Амбаксид 0,75 г 1 флакон + 1 ампула

Амбаксид 0

Состав Амбаксида 0

в виде), содержал: 500 мг или 250 мг сульбактама (в форме натриевой соли) : 1%-ный лидокаин гидрохлорид раствор стерилен и апирогенен.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к ампициллину/сульбактаму: ⚫ Инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит); • Инфекции дыхательных путей (пневмония, острый бронхит и обострение хронического бронхита);

Противопоказания

Высокая чувствительность к компонентам препарата, к антибиотикам группы пенициллинов или к цефалоспоринам; Инфекционный мононуклеоз; Лимфолейкоз.

Применение при беременности и в период лактации

При инъекционном введении ампициллин/сульбактам в низких концентрациях проходит через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко. Данных о дополнительных эффектах нет. Применение возможно только при строгих показаниях по назначению врача; при необходимости использования в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами

Не известно.

Способ применения и дозы Амбаксида 0

Перед началом лечения необходимо выяснить высокую чувствительность пациента к препарату или к лидокаину — следует выполнить кожную пробу. В зависимости от тяжести инфекции суточная доза препарата составляет 1,5–12 г (максимальная суточная доза сульбактама — 4 г). Применяют каждые 6 или 8 часов. При легких инфекциях препарат можно применять 1 раз в 12 часов. Для профилактики инфекций препарат назначают в дозе 1,5–3 г во время анестезии и в течение 24 часов после операции в той же дозе каждые 6–8 часов. При гонорее (син. гонококковой инфекции) назначают 1,5 г однократно. Пациентам с нарушением функции: У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) выведение сульбактама и ампициллина замедляется в одинаковой степени, поэтому соотношение в плазме не меняется. Увеличивают интервал между инъекциями. Лечение продолжают после нормализации температуры и полного исчезновения других признаков инфекции еще 48 часов. Лечение проводят в течение 5–14 дней, однако при более тяжелом течении заболевания лечение можно продолжать.

Клиренс креатинина (мл/ч) Период полувыведения (часы) Интервал применения (часы) 15–29 5–14 1 5 9 У новорождённых (в течение 1-й недели жизни и особенно у недоношенных) суточная доза составляет 75 мг/кг и применяется каждые 12 часов. У новорождённых старше 1 недели и у детей до 1 года суточная доза составляет 150 мг/кг и применяется каждые 12 часов. У детей старше 1 года суточная доза составляет 150 мг/кг и применяется каждые 6–8 часов. Приготовление и способ введения: Для внутримышечного введения 1,5 г порошка растворяют в 4 мл 1%-ного раствора лидокаина гидрохлорида и глубоко вводят в ягодичную мышцу.

Для внутримышечного введения 0,75 г порошка растворяют в 2 мл 1%-ного раствора лидокаина гидрохлорида и глубоко вводят в ягодичную мышцу. Вводить раствор лидокаина внутривенно нельзя! Для внутривенного введения: содержимое флакона 10–15 мл растворяют в воде для инъекций или в другом подходящем растворителе и вводят в течение 3–5 минут. Для инфузии: содержимое флакона 50–100 мл растворяют в физиологическом растворе для инъекций и вводят в вену в течение 15–30 минут; раствор следует использовать в течение 1 часа.

Побочные действия

Частота классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), иногда (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна. Со стороны лимфатической и кроветворной системы: редко — анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, изменение показателей коагуляции. Эти изменения носят транзиторный характер. Со стороны нервной системы: редко — головокружение, головная боль, утомляемость, сонливость, нейротоксические реакции (судороги).

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, чувство тяжести в эпигастральной области, тошнота, рвота, анорексия, метеоризм; редко — энтероколит и псевдомембранозный колит. Со стороны мочевыделительной системы: редко — интерстициальный нефрит; частота неизвестна — задержка мочи, дизурия. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: иногда — сыпь, зуд и другие кожные реакции, воспаление слизистых оболочек (глоссит, стоматит). Со стороны иммунной системы: редко — анафилактоидные реакции и анафилактические реакции. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гипербилирубинемия, нарушение функции печени, желтуха.

Лабораторные показатели: транзиторное повышение показателей АЛТ и АСТ. Возможно увеличение проявлений. Необходимо проводить поддерживающее лечение. Следует учитывать, что при применении бета-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости могут возникать высокие концентрации, которые способны вызывать неврологические эффекты, включая судороги. В случае назначения диазепама у пациентов с недостаточностью.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика АМБАКСИД — комбинированный антибактериальный препарат. Это полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов. Оказывает бактерицидное действие, подавляя синтез клеточной стенки. Имеет спектр действия против грамположительных, грамотрицательных и анаэробных бактерий. Разрушается под действием фермента бета-лактамазы, синтезируемого микроорганизмами, что ограничивает его спектр действия. Является неэффективным. Является ингибитором многих основных бактериальных бета-лактамаз, повышая активность ампициллина против этих штаммов и расширяя спектр действия. Отдельно обладает очень слабым антибактериальным действием (Neisseriaceae, Acinetobacter spp.). В результате ампициллин и сульбактам оказывают синергическое действие.

Аэробные грамположительные микроорганизмы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамаз: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophytics, Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus viridans; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Morganella morganii; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis) обладают высокой чувствительностью к ампициллину/сульбактаму. Ампициллин связывается с белками плазмы на 28%, сульбактам — на 38%. Оба компонента хорошо проникают в многие органы, ткани и жидкости организма и распределяются в концентрациях в перитонеальной и плевральной жидкостях, в интерстициальной жидкости, в стенке кишечника, в органах малого таза, в коже и подкожной жировой клетчатке. Через гематоэнцефалический барьер проникают хуже; при воспалении мозговых оболочек проницаемость повышается. Период полувыведения (T1⁄2) сульбактама составляет около 1 часа. У пациентов с нормальной функцией в первые 8 часов 75–85% выводится с мочой без изменений. У пациентов с нарушенной функцией. Инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит); инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит); внутрибрюшные инфекции (холецистит, перитонит); • инфекции кожи и мягких тканей (рожистое воспаление, импетиго, абсцесс, флегмона); инфекции костей и суставов; сепсис; инфекция, вызванная гонококком; для профилактики после хирургических операций, а также после кесарева сечения и аборта.

Особые указания и меры предосторожности

Во время лечения ампициллином/сульбактамом могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности. Реакции ранее наблюдались у людей, у которых были реакции на пенициллины или другие аллергические реакции. Перед назначением необходимо тщательно выяснить, есть ли в анамнезе пациента высокая чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам и другим веществам. При возникновении аллергической реакции на препарат лечение следует прекратить и/или начать соответствующую терапию. При анафилактических реакциях, когда требуется проведение лечения эпинефрином, следует назначить кислород (возможно, после интубации) и внутривенно ГКС. Имеются сведения о развитии диареи, ассоциированной с Clostridium difficile (CDAD), от легкой степени диареи до колита, приводящего к летальному исходу, при применении антибактериальных препаратов, включая ампициллин/сульбактам. Для пациентов с диареей с клиническими проявлениями следует учитывать возможность CDAD. Поскольку сообщалось о развитии CDAD через 2 месяца после окончания лечения, требуется тщательный анализ анамнеза, а при наличии длительной диареи следует немедленно прекратить назначение препарата и начать соответствующее лечение. Поскольку заболевание имеет вирусное происхождение (мононуклеоз), в лечении ампициллин использовать не следует. У большинства пациентов, получавших ампициллин, на коже образовывались высыпания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Аллопуринол: при совместном применении с ампициллином повышается частота возникновения сыпи. In vitro совместное применение ампициллина с аминогликозидами приводит к взаимной инактивации. Если эти группы антибактериальных препаратов применяются одновременно, их необходимо вводить в разные места с интервалом не менее 1 часа. Парентеральные пенициллины могут нарушать функцию агрегации тромбоцитов и показатели коагуляции; при одновременном применении этот эффект может усиливаться. Ампициллин и сульбактам снижают почечную экскрецию; при совместном применении повышаются концентрации активных веществ в крови, увеличивается T1⁄2 и возрастает риск токсичности. Препараты (хлорамфеникол, эритромицин, сульфонамиды, тетрациклины) могут влиять на бактерицидный эффект пенициллина, поэтому следует избегать их одновременного применения. (Пероральные контрацептивы): имеются сведения о снижении эффективности пероральных контрацептивов у женщин, принимающих ампициллин, и о возникновении нежелательной беременности.

Несмотря на слабую выраженность этого эффекта, при применении ампициллина пациентам следует использовать другой или дополнительный метод контрацепции 1410