Алметик 60 мг/300 мг N40 капсулы

Алметик

Состав Алметика

в 1 капсуле содержится симетикон 60 мг алверина цитрат, 300 мг очищенных веществ: желатин, глицерин, диоксид титана (E 171),

Показания к применению

для симптоматического лечения метеоризма и функциональных заболеваний кишечника

Противопоказания

АЛМЕТИК противопоказан при непереносимости активного вещества алверина или любых вспомогательных веществ, входящих в состав этого лекарственного препарата. Также противопоказан людям с паралитической кишечной непроходимостью или при наличии аллергических реакций — при обструкции.

Применение при беременности и в период лактации

не следует применять. Клинические данные о том, что комбинация алверина цитрат — симетикон приводит к порокам развития, на сегодняшний день отсутствуют, а также не сообщалось о фетотоксических эффектах. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения АЛМЕТИКА в период лактации, поскольку нет данных о том, выделяется ли алверин с грудным молоком. Информация о влиянии на способность к зачатию отсутствует. Нет данных о том, что препарат АЛМЕТИК влияет на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Применение у детей

Женщины с потенциальной способностью к рождению детей/Контрацепция. Риск при беременности и/или для эмбрионального развития плода и/или при родах/и для послеродового развития неизвестен. Достаточных данных о влиянии на постнатальное развитие, полученных в исследованиях на животных, недостаточно.

Способ применения и дозы Алметика

Только для взрослых. Принимать по 1 капсуле 2–3 раза в день, если врач не назначил иначе. Только для перорального применения. Принимать перед едой. Дополнительная информация о группах пациентов: при почечной недостаточности специального применения нет. У пожилых: нет необходимости в специальном применении.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. АЛМЕТИК — комбинированный препарат, содержащий два активных вещества. Это спазмолитическое вещество с миотропными свойствами, подобными папаверину. Показано, что этот эффект обусловлен тем, что спазмолитическое действие через гладкомышечные волокна желудочно-кишечной системы выражено сильнее, чем у папаверина.

Побочные эффекты

а также установлено, что по сравнению с папаверином эффект в три раза меньше. Поскольку аналогичного эффекта не наблюдается, препарат не оказывает влияния на желудочную кислоту. В фармакокинетическом исследовании было выявлено, что концентрация в плазме очень низкая (ниже 2,5 нг/мл). Эти результаты показывают, что алверин не всасывается или при приёме в комбинации с симетиконом подвергается значительному эффекту первого прохождения через печень. Симетикон — активированная силиконовой диоксидом диметиконовая форма; инертное вещество, не обладающее фармакологической активностью. Изменяя поверхностное натяжение газовых пузырьков в желудочно-кишечном тракте, он способствует их объединению и последующему выведению (например, при отрыжке, метеоризме). Фармакокинетика. Всасывание. После перорального приёма алверина цитрата из желудочно-кишечного тракта. Распределение. Сообщалось о минимальном всасывании симетикона. Максимальная концентрация достигается быстро — в течение 1–1,5 часов после перорального приёма алверина цитрата. Биотрансформация. Алверина цитрат быстро превращается в активный метаболит. После перорального приёма в течение 1–1,5 часов в плазме достигается максимальная концентрация метаболитов; для превращения в метаболиты требуется дополнительная биотрансформация. После применения симетикон не подвергается метаболизму. Период полувыведения, выведение из плазмы и выделение с грудным молоком неизвестны. Проникновение в мозг и другие ткани не установлено. Выведение алверина цитрат-метаболитов происходит с мочой за счёт активной почечной секреции. Симетикон выводится с калом в неизменённом виде.

Частота нежелательных реакций определяется следующими параметрами: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100–< 1/10); иногда (≥ 1/1000–< 1/100); редко (≥ 1/10000–< 1/1000); очень редко — оценка невозможна). (<1/10000); неизвестно (по имеющимся данным частота неизвестна): аллергические реакции, головная боль, головокружение, тошнота, ангиоотёк, сыпь, зуд. Гепатобилиарные нарушения. Редко: нарушения функции печени, которые возвращаются к норме после отмены лекарственного препарата. В отдельных случаях: крапивница, иногда отёк гортани и ш. Для обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» после регистрации препарата важно сообщать о любых дополнительных сведениях о побочных эффектах.

Информация должна быть передана в отдел фармаконадзора Аналитического экспертного центра: ш., ул. Джафара Кабарлы, 34. Факс: (99412) 596-07-16. Тел.: (99412) 596-05-20.

e-mail: [email protected]; Website: ww.az

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами отсутствует. Дополнительная информация о группах пациентов не предоставлялась. Исследования взаимодействия для специфических популяций. Общие рекомендации.