Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.1 tabletin tərkibində 100 mq aseklofenak vardır Köməkçi maddələr: qliserol distearat, natrium kroskarmelloza, povidon K-30, iddi mikrokristallik sellüloz : sepifilm 752 (hidroksipropilmetilsellüloza, mikrokristallik sellüloza, titan dioksid (E 171), makroqol stearat (I tip)).
• Osteoartrit, revmatoid artrit və ankilozlaşdırıcı spondiloartrit və dayaq-hərəkət aparatının ağrı ilə müşayiət olunan digər xəstəlikləri (məsələn, bazu-kürək periartriti və revmatizmin oynaqdankənar digər təzahürləri) zamanı. ווומומווומוומוט IIIIpjspce • Agrinin qarşısını almaq məqsədilə (bel agrisi, diş agrisi və ilkin dismenoreya kimi).
• Preparatın istənilən komponentinə qarşı yüksək həssaslıq. • Astma tutmalarına, bronxospazma, kəskin rinitə və ya övrəyə səbəb olan eyni təsirə malik maddələr (məsələn, asetilsalisil tueşusu və ya digər QSİƏP) qəbul edən pasiyentlər; və ya bu maddələrə qarşı yüksək həssaslığı olan pasiyentlə qəbulu nəticəsində qanaxma və ya mədə-bağırsaq traktının (MBT) deşilməsi halları olan pasiyentlə və ya 12-barmaq bağırsağın kəskin, residivləşən və ya mümkün xorası və ya anamnezdə qanaxma olan pasiyentlər (iki və ya daha artıq xora və sübut olunmuş xora epizodları və ya qanaxma). Qanaxma ilə müşayiət edilən kəskin qanaxmaları və ya xəstəlikləri olan pasiyentlər (hemofiliya və ya qanın laxtalanma funksiyasının pozulması).
• Diaqnostika edilmiş durğun ürək çatışmazlığı (NYHA üzrə II-IV funksional sinif), ürəyin işemik xəstəliyi, periferik arteriyaların xəstəlikləri və ya serobrovaskulyar xəstəliklər. ⚫ Böyrək və qaraciyər funksiyalarının ağır pozuntular istifadəsinə ciddi göstəriş istisna olmaqla, hamiləlik zamanı, xüsusilə hamiləliyin son trimestrind hallarda minimal effektiv dozadan istifadə etmək lazımdır (" " bölməsinə bax). Bu pasiyentlər preparatın effektiv minimal dozasını qəbul etməlidirlə protektor preparatların istifadəsilə (məsələn, mizoprostol və ya proton pompasının inhibitorları) kombinəolunmuş müalicə vacibdir, eləcə də, buna bənzər müalicə MBT-ə neqativ təsir edən aspirinin və ya digər preparatların kiçik dozalarını qəbul edən pasiyentlərə vacibdir ("
" bölməsinə bax)
vəldə klinik tədqiqatlar zamanı və postmarketing gedişində baş verən əlavə təsirlər qeyd edilib; əlavə təsirlər orqan aşvermə tezliyinə müvafiq qruplaşdırılı tez-tez (≥ 1/10); tez-tez da (<1/10 000). 10): bəzən (≥ 1/1 000-< 1/100); nadir hallarda (≥ 1/10 000-< 1/1 000); Tez-tez (≥1/100-dən <1/10-a aşgicəllənmə Bəzən (≥1/1 000- dən <1/100-0 qədər) Nadir Çox nadir (≥1/10 000-dən (<1/10 000) <1/1 000-0 qədər) Anemiya Anafilaktik reaksiyalar (şok daxil olmaqla), hiperhəssaslıq Görmənin pozulması Sümük iliyinin fəaliyyətinin zəifləməsi, qranulositopeniya, trombositopeniya, neytropeniya, hemolitik anemiya Hiperkaliemiya Depressiya, qeyri-adi yuxular, yuxusuzluq Paresteziya tremor yuxululuq, başağrı, disgevziya (dadbilmə hissinin dəyişməsi) " və "Digər dərman vasitələri ilə " bölməsinə bax) n ana südünə nüfuz etməsi barədə məlumat yoxdu, ründe siçovulların südünə aseklofenakın nişanlanmış un C14 əhəmiyyətli dərəcədə daxil olması qeyd edilməmişdi ana südü ilə qidalandırmanın davam etdirilməsi/ Si və ya aseklofenakdan istifadənin davam etdirilib-etdirilməməsi döl üçün ana südü ilə qidalanmanın faydası və ana üçün an istifadənin faydası qiymətləndirildikdən sonra verili fayda döl üçün mümkün riskdən üstün olduğu hallar istisna əlik və laktasiya dövründə aseklofenakın istifadəsindən çəkinmək anin/prostaglandinlərin sintezinin digər inhibitorları kimi Aertal ifadəsi fertilliyi zəiflədə bilər və hamiləlik planlaşdıran qadınlara mü üzrə çətinlik çəkən və ya fertilliyə görə müayinə Aertal preparatının qəbulunu dayandırmalıdırla və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə esiri lənmə, vertigo, ürəkbulanma və ya mərkəzi sinir sistemində baş otomlar təzahürlər müşahidə edilən pasiyentlər, QSİƏP qəbulu at vasitələri və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarə I və dozası sirleri, simptomlara nəzarət etmək üçün lazım olan daha kiçik qısa müalicə müddəti ərzində istifadəsilə minimuma endirmək olar ler və ehtiyat tədbirləri" böləsinə bax). 1 tablet axşam).
doza, gündə 100 mq iki ayrı qəbula bölünmüş 200 mq təşkil edir ası pozulmuş pasiyentlər m dərəcəli qaraciyər xəstəlikləri olan pasiyentlərdə aseklofenakin q lazımdı görülən başlanğıc doza gündə 100 mq təşkil tərişlər və ehtiyat tədbirləri" bölməsinə bax). pozulmuş pasiyentlər nin yüngül pozuntusu olan pasiyentlərdə aseklofenakin dozasının iyac yoxdur, lakin 100 mq Aertal örtüklü tabletlərin qəbulu zamanı a qədər yeniyetmələr imdır (" " bölməsinə bax) atının istifadəsinin effektivliyi və təhlükəsizliyi barədə məlumat 65 yaşdan yuxarı) caldılmasına ehtiyac yoxdur, lakin "Xüsusi göstərişlər və ehtiyat də qeyd edilən ehtiyat tədbirlərinə əməl etmək lazımdı tabletlər daxilə qəbul üçün nəzərdə tutulub, tabletləri minimum udmaq lazımdır. 100 mq Aertal örtüklü tabletləri yemək zamanı emində baş verən pozğunluqlar lunan Siklooksigenaza-2-nin selektiv inhibitorları daxil olmaqla digər QSİƏP-lǝ Aertal preparatının eyni vaxtda qəbulundan çəkinmək lazımdır.
Simptomlara nəzarət üçün lazım olan minimal effektiv dozanın istifadəsi və müalicənin davametmə müddətinin azaldılması yolu ilə arzuolunmaz təsirləri minimuma endirilə bilər ("İstifadə qaydası və dozası" bölməsinə və qeyd olunmuş mədə-bağırsaq traktı və ürək-damar sistemi üçün risklərin təsvirinə bax). Mədə-bağırsaq traktına tesiri MBT-də letal sonluqla nəticələnən qanaxma, xora və ya deşilmə, həm təhlükəli simptomlar olduqda, həm də olmadıqda, anamnezde MBT-nin ciddi patoloji halları olduqda və ya olmadıqda, hər hansı bir QSİƏP qəbulu zamanı və müalicənin hər bir dövründə müşahidə edilmişdi , xoranın yaranması və ya MBT deşilməsinin riski yaşlı xəstələrdə, xüsusilə xora müşahidə olunan pasiyentlərdə, xüsusilə də xora qanaxma və ya deşilmə ilə müşayiət edildikdə və yaşlı pasiyentlərdə QSİƏP-in dozası artdıqca artır ("
Çox nadir hallarda (<1/10 000) QSİƏP qəbulu zamanı müşahidə edilən digər əlavə təsirlər Böyrəklərdə və sidikçıxarıcı yollarda baş verən pozğunluqlar: interstisial nefri və dərialtı toxumalarda baş verən pozğunluqlar: Stivens-Conson sindromu və toksik epidermal nekroliz daxil olmaqla, bullyoz reaksiyalar (çox nadir hallarda). Xüsusi hallarda suçiçəyi xəstəliyi zamanı QSİƏP qəbul edildikdə, ciddi dəri infeksiyaları və yumşaq toxumaların infeksiyaları müşahidə edilmişdi təsiri" bölməsinə ba də, "
n əksəriyyəti mədə-bağırsaq sistemində lardı letal sonluğa səbəb ola bilən mədə xorası, ya qanaxma yarana bilər, xüsusilə yaşlı pasiyentlərdə ("Xüsusi t tədbirləri" bölməsinə bax) manı ürəkbulanma, qusma, diareya, bağırsaqların köpməsi, mədədə ağrı, melena, qanlı qusma, xorali stomatit, kolitin on xəstəliyi müşahidə edilmişdir ("Xüsusi göstərişlər və ehtiyat bax). Bəzən qastrit müşahidə edilmişdi ödemin, arterial hipertenziyanın və ürək çatışmazlığının (≥1/100-dən <1/10-a qədər) MedDRA üzrə Tez-tez orqanların sistem sinfi (Medical Dictionary for Regulatory Activities, Hüquqi- normativ fəaliyyətin tibbi lüğəti) Damar sistemində baş verən pozğunluqlar Tənəffüs sistemi, döş qəfəsi və divararalığı orqanlarında baş verən pozğunluqlar Mədə- bağırsaq sistemində baş verən Çox nadir Nadir (≥1/1 000- (≥1/10 000-dən (<1/10 000) B <1/100-0 qədər) <1/1 000-0 Arterial hipertenziya, Dərinin hiperemiyası, İstibasma, vaskulit arterial hipertenziyanın ağırlaşması Təngnəfəslik Bronxospazm gedişinin Bağırsaqda Melena, köp, qastrit, mədə-bağırsaq qusma, ağırlaşması, pankreatit Dispepsiya Stomatit, qanlı Qarın nahiyəsində qəbizlik, qusma, sisteminin selikli qişasının bağırsağın deşilməsi, Kron xəstəliyinin və pozğunluqlar ürəkbulanma, xorası, xoralı kolitin gedişinin diareya boşluğunun hemorragik selikli diareya, qişasının xorası hemorragiyalar "Qaraciyər" fermentlərin aktivliyinin artması Qaraciyərdə və öd yollarında baş verən pozğunluqlar Dəri və dərialtı toxu-malarda baş verən pozğunluqlar Böyrəklərdə və si- dikçıxarıcı yollarda baş verən pozğun- luqlar Ümumi pozğunluqlar və yeridilən nahiyədə pozğunluqlar Laborator ve instru-mental Qaşınma, səpgi, dermatit, Angionevrotik ödem Qanda sidik cövhəri və kreatininin konsentrasiyasının yüksəlməsi Qaraciyərin zədələnməsi (hepatit daxil olmaqla), be qanda qələvi fosfatazanın aktivliyinin artması Purpura, ekzema, dəri və selikli qişalarda ağır reaksiyalar (Stivens- Conson sindromu ve toksik epidermal nekroliz daxil olmaqla) Nefrotik sindrom, böyrək çatışmazlığı Ödem, yüksək yorğunluq, əzələ spazmları (ayaqlarda) Bədən çəkisinin artması AERTAL örtüklü tabletlər n yaranma riski arta bildiyi üçün simptomlara Lia doza aisa müddət arzinc
Farmakodinamikası Aseklofenak iltihabəleyhinə və ağrıkəsici effektə malik qeyri-steroid vasitədi edilir ki, bu preparatın təsir mexanizmi prostaglandinlərin sintezinin inhibe olunmasına əsaslanı Sorulması Daxilə qəbul edildikdən sonra aseklofenak tez sorulur, onun biomənimsənilməsi demək olar ki, 100% təşkil edi qəbul edildikdən sonra maksimal plazma konsentrasiyaya təxminən 1,25-3 saatdan sonra çatı qəbulu sorulmanı ləngidir, lakin onun dərəcəsinə təsir etmi Aseklofenak plazma zülalları ilə yüksək dərəcədə birləşir (>99,7%). Aseklofenak sinovial mayeyə nüfuz edir və onun oradakı konsentrasiyası plazma konsentrasiyasının təxminən 60%-ni təşkil edi həcmi təxminən 30 litr təşkil edi olması Orta yarımxaricolma dövrü 4-4,3 saat təşkil edi 5 l/s təşkil edi edilmiş dozanın təxminən 2/3-si sidiklə əsasən konyuqasiya olunmuş hidroksi- metabolitlər şəklində xaric olu dəfəlik peroral dozanın, yalnız 1%-i dəyişilməmiş şəkildə xaric olur.
Ehtimal edilir ki, aseklofenak CYP2C9 vasitəsilə əsas 4-OH-aseklofenak metabolite metabolizə olunur və bu metabolitin təsirinin preparatın klinik təsirinə əlavə olunmas minimal hesab edili ve 4-OH-diklofenak çoxsaylı metabolitlər arasında aşkar olunmuşdu qrup pasiyentlərdə farmokinetikası Yaşlı pasiyentlərdə aseklofenakın farmakokinetikası dəyişmi bir dəfəlik istifadəsindən sonra qaraciyərin zəif funksiyası olan xəstələrd aseklofenakın daha leng xaric olması müşahidə olunmuşdu və ya orta dərəcəli qaraciyər sirrozu olan pasiyentlərdə ve sağlam könüllülərdə gündə 1 dəfə 100 mq preparatdan çox sayda istifadənin tədqiqatlarında farmakokinetik parametrlərinin fərqi müşahidə olunmamışdı və ya mülayim dərəcəli böyrək funksiyasının pozulması olan pasiyentlərdə sağlam pasiyentlərlə müqayisədə bir dəfəlik qəbuldan sonra farmakokinetik göstəricilərin klinik əhəmiyyətli fərqi müşahidə edilməmişdir.
” bölməsinə bax) MBT-nin xəstəlikləri olan pasiyentlər, o cümlədən, yaşlı pasiyentlər, MBT ilə bağlı balc İstənilən qeyri-adi simptomlar barədə (xüsusilə qanaxmalar) məlumat verməlidir, o cümlədən, preparatdan birinci dəfə istifadə edərkə və ya xoranın əmələ gəlməsi riskini artıra bilən sistem kortikosteroidler, antikoaqulyantlar (varfarin kimi), serotoninin geriyə tutulmasının selektiv inhibitorları və ya antiaqreqantlar (asetilsalisil turşusu kimi) kimi preparatları eyni zamanda qəbul edən pasiyentlər xüsusilə ehtiyatlı olmalıdırlar (" " bölməsinə bax) Aertal qəbul edən pasiyentlərdə MBT-də xora və ya qanaxma əmələ gəldikdə dey müalicə ləğv edilməlidi sisteminə və mərkəzi sinir sisteminə təsiri Arterial hipertenziyası və/və ya yüngül və ya orta dərəcəli durğunluq ürək çatışmazlığı olan pasiyentlər üçün müvafiq monitorinq və xüsusi göstərişlər vacibdi belə ki, QSİƏP qəbulu ilə bağlı orqanizmdə mayenin ləngiməsi və ödemlər barədə məlumat verilmişdi tədqiqatlar və epidemioloji məlumatlar göstərir ki, bəzi QSİƏP-lərin istifafəsi (xüsusilə yüksək dozalarda və uzun müddət istifadəsi) arterial trombotik əlamətlərir (məsələn, miokard infarktı və ya insult) riskini cüzi artıra bilə qəbulu zamanı bu riskin olmaması barədə dəqiq məlumat yoxdu olunmayan arterial hipertenziyalı, ürək çatışmazlığı (NYHA üzrə I funksion sinif), durğunluq ürək çatışmazlığı, ürək-damar sistemi üçün risk amilləri (məsələn, arterial hipertenziya, hiperlipidemiya, şəkərli diabet və siqaretçəkmə) olan pasiyentlər, eləcə də, anamnezdə beyin qansızmaları olan pasiyentlər, aseklofena qəbul edən zaman xüsusilə ehtiyatlı olmalıdırlar.
Dozanın və preparatın istifadə müddətinin artırılması ilə əlaqədar ürək-damar sistemində baş verən
AZ − AZN
