Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.1 tabletin tərkibində 10 və ya 25 mq amitriptilin hidroxlorid vardı monohidrat, qarğıdalı nişastası, povidon (polivinilpirrolidon), silisium dioksid, maqnezium stearat. 10 mq: mavi opadri II 85F20753 boya maddəsi (polivinil spirti, titan dioksid (E 171), makroqol PEG 3000, talk, indiqokarmin (E 132), Ponso 4 R (E 124), xinolin sarısı (E 104)), karnaub mum Qrindeks 25 mq: sarı opadri II 85F22450 boya maddəsi (polivinil spirti, makroqol PEG 3000, xinolin sarısı (E 104), talk, titan dioksid (E171), "günəş qürubu" sarısı (E 110), indiqokarmin (E 132)), karnaub mumu.
Amitriptilin Qrindeks tabletləri aşağıdakı hallarda istifadə edilir: Böyüklərdə ağır depressiv epizodların müalicəsi; > Böyüklərdə neyropatik ağrının müalicəsi; > Böyüklərdə xroniki gərginlik tipli baş ağrısının profilaktikası (chronic tension type headache, XGBA); > Böyüklərdə miqrenin profilaktik müalicəsi; > Üzvi patologiya olmadıqda, 6 yaşdan yuxarı uşaqlarda gecǝ enurezinin müalicəsi, o cümlədən, spina bifida və onunla əlaqədar pozulmalar; halda, dərhal həkimə müraciət etmək vacibdi depressiya müşahidə olunan pasiyentlərdə xəstəliyin maniakal mərhələsinə keçid baş verə bilər; pasiyentdə maniakal mərhələ qeyd olunduğu halda, amitriptilinin istifadəsini dayandırmaq tələb olunu psixotrop preparatlar kimi, amitriptilin orqanizmin insulinə və qlükozaya qarşı cavab reaksiyasını dəyişə bilər ki, bu da şəkərli diabetdən əziyyət çəkən pasiyentlərdə diabetǝleyhinə müalicənin korreksiyasını tələb edir; bundan əlavə, depressiv xəstəlik, pasiyentin orqanizmində qlükoza balansında baş verən dəyişikliklərlə meydana çıxa bilə və ya neyroleptik dərman preparatları ilə eyni zamanda təyin edildikdə, xüsusilə isti hava şəraitində, trisiklik antidepressantların istifadəsi fonunda hiperpireksiya halları barədə məlumatlar daxil olmuşdu müalicədən sonra terapiyanı qəflətən dayandırdıqda, baş ağrısı, halsızlıq, yuxusuzluq və qıcıqlanma şəklində ləğvetmə simptomları meydana çıxa bilə geri tutulmasının selektiv inhibitorlarından (SGTSI) istifadə edən pasiyentlərə amitriptilini ehtiyatla təyin etmək lazımdı enurezi QT intervalının uzanması sindromunu istisna etmək məqsədi ilə, müalicǝyǝ başlamazdan əvvəl, EKQ monitorinqi aparmaq tələb olunur.
Enurezin müalicəsi aparıldıqda, amitriptilini antixolinergik preparatlarla birlikdə istifadə etmək olma , digər qeyri-deprressiv pozğunluqların müalicəsi üçün istifadə edildikdə, müalicənin əvvəlində suisidal düşüncələr və davranış halları meydana çıxa bilər; enurezdən əziyyət çəkən pasiyentlərin müalicəsi aparıldıqda, depressiyali pasiyentlərin müalicəsi üçün təsvir olunan ehtiyat tədbirlərinə riayət etmək lazımdı sindromu Amitriptilin buprenorfin ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə potensial həyati təhlükə yaradan serotonin sindromu ilə nəticələnə bilə paralel müalicə zamanı, xüsusilə müalicənin başlağıc və doza artırılması hallarında pasiyenti diqqətlə müşahidə etmək tövsiyə olunu sindromundan şübhələnilən zaman, simmptomların şiddətindən asılı olaraq dozanın azaldılması və ya terapiyanın dayandırılması düşünülməlidi va yeniyetmələr Uşaqların və yeniyetmələrin inkişafı, cinsi yetişkənliyi, koqnitiv və davranış inkişafına təsiri və preparatın uzunmüddətli təhlükəsizliyi barədə heç bir məlumat əldə olunmamışdı Qrindeks preparatının tərkibində laktoza və al qırmızı (Ponso 4R) (E124) va ya sarı "günəş qürubu" (E110) rangləyicilər vardır.
Göstərilən preparatın tərkibində laktoza vardı qarşı anadangəlmə dözümsüzlük, Lapp laktaza çatışmazlığı və ya qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası kimi nadir irsi xəstəliklər qeyd olunan pasiyentlərdə göstərilən dərman preparatını istifadə etmək olma tabletlərinin tərkibinə allergik reaksiyaların meydana çıxmasına səbəb ola bilən köməkçi maddələr (10 mq örtüklü tabletlərin tərkibində - al qırmızı (Ponso 4R) (E124) və 25 mq örtüklü tabletlərdə-sarı "günəş qürubu" (E110)) daxildir.
" bölməsinə bax 6-10 yaşlı uşaqlar: sutkada 10-20 mq. Bu yaş qrupunda daha uyğun dərman formasından istifadə etmək lazımdır: 11 yaşdan yuxarı uşaqlar: sutkada 25-50 m tədricən artırmaq lazımdı yatmazdan 1-1,5 saat əvvəl qəbul etmək lazımdır.
Müalicəyə başlamazdan əvvəl həkim ürəkdöyünmənin dəyişməsi əlamətlərini yoxlamaq üçün pasiyentin ürəyini EKQ etməlidi müzakirə etmədən müalicəni dayandırmaq olma riskli pasiyentlər Qaraciyər xəstəlikləri olan və ya "lǝng metabolizatorlar" adlandırılan şəxslər, adətən preparatın daha kiçik dozasını qəbul edirlə üsulu Tabletlər daxilə qəbul üçün nəzərədə tutulub.
Tabletlər su ilə udulu müddəti Həkimlə məsləhətləşmədən preparatın dozasını dəyişdirmək və müalicəni dayandırmaq olma depressiv epizodlar Depressiyanın müalicəsi üçün istifadə edilən digər dərman vasitələri kimi pasiyent hǝr hansı yaxşılaşma hiss edənə qədər bir neçə həftə tələb oluna bilə müalicəsi zamanı müalicənin müddəti fərdidir, adətən 6 aydı müddəti həkim tərəfindən müəyyən edilir.
Dərman vasitəsini həkim tövsiyə etdiyi qədər qəbul etmək lazımdı xəstəlik uzun müddət ərzində saxlana bilə müalicəni tez dayandırdığı halda onun simptomları qayıda bilə ağrı, xroniki gərginlik baş ağrısının müalicənin profilaktikası və miqrenin müalicəsinin profilaktikası Pasiyentin sağlamlığının hər hansı yaxşılaşması üçün bir neçə həftə tələb oluna bilə müalicənin müddəti barədə həkimlə məsləhətləşməli və həkim tövsiyə etdiyi qaydada istifadəsini davam etdirməlidi enurezi 3 aylıq kurs istifadəsindən sonra müalicənin davam etdirilməsinə həkim verməlidir.
Qaraciyərdə öd axarlarında baş veran pozğunluqlar Tvaun папага Bəzən Məlum deyil Çox tez-tez Bəzən Nadir hallarda Tez-tez Dəridə və dərialtı toxumada baş verən pozğunluqlar Böyrəklərdə və sidikçıxarıcı yollarda baş verən pozğunluqlar Reproduktiv sistemdə Tez-tez və süd vəzilərində baş Bəzən verən pozğunluqlar Ümumi və yeridilmə nahiyəsində baş verən pozğunluqlar Tədqiqatlar Nadir hallarda Tez-tez Nadir hallarda Çox tez-tez Tez-tez Nadir hallarda Qaraciyər çatışmazlığı (məsələn, qaraciyərin xolestatik xəstəliyi) Hepatit Yüksək tərləmə Səpgi, övrə, üzün ödemi Alopesiya, fotohassaslıq Sidik ifrazının pozulması Sidiyin ləngiməsi Erektil disfunksiya Qalaktoreya Ginekomastiya Yüksək yorğunluq, susuzluq hissi Pireksiya Bədən çəkisinin artması Patoloji elektrokardioqram: elektrokardio- qramda QT intervalının uzanması, elektrokardioqramda QRS kompleksinin genişlənməsi, hiponatriemiya Gözdaxili təzyiqin yüksəlməsi Bədən çəkisinin azalması, qaraciyər funk- siyasının patoloji testi, qələvi fosfotazanın, transaminazaların səviyyəsinin artması *Amitriptilinin istifadəsi zamanı və ya onun istifadəsindən dərhal sonra suisida fikirlər və suisidal davranış barədə alınan məlumatla 50 və yuxarı yaşlı pasiyentlər üzərində epidemioloji tədqiqatlar, SGTSİ TSA-nın istifadəsi zamanı sümüklərin yüksək sınma riskini göstərir. Bu risk yüksəlməsinin təsir mexanizmi məlum deyi sonunda preparatın istifadə edilməsi zamanı yenidoğulmuşlarda, qıcıqlanma, hipertoniya, tremor, qeyri-müntəzəm tənəffüs, udqunmanın çətinləşməsi, yüksək səslə ağlamaq, sidiyin ləngiməsi və qəbizlik kimi antixolinergik simptomlar yarana bilər.
Amitriptilin və onun metabolitləri ana südünə keçi südü ilə qidalanan körpələrdə risk istisna edilə bilmə pasiyent və uşaq üçün fayda/risk nisbətini qiymətləndirdikdən sonra ana südü ilə qidalandırmanın başlanması/davam etdirilməsi/dayandırılması barədə qərar verməlidi (monoaminooksidaza) fermentinin inhibitorları (qeyri-selektiv və həmçinin selektiv A (moklobemid) və B (selegilin))-"serotonin sindromun" inkişaf etmə risk edilməyən kombinasiyalar Simpatomimetiklar: amitriptilin adrenalinin, efedrinin, izoprenalinin, noradrenalinin, fenilefrinin və fenilpropanolaminin (məsələn, yerli və ümumi anestetiklərin və nazal dekongestantların tərkibində olan) təsirini gücləndirə bilə neyronların blokatorları: trisiklik antidepressantlar quanetidinin, betanidinin, rezerpinin, klonidinin və metildopanın antihipertenziv effektlərinin qarşısını ala bilə antidepressantların istifadəsi ilə aparılan müalicə müddətində antihipertenziv müalicə sxemini təkrar nəzərdən keçirmək tövsiyə olunu preparatlar: trisiklik antidepressantlar bu dərman preparatlarının gözlərə, mərkəzi sinir sisteminə, bağırsağa və sidik kisəsinə effektlərini gücləndirə bilər; paralitik bağırsaq keçməməzliyi, hiperpireksiya və digər vəziyyətlərin yüksək riskini nəzərə alaraq, həmin preparatların eyni zamanda istifadəsindən çəkinmək lazımdır. QT intervalının uzanmasına səbəb olan dərman preparatları, o cümlədən aritmiyaǝleyhinə preparatlar, məsələn, xinidin, antihistamin preparatlar, məsələn, astemizol və terfenadin, bəzi antipsixotik preparatlar (xüsusilə, pimozid və sertindol), sizaprid, halofantrin və sotalol kimi preparatlar trisiklik antidepressantlarla birlikdə istifadə edildikdə, mədəcik aritmiyalarının meydana çıxma ehtimalını yüksəldə bilə və metadonu eyni zamanda istifadə etdikdə, ehtiyat tədbirlərinə riayət etmək vacibdir, bu zaman, nəzərə almaq lazımdır ki, göstərilən kombinasiya QT intervalına əlavə təsir göstərə bilər və ciddi ürək-damar hadisələrinin meydana çıxma riskini yüksəldə bilər.
Amitriptilini və hipokaliemiyanın meydana çıxmasına səbəb olan diuretikləri (məsələn, furosemidi) eyni zamanda istifadə etdikdə, həmçinin, ehtiyatlı olmaq lazımdı: tioridazinin (CYP2D6 substratı) metabolizminin pozulmasını və bu səbəbdən, ürəklə əlaqəli əlavə effektlər riskinin yüksəlməsini nəzərə alaraq, tioridazinin və amitriptilinin eyni zamanda istifadəsindən çəkinmək lazımdı AMİTRİPTİLİN QRİNDEKS 10 mq, 25 mq örtüklü tabletlər AMITRIPTYLINE GRINDEKS Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Amitriptyline Preparatın istənilən komponentinə qarşı yüksək həssaslı keçirilmiş miokard infarkt növ blokada və ya ürək ritminin pozulması, eləcə də, koronar arteriyaların çatışmazlığ inhibitorları ilə (monoaminoksidaza inhibitorları) eyni vaxtda tətbiqi əks göstərişdir.
Amitriptilinlə MAO inhibitorlarının eyni vaxtda təyin edilməsi serotonin sindromunun (oyanıqlıq, çaşqınlıq, tremor, mioklonus və hipertermiya daxil olmaqla, simptomların uyuşması mümkündür) inkişafına səbəb ola bilə müalicəyə MAO-nun geri dönməyən qeyri-selektiv inhibitorlarının qəbulu dayandırıldıqdan 14 gün sonra və geri dönən təsirə malik moklobemid preparatının qəbulundan ən azı 1 sutka keçdikdən sonra başlamaq ola inhibitorlarının istifadəsinə amitriptilinin qəbulu dayandırıldıqdan 14 gün sonra başlamaq ola ağır xəstəliklər 6 yaşa qədər uşaqlar.
Pasiyent hamiləlik, laktasiya zamanı və ya hamiləlik planlaşdırdıqda, bu preparati istifadə etməzdən əvvəl həkimlə məsləhətləşməlidi fayda/risk nisbətini diqqətlə qiymətləndirdikdən sonra preparatın qəbulunun vacib olduğunu vacib hesab etdiyi haldan başqa
Müalicə dövründə nəqliyyat və yüksək diqqət və ya sürətli psixomotor reaksiyalar tələb edən digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarə etməkdən çəkinmək lazımdır.
Preparatı həmişə həkim təyin etdiyi qaydada istifadə etmək lazımdı hansı şübhə olduqda, həkimə müraciət etmək lazımdı bütün dozalanma sxemi istənilən farmasevtik forma/dozalanma köməyilə realizə olunmu doza və sonradan dozanın artırılması üçün müvafiq dərman formasını/dozalanmanı seçmək lazımdı depressiv epizodlar Böyüklər Məsləhət görülən doza sutkada 2 dəfə 25 mq-dı preparata qarşı reaksiyasından asılı olaraq, həkim dozanı tədricən iki qəbula bölməklə, 150 mq-a qədər artıra bilər.
65 yaşdan yuxarı yaşlı şəxslər və ürək-damar xəstəlikləri olan pasiyentlər Başlanğıc doza sutkada 10-25 mq-dı preparata qarşı reaksiyasından asılı olaraq, həkim dozanı tədricən iki qəbula bölməklə, 100 mq-a qədər artıra bilə sutkada 100-150 mq doza qəbul etdiyi halda, həkimin xəstənin vəziyyətini tez-tez qiymətləndirilməsinin tələb edilməsi mümkündü va yeniyetmələr Depressiyanı müalicə etmək məqsədilə bu dərman vasitəsini uşaqlara və yeniyetmələrə vermək olma ağrı, xroniki gərginlik baş ağrısının müalicəsinin profilaktikası və migrenin müalicəsinin profilaktikası Həkim dozanı pasiyentin simptomlarına və müalicəyə qarşı reaksiyasına müvafiq seçməlidi Məsləhət görülən başlanğıc doza axşam 10-25 mq-dı görülən gündəlik doza 25-75 mq-dır.
Pasiyentin dərman vasitəsinə reaksiyasından asılı olaraq, həkim dozanı tədricən artıra bilə doza sutkada 1000 mq-1 aşdıqda, həkimin pasiyentin vəziyyətini tez-tez qiymətləndirilməsinin tələb olunması mümkündü, dozanı sutkada 1 dəfə və ya 2 qəbula bölmək barədə göstəriş verməlidir. 65 yaşdan yuxarı yaşlı şəxslər və ürək-damar xəstəlikləri olan pasiyentlər Məsləhət görülən başlanğıc doza axşam 10-25 mq-dı preparata qarşı reaksiyasından asılı olaraq, həkim dozanı tədricən artıra bilə doza sutkada 75 mq-i aşdıqda, həkimin pasiyenti müayinə etməsinin tələb olunması mümkündü va yeniyetmələr Bu dərman vasitəsini uşaqlarda və yeniyetmələrdə neyropatik ağrının, xroniki gərginlik baş ağrısının müalicəsinin profilaktikası və miqrenin müalicəsinin profilaktikasında istifadə etmək olmaz.
Geca enurezi Uşaqlarda məsləhət görülən doza: 6 yaşa qədər: "
Pasiyentdə istənilən əlavə təsir, bu içlik vǝrǝqədə qeyd edilməyən təsirlər da olmaqla, təzahür etdikdə, bu barədə həkimə və ya əczaçıya məlumat vermək lazım Əlavə təsirlər barədə məlumatın verilməsi, bu dərman vasitəsinin təhlükəsizliyi bar daha geniş məlumatın olmasının təmin edilməsinə kömək edi də digər trisiklik antidepressatların qəbulu zamanı yaranan əlavə təsirlərə analoji əlavə effektlərə səbəb olu təsirlərdən bəziləri, məsələn, başağrı, tremor, diqqət konsentrasiyasının pozulması, qəbizlik və libidonun azalması, depressiyanın simptomları ola bilər və adətən depressiv vəziyyət yaxşılaşdıqca, zəifləyi sadalanan siyahıda şərti məlumatdan istifadə edili üzrə orqanlar sisteminin təsnifati va rastgəlmə tezliyi Çox tez-tez (≥1/10) Tez-tez (≥1/100-<1/10) Bəzən (≥1/1000-<1/100) Nadir hallarda (≥ 1/10000-<1/1000) Çox nadir hallarda (<1/10000) Məlum deyil (əldə olan məlumatlar görə tezliyi qiymətləndirmək mümkün deyil). Orqanlar sisteminin sinfi MedDRA Qanda və limfa sistemində baş verən pozğunluqlar Metabolizmdə və qidalanmada baş verən pozğunluqlar Psixi pozğunluqlar Sinir sistemində baş verən pozğunluqlar Göz xəstəlikləri Eşitmə orqanlarında və labirintdə baş verən pozğunluqlar Rastgǝlmə tezliyi Nadir hallarda Nadir hallarda Məlum deyil Çox tez-tez Tez-tez Sümük iliyinin funksiyasının zəifləməsi, aqranulositoz, leykopeniya, eozinofiliya, trombositopeniy azalması Anoreksiya, qanda şəkərin səviyyəsinin yüksəlməsi və ya enməsi Aqressiya Şüurun dumanlanması, libidonun azalması, oyanıqlıq Hipomaniya, maniya, narahatlıq, yuxusuzluq, gecə kabusları Nadir hallarda Deliriya (yaşlı pasiyentlərdə), hallüsinasiya, Məlum deyil Çox tez-tez Tez-tez Bəzən Çox nadir hallarda Məlum deyil Çox tez-tez Tez-tez Çox nadir hallarda suisidal fikirlər və ya davranış* Paranoya Yuxululuq, tremor, başgicəllənmə, başağrı, nitqin pozulması (dizartriya) Konsentrasiya qabiliyyətinin pozulması, dad hissiyyatının dəyişməsi, paresteziya, ataksiya Qıcolma Akatiziya, polineyropatiya Ekstrapiramidal pozğunluqlar Akkomodasiyanın pozulması Midriaz Kəskin qlaukoma Məlum deyil Bəzən Gözlərdə quruluq Tinnit Ürəyin funksiyasının Çox tez-tez pozulması Tez-tez Nadir hallarda Çox nadir hallarda Məlum deyil Damarlarda baş verən Çox tez-tez pozğunluqlar Tənəffüs sistemi, döş qəfəsi və divararalı orqanlarında baş veron pozğunluqlar Mədə-bağırsaq sistemində baş verən pozğunluqlar Bəzən Məlum deyil Çox tez-tez Çox nadir hallarda Çox tez-tez Bəzən Nadir hallarda M- dial-11--1Palpitasiya, taxikardiya Atrioventrikulyar blokada, His dəstəsinin ayaqcıqlarının blokodası Kollaps vəziyyəti, ürək çatışmazlığının pisləşməsi Aritmiya Kardiomiopatiya, torsades de pointes Hiperhossas miokardit Ortostatik hipotenziya Hipotenziya Hipertermiya Burun tutulması Ağciyərlərin allergik iltihabı, müvafiq olaraq, alveolların və ağciyər toxumasının (alveolit, Leffler sindromu) Ağızda quruluq, qəbizlik, ürəkbulanma Diareya, qusma, dilin ödemi Tüpürcək vəzinin ödemi, paralitik ileus Cagay ng setativ təsiri zəifləmi Absorbsiyası Preparatın tablet şəklində peroral istifadəsi, təxminən 4 saatdan sonra qan zərdabında maksimal səviyyənin əldə edilməsini müəyyən edir (Tx-3,89±1,87 saat, diapazon 1,93- 7,98 saat).
Preparatı 50 mq dozada peroral yolla istifadə etdikdən sonra, orta C göstəricisi 30,9519,61 ng/ml təşkil edir; diapazon 10,85-5,70 ng/ml (111,57+34,64 nmol/l, diapazon 39,06-164,52 nmol/l) təşkil edi orta mütləq peroral biomənimsənilməsi 53 % (Fab 0,527+0,123, diapazon 0,219-0,756) təşkil edi Vena daxilinə yeridildikdən sonra müəyyən edilmiş zahiri paylanma həcmi (V), 1221-280 litr, diapazon 769-17021 (16+3 1/kq) təşkil edi plazmasının zülalları ilə birləşməsi təxminən 95 % təşkil edi və onun əsas metaboliti olan nortriptilin plasentar baryerdən nüfuz edi ana südü ilə qidalandıran analarda amitriptilinin və nortriptilinin az miqdarı orqanizmdən ana südünə daxil olu ana südündə/qan zərdabında konsentrasiya nisbəti, təxminən 1:1 təşkil edi ərzində südəmər körpəyə hesablanmış effekt (amitriptilin + nortriptilin), ananın bədən kütləsi (mq/kq) ilə əlaqəli amitriptilinin müvafiq dozalarının təxminən 2%-ni təşkil edi In vitro şəraitdə amitriptilinin metabolizmi əsasən, demetilləşmə (CYP2C19, CYP3A4) va hidroksilləşmə (CYP2D6) və gələcəkdə qlükuron turşusu ilə konyuqasiya yolu ilə baş veri iştirak edən digər fermentlər CYP1A2 vǝ CYP2C9 izofermentlərdir.
Bu zaman preparatın metabolizmi, genetik müəyyən edilmiş polimorfizmdən asılıdı əsas metaboliti ikincili amin olan nortriptilindi serotoninə nisbətən, noradrenalinin geri tutulmasının daha güclü inhibitorudur; öz növbəsində, amitriptilin hər iki neyromediatorun tutulmasını eyni dərəcədə tormozlayı metabolitlər, məsələn, sis- və trans-10-hidroksiamitriptilin və sis- və trans-10-hidroksiami-triptilin nortriptilinlə oxşar, lakin, əhəmiyyətli dərəcədə zəif profilə malikdirlə və N-oksid amitriptilin qan plazmasında yalnız az miqdarda qeyd olunur; sonuncu metabolit demək olar ki, qeyri-aktivdi və nortriptilinlə müqayisədə, metabolitlərin hamısı daha aşağı antixolinergik aktivliyǝ malikdir. 10-hidroksinotriptilinin qan plazmasında ümumi konsentrasiyası üstünlük təşkil edir, lakin metabolitlərin əksəriyyəti konyuqasiyaya məruz qalmışdı Peroral yolla istifadə edildikdən sonra, amitriptilinin yarımxaricolma dövrü (T12 B) təxminən 25 saat (24,65±6,11 saat, diapazon 16,49-40,36 saat) təşkil edi sistem klirens (Cls) 39,24+10,18 1/saatda, diapazon 24,53-53,73 1/saatda təşkil edi əsasən, sidiklə xaric olunu dəyişilməmiş şəkildə böyrəklər vasitəsi ilə xaricolması əhəmiyyət kəsb etmir (təxminən 2 %). Pasiyentlərin əksəriyyətində qan plazmasında amitriptilinin + nortriptilinin stabil ümumi səviyyələri 1 həftə müddətində əldə edilir və sutkada 3 dəfə adi tabletlərin istifadəsi ilə aparılan müalicədən sonra, qan plazmasında amitriptilinin və nortriptilinin stabil səviyyəsinə, sutka ərzində təxminən eyni payları daxildi pasiyentlər Metabolizmin intensivliyinin daha aşağı olması nəticəsində, yaşlı pasiyentlərdə daha uzunmüddətli yarımxaricolma dövrü və daxili klirensin (CI) aşağı göstəriciləri müəyyən edilmişdi çatışmazlığı Qaraciyər çatışmazlığı qaraciyər metabolizmini məhdudlaşdıra bilər ki, bu da qan plazmasında preparatın miqdarının artmasına gətirib çıxarır və həmin pasiyentlər üçün preparatın dozalanmasını ehtiyatla seçmək lazımdır.
Böyrək çatışmazlığı Böyrək çatışmazlığı preparatın kinetikasına təsir göstərmi Preparatın metabolizmi genetik polimorfizmdən (CYP2D6 və CYP2C19) asılıdı /farmakodinamik nisbəti Müxtəlif pasiyentlər üçün amitriptilinin və nortriptilinin qan plazmasında konsentrasiyaları çox fərqlidir və terapevtik cavabla adi korrelyasiyası müəyyən edilməmişdi depressiya zamanı qan plazmasında preparatın terapevtik konsentrasiyası təxminən 80-200 ng/ml (~280-700 nmol/l) (amitriptilin+nortriptilin) təşkil edir. 300- 400 nq/ml-dən yüksək səviyyələri ürək keçiriciliyinin pozulması, məsələn, QRS kompleksin genişlənməsi və ya atrioventrikulyar blokada riskinin yüksəlməsi ilə əlaqəlidir.
Farmakodinamikası Tasir mexanizmi Amitriptilin trisiklik antidepressant və ağrıkəsici vasitədi əhəmiyyətli antixolinergik və sedativ xüsusiyyətlərə malikdir. Bu, öz növbəsində, sinir uclarında noradrenalinin və serotoninin geriyə tutulmasının və deməli, inaktivləşməsinin qarşısını alı olunan monoamin neyrotransmitterlərin geri tutulmasının qarşısının alınması, onların baş beyində təsirini gücləndirir. Bu, antidepressiv aktivliklə əlaqəlidi təsir mexanizmi həmçinin, ion kanallarının blokadaya alınmasının həm mərkəzi səviyyədə, həm də onurğa beyin səviyyəsində natrium, kalium və NMDA kanallarına təsirini əhatə edi ki, noradrenalinin, natriumun və NMDA-nın təsiri - neyropatik ağrıların dəstəklənməsi, gərginliklə əlaqəli xroniki baş ağrılarının profilaktikası və miqrenin profilaktikası ilə əlaqəli mexanizmlərdi ağrının azaldılmasına istiqamətlənmiş effekti, onun antidepressiv xüsusiyyətləri ilə əlaqəli deyil.
Trisiklik antidepressantlar (TSA) muskarin və H1 histamin reseptorlarla müxtəlif dərəcəli oxşarlıq nümayiş etdirirlə effektivliyi və təhlükəsizliyi Amitriptilinin effektivliyi və təhlükəsizliyi böyüklərdə aşağıda qeyd edilən göstərişlərdə istifadə zamanı: ağır depressiv epizod; neyropatik ağrı; gərginliklə əlaqəli xroniki baş ağrılarının profilaktikası; miqrenin profilaktikas effektivliyi və təhlükəsizliyi 6 yaşdan yuxarı uşaqlarda gecə enurezinin müalicəsi zaman tövsiyə olunan dozaları "İstifadə qaydası və dozası" bölməsində göstərilmişdi depressiyadan əziyyət çəkən pasiyentlərdə depressiyanın müalicəsi üçün yalnız stasionar şəraitdə preparat sutkada 200 mq-a qədər, bəzi hallarda sutkada 300 mq-a qədər dozalarda istifadə edilə bilə depressiyaəleyhinə və ağrıkəsici təsiri, bir qayda olaraq, 2-4 həftədən sonra > Spazmolitik preparatlar və vazopressinlə əlaqədar olan preparatlar daxil olmaqla, dərman istifadəsilə və onların istifadəsi olmadan bütün digər müalicə növlərinə reaksiya olmadıqda və istisna olduqda.
Bu preparat, yalnız daimi enurezə nəzarət bilgisi olan tibb işçisi tərəfindən təyin edilə bilər.
Preparatın yüksək dozalarından istifadə etdikdə, ürək ritminin pozulması və ağır arterial hipotenziya riskinin inkişaf etmə ehtimalı yüksəli vəziyyətlərin inkişaf etməsi, həmçinin artıq mövcud ürək xəstəliklərindən əziyyət çəkən pasiyentlərdə, hətta adi dozalardan istifadə etdikdə belə mümkündür. QT intervalının uzanması Postmarketinq dövründə QT intervalının uzanması və aritmiya halları qeyd olunmuşdu bradikardiya, dekompensasiya olunmuş ürək çatışmazlığı qeyd olunan və ya QT intervalının uzanmasına səbəb olan dərman preparatlarını amitriptilinlə eyni zamanda istifadə etdikdə ehtiyat tədbirlərinə riayət etmək tövsiyə olunu disbalansı (hipokaliemiya, hiperkaliemiya, hipomaqneziemiya) proaritmiyaların inkişaf etmə riskinin yüksəlməsinə səbəb olan şərtlər kimi məlumdu /tetrasiklik antidepressantlarla müalicə fonunda anestetiklərin istifadəsi, aritmiyaların və arterial hipotenziyanın meydana çıxma riskinin yüksəlməsinə səbəb ola bilə olduqda, cərrahi müdaxilədən bir neçə gün əvvəl, amitriptilinin istifadəsini dayandırmaq lazımdır, təxirəsalınmayan cərrahi müdaxilənin aparılması tələb olunduğu halda, anestezioloqu amitriptilinlə müalicə barədə məlumatlandırmaq mütləqdi aritmiyalarının inkişaf etmə ehtimalını nəzərə alaraq, qalxanabənzər vəzi xəstəliklərindən əziyyət çəkən və ya qalxanabənzər vəzinə təsir göstərən preparatlardan istifadə edən pasiyentlərə amitriptilini təyin etdikdə, xüsusilə diqqətli olmaq tələb olunu pasiyentlər ortostatik hipotenziya riskinə xüsusilə məruz qalırla, sidik ifrazının ləngiməsi, prostat vəzinin hipertrofiyası, hipertireoz kimi pozğunluqlar müşahidə olunan pasiyentlərə, paranoidal simptomlar və ağır qaraciyər xəstəlikləri və ya ürək-damar sisteminin xəstəlikləri, pilorostenoz və paralitik ileus mövcud olduğu halda, göstərilən dərman preparatını ehtiyatla təyin etmək lazımdı ön kamerasının kiçik dərinliyi və dar bucağı kimi nadir vəziyyətlər qeyd olunan pasiyentlərdə, göz bəbəklərinin dilatasiyası nəticəsində kəskin qlaukoma tutmaları provokasiya oluna bilə /suisidal düşüncələr Depressiya suisidal düşüncələr, özünə zərər yetirmə və intihar (intiharla əlaqəli hallar) riskinin yüksəlməsi ilə əlaqəlidi remissiya əldə olunana qədər, həmin risk mövcuddu başladıqdan sonra, vəziyyətin yaxşılaşması ilk bir neçə həftə müddətində və ya hətta daha uzun müddət ərzində müşahidə olunmaya bilər, bu səbəbdən, əhəmiyyətli remissiya əldə olunana qədər pasiyentlərin vəziyyətlərinin hərtərəfli müşahidəsini təmin etmək vacibdi klinik təcrübə onu təsdiq edir ki, sağalmanın erkən mərhələsində suisidal risk yüksələ bilər.
Məlumdur ki, müalicəyə başlamazdan əvvəl anamnezlərində suisidal cəhdlər və ya nəzərə çarpan suisidal düşüncələr qeyd olunan pasiyentlərdə suisidal düşüncələrin və ya suisidin yüksək riski mövcuddur və bu səbəbdən, müalicə müddətində həmin pasiyentlərin vəziyyətlərini hərtərəfli müşahidə etmək lazımdı istifadə edən yetkin yaşlı pasiyentlərdə psixi pozğunluqların öyrənilməsi istiqamətində aparılan plasebo nəzarətli klinik tədqiqatların meta-analizində göstərilmişdir ki, plasebo ilə müqayisədə, antidepressantlardan istifadə edən 25 yaşdan kiçik pasiyentlərdə suisidal davranış riski yüksəli istifadə etdikdə, xüsusilə, müalicənin əvvəlində və doza dəyişdirildiyi halda, pasiyentləri, xüsusilə, yüksək risk qrupuna daxil olan pasiyentləri diqqətlə müşahidə etmək lazımdı (və onların qəyyumlarını) xəbərdar etmək lazımdır ki, klinik pisləşmənin, suisidal davranışın və ya suisidal düşüncələrin və qeyri-adi davranış pozğunluqlarının vaxtında aşkar edilməsi məqsədi ilə, pasiyentin vazivvatina nazarat etmak va vuxarıda nevd olunan simptomlar meydana civdiği
AZ − AZN
