Akvadetrim D3 10 мл капли

Akvadetrim, ВИТАМИН D, 15 000 МЕ/мл капли для приема внутрь

Состав Akvadetrim

В 1 мл раствора (30 капель) содержится 15 000 МЕ холекальциферола. Вещества: со среднецепочечными триглицеридами. Прозрачный, бесцветный или от бесцветного до светло-желтого раствора. y и/или вспомогательные вещества. Высокая чувствительность к любому из них и/или гиперкальциурия и/или нефрокальциноз. Выраженное нарушение функции почек. • Саркоидоз. Гипервитаминоз D.

Псевдогипопаратиреоз. В периоды болезни, сопровождающиеся нормальной чувствительностью к витамину D, потребность в витамине D может снижаться, поэтому существует риск длительного превышения дозы. Для лечения этого состояния имеются производные, действие которых лучше контролируется.

Показания к применению

Для профилактики рахита и остеомаляции у детей и взрослых. Для профилактики рахита у доношенных новорожденных. Для профилактики дефицита витамина D у взрослых из группы риска и у взрослых с синдромом мальабсорбции. Для лечения рахита и остеомаляции у взрослых. Поддерживающая терапия при остеопорозе. Лечение гипопаратиреоза.

Применение при беременности и в период лактации

Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом

Применение у детей

Если у пациентки диагностировано увеличение потребности в витамине D, препараты витамина D следует принимать под медицинским наблюдением, так как избыток витамина D может быть вреден для ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами

Влияние на способность не оказывает.

Способ применения и дозировка Akvadetrim

Akvadetrim витамин D следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. Если необходимо, следует проконсультироваться с врачом. Режим зависит от характера и тяжести заболевания; лечение врач определяет индивидуально для каждого конкретного случая. При длительном приеме витамина D в дозах, превышающих 1000 МЕ в сутки, необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке (см. «Особые указания»). Профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых: ежедневно 1 капля (эквивалент 500 МЕ витамина D).

У недоношенных новорожденных: ежедневно 2 капли (эквивалент 1000 МЕ витамина D) до достижения скорректированного постконцептуального возраста 40 недель. Затем профилактическую дозу витамина D следует уменьшить; режим назначается лечащим врачом индивидуально. Для профилактики дефицита витамина D у взрослых из группы риска: ежедневно 1 капля (эквивалент 500 МЕ витамина D). Для профилактики дефицита витамина D3 у детей и взрослых с синдромом мальабсорбции).

Ежедневно 6–10 капель (3000–5000 МЕ витамина D). Лечение рахита. У новорожденных, у детей в течение первого года жизни и у детей раннего возраста (от 0 до 5 лет): ежедневно 2–4 капли (эквивалент 1000–2000 МЕ витамина D). У детей старше 5 лет и у взрослых: ежедневно 4–10 капель (эквивалент 2000–5000 МЕ витамина D). Лечение остеомаляции. У взрослых: ежедневно 2–10 капель (эквивалент 1000–5000 МЕ витамина D). Поддерживающая терапия при остеопорозе: ежедневно 2 капли (эквивалент 1000 МЕ витамина D).

Лечение гипопаратиреоза. У взрослых рекомендуемый диапазон доз зависит от уровня кальция в сыворотке: витамин D в дозе от 10 000 до 200 000 МЕ в сутки. Если у пациентов витамин D в дозе, принимаемой ежедневно, составляет 10 000 МЕ (до 20 000 МЕ), то необходимо определять уровень кальция в сыворотке каждые 3–6 месяцев. В начале — каждые 4–6 часов. Продолжительность лечения. Профилактика рахита и остеомаляции. Витамин D Akvadetrim назначают новорожденным и детям в течение первого года жизни, начиная со 2-й недели жизни, до достижения 1 года. Рекомендуется продолжать применение препарата витамина D во втором году жизни ребенка, особенно в зимние месяцы года. Лечение остеомаляции. Продолжительность лечения должна составлять 6 недель, затем назначают профилактические дозы. Для точного измерения дозы препарата при подсчете капель флакон следует держать под углом 45°. Принимать с ложкой жидкостью.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Биологически активная форма витамина D стимулирует всасывание кальция в кишечнике, включение кальция в остеоид и высвобождение кальция из костной ткани. Под действием витамина D усиливается пассивный и активный транспорт фосфора. Он стимулирует канальцевую реабсорбцию кальция и фосфора в почках, тем самым тормозя их выведение из организма. В околощитовидных железах выработка паратиреоидного гормона (ПТГ) тормозится биологически активной формой витамина D. Секреция также тормозится, а также повышается удержание кальция в тонком кишечнике в результате действия биологически активной формы витамина D. Всасывание. Витамин D хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте при участии желчи, поэтому прием препарата вместе с основным приемом пищи может способствовать более полному всасыванию витамина D и улучшению метаболизма. В печени витамин D гидроксилируется до 25-гидроксихолекальциферола, а затем в почках подвергается дальнейшей гидроксилированию до активного метаболита 1,25-дигидроксихолекальциферола (кальцитриола). Метаболиты, циркулирующие в крови, связываются со специфическим α-глобулином. Витамин D и его метаболиты в основном выводятся с желчью и калом.

Фармакокинетика в отдельных группах пациентов. Следует учитывать риск возможной кальцификации мягких тканей; препарат следует назначать с осторожностью пациентам, получающим лечение по поводу заболеваний (см. «

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

"). Витамин D следует назначать с осторожностью пациентам с саркоидозом, так как при этом возможно повышение интенсивности метаболизма витамина D до его активной формы. При применении у таких пациентов необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке и моче. При определении общей суточной дозы витамина D следует учитывать прием других лекарственных средств, содержащих витамин D, использование продуктов питания, обогащенных витамином D (в том числе молока), а также пребывание пациента под воздействием солнечных лучей. Нет данных, подтверждающих наличие прямой причинно-следственной связи между приемом витамина D и образованием конкрементов в почках, однако существование такого риска полностью исключить нельзя, особенно при одновременном приеме дополнительного кальция. Необходимость дополнительного приема следует индивидуально определять для каждого пациента; дополнительный прием должен сопровождаться строгим медицинским наблюдением. При длительном приеме витамина D в дозах, превышающих 1000 МЕ в сутки, необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке, а также контролировать функцию почек путем определения уровня креатинина в сыворотке.

Такое наблюдение имеет особое значение у пациентов пожилого возраста, получающих лечение одновременно с сердечными гликозидами и/или диуретиками (см. « »), а также у пациентов с высоким риском образования конкрементов, когда (300 мг (7,5 ммоль)/24 часа и более) или при появлении признаков нарушения функции почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Сообщалось о повышении риска переломов костей у пациентов пожилого возраста при пероральном применении высоких доз витамина D (500 000 МЕ 1 раз в год), особенно в течение первых 3 месяцев после приема препарата. Даже если указанные предупреждения относились к случаям, произошедшим в прошлом, необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, принимаемых в последнее время, включая безрецептурные. При одновременном приеме противосудорожных препаратов (например, фенитоина) или барбитуратов (а также других лекарственных средств, индуцирующих активность печеночных ферментов) эффективность витамина D может снижаться вследствие метаболической инактивации. Рекомендуется проводить мониторинг уровня кальция в сыворотке при одновременном лечении с тиазидными диуретиками, которые снижают выведение через почки. При одновременном лечении с препаратами, содержащими сердечные гликозиды, или другими сердечными гликозидами применение витамина D может снижать эффективность витамина D и повышать риск токсичности сердечных гликозидов (развитие аритмии). Необходимо регулярно определять уровень кальция и, при необходимости, проводить тщательное медицинское наблюдение с ЭКГ-мониторингом. Одновременное применение ионообменных смол, таких как колестипол гидрохлорид, орлистат, или слабительных средств, например вазелинового масла, может уменьшать всасывание витамина D в желудочно-кишечном тракте. Одновременное лечение с изониазидом может снижать эффективность витамина D. Витамин D может снижать эффективность препаратов, назначаемых при гиперкальциемии, таких как кальцитонин, этидронат и памидронат.

Одновременный прием витамина D с антацидами, содержащими магний, может вызвать гипермагниемию. Одновременный прием витамина D с антацидами, содержащими алюминий, может привести к повышению уровня алюминия, что связано с повышением риска токсичности для костей. Одновременное применение нескольких аналогов витамина D

Особые указания и меры предосторожности

При применении препарата Akvadetrim витамин D следует учитывать следующие предупреждения: витамин D следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек. В этом случае необходимо контролировать уровень кальция и фосфора в крови. Следует проконсультироваться.

Побочные действия

Как и любой препарат, Akvadetrim может вызывать побочные эффекты, хотя они могут проявляться не у всех: снижение аппетита, снижение массы тела, чрезмерная жажда, снижение настроения (депрессия), психотические нарушения, снижение либидо, головная боль, сонливость, нарушение сердечного ритма, повышение артериального давления, кашель, лихорадка, повышение количества кальция в крови, моче и тканях, повышение уровня мочевой кислоты и креатинина в крови (уремия) • образование камней в почках (нефролитиаз), увеличение частоты мочеиспускания, боль в мышцах и суставах, мышечная слабость, повышение результатов печеночных проб, кожная сыпь, крапивница, зуд, повышение потоотделения, повышение чувствительности к свету, воспаление глаз, воспаление поджелудочной железы, повышение уровня холестерина в крови, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, метеоризм, боль в животе или диарея. У пациентов во время лечения препаратом Akvadetrim витамин D могут возникать и другие побочные эффекты. Если появляется любой из перечисленных побочных эффектов или возникает любой другой побочный эффект, не указанный в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу. При включении в поддерживающую терапию функций, сохранении функций, снижение уровня кальция можно надежно осуществлять путем инфузии изотонического раствора натрия хлорида (3–6 литров в течение 24 часов) с добавлением фуросемида и в некоторых случаях 15 мг/кг массы тела/час натрия эдетата.

Это должно сопровождаться постоянным контролем уровня кальция в крови и мониторингом ЭКГ. /При анурии, наоборот, необходим гемодиализ (с использованием диализата без кальция). Специфического антидота нет. Рекомендуется активно выявлять симптомы интоксикации у пациентов, получающих длительное лечение высокими дозами витамина D (тошнота, рвота, диарея на начальных стадиях, запор на более поздних стадиях, снижение аппетита, утомляемость, головная боль, боли в мышцах, боли в суставах, мышечная слабость, постоянная сонливость, азотемия, полидипсия, полиурия).