Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Təsiredici maddə: 1 kapsulda 30 mq və ya 60 mq duloksetin hidroxlorid vardır.
Böyük depressiv pozğunluqların müalicəsi. Diabetik neyropatiyanın ağrılı formasının müalicəsi. Generazlizəolunmuş təşviş pozğunluqlarının müalicəsi. Fibromialgiyanın müalicəsi.
Xroniki skelet-əzələ ağrısının müalicəsi. Xroniki bel ağrısı (XBA) və osteoartrit zamanı xroniki ağrı ilə pasiyentlər üzərində aparılan tədqiqatlarda təsdiq olunmuşdur. DULONORM yetkin şəxslər üçün nəzərdə tutulmuşdur.
Təsiredici maddəyə yaxud preparatın hər hansı bir köməkçi komponentinə qarşı hiperhəssaslıq. DULONORM-in monoaminooksidazanın (MAO) qeyri-selektiv geridönməyən inhibitorları ilə birgə istifadəsi əks göstərişdir. Qaraciyər çatışmazlığı səbəbindən yaranmış qaraciyər xəstəlikləri. DULONORM fluvoksaminlə, siprofloksasin yaxud enoksasinlə (yəni, CYP1A2 potensial inhibitorları) birgə təyin edilməməlidir, belə ki, bu kombinasiya duloksetin plazma konsentrasiyasının artması ilə nəticələnir.
Ağır böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi <30ml/dəq), (xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri bölməsinə bax). Nəzarət olunmayan və hipertensiv kriz riski olan pasiyentlərdə, DULONORM ilə müalicəyə başlamaq əks göstərişdir (xüsusi göstərişlər və ehtiyyat tədbirləri, əlavə bölməsinə bax).
Hamiləlik Duloksetinin hamilə qadınlarda istifadəsi ilə bağlı kifayət qədər məlumat yoxdur. İnsanlarda potensial riski məlum deyil. Hamiləlik zamanı duloksetin yalnız potensial faydasının döl üçün yarada biləcəyi potensial riskdən üstün olduğu halda istifadə olunmalıdır. Qadınlara müalicə müddətində hamilə olduqları və ya hamiləliyi planlaşdırdığı halda həkimə müraciət etmələri tövsiyə olunmalıdır.
Laktasiya Duloksetin çox az miqdarda ana südünə keçir. Yenidoğulmuş üçün mg/kq -a əsasən gündəlik doza ananın qəbul etdiyi dozanın təqribən 0,14%-idir. Duloksetinin yenidoğulmuşlarda təhlükəsizliyi məlum olmadığı üçün ana südü ilə əmizdirmə vaxtı duloksetinin istifadəsi tövsiyə olunmur. Fertillik Duloksetin kişi fertilliyinə təsir etmir, qadın fertilliyinə təsiri isə yalnız anada toksiklik yaradan dozalarda müşahidə olunmuşdur.
Preparatın nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsirinə dair heç bir tədqiqat aparılmamışdır. Dulo norm sedativ təsir göstərə və başgicəllənməyə səbəb ola bilər. Pasiyentlər xəbərdar olunmalıdırlar ki, əgər belə simptomlar meydana çıxarsa, mümkün qədər nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarə etməkdən imtina etsinlər. Preparatın sizə necə təsir edəcəyini bilmədən nəqliyyat vasitələrini idarə etməyin.
Dozası Böyük depressiv pozğunluqlar: başlan ğıc və tövsiyə olunan dəstəkləyi ci doza, yemək qəbulundan asılı olmayaraq, gündə bir dəfə 60 mq tə şkil edir. Gündə bi r dəfə 60 mq -dan artıq olan dozalar sutkada maksimal 120 mq -dək olan dozalar təhlükəsizlik baxımından klinik tədqiqatla rda qiymətləndirilmişlər. Lakin ilkin tövsiyə olunan dozaya cavab verməyən pasiyentlərdə dozanın artırılması ilə effektivliyin artması barədə heç bir klinik sübut yoxdur. Terapevtik cavab adətən müalicədən 2-4 həftə sonra müşahidə olunur.
Stabil antidepressiv cavab alındıqdan sonra, residivin qarşısını almaq üçün bir neçə ay ərzində müalicəni davam etmək tövsiyə olunur. Duloksetinə cavab verən və anamnezində təkrar böyük depressiv pozuntu epizodları olan pasiyentlər, sonraki uzunmü ddətli müalicəni gündəlik 60 mq -120 mq doza ilə davam edə bilərlər. Generalizəolunmuş təşviş pozğunluqları: generalizəolunmuş təşviş pozğunluqları olan pasiyentlər üçün tövsiyə olunan başlanğıc doza yemək qəbulundan asılı olmayaraq, gündə bi r dəfə 30 mq təşkil edir. Qeyri-kafi cavabı olan pasiyentlərdə doza gündə 60 mq-dək artırılmalıdır.
Yanaşı böyük depressiv pozğunluqları olan pasiyentlərdə başlanğıc və dəstəkləyici doza gündə bir də fə 60 mq təşkil edir (yuxarıdakı doza tövsiyəsinə də baxın). Gündə 120 mq -dək olan dozalar, göstərildiyi kimi effektivdir və təhlükəsizlik baxımından klinik tədqiqatlarda qiymətləndirilmişlər. 60 mq dozaya kifayət qədər cavabı olmayan pasiyentlərdə, 90 mq və ya 120 mq -dək dozanın artması məsələsinə baxıla bilər. Dozanın artması klinik cavaba və dözümlülüyə əsaslanmalıdır.
Stabil cavab alınandan sonra, residivin qarşısını almaq üçün bir neçə ay ərzində müalicəni davam etmək tövsiyə olunur. Diabetik periferik neyropatiyanın ağrılı forması: Başlanğıc və t övsiyə olunan dəstəkləyici doza qida qəbulundan asılı olmayaraq, gündə 60 mq təşkil edir. Duloksetinin gündə bir dəfə 60 mq -dan artıq olaraq sutkada maksimal 120 mq –dək bərabər bölünmüş dozalar şəklində veri lməsi, təhlükəsizlik baxımından klinik tədqiqatlarda qiymətləndirilmişlər. Duloksetinin plazmada konsentrasiyası geniş dəyişkənlik göstərir (farmakokinetik xüsusiyyətlər bölməsinə bax).
Beləliklə, 60 mq dozaya kifayət qədər cavab verməyən pasiyentlər, bəzən daha yüksək dozadan fayda ala bilərlər. Müalicəyə cavab 2 ay sonra qiymətləndirilməlidir. Müalicənin əvəlində kafi cavab almayan pasiyentlerdə, bu müddətdən sonra da “+” cavab vermə ehtimalı azdır. Terapevtlk effektə müntəzəm olaraq nəzarət edilməlidir (ən azı üç aydan bir).
Fibromialgiya DULONORMUN tövsiyə olunan terapevtik dozası gündə bir dəfə 60 mq -dır. Pasiyəntlərin bu dozaya adaptasiyasına şərait yaratmaq üçün başlanğıc doza, 1 həftə müddətində, gündə 30 mq olmalıdır. Bəzi pasiyentlər başlanğıc dozaya cavab verə bilər. Gündə 60 mq dozaya cavab verməyən pas iyentlərdə, dozanın artırılması ilə pasiyentlərdə əlavə üstünlüklərin olması na sübut yoxdur və daha yüksək dozalar
AZ − AZN
