Таблетки Amlessa 4/5 мг N30

AMLESSA®, таблетки

Состав Амлесса

 Таблетки 4 мг/5 мг: в каждой таблетке содержится 4 мг периндоприла эрбумина (tert-бутиламина) и 5 мг амлодипина (в форме безилата).

Вспомогательные вещества:

 микрокристаллическая целлюлоза, желатинизированный крахмал, натрия крахмалгликолят, кальция хлорид гексагидрат, натрия гидрокарбонат, коллоидный безводный кремнезем, магния стеарат.

Показания к применению:

 Амлесса показана для лечения пациентов, страдающих эссенциальной гипертензией и/или стабильным заболеванием коронарных артерий, которым требуется терапия периндоприлом и амлодипином.

Противопоказания:

 Связанные с периндоприлом:

 • Гиперчувствительность к периндоприлу или к ингибиторам АПФ.

 • Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ.

 • Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.

 • II и III триместры беременности.

 • Одновременное применение препарата Амлесса с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

 • Одновременный прием с комбинированными лекарственными препаратами, содержащими сакубитрил и валсартан. Терапию периндоприлом следует начинать не ранее чем через 36 часов после приема последней дозы комбинированного лекарственного препарата, содержащего сакубитрил и валсартан (также см. разделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Связанные с амлодипином:

 • Тяжелая гипотензия.

 • Гиперчувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина.

 • Шок, включая кардиогенный шок.

 • Обструкция выходного тракта левого желудочка (например, при тяжелом аортальном стенозе).

 • Сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда (в течение первых 28 дней). Все перечисленные выше противопоказания, относящиеся к каждому из компонентов, входящих в состав Амлессы, также относятся к фиксированной комбинации периндоприла/амлодипина.

 • Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам препарата.

Применение при беременности и в период лактации:

 Не рекомендуется принимать в I триместре беременности. Препарат противопоказан во II и III триместрах беременности. Не рекомендуется применять в период лактации. Необходимо принять решение о временной отмене лечения, учитывая либо важность грудного вскармливания для матери, либо важность проводимой терапии для матери. Беременность Периндоприл В I триместре беременности не рекомендуется принимать ингибиторы АПФ. Во II и III триместрах беременности прием ингибиторов АПФ противопоказан. Эпидемиологические данные о риске тератогенности при приеме ингибиторов АПФ в I триместре беременности не позволяют сделать окончательный вывод, однако исключить некоторое повышение риска нельзя. Если заменить ингибиторы АПФ другими альтернативными видами терапии невозможно, женщины, планирующие беременность, могут быть переведены на терапию лекарственными средствами, профиль безопасности которых хорошо изучен для беременных женщин. При наступлении беременности прием ингибиторов АПФ следует немедленно прекратить и при необходимости назначить другую терапию. При приеме ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности установлено возникновение фетотоксического действия (нарушение функции почек, олигогидрамнион, замедление окостенения черепных костей) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). Рекомендуется проводить ультразвуковой контроль функции почек и состояния костей черепа при приеме ингибиторов АПФ во II триместре беременности. Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АПФ, должны находиться под тщательным наблюдением для профилактики развития гипотензии. Амлодипин Безопасность применения амлодипина у женщин во время беременности не установлена. В исследованиях на животных при приеме высоких доз была выявлена репродуктивная токсичность. Применение во время беременности может быть рекомендовано только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативной терапии, а само заболевание представляет большой риск для матери и плода. Лактация Периндоприл Нет данных о применении периндоприла в период лактации. Препарат не рекомендуется для этой категории пациентов. В период грудного вскармливания, особенно при кормлении новорожденных и/или недоношенных детей, рекомендуется назначить альтернативный препарат с установленным профилем безопасности. Амлодипин Амлодипин проникает в грудное молоко. Доля дозы, которую получает ребенок, оценивается примерно в 3–7%, а максимальная — до 15%. Влияние амлодипина на ребенка неизвестно. Установлено выведение с грудным молоком блокаторов кальциевых каналов из группы дигидропиридинов. Решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания и о продолжении/прекращении терапии амлодипином должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и важности терапии для матери.

Способ применения, дозировка Амлесса

 Предназначен для перорального приема. Принимать 1 раз в сутки по 1 таблетке, желательно утром перед приемом пищи. Комбинация фиксированных доз не предназначена для начала антигипертензивной терапии. При необходимости изменения доз рекомендуется индивидуальный подбор доз отдельных компонентов. Пациенты с нарушением функции почек и пожилые пациенты Поскольку выведение периндоприла у пациентов этой категории замедлено, обычное медицинское наблюдение должно включать частый контроль уровня креатинина и калия. Препарат Амлесса можно назначать, когда клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин, и он не подходит при клиренсе креатинина < 60 мл/мин. Для таких пациентов рекомендуется индивидуально подбирать дозы каждого из компонентов по отдельности. Изменение концентрации амлодипина в плазме не зависит от степени нарушения функции почек. Пациенты с нарушением функции печени Для этой категории пациентов не установлена схема дозирования; при назначении указанной комбинации следует соблюдать осторожность. Дети и подростки Не применяется, поскольку в этой категории пациентов не изучены безопасность, эффективность и переносимость монотерапии периндоприлом и амлодипином, а также их применения в комбинации.