Альбунорм 20% 50 мл раствор для инфузий

Альбунорм Альбумин, раствор

Состав Альбунорм Альбумин

В 1 литре раствора содержится 200 г (200 г/л) человеческого альбумина, полученного из человеческой плазмы (в флаконах по 50, 100 мл). Вспомогательные вещества: ион натрия, ион калия, N-Ацетил-DL-триптофан, каприловая кислота, для инъекций Перед тем как начать использовать это лекарство, внимательно прочитайте эту брошюру-вкладыш, так как здесь для Вас приведена важная информация. • Сохраните этот вкладыш, возможно, Вам потребуется прочитать его снова. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

⚫ Этот лекарственный препарат назначен только Вам; не передавайте его другим, даже если у них симптомы заболевания совпадают с Вашими, так как это лекарство может быть вредным для них

Показания к применению

Препарат используется для восстановления и поддержания объёма циркулирующей крови у пациентов с дефицитом объёма. 2010651-02

Противопоказания

Если у Вас есть аллергия на препараты человеческого альбумина или на любые из вспомогательных веществ этого лекарственного средства (см. «Состав»).

Применение при беременности и в период лактации

Человеческий альбумин является нормальным компонентом человеческой крови. Неизвестно, что при применении этого препарата во время беременности или в период лактации возникают вредные эффекты. Особое внимание следует уделять регулированию объёма крови у женщин. Перед тем как использовать какое-либо лекарство, проконсультируйтесь с Вашим врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами

Нет данных о том, что человеческий альбумин нарушает способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозировка Альбунорм Альбумин

Альбунорм 20% готов к применению для внутривенной инфузии («капельно»), а скорость инфузии (как быстро альбумин вводится в вену) будет зависеть от Вашего конкретного состояния. Ваш врач решит, какое лечение лучше всего подходит именно Вам. Перед применением препарат следует довести до комнатной или температуры тела. ⚫ Раствор должен быть прозрачным и не содержать осадка. Любой неиспользованный раствор следует утилизировать. • Если у Вас есть какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту. При приёме альбумина за пациентом следует регулярно наблюдать по гемодинамическим показателям: ⚫ артериальное давление, пульс; электролиты; центральное венозное давление; давление в лёгочной артерии; • объём выделяемой мочи; гематокрит/гемоглобин; педиатрическая популяция.

Побочные действия

Как и все лекарственные препараты, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. После инфузии альбумина побочные эффекты обычно возникают редко и обычно исчезают при снижении скорости инфузии или при её прекращении (влияет на 1–10 пользователей из 10 000): покраснение (прилив крови), крапивница, лихорадка и тошнота. Редко (влияет на менее чем 1 пользователя из 10 000): реакции гиперчувствительности. Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту возникновения невозможно): спутанность сознания; головная боль; увеличение или уменьшение частоты сердечных сокращений; высокое или низкое артериальное давление; ощущение жара; дыхательная недостаточность; тошнота; отёк; отёк в области глаз, носа, рта; сыпь; усиление потоотделения; лихорадка; озноб. Если во время применения этого препарата возникнут какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в этом вкладыше, сообщите об этом Вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением Альбунорм 20% следует проконсультироваться с Вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случаях, когда Альбунорм 20% должен применяться с особой осторожностью, это следует делать. Если Вы подвергались особому риску из-за увеличения объёма крови, например при тяжёлых нарушениях работы сердца, высоком артериальном давлении, расширении вен пищевода, скоплении жидкости в лёгких, нарушениях свертывания крови, выраженном снижении количества эритроцитов или отсутствии мочеотделения, то признаки увеличения объёма крови (головная боль, нарушение дыхания, задержка в яремной вене) или признаки повышения артериального давления следует немедленно прекратить. При появлении признаков реакции следует немедленно прекратить.

Безопасность при применении у пациентов с тяжёлой черепно-мозговой травмой. Когда лекарственные препараты изготавливаются из человеческой крови или плазмы, принимаются определённые меры, чтобы предотвратить передачу инфекций пациентам. Для исключения риска инфекции тщательно выбирают доноров крови и плазмы, а каждый донор и пул плазмы анализируют на наличие признаков вируса/инфекции. Для инактивации или удаления вирусов производители предпринимают шаги на этапах производства крови или плазмы. Несмотря на выполнение этих мер, при применении лекарственных препаратов, изготовленных из человеческой крови или плазмы, нельзя полностью исключить вероятность передачи инфекции. Это также относится к любым неизвестным или вновь возникающим вирусам или другим инфекциям. Нет данных о вирусной инфекции, связанной с альбумином, произведённым в соответствии со спецификациями Европейской фармакопеи, с использованием установленных методов. Настоятельно рекомендуется указывать название препарата и номер серии каждый раз при получении каждой дозы 20% для регистрации использованных серий. Важная информация о некоторых компонентах 20%. Этот препарат содержит натрий и калий, и может быть вреден для людей, находящихся на низконатриевой или низкокалиевой диете. Если это относится к Вам, сообщите об этом Вашему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

До настоящего времени не было известно о взаимодействиях человеческого альбумина. Раствор Альбунорм 20% не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или упакованными эритроцитами в одной и той же инфузии. Если в настоящее время Вы используете какие-либо другие лекарственные препараты, или использовали их, либо планируете использовать, сообщите об этом Вашему врачу или фармацевту. 2010651-02