Таблетки Amlessa 8/10 мг, N30

AMLESSA®, таблетки

Состав Amlessa

Таблетки 8 мг/10 мг: в состав каждой таблетки входят 8 мг периндоприла эрбумина (tert-бутиламина) и 10 мг амлодипина (в форме безилата).

Показания к применению:

 Amlessa показана для лечения пациентов, страдающих эссенциальной гипертензией и/или стабильным заболеванием коронарных артерий, которым требуется терапия периндоприлом и амлодипином.

Противопоказания:

 Связанные с периндоприлом

 • Гиперчувствительность к периндоприлу или к ингибиторам АПФ.

 • Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ.

 • Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.

 • II и III триместры беременности.

 • Одновременное применение препарата Amlessa с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

 • Одновременный прием с комбинированными лекарственными препаратами, содержащими сакубитрил и валсартан. Терапию периндоприлом следует начинать не ранее чем через 36 часов после приема последней дозы комбинированного лекарственного препарата, содержащего сакубитрил и валсартан (а также см. разделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Связанные с амлодипином

 • Тяжелая гипотензия.

 • Чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина.

 • Шок, включая кардиогенный шок.

 • Обструкция выходного тракта левого желудочка (например, при тяжелом аортальном стенозе).

 • Сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда (в течение первых 28 дней). Все вышеуказанные противопоказания, относящиеся к каждому из компонентов, отдельно, также распространяются на фиксированную комбинацию периндоприл/амлодипин.

 • Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам препарата.

Применение при беременности и в период лактации:

 Не рекомендуется принимать в I триместре беременности. Препарат противопоказан во II и III триместрах беременности. Не рекомендуется использовать препарат в период лактации. Необходимо принять решение о временной отмене лечения, учитывая либо пользу грудного вскармливания для матери, либо важность терапии для матери. Беременность Периндоприл Не рекомендуется принимать ингибиторы АПФ в I триместре беременности. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности противопоказан. Эпидемиологические данные о риске тератогенности при приеме ингибиторов АПФ в I триместре беременности не позволяют сделать окончательный вывод, однако исключить риск некоторого повышения нельзя. Если заменить ингибиторы АПФ другими альтернативными видами терапии невозможно, женщины, планирующие беременность, могут быть переведены на терапию лекарственными средствами, которые хорошо изучены для лечения беременных женщин, с учетом профиля безопасности. При наступлении беременности прием ингибиторов АПФ следует немедленно прекратить и при необходимости назначить другую терапию. При приеме ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности установлено возникновение фетотоксического действия (нарушение функции почек, олигогидрамнион, замедление окостенения черепных костей) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). Рекомендуется проводить УЗИ функции почек и черепных костей при приеме ингибиторов АПФ во II триместре беременности. Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АПФ, должны находиться под тщательным наблюдением с целью предотвращения развития гипотензии. Амлодипин Безопасность применения амлодипина у женщин во время беременности не установлена. В исследованиях на животных при приеме высоких доз была выявлена репродуктивная токсичность. Применение во время беременности может быть рекомендовано только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативной терапии, а само заболевание представляет большой риск для матери и плода. Период лактации Периндоприл Нет данных о применении периндоприла в период лактации. Препарат не рекомендуется для этой категории пациентов. В период грудного вскармливания, особенно при кормлении новорожденных и/или недоношенных детей, рекомендуется назначить альтернативный препарат с установленным профилем безопасности. Амлодипин Амлодипин проникает в грудное молоко. Доля дозы, которую получает ребенок, оценивается примерно в 3–7%, а максимальная — до 15%. Влияние амлодипина на ребенка неизвестно. Установлено выведение с грудным молоком блокаторов кальциевых каналов из группы дигидропиридинов. Решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания и о продолжении/прекращении терапии амлодипином должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и важности терапии для матери.

Способ применения, дозировка Amlessa

 Предназначен для перорального приема. Принимать 1 раз в сутки по 1 таблетке, желательно перед завтраком. Комбинация фиксированных доз не предназначена для начала антигипертензивной терапии. При необходимости изменения доз рекомендуется подбирать отдельные компоненты препарата индивидуально. Пациенты с нарушением функции почек и пожилые пациенты Поскольку выведение периндоприла у пациентов этой категории замедлено, в рамках обычного медицинского наблюдения следует часто контролировать уровни креатинина и калия. Препарат Amlessa можно назначать, когда клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин, и он не подходит, когда клиренс креатинина < 60 мл/мин. Для таких пациентов рекомендуется индивидуально подбирать дозы каждого из компонентов по отдельности. Изменение концентрации амлодипина в плазме не зависит от степени нарушения функции почек. Пациенты с нарушением функции печени Для этой категории пациентов не установлена схема дозирования; при назначении указанной комбинации следует соблюдать осторожность. Дети и подростки Не применяется, поскольку в этой категории пациентов не изучены безопасность, эффективность и переносимость периндоприла и амлодипина при монотерапии и в составе комбинированной терапии.