Анальгин 500 мг 2 мл №10 ампулы (Беларусь)

Анальгин

Состав Анальгина

из расчёта 10 мг на каждый килограмм массы тела в первые 3 месяца у детей применение Анальгина не рекомендуется; для маленьких детей используйте другие доступные лекарственные формы. Для пациентов от 3 месяцев до 1 года метамизол вводят только внутримышечно; приведённая ниже таблица содержит рекомендуемые дозы и максимальные дозы. Разовая доза Максимальная доза мл (50–0,4–0,8 100 мг метамизол 400 мг мл (200 натрий) только внутривенно) только внутрь (масса тела) 3–11 0,1–0,2 (5–8 кг) 1–3 года (9–15 кг) 0,2–0,5 250 мг натрий) 0,3–0,8 1–5 дней продолжать применять; при использовании в течение 1–3 дней, включая случаи с летальным исходом, может наблюдаться снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз) или уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения); вероятно, эти реакции возникают в результате действия иммунной системы организма; если метамизол переносится ранее без осложнений, они также могут возникать; если использовать более одной недели, риск агранулоцитоза может увеличиваться. Также возможны: лихорадка, озноб, боль в горле, затруднение глотания и воспаление во рту, в носу, в горле, в области половых органов или в анальной области (лекарственные препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций). При приёме у пациентов могут отмечаться более лёгкие симптомы; скорость оседания эритроцитов (СОЭ) значительно повышается, а лимфатические узлы обычно слегка увеличиваются или могут увеличиваться вообще. Типичными признаками снижения количества тромбоцитов являются: усиление склонности к кровотечениям и точное определение кровоизлияний на коже и слизистых; обширные пузыри на коже и отслоение кожи (синдром Стивенса–Джонсона или токсический эпидермальный некролиз); резкое ухудшение функции почек, в некоторых случаях отсутствие или уменьшение количества мочи, наличие белка крови в моче; острое нарушение функции почек; воспаление почек (острый интерстициальный нефрит). Внезапная недостаточность кровообращения в результате тяжёлой аллергической реакции (анафилактический шок) — неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным); инфаркт как часть аллергической реакции (синдром Куниса); анемия при одновременной дисфункции костного мозга (апластическая анемия); снижение числа лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов (панцитопения), включая отсутствие летального исхода. Эти изменения крови проявляются следующими симптомами: общее недомогание, инфекция, стойкая лихорадка, синяки, кровотечения и бледность.

воспаление печени, пожелтение кожи или белков глаз, повышение уровня печёночных ферментов в крови; желудочно-кишечные кровотечения; при тяжёлых реакциях со стороны кожи прекратите применение и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили любое из следующих серьёзных нежелательных явлений: красноватые, не исчезающие, мишеневидные или округлые пятна на туловище, частые центральные пузыри, отслоение кожи и язвы во рту, в горле, в носу, в области половых органов и глаз. Перед этими серьёзными высыпаниями могут быть лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); — распространённая сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром или синдром лекарственной гиперчувствительности). Реакции на безвредные продукты распада метамизола могут привести к тому, что моча станет красной; инъекция может вызывать боль в месте введения и местные реакции, а очень редко — воспаление сосудов (флебит).

Противопоказания

снижение числа лейкоцитов (лейкопения); — сыпь (например, макулопапулёзная экзантема). Очень редко (может затронуть до 1 из 10 000 человек) — выраженное снижение числа гранулоцитов. Анальгин не следует применять в следующих случаях: аллергия на метамизол или другие производные пиразолона (например: феназон, пропифеназон) или пиразолидины (например: фенилбутазон, оксифенбутазон); это также относится к пациентам, у которых после применения метамизола наблюдалось выраженное снижение некоторых лейкоцитов (агранулоцитоз); «У меня есть любой компонент этого препарата (указан в разделе 6.1); у меня непереносимость обезболивающих и астма или непереносимость анальгетиков, например, ангиоотёк, крапивница); это относится к пациентам, которые реагируют на обезболивающие, такие как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен, с помощью спазматического сужения нижних дыхательных путей или других реакций, а также к случаям повышенной чувствительности, например, крапивница с волдырями, насморк, отёк (крапивница, ринит, ангиоотёк); нарушения функции костного мозга, включая после лечения некоторыми противораковыми препаратами; заболевания крови; наследственные заболевания с риском разрушения красных клеток крови (врождённая недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы); наследственное заболевание с нарушенным образованием пигмента красной крови (острая перемежающаяся печёночная порфирия); низкое артериальное давление или слабое кровообращение; одышка, астма, особенно если вы страдаете полипами в носу или HOC и воспалением околоносовых пазух; длительная крапивница; повышенная чувствительность к красителям (например, тартразин) или консервантам (например, бензоатам); непереносимость алкоголя; если даже небольшое количество алкоголя вызывает чихание, слезотечение и сильное покраснение лица, это может быть признаком непереносимости к ещё не распознанным обезболивающим (см. раздел 21, « »).

У пациентов с повышенным риском развития реакций гиперчувствительности Анальгин следует применять только после тщательной оценки пользы и рисков (см. также раздел 2.1). В таких случаях при применении Анальгина пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением и быть готовым к неотложной помощи; шок может возникнуть, особенно у чувствительных пациентов (см. раздел 4). Тяжёлые реакции гиперчувствительности. Сообщалось о тяжёлых реакциях со стороны кожи, связанных с применением метамизола, включая тяжёлые реакции гиперчувствительности со стороны кожи, такие как синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), а также лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

Прекратите применение метамизола и немедленно обратитесь к врачу, если вы столкнулись с любыми из вышеописанных реакций, описанных в разделе 4. Если у вас были серьёзные реакции со стороны кожи, никогда не следует возобновлять лечение Анальгином (см. раздел 4). Нарушения со стороны печени. У пациентов, принимающих метамизол, наблюдалось воспаление печени с симптомами, развивающимися в течение нескольких дней или нескольких месяцев после начала лечения: плохое самочувствие (в целом или ухудшение), температура, усталость, отсутствие аппетита, тёмная моча, светлый стул, пожелтение кожи или белков глаз, зуд — при появлении симптомов заболевания печени прекратите применение Анальгина и обратитесь к врачу.

боль в верхней части живота может быть связана с нарушением функции печени; если вы ранее использовали метамизол, он может сохраняться и у вас есть проблема. Падение артериального давления. Анальгин может вызывать снижение артериального давления (см. также раздел 4). Это происходит не при приёме внутрь, а при парентеральном введении.

Следующие факторы повышают риск ещё больше: — слишком быстрое введение препарата в вену (см. раздел 3); низкое артериальное давление, обезвоживание, слабое кровообращение или недостаточность кровообращения (например, при инфаркте или тяжёлой травме); высокую температуру следует применять только при тщательном мониторинге функции кровообращения; особенно при тяжёлых заболеваниях коронарных артерий и сужении сосудов головного мозга необходимо предотвращать снижение артериального давления. Для минимизации риска выраженного падения давления и для немедленного прекращения введения при первых признаках анафилактической или анафилактоидной реакции внутривенное введение Анальгина должно выполняться очень медленно, то есть не более 1 мл в минуту (или 0,5 г метамизола натрия) и/или при печёночной недостаточности. Если у вас нарушены функции почек или печени, Анальгин следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск и с соблюдением соответствующих мер предосторожности (см. раздел 3 «У пациентов с тяжёлой печёночной или почечной недостаточностью»). Анальгин не следует применять вместе с другими лекарственными средствами, за исключением случаев смешивания. 2.3. Применение у детей. Анальгин не следует применять у новорождённых и у детей младше 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг (нет данных о применении).

Для детей от 3 месяцев до 11 месяцев Анальгин можно применять только внутримышечно; см. раздел «Что нужно знать перед применением Анальгина». 2.4. Применение Анальгина с другими лекарственными средствами. Если вы принимаете какие-либо другие лекарства, недавно принимали или планируете принимать, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

В частности, сообщите врачу о следующих препаратах, поскольку их уровень в крови может снижаться и эффективность может уменьшаться: бупропион — препарат, используемый для лечения депрессии и помощи в отказе от курения; эфавиренз — препарат, используемый для лечения ВИЧ/СПИДа; метадон — препарат для лечения зависимости от наркотиков (называется опиоидами); вальпроат — препарат для лечения эпилепсии или биполярных расстройств; циклоспорин — препарат, используемый для подавления иммунной системы организма; такролимус — препарат, используемый у пациентов после трансплантации для предотвращения отторжения органа; сертралин — препарат, используемый для лечения депрессии. Необходимо контролировать эффективность и/или концентрацию лекарственных средств в крови. Сообщите врачу о следующих препаратах, которые следует избегать при сочетании с Анальгином: метотрексат — препарат, используемый для лечения рака или ревматических заболеваний. Избегайте одновременного применения у пожилых людей, поскольку это может привести к повреждению печени.

ацетилсалициловая кислота в дозах для защиты сердца; одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и хлорпромазина, используемого при психических расстройствах; одновременное применение может взаимодействовать с некоторыми препаратами, снижая температуру тела (неизвестно, в какой степени это взаимодействие связано с матерью): принимаемые антикоагулянты; каптоприл — препарат, используемый при высоком артериальном давлении и других заболеваниях; препараты, содержащие литий, для лечения психических расстройств — диуретики, например, препараты для снижения артериального давления. 2.5. Влияние на методы исследования. Перед выполнением лабораторных тестов сообщите врачу о вашем состоянии. Результаты некоторых лабораторных исследований могут быть искажены, например, из-за содержания жиров в крови, ЛПВП-холестерина или, например, МО 2.6.

Применение вместе с Анальгином. По возможности не употребляйте алкоголь при применении Анальгина. 2.7. Беременность, лактация и ф. Если вы беременны или кормите грудью, беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как принимать препарат. 2.7.1. Беременность. Имеющиеся данные о применении в первые три месяца беременности не указывают на вред для эмбриона.

В некоторых случаях, при отсутствии других вариантов лечения, метамизол может быть принят в первом и втором триместрах после консультации с врачом или фармацевтом; после учёта рисков/пользы применение метамизола обычно возможно в первом и втором триместрах. В течение нескольких месяцев при применении Анальгина у матери и ребёнка не было тяжёлых осложнений, поэтому: только у новорождённого, у которого важный сосуд (так называемый боталлов проток) закрывается преждевременно после родов. 2.7.2. При грудном вскармливании продукты распада метамизола попадают в грудное молоко и могут представлять опасность для ребёнка во время грудного вскармливания, при повторном использовании питания метамизолом.

Если вы используете только метамизол, рекомендуется после применения у матери сцеживать и выливать грудное молоко. 2.8. Управление транспортными средствами и работа с механизмами. В пределах рекомендуемого диапазона доз.

Применение во время беременности и в период лактации

период грудного вскармливания; 2.2. Особые указания и меры предосторожности. Перед применением Анальгина проконсультируйтесь с врачом. Метамизол содержит метамизол и может вызывать редкие, но опасные для жизни нежелательные реакции: — внезапная недостаточность кровообращения; агранулоцитоз (тяжёлое заболевание, характеризующееся резким снижением в крови определённых лейкоцитов). Если вы столкнулись с любым из следующих симптомов, которые могут указывать на возможный агранулоцитоз, прекратите применение Анальгина и немедленно обратитесь к врачу: неожиданное ухудшение общего самочувствия (например: лихорадка, озноб, боль в горле, затруднение глотания); лихорадка, которая не проходит или возвращается, болезненные изменения слизистых оболочек, особенно во рту, в носу и горле, или в области половых органов либо анальной области (см. раздел «Возможные дополнительные реакции»).

При появлении признаков снижения количества всех видов клеток крови (панцитопения) (например: общее недомогание, инфекция или стойкая лихорадка, синяки, кровотечения и бледность) или тромбоцитов (тромбоцитопения) (например: усиление склонности к кровотечениям, точно определите кровотечения на коже) немедленно обратитесь к врачу и прекратите применение препарата на слизистых оболочках 4 «Возможные нежелательные реакции». Ваш врач должен регулярно контролировать анализы крови и прекращать лечение при наличии определённых изменений. Если у вас есть аллергическая или другая реакция иммунной системы на Анальгин (например, агранулоцитоз), вы также находитесь в группе риска аналогичных реакций на другие производные пиразолона и пиразолидины (химически связанные вещества), обезболивающие (феназон, пропифеназон, фенилбутазон, но при повышенной чувствительности к оксифеназону).

Аллергические или другие реакции, возникающие в результате реакции иммунной системы организма на другие производные пиразолона (пиразолидины), означают, что вы также подвержены риску аналогичных реакций для Анальгина. При выборе маршрута введения следует учитывать, что парентеральное введение (в мышцу или в вену) связано с более высоким риском. Тяжёлые реакции гиперчувствительности. Риск тяжёлых реакций гиперчувствительности значительно повышается в следующих случаях: непереносимость обезболивающих и противоревматических препаратов, включая.

зуд и волдыри или выраженная крапивница с отёком. В этом случае Анальгин применять нельзя — см. информацию в разделе 2.1.

Применение у детей

дети младше 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг (нет данных о применении); возраст детей 3–11 месяцев для внутривенного введения.

Способ применения и дозировка Анальгина

Раствор Анальгина вводят внутривенно или внутримышечно; у младенцев (3–11 месяцев) — только внутримышечно. Температура раствора для инъекций должна быть близка к температуре тела. Раствор можно смешивать или разводить с 5% раствором глюкозы, 0,9% раствором натрия хлорида или раствором Рингера-лактата. Из-за ограниченной стабильности этих растворов их следует использовать сразу.

Из-за возможной несовместимости не рекомендуется использовать раствор Анальгина в одном шприце или в одной системе для внутривенной инфузии вместе с другими лекарственными средствами. 3.3. Длительность лечения. При применении как анестезирующее средство длительность лечения

Особые указания и меры предосторожности

Если вам ввели дозу Анальгина выше, чем нужно. При передозировке Анальгина могут возникнуть различные нарушения функций организма: тошнота, рвота, боль в животе; снижение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, головокружение, сонливость, потеря сознания; судороги; снижение артериального давления вплоть до недостаточности кровообращения; возможно окрашивание мочи в красный цвет из-за продуктов распада метамизола. Нарушения требуют медицинского наблюдения и соответствующего лечения. Если специфический антидот неизвестен, необходимо очистить дыхательные пути и восстановить кровообращение.

При судорогах пациентов, которым вводили барбитураты или диазепам внутривенно, следует госпитализировать, а его метаболиты могут быть выведены из организма с помощью гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии или плазменной фильтрации. Если у вас есть дополнительные вопросы по применению, обратитесь к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции. Как и все лекарственные препараты, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, даже если они не возникают у всех. Применение следует немедленно прекратить, если нежелательные реакции приводят к серьёзным последствиям, и если любая из указанных нежелательных реакций возникает внезапно или быстро развивается, следует как можно скорее обратиться к врачу.

Некоторые дополнительные реакции (например, тяжёлые реакции гиперчувствительности, синдром Стивенса–Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, агранулоцитоз, тяжёлые реакции со стороны кожи, такие как панцитопения) могут представлять угрозу для жизни. В этом случае нельзя продолжать применение Анальгина без наблюдения врача. Если возникли признаки панцитопении или тромбоцитопении (см. ниже раздел 2.2 «Особые указания и меры предосторожности»), приём Анальгина следует немедленно прекратить и провести проверку анализа крови врачом, включая дифференциальный анализ крови. Не следует откладывать прекращение лечения до получения результатов.

Прекратите применение Анальгина и немедленно обратитесь к врачу, если вы почувствовали любой из следующих симптомов: плохое самочувствие (тошнота и/или рвота), лихорадка, усталость, отсутствие аппетита, тёмная моча, светлый стул, пожелтение кожи или белков глаз, зуд в верхней части живота, сыпь или боль. Эти симптомы могут быть признаками поражения печени (см. также раздел 2.2 «Особые указания и меры предосторожности»). Другие возможные нежелательные реакции. Часто (может затронуть до 1 из 100 человек) — кожная сыпь от фиолетового до тёмно-красного цвета, иногда с волдырями (фиксированная лекарственная эритема, связанная с лекарством); снижение артериального давления, которое может быть связано непосредственно с действием препарата и не сопровождается другими признаками реакции гиперчувствительности. Эта реакция редко может привести к резкому снижению артериального давления. Если у вас высокая температура, риск низкого давления также может увеличиваться.

Типичными признаками резкого снижения артериального давления являются: тахикардия, бледность, дрожь, головокружение, тошнота и обморок (может затронуть до 1 из 1000 человек). Тяжёлые реакции гиперчувствительности (анафилактоидные или анафилактические реакции). Признаки лёгких реакций включают: жжение в глазах, кашель, насморк, чихание, стеснение в груди, покраснение кожи, особенно на лице и голове, крапивница и отёк лица; реже: тошнота и спазмы в животе. Также возможны жжение на поверхности и под языком, особенно на ладонях и подошвах, зуд и ощущение жара.

Эти более лёгкие реакции могут перейти в более тяжёлые формы: тяжёлая крапивница, тяжёлый ангиоотёк (отёк в области гортани), выраженное спазматическое сужение нижних дыхательных путей, учащённое сердцебиение, иногда очень медленное сердцебиение, сердечные аритмии, снижение артериального давления, иногда предварительное снижение артериального давления, усиление недостаточности кровообращения. Эти реакции могут возникать, особенно после внутривенного введения, и могут быть серьёзными или угрожающими жизни, а в некоторых случаях — смертельными. Также возможны при повторном применении у пациентов с синдромом без осложнений. У некоторых пациентов с астмой реакции гиперчувствительности обычно проявляются в виде приступов астмы (см. раздел 2.1"