Амприлан HD 5/25 мг N30 табл

АМПРИЛАН HD, таблетки

Состав АМПРИЛАН HD

Действующие вещества: 1 таблетка содержит 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.

Показания к применению

Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых показана комбинированная терапия).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующим компонентам препарата или к ингибиторам АПФ, к гидрохлоротиазиду или другим тиазидным диуретикам, к сульфонамидам или к отдельным компонентам препарата; • Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек; • Экстракорпоральное лечение, приводящее к контакту крови с поверхностями с отрицательным зарядом; • Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; • Второй или третий триместр беременности; • Период лактации (грудное вскармливание); • Тяжелые нарушения функции почек у пациентов, не находящихся на диализе (клиренс креатинина < 30 мл/мин); • Клинически значимые нарушения электролитного баланса, которые могут углубляться при лечении Амприланом HD; • Тяжелые нарушения функции печени, печеночная энцефалопатия; • Противопоказано совместное применение с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м²); • Совместное применение с комбинированными лекарственными средствами, содержащими сакубитрил и валсартан. Начинать прием препарата Амприлан HD нельзя ранее чем через 36 часов после приема последней дозы комбинированного препарата, содержащего сакубитрил и валсартан.

Применение при беременности и в период лактации

Амприлан не рекомендуется в течение первого триместра беременности, противопоказан во втором и третьем триместрах. Точные эпидемиологические данные о тератогенном риске после приема ингибиторов АПФ в течение первого триместра отсутствуют, однако нельзя исключить небольшое увеличение риска. Если пациентка планирует беременность, лечение ингибиторами АПФ следует заменить на альтернативные антигипертензивные средства, профиль безопасности которых определен для применения во время беременности. Если беременность диагностирована, лечение ингибиторами АПФ необходимо немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативную терапию.

Во время второго и третьего триместров лечение ингибиторами АПФ/антагонистами рецепторов ангиотензина II оказывает фетотоксическое действие (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если ингибиторы АПФ применялись во втором триместре, рекомендуется провести ультразвуковое исследование почек и черепа. Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АПФ, должны находиться под наблюдением с целью своевременного выявления гипотонии, олигурии и гиперкалиемии. В течение третьего триместра при длительном воздействии гидрохлоротиазид может вызвать фетоплацентарную ишемию и замедление развития плода.

При приеме препарата беременными у новорожденных отмечались редкие случаи гипогликемии и тромбоцитопении. Гидрохлоротиазид может снижать объем плазмы и, соответственно, маточно-плацентарный кровоток. При использовании терапевтических доз лекарственных веществ в период лактации рамиприл и гидрохлоротиазид могут проникать в грудное молоко в количествах, достаточных для воздействия на ребенка. В связи с отсутствием достаточных данных о приеме рамиприла в период лактации, в период грудного вскармливания, особенно у новорожденных и недоношенных детей, предпочтение следует отдавать альтернативным методам лечения с установленным профилем безопасности.

Гидрохлоротиазид выводится с грудным молоком. Прием тиазидов в период лактации связывают со снижением лактации и даже с ее угнетением. Может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамидов, гипокалиемия и ядерная желтуха. В связи с возможностью серьезных реакций, обусловленных действием обоих действующих веществ, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении лечения с учетом его значимости для матери.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами

Амприлан HD не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами, однако у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, может возникать артериальная гипотензия и головокружение, что может снизить способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Поэтому до определения ответа на лечение следует избегать управления автомобилем, работы с механизмами и выполнения других работ, требующих повышенного внимания.

Способ применения и дозы АМПРИЛАН HD

Амприлан HD принимают внутрь один раз в сутки в одно и то же время, предпочтительно утром, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая водой. Таблетку можно разделить на две равные части. Рекомендуется назначать взрослым фиксированную комбинацию рамиприла/гидрохлоротиазида индивидуально и только после подбора доз отдельных компонентов.

Обычная поддерживающая доза Амприлана HD составляет 1 таблетку (5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида). При необходимости дозу можно постепенно увеличивать для достижения целевого показателя артериального давления; максимальная допустимая доза — 10 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида в сутки. Пациентам, проходящим курс лечения с диуретиками, рекомендуется соблюдать особую осторожность при начале терапии у пациентов, одновременно принимающих диуретики, поскольку существует риск развития гипотонии. Пациентам, получающим лечение диуретиками, рекомендуется прекратить прием диуретиков или уменьшить их дозу до начала терапии Амприланом HD.

При нарушении функции почек В связи с наличием в составе гидрохлоротиазида Амприлан HD противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин). Для пациентов с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы рамиприла и гидрохлоротиазида. Пациентам с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин после лечения только рамиприлом следует назначать минимальную из возможных фиксированную комбинацию доз рамиприла и гидрохлоротиазида.

Максимальная допустимая доза — 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида в сутки. Пациенты с печеночной недостаточностью При легкой и умеренной печеночной недостаточности лечение Амприланом HD должно проводиться под строгим медицинским наблюдением с максимальной суточной дозой 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида. При тяжелой печеночной недостаточности Амприлан HD противопоказан. Пожилые пациенты Для пожилых пациентов начальные дозы должны быть ниже, а последующее титрование дозы следует проводить постепенно, поскольку, особенно у пожилых пациентов и у пациентов со сниженным иммунитетом, вероятность развития нежелательных эффектов выше.

Лечение детей и подростков В связи с недостаточностью данных о безопасности и эффективности препарата не рекомендуется применять Амприлан HD у детей и подростков младше 18 лет.