Аголутин 30 мг 2 мл №5 ампула

Аголутин, масляный раствор для инъекций AQOLUTİN

Состав Аголиутина

В 1 мл раствора содержится 30 мг прогестерона. Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, бензилбензоат, подсолнечное масло. и/или повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ. Не применять: при маточном кровотечении органической причины, не исключенной; при дисфункциональном маточном кровотечении при одновременном назначении эстрогенов; при тромбофлебите; при тромбоэмболических заболеваниях; при наличии в анамнезе эмболии легочной артерии; при острых и хронических заболеваниях печени; в период лактации. 620-PI.1-V.03-Az

Показания к применению

Недостаточность синтеза прогестерона в желтом теле яичника (нет секреторной трансформации эндометрия). При гипофункциональных нарушениях менструального цикла или при дисфункциональных маточных кровотечениях, при повторных выкидышах вследствие недостаточности синтеза прогестерона — для сохранения беременности. Для профилактики предменструального синдрома и послеродовой депрессии — при недостаточности синтеза прогестерона в желтом теле яичника (ановуляция) используется для индукции кровотечения, а также для теста с прогестероном с целью быстрого отделения эндометрия.

Применение при беременности и в период лактации

«Подозрительный» аборт не предполагается, если не исключена возможность «подозрительного» выкидыша; беременность — естественная или «чистые» синтетические гестагены (без обычных андрогенов и эстрогенов…

Применение у детей

достигается только 1/10 концентрации; при высоких дозах может возникнуть сонливость или спазм матки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами

Специальные тесты для подтверждения снижения концентрации не проводились; вероятность влияния при дозе была низкой, однако после очень высоких доз описывается гипнотический эффект, зависящий от дозы.

Способ применения и дозы Аголиутина

Препарат вводят внутримышечно. При аменорее — заместительная терапия прогестероном проводится только при наличии доказательств достаточного синтеза эстрогенов в яичниках, то есть если тест на прогестерон положительный. При олигоменорее и дисфункциональных кровотечениях для предотвращения кровотечений вводят по 60 мг AQOLUTİN внутримышечно на 42-й цикл — если самостоятельно не наступает менструация. Если после повторного применения этих 3 инъекций кровотечение не возникает, считается, что снижение синтеза эстрогенов в яичниках стабильно, и при повторных выкидышах лечение прогестероном проводится только при наличии доказательств недостаточности синтеза прогестерона. 25–100 мг AQOLUTİN вводят 2 раза в неделю (или ежедневно, если необходимо) до 8–16-й недели беременности (или дольше) в зависимости от результатов прямого или косвенного мониторинга уровня прогестерона в организме. Для теста назначают 60 мг AQOLUTİN; если беременность не наступает в течение 14 дней, тест отрицательный.

Профилактическое применение оправдано только при наличии доказательств недостаточности синтеза прогестерона, поскольку это (вне беременности) означает, что эндометрий не подготовлен должным образом, или что имеются органические нарушения со стороны матки (при беременности — после терапии ановуляторного бесплодия с использованием лютеиновой недостаточности, кломифена и подобных средств). В этих случаях следует проводить мониторинг уровня прогестерона.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. В клинической практике большинство данных, подтверждающих применение натурального прогестерона для замещения недостаточного прогестерона, получены в результате клинических исследований эмпирического характера после использования в течение более 10 лет множества лекарственных форм гормональных препаратов. Известны значительные улучшения по сравнению с плацебо в двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании после приема прогестерона для демонстрации предменструального напряжения. Внутримышечная инъекция 30 мг прогестерона в фазе лютеина создает уровень прогестерона в плазме, соответствующий 20–40 нмоль/л. Дозы выше 50 мг дают результаты, близкие к уровням, наблюдаемым при беременности. Период полувыведения очень короткий: фаза распределения — от 3 до 6 минут; объем — от 17 до 19 л. Прогестерон связывается с плазменным альбумином, который постепенно высвобождает жир, в результате чего связывание с кортикостероид-связывающим глобулином составляет 95–96%. Концентрация в жидкости мозга достигает 10% от уровня в плазме. Прогестерон проходит через плацентарный барьер в грудное молоко.

Биотрансформация: особенно в печени — примерно 65%, а также в почках, в головном мозге, в матке и в коже. Выведение: прегнандиол выводится с мочой в виде глюкуронида при значительном энтерогепатическом круговороте; около 10% выводится с калом. Период выведения составляет от 19 до 95 минут.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимые взаимодействия не известны. Препараты, такие как фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, примидон, карбамазепин, уменьшают действие прогестерона и повышают его уровень в плазме, тормозят его метаболизм. Если женщина с эндометриозом принимает синтетические прогестагены, например норэтистерон, то при применении прогестерона возможны потенциально полезные взаимодействия, связанные с белками и с поглощением радиоактивного йода щитовидной железой, что может приводить к ложноотрицательным результатам или к снижению значений при назначении йода.

Побочные эффекты

(без…) противопоказаний не было. Назначение возможно только в случаях доказанной недостаточности секреции прогестерона. Для профилактики повторных выкидышей препарат угрожает вирилизации плода и увеличивает число случаев внематочной беременности. При кормлении грудью AQOLUTİN применять не следует: тошнота, рвота, периодическая гиперпирексия, изменение массы тела, отеки. ЦНС: невроз, судороги, изменение либидо, сонливость, склонность к депрессии; в редких случаях — головная боль или хлоазма, напряжение в молочных железах, одышка, зуд вульвы, кандидоз и местное раздражение.