Амсерил 5/5 мг N30 таблетки

Амсерил, таблетки с оболочкой

Состав Амсерила

Действующие вещества: в 1 таблетке содержится 5 мг амлодипина (в форме амлодипина безилата), 5 мг 
лизиноприла (в форме лизиноприла дигидрата). 

Противопоказания 

Связанные с лизиноприлом — гиперчувствительность к лизиноприлу или к любому другому ингибитору АПФ;        ангионевротический отек в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ;                                                   наследственный или идиопатический ангионевротический отек;                                                                                            у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) одновременное применение ингибиторов АПФ с лекарственными препаратами, содержащими алискирен. 
Связанные с амлодипином:                                                                                                            гиперчувствительность к амлодипину или к другим производным дигидропиридина;                                  тяжелая артериальная гипотензия;                                                                                                            шок (в том числе кардиогенный);                                                                                                    обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, тяжелый аортальный стеноз);                                                                                                    острая инфаркт миокарда с гемодинамически нестабильной сердечной недостаточностью. 
Связанные с Амсерилом:                                                                                                                    все вышеуказанные противопоказания, связанные с применением отдельных компонентов, 
а также относятся к Амсерилу;                                                                                                    гиперчувствительность к любому из вспомогательных веществ;                                                                    планирование беременности, беременность и период лактации.

Применение в период фертильности, беременности и лактации  

Беременность 
В период планирования беременности и во время беременности Амсерил принимать нельзя. 
В рамках адекватно контролируемых клинических исследований нет данных об использовании Амсерила у беременных женщин. При подтверждении беременности необходимо немедленно 
прекратить прием препарата и при необходимости начать альтернативное лечение. Пациентов, 
планирующих беременность, следует перевести на альтернативные гипотензивные 
средства, профиль безопасности которых известен во время беременности. 
Лактация 
Амсерил нельзя применять в период грудного вскармливания (нет данных). Если 
возникает необходимость применения препарата в период лактации, следует назначить альтернативные гипотензивные 
средства с известным профилем безопасности (особенно в период грудного вскармливания у 
новорожденных и у недоношенных детей). 
Фертильность 
Нет данных, полученных в рамках адекватно контролируемых клинических исследований о влиянии Амсерила на фертильность. 
Лизиноприл 
Беременность 
Не рекомендуется применять ингибиторы АПФ в I триместре и они противопоказаны во II и III 
триместрах беременности. 
На основании результатов эпидемиологических исследований невозможно сделать однозначные выводы о риске возникновения тератогенных эффектов, обусловленных приемом ингибиторов АПФ в I триместре беременности, однако исключить некоторое повышение риска нельзя. Если 
продолжение лечения ингибиторами АПФ считается необходимым, пациентам, 
планирующим беременность, следует перейти на альтернативную терапию гипотензивными 
средствами из других фармакологических 
классов, профиль безопасности которых известен во время беременности. Если беременность 
установлена, лечение ингибиторами АПФ необходимо прекратить немедленно и при необходимости использовать альтернативные лекарственные средства.  
Установлено, что при применении ингибиторов АПФ у женщин во II и III триместрах беременности 
они оказывают токсическое действие на плод (нарушение функции почек, 
маловодие, задержка оссификации костей черепа и 
новорожденного (почечная 
недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). 
Рекомендуется проводить ультразвуковое исследование почек и черепа у плода при применении ингибиторов АПФ во II триместре беременности. 
Рекомендуется проводить тщательное наблюдение за новорожденными, чьи матери принимали ингибиторы АПФ, в отношении выявления артериальной гипотензии. 
Лактация 
Не рекомендуется применять лизиноприл, поскольку нет данных о его применении в период грудного вскармливания. Во время грудного вскармливания, особенно у 
новорожденных или у недоношенных детей, следует отдавать предпочтение альтернативным лекарственным средствам с известным профилем безопасности.  
Амлодипин 
Беременность 
Безопасность применения амлодипина во время беременности у людей не установлена. 
В исследованиях на животных установлено, что амлодипин в высоких дозах 
обладает репродуктивной токсичностью. Применение амлодипина во время беременности рекомендуется только в том случае, если 
нет более безопасной альтернативной терапии, а также если само заболевание 
представляет собой большой риск для здоровья матери и 
ребенка.  
Лактация 
Амлодипин выделяется с грудным молоком. По оценке количества лекарственного средства, получаемого грудным ребенком, в зависимости от дозы, принятой матерью, установлено, что межквартильный интервал составляет 3–7%, а максимум — 15%. Неизвестно, как амлодипин 
влияет на новорожденных. При принятии решения о продолжении/прекращении грудного вскармливания и/или о продолжении/прекращении терапии амлодипином необходимо оценить пользу применения препарата для матери и 
преимущество грудного вскармливания для ребенка.  
Фертильность 
При применении БКК у некоторых пациентов сообщалось о биохимических 
изменениях в головке сперматозоидов. Для оценки возможного влияния амлодипина на фертильность клинических данных недостаточно. В исследованиях на крысах установлено, что он оказывает отрицательное влияние на фертильность самцов.

Способ применения и дозы 

Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза — одна таблетка 
1 раз в сутки, максимальная суточная доза — 1 таблетка. 
Как правило, препараты, представляющие собой комбинацию лекарственных средств в фиксированных дозах, 
рассматриваются как показанные для начальной терапии заболеваний. Для пациентов 
должны быть определены эффективные дозы каждого компонента, входящего в состав 
отдельного лекарственного средства. Если требуется изменить дозу любого из компонентов комбинации, 
при проведении поддерживающей терапии рекомендуется выбрать соответствующее дозирование комбинации 
или перейти на раздельный прием лекарственных средств.   
Если пациент забыл принять таблетку Амсерила, нельзя принимать 
двойную дозу для восполнения пропущенной.  
Пациенты с нарушением функции почек 
У пациентов с почечной недостаточностью для определения оптимальной начальной и поддерживающей дозы Амсерила 
необходимо подбирать дозы амлодипина и лизиноприла отдельно. Во время лечения Амсерилом 
следует контролировать функцию почек, а также уровни калия и натрия в плазме крови. При ухудшении функции почек 
необходимо прекратить прием лекарственного средства и 
продолжить терапию амлодипином и лизиноприлом в правильно подобранных дозах. 
Пациенты с нарушением функции печени  
У пациентов с нарушением функции печени выведение амлодипина может замедляться. 
Нет точных рекомендаций по режиму дозирования Амсерила у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью, поэтому 
препарат следует принимать с осторожностью и использовать минимальную рекомендуемую дозу на начальных 
этапах лечения. У пациентов с печеночной недостаточностью для определения оптимальной начальной и поддерживающей дозы Амсерила 
необходимо подбирать дозы амлодипина и лизиноприла отдельно.  
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью 
не изучены фармакокинетические параметры амлодипина. Таким пациентам следует начинать прием амлодипина с минимальной дозы и 
постепенно увеличивать ее до оптимальной дозы.  
Пожилые пациенты (старше 65 лет) 
Пожилые пациенты должны применять Амсерил с осторожностью. В клинических исследованиях 
не выявлены возрастные изменения в профилях эффективности амлодипина и 
лизиноприла. Для определения оптимальной поддерживающей дозы Амсерила 
необходимо подбирать дозы амлодипина и лизиноприла отдельно.  
Дети 
Безопасность и эффективность Амсерила у детей до 18 лет не подтверждены.