Алотендин 10 мг/5 мг N30 табл

АЛОТЕНДИН, 5 мг/5 мг; 5 мг/10 мг; 10 мг/5 мг; 10 мг/10 мг таблетки

Состав АЛОТЕНДИНА

Действующее вещество: в 1 таблетке содержится 5 мг бисопролола фумарата, 5 мг амлодипина (в пересчете на амлодипин бесилат — 6,95 мг).

Показания к применению

- Лечение артериальной гипертензии в виде монотерапии и/или в случае необходимости в сочетании с другими антигипертензивными препаратами. - Лечение хронической стабильной стенокардии в виде монотерапии и/или в случае необходимости в сочетании с другими антиангинальными средствами. Препарат Алотендин показан как заместительная терапия у пациентов, у которых адекватно контролируются артериальное давление и/или хроническая стабильная стенокардия при совместном применении амлодипина и бисопролола в тех же дозах в виде отдельных таблеток.

Противопоказания

Связанные с амлодипином — тяжелая гипотензия, — препятствие кровотоку из левого желудочка (тяжелый аортальный стеноз), — шок (включая кардиогенный шок), — гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда. Связанные с бисопрололом — острые эпизоды сердечной недостаточности и/или сердечная недостаточность, требующая внутривенного введения инотропных препаратов, — кардиогенный шок, — атриовентрикулярная блокада II или III степени (без электрокардиостимулятора), — синдром слабости синусового узла, — синоатриальная блокада, — клинически значимая брадикардия, — клинически значимая артериальная гипотензия, — тяжелая бронхиальная астма, — тяжелые формы окклюзионных заболеваний периферических артерий и тяжелая форма синдрома Рейно, — нелеченная феохромоцитома («См. раздел «Особые указания и меры предосторожности»), — метаболический ацидоз. Связанные с препаратом Алотендин — гиперчувствительность к действующим веществам (бисопролол, амлодипин), к производным дигидропиридина и/или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность Бисопролол оказывает фармакологические эффекты, которые могут негативно влиять на беременность и/или на плод/новорожденного ребенка. В целом β-адреноблокаторы уменьшают плацентарную перфузию, что приводит к задержке роста, внутриутробной смерти, самопроизвольному аборту и преждевременным родам. У плода и новорожденных могут наблюдаться дополнительные эффекты (например, гипогликемия и брадикардия). При необходимости лечения β-блокаторами предпочтение отдается селективным β1-адреноблокаторам.

Безопасность амлодипина во время беременности у человека не установлена. В исследованиях на животных при применении высоких доз амлодипина наблюдалась репродуктивная токсичность. При отсутствии серьезных показаний в период беременности применение препарата Алотендин не рекомендуется. Если лечение препаратом Алотендин считается необходимым, следует тщательно контролировать маточно-плацентарное кровообращение и рост плода.

В случае негативного влияния на беременность или плод следует рассмотреть альтернативное лечение. Новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением. Симптомы гипогликемии и брадикардии обычно ожидаются в течение первых 3 дней. Лактация Амлодипин выводится с грудным молоком человека.

Около 3–7% (межквартильный интервал, максимум 15%) дозы, принятой матерью, попадает в организм ребенка. Неизвестно, выводится ли бисопролол с грудным молоком человека. Поэтому применение препарата Алотендин в период лактации не рекомендуется. Фертильность Нет данных о влиянии комбинированного препарата на фертильность человека.

У некоторых пациентов, получающих лечение блокаторами кальциевых каналов, наблюдались обратимые биохимические изменения в головках сперматозоидов. Для оценки возможного влияния амлодипина на фертильность клинических данных недостаточно. Экспериментальные данные показывают, что бисопролол не влияет на продуктивность и репродуктивную способность животных. В одном опубликованном экспериментальном исследовании описано влияние амлодипина на фертильность самцов крыс.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами

Амлодипин может оказывать незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. У пациентов, принимающих амлодипин, при возникновении головокружения, головной боли, усталости или тошноты может ухудшаться способность к реакции. В исследовании с участием пациентов с ишемической болезнью сердца бисопролол не ухудшал способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами. Однако, учитывая вариабельность индивидуальных реакций на данный препарат, способность управлять транспортными средствами и механизмами может быть нарушена.

Этот эффект чаще всего отмечается в начале лечения, при изменении терапии и при одновременном употреблении алкоголя.

Способ применения и дозы АЛОТЕНДИНА

Препарат Алотендин показан пациентам, у которых артериальное давление и/или коронарная артериальная патология адекватно контролируются при одновременном применении моно-компонентных препаратов в дозах, соответствующих рекомендуемым фиксированным комбинациям. Режим дозирования Рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетку в определенной дозировке. Лечение нельзя прекращать внезапно, поскольку это может привести к временно ухудшению клинического состояния. Особенно нельзя резко прекращать лечение у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Рекомендуется постепенное снижение дозы. У пациентов с нарушением функции печени выведение амлодипина может быть снижено. Точные рекомендации по дозированию амлодипина отсутствуют, поэтому у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью («См. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). При тяжелой печеночной недостаточности суточная доза бисопролола не должна превышать 10 мг.

У пациентов с нарушением функции почек Коррекция дозы у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью не требуется. Амлодипин не выводится с помощью гемодиализа. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) суточная доза бисопролола не должна превышать 10 мг. Пожилые пациенты Пожилым пациентам можно назначать обычные дозы препарата, однако дозы следует увеличивать с осторожностью.

Дети и подростки младше 18 лет Безопасность и эффективность препарата Алотендин у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Данных такого рода нет. Способ применения Таблетки принимают внутрь. Рекомендуется принимать таблетки Алотендин утром, не разжевывая, независимо от приема пищи.