АМІФАР 500 мг 2 мл №5 ампула

АМИФАР, раствор для инъекций 500 мг/2 мл

Состав Амфара

Действующее вещество: в составе 2 мл раствора содержится 500 мг амикацина в пересчёте на основу, что соответствует 667,5 мг амикацина сульфата. Вспомогательные вещества: натрия цитрат трёхосновный дигидрат,  натрия гидроксид, серная кислота, натрим  метабисульфит, вода для инъекций

Показания к применению:

Амифар применяется для кратковременного лечения тяжёлых грам-отрицательных инфекций, включая штаммы Pseudomonas aeruginosa, E.coli, Proteus indol + и indol-, Providencia, Klebsiella enterobacter, Serratia и Acinetobacter. Применяется при лечении следующих состояний: − бактериемия, септицемия и неонатальный сепсис; − тяжёлые инфекции дыхательной системы, инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС (включая менингит), внутрибрюшные инфекции (включая перитонит), ожоги и инфекции после хирургического вмешательства (включая сосудистые хирургические инфекции); − тяжёлые и рецидивирующие инфекции мочевыводящей системы, вызванные грам-отрицательными микроорганизмами. Как и другие аминогликозиды, амикацин не используется в качестве средства для начальной терапии при неосложнённых инфекциях мочевыводящей системы, когда этиологический агент чувствителен к антибактериальным средствам с меньшим токсическим действием; − инфекции, вызванные стафилококками: применяют, когда известно или предполагается, какие стафилококки вызвали инфекцию, и у пациента имеется аллергия на другие антибактериальные средства, а также в случаях, когда инфекция вызвана как стафилококками, так и грам-отрицательными микроорганизмами. − − неонатальный сепсис — когда невозможно применение какого-либо другого аминогликозида на основании теста на чувствительность антибактериального средства. В таких случаях может быть назначено лечение также антибактериальными средствами из группы пенициллинов, из-за возможности возникновения суперинфекций грам-положительной флоры (стрептококки и пневмококки).  Амикацин активен в отношении некоторых грам-отрицательных бактерий, включая штаммы Pseudomonas aeruginosa, Proteus rettgeri, Providencia stuartii и Serratia marcescens, устойчивых к гентамицину, тобрамицину и канамицину.

Противопоказания :

Противопоказан пациентам с аллергической реакцией на амикацин или на любой другой компонент препарата. При наличии в анамнезе гиперчувствительности или тяжёлых токсических реакций на аминогликозиды использование препаратов этого класса противопоказано из-за возможного возникновения известной перекрёстной чувствительности к любому аминогликозиду.

Применение при беременности и в период лактации:

  При беременности Амикацин следует применять беременным женщинам и новорождённым детям только при наличии крайней необходимости и под наблюдением врача. Данные о применении аминогликозидов при беременности ограничены. Аминогликозиды могут оказывать неблагоприятное воздействие на плод. Аминогликозиды проникают через плаценту, и имеются сведения о развитии у детей матерей, принимавших стрептомицин во время беременности, полной, необратимой, двусторонней врождённой глухоты.  Хотя сведений о неблагоприятных эффектах на плод или новорождённых у беременных женщин, получавших лечение другими аминогликозидами, нет, существует потенциальная токсичность. Если во время беременности применяется амикацин или пациентка, принимая этот препарат, забеременела, пациентку следует предупредить о потенциальной опасности для плода. Лактация Поскольку нет данных о том, выделяется ли амикацин с грудным молоком, решение о прекращении грудного вскармливания и/или лечения должно приниматься. Фертильность В токсикологических исследованиях репродуктивной функции у мышей и крыс данных о токсическом влиянии на фертильность и плод нет.

Способ применения Амфара, дозировка

  Внутримышечное и внутривенное применение При использовании рекомендуемых доз тяжёлые неосложнённые инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами, должны отвечать на лечение в течение 24–48 часов. Лечение обычно продолжается 3–7 дней при внутривенном применении и 7–10 дней при внутримышечном применении. Взрослые и дети: 15 мг/кг/сут. Суточная доза делится на два приёма. Младенцы и/или недоношенные дети: ударная доза 10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 12 часов. Инфекции с высоким риском и/или инфекции, вызванные Pseudomonas: для взрослых ударную дозу можно увеличить до 500 мг каждые 8 часов, но при условии, что максимальная суточная доза не превышает 1,5 г в течение не более 10 дней. Общая доза не должна никогда превышать 15 г. Инфекции неосложнённых мочевыводящих путей (не вызванные Pseudomonas): 7,5 мг/кг/сут один раз в день. Нарушение функции почек: у пациентов с нарушением функции почек для предотвращения кумуляции препарата следует уменьшить суточную дозу и/или увеличить интервалы между дозами.  Для пациентов с подозреваемой или подтверждённой почечной недостаточностью рекомендуемое дозирование проводится следующим способом: концентрацию креатинина в плазме умножают на 9, и полученный результат показывает интервал между двумя дозами в часах. Например: если уровень креатинина в плазме составляет 2 мг, то рекомендуемую дозу следует вводить каждые 18 часов. Если амикацин назначают в интервале времени, который считается приемлемым, необходимо контролировать концентрацию препарата в плазме, чтобы она не превышала 35 мкг/мл. Если это невозможно и состояние пациента стабильно, амикацин можно вводить в высокой дозе 7,5 мг/кг каждые 12 часов при удовлетворительных значениях клиренса креатинина и креатининемии. Доза, вводимая каждые 12 часов, рассчитывается по следующей формуле:  Поддерживающая доза = Назначенная КК∗ (мл/мин) Нормальная КК∗ (мл/мин) (каждые 12 часов) *КК — клиренс креатинина × 7,5. Альтернативно, если известна величина креатининемии в «стабильном (постоянном) состоянии», нормальную дозу можно разделить на несколько сниженных доз и вводить каждые 12 часов, используя эту величину.  Предпочтительно внутримышечное введение, но при необходимости препарат можно вводить внутривенно в той же схеме дозирования. Внутривенное применение Для медленной внутривенной инфузии у взрослых следует использовать достаточный объём жидкости (100–200 мл на ампулу 500 мг) в течение 30–60 минут. При необходимости для внутривенного применения подходят следующие жидкости: физиологический раствор, 5% декстроза и раствор Рингера лактат. Количество жидкости для детей тесно связано с количеством антибактериального средства, которое будет получать ребёнок. Жидкость для инфузии следует вводить в течение 30–60 минут; для младенцев этот период должен составлять от 1 часа до 2 часов. Подходящие жидкости для инфузии: физиологический раствор, 5% декстроза, раствор Рингера лактат. Амикацин нельзя физически смешивать с другими веществами; его следует вводить отдельно в соответствии с установленной таблицей доз.