Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.marq patentləşdirilməmiş adı: Mometasone mometazon furoat monohidrat vardır spreyin 1 dozasında 50 mkq mometazon furoata (susuz) ekvivalent miqdarda Köməkçi maddələ sellüloza, qliserin, natrium sitrat dihidrat, limon turşusu, polisorbat-80, benzalkonium xlorid, təmizlənmiş su. yə (mometazon furoata) və ya köməkçi maddələrdən hər hansı birinə qarşı müalicə olunmamış lokallaşmış infeksiya olduğu zaman istifadə olunmamalıdı burun spreyi sadə herpes kimi, burun boşluğunun selikli qişasının cəlb edilməsi ilə intranazal təyin etmək olma yaraların sağalmasını ləngitdiyi üçün, yaxın zamanlarda cərrahi əməliyyat keçirmiş və ya burun travması alan pasiyentlərdə yara tam sağalana qədər kortikosteroidləri
rinitin müalicəs və 2 yaşdan yuxarı uşaqlarda mövsümi və bütün ilboyu davam edən allergik məsləhət görülür). Böyüklərdə və 12 yaşdan yuxarı uşaqlarda orta ve ağır gedişli allergik rinitin profilaktik müalicəsi (tozlanma mövsümünün ehtimal olunan başlanmasından 2-4 həftə əvvəl başlanması kəskin rinosinusit simptomlarının müalicəs və 12 yaşdan yuxarı uşaqlarda ağır bakterial infeksiyanın əlamətləri olmadıqda simptomların 18 yaşdan yuxarı xəstələrdə müalicəs poliplərin və bununla əlaqədar burun tutulması və iybilmənin zəifləməsi daxil olmaqla,
yüksək həssaslıq
Hamilə qadınlarda mometason furoatın istifadəsi barədə məlumat yoxdur və ya məhduddu üzərində aparılan tədqiqatlarda reproduktiv toksikliyin olması göstərili intranazal istifadə olunan kortikosterodlər kimi, NAZONEKS nazal spreyi hamilələrdə yalnız o zaman istifadə oluna bilər ki, onun istifadəsindən gözlənilən fayda, ana, döl və ya körpə üçün potensial riskdən üstün olsu zamanı kortikosteroid istifadə edən analar körpələrini böyrəküstü vəzilərin ehtimal edilən hipofunksiyasına görə diqqətlə müayinə edilməlidi Mövsümi və ilboyu allergik rinitin müalicəsi Böyüklərə (o cümlədən, yaşlılara) və 12 yaşdan etibarən yeniyetmələrə preparatın tövsiyə olunan profilaktik və terapevtik dozası hər burun keçəcəyinə gündə 1 dəfə 2 püskürtmə (hər birinə 50 mkq) (ümumi gündəlik doza-200 mkq) təşkil edi effekt əldə olunduqdan sonra dəstəkləyici terapiya üçün dozanın hər burun keçəcəyinə gündə 1 dəfə 1 püskürtməyə (ümumi gündəlik doza - 100 mkq) qədər azaldılması məqsədəuyğundu tövsiyə olunan terapevtik dozada preparatın istifadəsi ilə xəstəliyin simptomlarının zəifləməsini əldə etmək mümkün olmursa, gündəlik doza maksimal dozaya qədər artırıla bilər: hər burun keçəcəyinə gündə 1 dəfə 4 püskürtmə (ümumi gündəlik doza - 400 mkq). Xəstəliyin simptomları zəiflədikdən sonra dozanın azaldılması tövsiyə olunu allergik riniti olan bəzi pasiyentlərdə bu preparat klinik effektin başlanmasını, dərman vasitəsinin ilk istifadəsindən sonra 12 saat ərzində nümayiş etdiri, müalicədən tam faydanı ilk 48 saat ərzində almaq olmaz, ona görə də pasiyent tam müalicəvi effekt almaq üçün preparatın müntəzəm istifadəsini davam etdirməlidir.
Anamnezində mülayim və ya ağır allergik rinit olan pasiyentlərdə NAZONEKS burun spreyi ilə müalicə tozlanma mövsümünün başlanmasına bir neçə gün qalmış başlana bilə rinosinusit Nazal poliplər 18 yaşdan yuxarı pasiyentlər (o cümlədən ahıl yaşlı) üçün məsləhət görülən müalicəvi doza, gündə 1 dəfə hər burun dəliyine 2 püskürtme (hər biri 50 mkq) təşkil edir (ümumi gündəlik doza 200 mkq). Əgər 5-6 həftə müalicədən sonra xəstəliyin simptomlarının yaxşılaşması müşahidə olunmursa, doza gündə 2 dəfə hər burun dəliyinə 2 püskürtməyə qədər (ümumi gündəlik doza - 400 mkq) artırıla bilə simptomları üzərində effektiv nəzarət təmin edilirsə, doza tədricən ən aşağı səviyyəyə qədər azaldılmalıdı 5-6 həftə müalicədən sonra xəstəliyin simptomlarında yaxşılaşma yoxdursa, pasiyentin vəziyyətinə baxılmalı və alternativ müalicə metodu seçilməlidi spreyin istifadəyə hazırlığı NAZONEKS nazal spreyinin püskürdücüsünün tozdanqoruyucu qapaqcığı vardır ki, bu da onu qoruyur və təmiz saxlayı istifadə etməzdən əvvəl qapaqcığı çıxartmaq, istifadə etdikdən sonra isə onu yerinə taxmağı yaddan çıxarmayın.
İlk istifadədən əvvəl, sprey püskürdülənə qədər dozalayıcı qurğunun 10 dəfə basılması yolu ilə onun "kalibrlənməsi" aparılmalıdır: 1. Flakonu ehtiyatla çalxalayın. 2. Püskürdücünün hər iki tərəfinə şəhadət və orta barmağı və baş baqmağı isə flakonun altına qoyu applikatoru deşmək olmaz.
3. Püskürdücünü özünüzdən əks istiqamətə yönəldin, sonra barmaqlarınızla spreyin püskürməsi başlayana qədər 10 dəfə sıxı nazal sprey 14 gün və daha çox müddət ərzində istifadə olunmayıbsa, yeni istifadədən Əvvəl təkrar "kalibrlənmə" aparmaq lazımdır, hansı ki, dozalayıcı qurğunu spreyin püskürməsi başlayana qədər 2 dəfə sıxmaqla həyata keçirili spreyi necə istifadə etmək lazımdır 1.
Flakonu ehtiyatla çalxaladıqdan sonra tozdanqoruyucu qapaqcığı çıxarın Şəkil 1 (Şəkil 1). 2. Burnunuzu ehtiyatla təmizləyin. 3.
Şəkil 2-də göstərildiyi kimi, bir burun dəliyini bağlayın və püskürdücünü o biri burun dəliyinə yerləşdiri şaquli vəziyyətdə tutaraq, başınızı bir qədər önə əyin. 4. Ehtiyatla və ya yavaş-yavaş burnunuzla nəfəs alın, həmin vaxtda dozalayıcı qurğuya 1 dəfə basaraq burun boşluğuna spreyi püskürdün. 5.
Ağızdan nəfəs veri lazımdırsa, spreyi ikinci dəfə eyni burun dəliyinə püskürtmək üçün 4-cü addımı təkrar edi 2 6. Püskürdücünü həmin burun boşluğundan çıxarın və ağızdan nəfəs verin. 7.
İkinci burun dəliyi üçün 3-6-cı addımları təkrar edin (Şəkil 3). Spreyi istifadə etdikdən sonra təmiz burun dəsmalı ilə və ya salfetlə püskürdücünü diqqətlə silin, tozdanqoruyucu qapağı taxı spreyin təmizlənməsi •Nazal spreyin püskürdücüsünü müntəzəm təmizləmək lazımdır, əks təqdirdə Şəkil 3 o düzgün işləməyəcək. •Tozdanqoruyucu qapaqcığı şıxarın və püskürdücünü ehtiyatla çıxarın.
Steroidlərin uzunmüddətli və ya çoxlu miqdarda istifadə edilməsi hərdən sizin hormonlarınıza təsir göstərə bilə boy artımına, inkişafına təsir göstərə bilə siz NAZONEKSI istifadə etməyi unutmusunuzsa Əgər siz lazım olan vaxtı nazal spreyi istifadə etməyi unutmusunuzsa, yadınıza düşən kimi ondan istifadə edin, sonra isə əvvəlki qayda üzrə davam etdiri dozanı kompensasiya etmək üçün ikiqat doza qəbul etməyin.
Mometazon furoatin ana südü ilə xaric olması məlum deyi istifadə üçün digər kortikosteroidlərin istifadəsi zamanı olduğu kimi, ana südü ilə qidalandırmanın uşaq üçün faydası və müalicənin ana üçün üstünlüyü nəzərə alınaraq, ana südü ilə qidalandırmanın və ya NAZONEKS burun spreyi ilə müalicənin ləğv edilməsi barədə qərar vermək lazımdı qaydası və dozası 2-11 yaşlı uşaqlar üçün məsləhət görülən müalicəvi doza - gündə 1 dəfə hər burun dəliyinə 1 püskürtmə (50 mkq) (ümumi gündəlik doza 100 mkq). Böyüklərə (o cümlədən qoca yaşlı) və 12 yaş və 12 yaşdan yuxarı uşaqlarda məsləhət görülən müalicəvi doza - gündə 2 dəfə hər burun boşluğuna 2 püskürtmə (hər biri 50 mkq) təşkil edir (ümumi gündəlik doza 400 mkq).
Təsir mexanizmi təsiri heç bir sistem effekt yaratmayan dozalarda meydana çıxı - yerli istifadə olunan kortikosteroiddir, lokal iltihabəleyhinə təsirə malikdir, Ehtimal olunur ki, mometazon furoatin allergiyaəleyhinə və iltihabəleyhinə təsir mexanizmi onun allergiya mediatorlarının xaric olunmasını ləngitməsi qabiliyyəti ilə əlaqədardı furoat allergik xəstəliklərdən əziyyət çəkən pasiyentlərdə leykositlərdən leykotrienlərin azad olmasını aydın ifadəli şəkildə azaldı furoat hüceyre kulturası üzərində IL-1, IL-5, IL-6 və TNFα-nın Farmakodinamikası sintezinin/azad olmasının tormozlanmasına münasibətdə yüksək aktivlik nümayiş etdirmişdir. O, həmçinin leykotrienlərin hasil edilməsinin güclü inhibitorudu əlavə, o, həmçinin insanın CD4+ T-hüceyrələrindən Th, sitokinlərin, IL-4 və IL-5-in hasil edilməsinin güclü inhibitorudur Antigenlərin burunun selikli qişasına yaxılması ilə təhrikedici testlərlə aparılan tədqiqatlarda NAZONEKS burun spreyinin allergik reaksiyanın həm erkən, həm də daha sonrakı mərhələsində iltihabəleyhinə aktivliyi aşkar edilmişdir. Bu, histaminin səviyyəsinin azalması (plasebo ilə müqayisədə) il ) və eozinofillərin aktivliyinin azalması, həmçinin eozinofillərin, neytrofillərin və epitelial hüceyrələrin adgeziya zülallarının miqdarının azalması (başlanğıc səviyyə ilə Uşaqlar Mövsümi allergik riniti olan pasiyentlərin 28%-də NAZONEKS burun spreyi ilk dozanın hesabla (50%-də) yüngülləşmə 35,9 saatda başlamışdı sonra 12 saat müddətində klinik əhəmiyyətli təsir nümayiş etdirmişdi Plasebo-nəzarətli klinik tədqiqatda uşaqların (n=49/qrup) 1 il müddətində gündə 100 mkq NAZONEKS burun spreyi alması zamanı boyatma sürətinin ləngiməsi müşahidə olunmamışdır.
3 yaşdan 5 yaşa qədər uşaqlarda NAZONEKS burun spreyinin təhlükəsizliyinə və effektivliyinə dair məhdud məlumatlar mövcuddur və müvafiq doza diapazonunun müəyyən edilməsi mümkün deyil. 14 gün müddətində 50, 100 və ya 200 mkq/gün dozada mometazon furoatla intranazal müalicə alan 3 yaşdan 5 yaşa qədər 48 uşağın iştirakı ilə aparılan tədqiqatda plasebo səviyyəsinin orta dəyişiklikləri üzrə əhəmiyyətli fərq olmamışdı müqayisədə tetrakozaktrinlə stimullaşdırıcı sınağa cavab olaraq plazmada kortizolun Farmakokinetikası həssaslıq qapısı ilə). Sulu burun spreyi formasında istifadə zamanı mometazon furoatin biomənimsənilməsi qan plazmasında < 1% təşkil edir (miqdari təyin metodundan istifadə zamanı 0,25 pq/ml Paylanma Metabolizm Mometazonun intranazal yeridilmə zamanı çox zəif sorulduğuna görə, müzakirə olunmu qalı udula və absorbsiya oluna bilən az miqdarı qaraciyərdə birincili aktiv metabolizmə Xaric olması sidik və ödlə xaric olunu furoatin absorbsiya olunan miqdarı aktiv şəkildə metabolizə olunur və metabolitlər
İmmunosupressiya Tanaffüs vallarının varam infaksivasının aktiv va va latant formasından müalica olunmamis birlikdə istifadə olunması, kortikosteroidlərin qan plazmasında konsentrasiyasının artmasına və kortikosteroidlərin sistem
nin potensial artması riskinə gətirib çıxara bilə birlikdə istifadəsinin üstünlüyünü və kortikosteroidlərin sistem reaksiyalarının potensial inkişaf riskini nəzərə almaq, həmçinin yuxarıda göstərilən əlavə reaksiyaların baş verməsinə münasibətdə pasiyentin vəziyyətini müşahidə etmək lazımdır Təhlükəsizlik profilinin qısa xülasəsi Burun qanaxmaları, adətən, öz-özünə dayanmış, yüngül olmuş, plasebo ilə müqayisədə bir qədər tez-tez (5%), lakin, allergik rinit üzrə klinik tədqiqatlarda aktiv kontrol kimi istifadə edilən diger intranazal kortikosteroidlərin istifadəsi zamanı olduğundan (onlardan bəzilərində burun qanaxmalarının başvermə tezliyi 15%-ə qədər olmuşdur) az hallarda baş vermişdi digər n başvermə tezliyi plasebonun istifadəsi zamanı n başvermə tezliyi ilə müqayisə olunan olmuşdu polipləri ilə əlaqədar müalicə alan pasiyentlərdə əlavə reaksiyaların ümumi tezliyi allergik riniti olan pasiyentlərdə müşahidə olunanlarla oxşar olmuşdu kortikosteroidlərin xüsusən uzunmüddətli və yüksək dozada istifadəsi zamanı sistem effektlər yarana bilər n siyahı 1-ci Cədvəldə aparılan müalicə ilə bağlı əlavə reaksiyalar təqdim edilmişdir (≥1%). Onların barəsində allergik riniti və ya burun polipləri olan pasiyentlərdə klinik tədqiqatlarda və postmarketinq hesabatlarda göstərişdən asılı olmayaraq, məlumat verilmişdi reaksiyalar MedDRA-nın əsas orqan sistemi sinfinə müvafiq olaraq təqdim edili bir orqan sistemi sinfi daxilində əlavə reaksiyalar başvermə tezliyindən asılı olaraq kateqoriyalar üzrə bölünmüşdü üzrə səviyyələr aşağıdakı kimidir: çox tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 ve <1/10); bəzən (≥1/1000 vǝ <1/100). Postmarketinq əlavə təsir tezlikləri "məlum deyil" (mövcud olan məlumatlara görə təyin etmək mümkün olmur) kimi müəyyən edilmişdi 1.
Aparılan müalicə ilə bağlı məlum əlavə reaksiyalar, orqanlar sistemi sinfi və tezliyinə görə İnfeksiyalar və invaziyalar İmmun sistemdə pozğunluqlarus Çox tez-tez Tez-tez Məlum deyil Faringit Yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyaları+ Anafilaktik reaksiyalar, angionevrotik ödem, bronxospazm və dispnoe daxil olmaqla yüksək həssaslıq Sinir sistemində pozğunluqlar Görmə orqanlarında pozğunluqlar Tənəffüs sistemində, döş qəfəsi və divararalığı orqanlarında pozğunluqlar Həzm sistemində pozğunluqlar Baş ağrısı Burun qanaxmaları * Burun qanaxmaları Burunda yandırıcı hiss Burunun selikli qişasının qıcıqlanması Burunda xoralı dəyişikliklər Boğazda qıcıqlanma Qlaukoma Yüksək gözdaxili təzyiq Katarakta Görmə bulanıqlığı Burun çəpərinin perforasiyası Dad ve qoxu pozğunluqları Nazal poliplər ilə bağlı gündə iki dəfə dozalanma zamanı qeyd edilmişdir. + Nazal poliplər ilə bağlı gündə iki dəfə dozalanma zamanı məlum olmayan tezliklə qeyd edilmişdi Klinik tədqiqatlarda uşaqlarda qeyd olunan n tezliyi, yəni, burun qanaxmaları (6%), baş ağrısı (3%), burunun selikli qişasının qıcıqlanması (2%) və asqırma (2%) plasebo ilə müqayisə edilmişdi
AZ − AZN
