АЛЗАНСЕР ИЗИТАБ 10 мг N28 ТБ

Альзансер Изитаб — таблетки, растворимые во рту, 5 мг и 10 мг

Состав Альзанcера

Действующее вещество: в 1 таблетке содержится 5 мг или 10 мг донепезила гидрохлорида.

Противопоказания 

Альзансер Изитаб донепезила гидрохлорид противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к производным пиперидина или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.

Применение при беременности и в период лактации 

Беременность 
Нет данных об использовании донепезила у беременных женщин. 
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного действия, однако наблюдалась токсичность в пери- и постнатальном периоде. Потенциальный риск для человека неизвестен. 
Не рекомендуется применять Альзансер Изитаб во время беременности, если это не является жизненно необходимым. 
Лактация 
У крыс донепезил выделяется с молоком. Неизвестно, проникает ли донепезила гидрохлорид в грудное молоко, и не проводились исследования с участием женщин в период лактации. Поэтому женщины, принимающие донепезил, не должны кормить детей грудным молоком.

Способ применения и дозы 

Дозирование 
Взрослые/Пожилые люди 
Курс лечения начинается с 5 мг в сутки (принимать 1 раз в день). Альзансер® Изитаб следует принимать перорально перед сном. Таблетку нужно положить на язык и, в зависимости от выбора пациента, обеспечить возможность ее растворения перед проглатыванием с водой или без воды. Прием дозы 5 мг в сутки следует продолжать как минимум в течение одного месяца, чтобы можно было оценить ранний клинический ответ на лечение и достичь стабильных концентраций донепезила гидрохлорида. После оценки месячного клинического курса лечения в дозе 5 мг/сут дозу Альзансер Изитаб можно увеличить до 10 мг в сутки (принимать 1 раз в день). Максимальная рекомендуемая суточная доза — 10 мг. В клинических исследованиях дозы, превышающие 10 мг в сутки, не изучались. 
Лечение должно начинаться и проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт в диагностике и лечении болезни Альцгеймера. Диагноз должен быть подтвержден в соответствии с принятыми рекомендациями (например, DSM IV, ICD 10). Лечение с применением донепезила следует начинать только в том случае, если имеется контролирующее лицо, которое будет регулярно контролировать прием лекарственного средства пациентом. Поддерживающее лечение можно продолжать до тех пор, пока оно приносит пациенту терапевтическую пользу. Поэтому клиническая польза донепезила должна регулярно оцениваться. При отсутствии признаков терапевтического эффекта следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения. Индивидуальный ответ на лечение предсказать невозможно. 
После прекращения лечения наблюдается постепенное снижение благоприятного эффекта Альзансер Изитаб. 
Нарушение функции почек и печени 
При нарушении функции почек клиренс донепезила гидрохлорида не нарушается, поэтому лечение можно продолжать при нарушении функции почек по схеме дозирования, применяемой у пациентов с нарушением функции почек. Увеличение дозы следует проводить в соответствии с индивидуальной переносимостью, учитывая возможное повышение у пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции печени. Нет данных о применении у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. 
Дети 
Не рекомендуется применять Альзансер Изитаб у детей (младше 18 лет).