованиях на крысах не отмечалось значимого проникновения меченого ацеклофенака (C14) в молоко. Следует оценить пользу продолжения грудного вскармливания для ребёнка и пользу применения ацеклофенака для матери, и в случаях, когда ожидаемая польза для ребёнка превышает возможный риск, следует рассмотреть продолжение/применение. В период лактации следует избегать применения ацеклофенака. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, препарат Аэртал может снижать фертильность и может вызывать трудности у женщин, планирующих беременность; таким женщинам следует прекратить приём препарата Аэртал. Также следует учитывать и другие потенциально опасные механизмы. У пациентов, у которых наблюдаются такие проявления, как сонливость, головокружение, тошнота или судороги со стороны центральной нервной системы, приём НПВП может сопровождаться риском. Для минимизации риска следует использовать минимальную эффективную дозу и максимально короткую длительность лечения, необходимую для контроля симптомов. «См. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). 1 таблетка вечером).

Доза: 100 мг в сутки, разделённые на два отдельных приёма по 200 мг. У пациентов с нарушениями функции требуется коррекция; начальная доза составляет 100 мг в сутки. См. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). У пациентов с нарушениями лёгкой степени коррекция дозы ацеклофенака не требуется, однако при приёме 100 мг таблеток, покрытых оболочкой Аэртал, коррекция не требуется. Данные о применении у подростков отсутствуют (см. « »). Эффективность и безопасность применения у пациентов старше 65 лет не требуют особых изменений, однако необходимо соблюдать меры предосторожности, указанные в разделе «Особые указания и меры предосторожности». Таблетки предназначены для приёма внутрь; таблетки следует проглатывать целиком. Следует избегать одновременного приёма Аэртал с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, поскольку это может привести к нарушениям, возникающим во время приёма пищи.

Нежелательные эффекты можно минимизировать за счёт применения минимальной эффективной дозы для контроля симптомов и сокращения длительности лечения (см. раздел «Способ применения и дозы» и описание рисков для желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы). Воздействие на ЖКТ: при любом приёме НПВП наблюдались кровотечения, язвы или перфорации, которые могут приводить к летальному исходу в ЖКТ — как при наличии опасных симптомов, так и при их отсутствии, при наличии серьёзных патологий ЖКТ в анамнезе или без них, на протяжении каждого периода лечения. Риск возникновения язвы или перфорации ЖКТ повышается у пожилых пациентов, особенно у пациентов с язвами, особенно если язвенное кровотечение или перфорация сопровождались кровотечением, а также при увеличении дозы НПВП у пожилых пациентов (см. «

Влияние

Очень редко (<1/10 000) при приёме НПВП наблюдались другие нежелательные эффекты. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения в интерстициальной ткани почек и в подкожных тканях: буллёзные реакции, включая синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко). В особых случаях при приёме НПВП во время ветряной оспы наблюдались тяжёлые кожные инфекции и инфекции мягких тканей. Влияние» см. «

Побочные эффекты

у большинства могут возникать желудочные язвы, которые способны приводить к летальному исходу в желудочно-кишечной системе, или может появиться кровотечение, особенно у пожилых пациентов (см. раздел «Особые меры предосторожности»). Также наблюдались тошнота, рвота, диарея, вздутие кишечника, боль в желудке, мелена, рвота с кровью, язвенный стоматит, колит (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). Иногда наблюдался гастрит. Отёки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность (≥1/100–<1/10). По MedDRA: Часто — органные системы (Medical Dictionary for Regulatory Activities, Медицинский словарь для нормативно-правовой деятельности). Нарушения со стороны сосудистой системы. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко. Редко (≥1/1 000–<1/100) (≥1/10 000–<1/10 000) <1/10 000) B <1/100–0. Артериальная гипертензия, гиперемия кожи, приливы, васкулит, осложнение артериальной гипертензии. Одышка, бронхоспазм. В кишечнике: мелена, вздутие, гастрит, рвота из ЖКТ, осложнение, панкреатит. Диспепсия. Стоматит, рвота с кровью. В области живота: запор, рвота, перфорация слизистой оболочки кишечника, язвы, диарея, геморрагическая диарея, кровотечения из язвенной слизистой оболочки. «Печень»: повышение активности ферментов. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Общие нарушения и нарушения в месте введения. Лабораторные и инструментальные данные. Зуд, сыпь, дерматит, ангионевротический отёк. Повышение концентрации мочевины и креатинина в крови. Повреждение печени (включая гепатит), повышение активности щелочной фосфатазы в крови. Пурпура, экзема, тяжёлые реакции со стороны кожи и слизистых (включая синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Нефротический синдром, почечная недостаточность. Отёки, повышенная утомляемость, мышечные спазмы (в ногах). Увеличение массы тела. Риск возникновения может увеличиваться, поскольку таблетки Аэртал покрыты оболочкой. Lia doza aisa müddət arzinc

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Ацеклофенак — нестероидное противовоспалительное средство с обезболивающим эффектом. Механизм действия этого препарата основан на ингибировании синтеза простагландинов. Всасывание После приёма внутрь ацеклофенак быстро всасывается; биодоступность составляет почти 100%. После приёма максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 1,25–3 часа. Приём пищи замедляет всасывание, но не влияет на степень. Ацеклофенак в высокой степени связывается с белками плазмы (>99,7%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, и его концентрация там составляет примерно 60% от концентрации в плазме. Объём распределения составляет примерно 30 литров. Средний период полувыведения — 4–4,3 часа. Выведение: примерно 2/3 введённой дозы выводится с мочой в основном в виде конъюгированных гидрокси-метаболитов. Только 1% выводится в неизменённом виде.

Предполагается, что ацеклофенак метаболизируется через CYP2C9 до основного метаболита 4-OH-ацеклофенака, и вклад эффекта этого метаболита в клиническое действие препарата считается минимальным. 4-OH-диклофенак был обнаружен среди многочисленных метаболитов. Фармакокинетика у особых групп пациентов: у пожилых пациентов фармакокинетика ацеклофенака не изменяется. После однократного применения у пациентов с нарушением функции печени наблюдалось более длительное выведение ацеклофенака. В исследованиях при многократном применении препарата в дозе >100 мг 1 раз в сутки у пациентов с умеренным циррозом печени и у здоровых добровольцев различий фармакокинетических параметров не наблюдалось. У пациентов с лёгкими нарушениями функции почек клинически значимых различий фармакокинетических показателей после однократного приёма по сравнению со здоровыми добровольцами не наблюдалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

см. раздел « »). Пациенты с заболеваниями ЖКТ, включая пожилых пациентов, а также пациенты с сопутствующими заболеваниями, связанными с ЖКТ. О любых необычных симптомах (особенно о кровотечениях) следует сообщать врачу, включая пациентов, которые одновременно принимают препараты, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (например, ацетилсалициловую кислоту). Эти пациенты должны быть особенно осторожны (см. раздел « »). При возникновении язвы или кровотечения в ЖКТ у пациентов, принимающих Аэртал, лечение следует отменить.

Воздействие на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему: для пациентов с артериальной гипертензией и/или лёгкой или умеренной застойной сердечной недостаточностью важно проводить соответствующий мониторинг и соблюдать особые указания. Сообщалось о задержке жидкости и отёках в организме при приёме НПВП. Исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном применении) может незначительно повышать риск артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Точные данные о том, что этот риск отсутствует при применении, не установлены. Пациенты с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью (I функциональный класс по NYHA), застойной сердечной недостаточностью, факторами риска для сердечно-сосудистой системы (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение), а также пациенты с кровоизлияниями в головной мозг в анамнезе должны быть особенно осторожны при приёме ацеклофенака.

При увеличении дозы и длительности применения препарата могут возникать нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.