Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.1 tabletin tərkibində 75 mkq levotiroksin natrium vardı maddələ nişastası, maqnezium stearat, laktoza monohidrat (inək südü mənşəli), jelatin 80 Bloom (mal eti jelatini), kroskarmelloza natrium. yə və ya preparatın tərkibinə daxil olan köməkçi maddələrdən hər hansı birinə qarşı hiperhəssaslıq böyrəküstü vəzilərin müalicə olunmamış çatışmazlığı, müalicə olunmamış hipofizar çatışmazlıq və müalicə olunmamış tireotoksikoz; - kəskin miokard infarktı, kəskin miokardit və kəskin pankardit qeyd olunan pasiyentlərdə Levotiron preparatı ilə müalicəyə başlamaq olmaz; lər olan preparatlarla eyni zamanda istifadə edildikdə (potensial olaraq, levotiroksinin təsiri azala bilər), levotiroksin tərkibli dərman preparatlarının absorbsiyasının pisləşməsini nəzərə alaraq, hər 2 derman preparatı ən azı 2 saatlıq fasilələrlə qəbul edilməlidi, dikumarol, furosemid, klofibrat, fenitoin Salisilatlar, dikumarol, furosemidin yüksək dozaları (250 mq), klofibrat, fenitoin və digər preparatlar levotiroksin natriumu qan plazmasının zülalları ilə birləşmələrdən sıxışdırıb çıxara bilərlər ki, bu da sərbəst T4 fraksiyası səviyyəsinin yüksəlməsinə gətirib çıxarı pompasının inhibitorları (PPI) PPİ-nin istifadesi nəticəsində mədə daxilində pH göstəricisinin
Levotiron preparatı 25-200 mkq: xoşxassəli eutireoid zobun müalicəsi; əməliyyatdan sonraki hormonal statusdan (vəziyyətdən) asılı olaraq, c ərrahi əməliyyatdan sonrakı eutireoid zobun residivləşməsinin profilaktikasi; hipotireoz zamanı əvəzedici müalicə; qalxanabənzər vəzi xərçəngi zamani supressiv müalicənin aparılmas preparatı 25-100 mkq: hipertireozun antitireoid preparatlarla müalicəsi zamanı yanaşı terapiyanın aparılmas preparatı 100-150-200 mkq: qalxanabənzər vəzi funksiyalarının tormozlanması (supressiyası) testinin aparılması müddətində diaqnostik vasitə şəklində istifadəs 75-200 eutireoid zobun müalicəsi Cərrahi əmə 75-200 liyyatdan sonrakı eutireoid zobun residivləşməsin in profilaktikası Böyüklərdə hipotireoz zamanı Əvəzedici müalicənin aparılması: 100-200 başlanğıc 25-50 dəstəkləyici Uşaqlarda hipotireoz zamanı Əvəzedici müalicənin aparılması: başlanğıc dəstəkləyici dozası 12,5-50 100-150 mkq/m2 bədən kütləsi Hipertireozun müalicəsi 50-100 müddətində eyni zamanda antitireoid preparatların Qalxanabənzər 150-300 proni deyişmesi pare ne bir melumat yoxdu anali qrupları arasında heç bir tədqiqat aparılmamışdı populyasiya Yetkin yaşlı pasiyentlərlə müqayisədə pediatrik populyasiyada təhlükəsizlik profilinin dəyişməsi barədə heç bir məlumat yoxdu populyasiyada heç bir tədqiqat aparılmamışdır.
ndə hipertireoz qeyd olunan pasiyentlərin levotiroksinin ve antitireoid preparatın istifadesi ile kombinəolunmuş müalicənin aparılması göstəriş deyildir (" " bölməsinə bax) ndə istifadə edilə bilə tərkibli kontraseptivlərdən istifadə edən qadınlarda levotiroksinin istifadəsinə tələbat yüksələ bilər ndə levotiroksin ilə müalicə davam etdirilməlidir ndə preparatın dozasının artırılması tələb oluna bilə artıq 4-cü həftəsində qan zərdabında TTH səviyyəsinin yüksəlməsi ehtimalını nəzərə alaraq, levotiroksindən istifadə edən hamilə qadınlarda qan zərdabında TTH səviyyəsi göstəricilərinin trimestr üçün spesifik referent diapazon çərçivəsində olduğunu təsdiq etmək məqsədi ilə nün hər bir trimestri müddətində TTH səviyyəsinə nəzarət edilməlidi zərdabında TTH səviyyəsinin yüksəlməsi levotiroksinin dozasının artırılması ilə korreksiya edilməlidi sonra TTH səviyyələrinin hamiləlik baş verməzdən əvvəl qeyd olunan göstəricilərlə müvafiq olduğunu nəzərə alaraq, doğuşdan dərhal sonra levotiroksinin dozalanması hamiləlikdən əvvəlki səviyyəsinə qaytarılmalıdı 6-8 həftə sonra, qan zərdabında TTH səviyyələrinə həftəlik nəzarət edilməlidir İstifadə təcrübəsi müddətində levotiroksini tövsiyə olunan terapevtik dozalarda istifadə etdikdə, insanlarda preparatın teratogen və/və ya fetotoksik effektlərinin meydana çıxmasını təsdiq edən heç bir məlumat yoxdur ndə yüksək dozalarda istifadə edilən levotiroksin fetal ve postnatal inkişafa mənfi təsir göstərə bilər ndə hipertireozun levotiroksin ve antitireoid preparatların İstifadəsi ilə kombinəolunmuş müalicəsi göstəriş deyildi kombinasiya təyin olunduğu hallarda, yüksək dozalarda antitireoid preparatların istifadəsi tələb olunur, çünki göstərilən dərman preparatları plasentadan nüfuz edir və südəmər körpələrdə hipotireozun meydana çıxmasına səbəb ola bilə qadınlarda radioaktiv vasitələrin istifadəsinin əks gösteriş olduğunu nəzərə alaraq ndə qalxanabənzər vəzi funksiyalarının tormozlanması ilə müşayiət diaqnostik testlər aparılmamalıdır Laktasiya dövrü Laktasiya dövründə levotiroksin ana südüne sekresiya olunur, lakin, tövsiyə olunan terapevtik dozalarda istifadəsi müddətində preparatın əldə edilən konsentrasiyaları südəmər körpədə hipertireozun inkişaf etməsi üçün və ya TTH-nin sekresiyasının tormozlanması üçün yetərli deyildi Heyvanlar üzərində embriotoksikliyin öyrənilməsi istiqamətində heç bir tədqiqat aparılmamışdır.
Hər bir pasiyentin (kişi/qadın) fərdi tələblərinə müvafiq müalicəsi üçün tərkibində 25-200 mkq levotiroksin natrium olan tabletlər mövcuddu dozalanmasına dair tövsiyələr yalnız məlumat xarakteri daşıyı sutkalıq dozası, laborator testlərin və klinik müayinələrin cavabından asılı olaraq, fərdi qaydada müəyyən edili əks əriyyətində T, və sərbəst T, hormonlarının yüksək konsentrasiyalarının müşahidə olunmasını nəzərə alaraq, qan zərdabında tireotrop hormonun bazal konsentrasiyasının mövcudluğu müalicə kursunu davam etdirilməsi üçün daha etibarlı esası temin edi vəzi hormonlarının istifadəsi ilə müalicəni preparatın aşağı dozalarından başlamaq və tam əvəzedici doza əldə edilənə qədə r, dozanı hər 2-4 həftədən bir tədricən artırmaq lazımdı hipotireoz qeyd olunan yenidoğulmuşlarda və südəmər körpələrdə sürətli əvəzedici müalicənin aparılması tələb olunduğu hallarda, preparatın başlanğıc tövsiyə olunan dozası ilk 3 ay müddətind ə bədən kütləsinin hər bir kq-na sutkada 10-15 mkq təşkil edi sonra, preparatın dozası klinik nəticələrə, qalxanabənzər vəzi hormonlari ve TSH hormonu səviyyələrinə müvafiq olaraq, fərdi qaydada korreksiya edilməlidi pasiyentlərdə, ürəyin işemik xəstəliyi qeyd olunan pasiyentlərdə və Hipotireoz zamanı ve strumektomiyadan və ya tiroidektomiyadan sonra və eləcə də, eutiroid zobunun çıxarılmasından sonra residivləşmənin profilaktikası üçün müalicənin davametmə müddəti adətən ömürlükdü vəziyyəti əldə edildikdən sonra hipertireozun eyni zamanda müalicəsi antitireoid preparatın istifadəsi müddətində təyin edili eutireoid zobun müalicəsi üçün terapiyanın 6 aydan 2 ilə qədər aparılması tələb olunu müddət ərzində dərman preparatı ilə aparılan müalicə qeyri-effektiv olduğu halda, zobun cerrahi müdaxilə vasitəsi ilə çıxarılması və ya radioaktiv yodla müalicənin mümkünlüyü nəzərdən keçirilməlidi sutkalıq dozaları birdəfəyə qəbul edilə bilər.
Preparat daxilə qəbul edilməlidi sutkalıq doza səhər acqarına, səhər yeməyindən yarım saat əvvəl az miqdar maye (məsələn, yarım stəkan) ilə birlikdə qəbul edilməlidi əhali qrupları barədə əlavə məlumat Böyrək/qaraciyər çatışmazlığı Böyrək/qaraciyər çatışmazlığı qeyd olunan pasiyentlərdə preparatın dozasının korreksiyası tələb olunmu populyasiya Südəmər körpələrə preparatın bütün dozası hər gün ilk qida qəbulundan ən azı 30 dəqiqə əvvəl birdəfəyə təyin edilməlidi az miqdar suda həll edilməlidir və əmələ gəlmiş suspenziya, tələb olunduğu halda, daha çox maye ilə birlikdə daxilə qəbul edilməlidi populyasiya (yaşlı pasiyentlər) Yaşlı pasiyentlərdə qalxanabənzər vəzi hormonlarının istifadəsi ilə müalicənin əvvəlində xüsusi ehtiyat tədbirlərinə riayət etmək tələb olunur, yəni, preparatın aşağı başlanğıc dozaları (məsələn, 12,5 mkq/sutkada) təyin edilməlidir və həmin dozalar, qalxanabənzər vəzi hormonlarının tez-tez monitorinqinin aparılması ilə uzunmüddətli fasilələrlə (məsələn, dozanın, 2 həftədən bir 12,5 mkq/sutkada tədricən artırılması) tədricən artırılmalıdır. Bu səbəbdən, TSH səviyyəsinin tam korreksiyası ilə nəticələnməyən, tam əvəzedici müalicəni təmin edən optimal dozaya nisbətən daha aşağı dozanın təyin edilməsinin mümkünlüyünün nəzərdən keçirilməsi tələb oluna bilər.
Levotiron preparatının tərkibinə daxil olan sintetik levotiroksin təsirinə görə qalxanabənzər vəzi tərəfindən hasil edilən əsas hormona müvafiqdir. O, periferik orqanlarda T3 hormonuna çevrilir və endogen hormona müvafiq T3 reseptorlar üzərində özünün spesifik təsirini inkişaf etdiri endogen ve ekzogen levotiroksini fərqləndirmək qabiliyyətinə malik deyildir.
Qalxanabənzər vəzi hormonlarının istifadəsi ilə müalicəyə başlamazdan Əvvəl və ya qalxanabənzər vəzi funksiyalarının tormozlanmasi testinin aparılmasına başlamazdan əvvəl aşağıda göstərilən xəstəliklərin və ya vəziyyətlərin mövcudluğu istisna edilməlidir və ya onlar müalicə Republic Ministry Heç bir xüsusi tələb yoxdur.
Diabetǝleyhinə preparatlar Levotiroksin diabetəleyhinə preparatların effektivliyini zəiflədə bilər. Bu səbəbdən, qalxanabənzər vəzi hormonlarının istifadəsi ilə müalicənin Əvvəlində qanda qlükoza səviyyələrini daha tez-tez müəyyən etmək tövsiyə olunur və zərurət yarandığı hallarda, diabetəleyhinə preparatların dozaları korreksiya edilməlidi törəmələri Levotiroksin antikoaqulyant preparatları qan plazmasının zülalları ilə birləşmələrdən sıxışdırıb çıxarır və bu səbəbdən, antikoaqulyantların istifadəsi ilə aparılan müalicənin effekti güclənə bilər ki, bu da xüsusilə, yaşlı pasiyentlərdə qanaxmaların, məsələn, MSS (mərkəzi sinir sistemi) ve ya mədə-bağırsaq traktı qanaxmalarının inkişaf etmə riskinin yüksəlməsinə səbəb ola bilə nəzərə alaraq, eyni zamanda aparılan müalicənin əvvəlində və müalicə müddətində koaqulyasiya (laxtalanma) parametrlərinə müntəzəm nəzarət etmək tələb olunu yarandığı hallarda, antikoaqulyant preparatın dozası korreksiya edilməlidi fermentinin inhibitorları Proteaza fermentinin inhibitorları (məsələn, ritonavir, indinavir, lopinavir) levotiroksinin effektini zəiflədə bilə vəzi hormonları parametrlərinin hərtərəfli monitorinqinin aparılması tövsiyə olunu yarandığı hallarda, levotiroksinin dozası korreksiya edilməlidi Fenitoin qan plazmasının züllalarından levotiroksini sıxışdırıb çıxarmaqla levotiroksinin effektivliyinə təsir göstərə bilər ki, bu da fT4 və fT3 hormon səviyyələrinin yüksəlməsinə gətirib çıxara bilə tərəfdən, fenitoin qaraciyərdə levotiroksinin metabolizmini gücləndiri vəzi hormonları parametrlərinin diqqətli monitorinqinin aparılması tövsiyə olunu , kolestipol lon mübadiləsi qətranlarının, məsələn, xolestiraminin və kolestipolun istifadəsi, levotiroksin natriumun absorbsiyasını tormozlayır və bu səbəbdən, levotiroksin natrium göstərilən preparatların istifadəsindən 4-5 saat əvvəl qəbul edilməlidir.
Alüminium, maqnezium, simetikon, kalsium duzları, dəmir, kayeksalat, orlistat ve sukralfat bu da yanlış aşağı və ya yanlış yüksək test nəticələrinə gətirib çıxarmışdı dozasının artırılması ilə qarşılıqlı tesir riski yüksəli test nəticələrinin açıqlanması zamanı, xüsusilə də klinik mənzərədə uyğunsuzluq müşahidə olunduğu hallarda, biotin qarşılıqlı tesir ehtimalı nəzərə alınmalıdı tərkibli məhsullardan istifade eden pasiyentlərdə qalxanabənzər vəzi funksiyaları testi tələb olunduğu hallarda, laboratoriya əməkdaşları pasiyentin biotin tərkibli məhsulların istifadəsi barədə məlumatlandırılmalıdırla olduqda, biotin interferensiyasına qarşı qeyri-həssas olan alternativ testlərdən istifadə edilməlidir ("Digər derman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri" bölməsinə bax).
Arzuolunmayan təsirlərin baş vermə tezliyi və onların orqan-sistem siniflərinə əsasən təsnifatı aşağıda göstərildiyi kimi qiymətləndirilmişdi tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100-dən, < 1/10-ə qədər), bəzən (≥ 1/1000-dən, <1/100-ə qədər), nadir hallarda (≥ 1/10000-dən, <1/1000-ə qədər), çox nadir hallarda (< 1/10000-ə qədər), məlum deyil (əldə olunan məlumatlar əsasında qiymətləndirilməsi mümkün deyil). Preparat insan tolerantlığı həddini aşdıqda və ya həddindən artıq dozada qəbul edildikdə, xüsusilə, müalicənin əvvəlində preparatın dozası qəflətən həddindən artıq istifade edildiyi halda, tezliyi məlum olmayan aşağıda göstərilən simptomlar inkişaf edə bilə sistemdə baş veren pozğunluqla deyil - Levotiron preparatının tərkibinə daxil olan komponentlərdən hər hansı birinə qarşı hiperhəssaslıq qeyd olunduğu halda, xüsusilə, dəri üzərində (səpgiler və övrə) və tənəffüs yollarında allergik reaksiyalar meydana çıxa bilə ödem halları qeydə alınmışdı sistemdə baş verən pozğunluqlar: məlum deyil - hipertireoz (xüsusilə müalicənin əvvəlində preparatın dozası çox sürətlə artırıldıqda), menstrual sikl pozğunluqlar sistemində baş verən pozğunluqla deyil - baş ağrısı, baş beynin psevdoşişi, tremor, narahatlıq, yuxusuzluq.
Ürəkdə baş verən pozğunluqlar: ürək ritminin pozğunluqları (məsələn, seyirici aritmiya və ekstrasistoliya), taxikardiya, ürək çırpınması hissi, stenokardiy traktında baş verən pozğunluqlar: məlum deyil - diareya, qusm və dərialtı toxumalarda baş verən pozğunluqlar: məlum deyil - hiperhidro sistemində və birləşdirici toxumada baş verən pozğunluqlar: məlum deyil - əzələ zəifliyi, qıcolmalar.
Ümumi pozğunluqlar və yeridilmə nahiyəsində baş verən dəyişikliklə deyil - "qan axınları", qızdırm : məlum deyil - bədən kütləsinin azalmas vəziyyətlərdə preparatın sutkalıq dozası aşağı salınmalıdır və ya dərman preparatının istifadəsi bir neçə günlük dayandırılmalıdı reaksiyalar aradan qalxdıqdan sonra müalicəni ehtiyatla yenidən başlamaq ola əhali qrupları barədə əlavə məlumat Ümumi əhali ilə müqayisədə xüsusi əhali qruplarında təhlükəsizlik " bölmesine bax).
Doza he ddinin aşılmasının səviyyəsindən asılı olaraq, tabletlərin istifadəsi ilə müalicənin dayandırılması ve laborator müayinələrin aparılması tövsiyə olunu beta-simpatomimetik effektləri, məsələn, taxikardiya, narahatlıq, oyanıqlıq və hiperkinezlər kimi effektləri əhatə edən simptomlar, beta-blokatorların istifadəsi ilə aradan qalxı həddinin əhəmiyyətli dərəcədə aşılması baş verdiyi halda, plazmaferezin aparılması faydalı ola bilər Pozğunluqlara meylli olan pasiyentlərdə dozaya qarşı tolerantlığın fərdi həddinin aşılması baş verdikdə, ayrı-ayrı qıcolma hallarının inkişaf etməsi qeydə alınmışdı yuksek dozalarının təsiri nəticəsində, xüsusilə, psixotik pozğunluqlar riski mövcud olan pasiyentlərdə hipertireoz simptomları v ə kəskin psixoz əlamətləri meydana çıxa bilə illər ərzində levotiroksindən sui-istifadə edən pasiyentlərdə bir neçə qəfil ürək ölümü halları qeydə alınmışdı forması 25 tablet PVX/PVDX/PE-alüminium blisterdə.
2 blister içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.
AZ − AZN
