Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.1 tabletin tərkibində 875 mq amoksisillin (trihidrat şəklində), 125 mq klavulan turşusu (kalium duzu şəklində) vardır (7:1 nisbətində) Köməkçi maddələr: kolloidal susuz silisium dioksid, maqnezium stearat, mikrokristallik sellüloza, talk, povidon K25, krospovidon A tip : trietilsitrat, hipromelloza, talk, titan dioksid, etilsellüloza, setil spirti, natrium laurilfosfat.
Amoksiklav böyüklərdə və uşaqlarda aşağıdakı infeksiyaların müalicəsi üçün göstərişdi bakterial sinusit (lazımi şəkildə diaqnozlaşdırılan). Kəskin orta oti bronxitin kəskinləşməsi (lazımi şəkildə diaqnozlaşdırılan).
Sisti pnevmoniy . Dərinin və yumşaq toxumaların infeksiyaları, əsasən dərialtı hüceyrə toxumasının iltihabı, heyvan dişləməsi və yaraları, yayılmış fleqmona ilə dişin ağır abssesi.
Sümüklərin və oynaqların infeksiyaları, əsasən osteomielit.
Preparatın təsiredici və ya köməkçi maddələrindən hər hansı birinə, həmçinin istənilən penisillinlərə qarşı yüksək həssaslı digər beta-laktam preparatlara (məsələn, sefalosporinler, karbapenemlər və ya monobaktamlar) qarşı sürətli tipli ağır hiperhəssaslıq reaksiyaları (məsələn, anafilaksiya). Anamnezdə amoksisillin/klavulan turşusunun qəbul edilməsi fonunda sarılıq və ya qaraciyərin digər pozğunluqları.
ndə preparatdan istifadə üzrə məhdud sayda məlumatlar anadangəlmə anomaliyaların riskinin artdığını göstərmi preparatdan istifadə edilməməlidi qişalarının vaxtından əvvəl cırıldığı qadınlarda amoksisillin /klavulan turşusu ilə profilaktik müalicənin və yenidoğulmuşlarda nekrotik enterokolitin yüksək riski arasında potensial əlaqənin olduğu aşkar edilmişdi həkim vacib hesab etmirsə, hamiləlik Hər iki
sorulmasını optimallaşdırmaq üçün preparatı yeməkdən bilavasitə əvvəl qəbul etmək lazımdı qəbul edili ola bilən mədə-bağırsaq dözümsüzlüyünü minimuma endirmək və amoksisillin/klavulan turşusunun Dozalar amoksisillin/klavulan turşusunun miqdarını əks etdiri infeksiyanın müalicəsi üçün dozanın seçilməsi zamanı aşağıdakı amilləri nəzərə almaq lazımdı edilən törədicilər və onların antibakterial preparatlara qarşı mümkün olan həssaslığ ağırlığı və lokalizasiyası.
Yaş, kütlə və böyrəklərin funksiyalar olduqda preparatın digər dərman formalarının (məsələn, amoksisillinin daha yüksək dozaları ilə və/və ya amoksisillin/ klavulan turşusunun dozalarının digər nisbətləri ilə) istifadəsinə baxılı gündə 2 dəfə aşağıda tövsiyə olunan dozada qəbul edildikdə böyüklər və bədən kütləsi > 40 kq uşaqlar 1750 mq amoksisillin/250 mq klavulan turşusu, gündə 3 dəfə qəbul edildikdə isə 2625 mq amoksisillin/375 mq klavulan turşusuna bərabər olan ümumi gündəlik doza qəbul edilmiş olacaqdı aşağıda tövsiyə olunan dozada qəbul edildikdə bədən kütləsi < 40 kq uşaqlar 1000-2800 mq amoksisillin/143-400 mq klavulan turşusuna bərabər olan maksimal gündəlik doza qəbul etmiş olacaqla üçün preparatın digər dərman formasını seçmək tövsiyə olunu daha yüksək gündəlik dozası tələb olunarsa, klavulan turşusunun həddindən artıq yüksək dozalarının qəbuluna yol Terapiyanın davam etmə müddəti müalicəyə qarşı cavab reaksiyası ilə müəyyən olunu infeksiyalar (məsələn, osteomielit) Böyüklər və ≥40kq olan uşaqlar daha uzunmüddətli terapiyanın aparılmasını tələb edi davam etdirilmə müddəti yenidən baxılmadan 14 gündən çox olmamalıdır ("Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirlər" bölməsində uzunmüddətli terapiya haqqında olan məlumata bax). Tövsiyə olunan dozalar: standart doza (bütün göstərişlər üçün) - gündə iki dəfə bir tablet; müalicəsi üçün) - bir tablet gündə üç dəf yüksək doza (xüsusilə də orta otit, sinusit, aşağı tənəffüs yollarının və sidikçıxarıcı yolların infeksiyaları kimi infeksiyaların Bədən kütləsi <40 kq olan uşaqlar yaşa qədər uşaqların müalicəsi üçün suspenziyadan istifadə etməyə üstünlük verili müalicəsi üçün tabletlərdən və ya preparatın digər dərman formalarından, məsələn, suspenziyadan istifadə olunur.
6 Tövsiyə olunan dozalar: iki qəbula bölünmüş 25 mq/3,6 mq/kq/gün-dən 45 mq/6,4 mq/kq/gün-ə qədər doza; (məsələn, orta otit, sinusit və aşağı tənəffüs yollarının infeksiyaları zamanı). bəzi infeksiyaların müalicəsi zamanı iki qəbula bölünmüş gündə 70 mq/10 mq/kq-a qədər dozanın qəbul edilməsi mümkündür göstərilmişdir (mq/kü bə.) Aşağıda təqdim olunan cədvəldə bədən kütləsi 25-40 kq olan uşaqlar üçün bir tabletin təyin olunması zamanı qəbul edilən doza Bədən kütləsi (kq) Tövsiyə olunan birdəfəlik doza (mq/kq bə.) (yuxarıda qeyd olunmuşdur) Amoksisillin (mq/kq bə.) hər 21,9 25,0 29,2 35,0 12,5-22,5 (35-ə qədər) birdəfəlik doza (1 tablet) Klavulan turşusu (mq/kq bə.) 1,8-3,2 (5-ə qədər) hər birdəfəlik doza (1 tablet) olunmalıdı kütləsi 25 kq-dan az olan uşaqların müalicəsi üçün suspenziya hazırlamaq üçün toz dərman formasından istifadə Dozanın korreksiyası tələb olunmu xəstələr Böyrək funksiyaları pozulmuş xəstələr Kreatinin klirensi 30 ml/dəqiqədən yüksək olan xəstələrdə dozanın korreksiyası tələb olunmu üçün preparatın dozasının seçilməsi üzrə tövsiyələr işlənib hazırlanmayı 1000 mq-lıq tabletlərdə kreatinin klirensi < 30 ml/dəqiqə olan xəstələrin müalicəsi üçün istifadə olunmur, çünki bu Qaraciyər funksiyaları pozulmuş xəstələr
" bölməsinə bax) Dəridə və dərialtı toxumalarda baş verən pozğunluqlar İstənilən dəri allergik reaksiya inkişaf etdikdə müalicə dayandırılmalıdı : dəridə səpgilər, qaşınma, övr hallarda: çoxformali eritem tezlikdə: Stivens-Conson sindromu, toksiki epidermal nekroliz, bullez eksfoliativ dermatit, kəskin generalizə olunmuş ekzantematoz pustulyoz, eozinofiliya və sistem simptomlar ilə müşahidə olunan dərman vasitəsinə qarşı reaksiya (DRESS- sindrom).
Böyrəklərdə və sidikqovucu yollarda baş verən pozğunluqlar Naməlum tezlikdə: interstisial nefrit, kristalluriy vasitələrin lazımi istifadəsi üzrə rəsmi rəhbərlikləri nəzərə almaq lazımdı terapiyaya başlamazdan əvvəl penisillinlər, sefalosporinlər və ya digər beta-laktam preparatlara qarşı həssaslığın yüksəlməsi reaksiyalarını müəyyən etmək üçün hərtərəfli anamnez toplanılmalıdı terapiya fonunda ciddi və bəzən letal hiperhəssaslıq reaksiyaları (anafilaktoid reaksiyalar) müşahidə edilmişdi böyük ehtimalla amamnezində penisillinlərə qarşı həssaslığın yüksək olduğu ve atopiyalı xəstələrdə inkişaf edi reaksiyalar inkişaf etdikdə Amoksiklavla terapiya dayandırılmalı, əvəzində uyğun gələn digər antibakterial preparatlar təyin edilməlidi törədicilərinin amoksisillinə qarşı təsdiq olunmuş həssaslığı zamanı rəsmi rəhbərliklərə uyğun olaraq Amoksiklavdan amoksisillinə keçmə nəzərdən keçirilməlidir.
Ehtimal edilən törədicilər klavulan turşusunun inhibəedici təsirinə qarşı həssas, beta-laktamazalar vasitəsilə baş vermǝyǝn beta- laktam preparatlara qarşı rezistentliyə malik olması riski mövcud olduqdda preparatın bu dərman forması istifadə üçün yararsız hesab olunu bu dərman formasından penisillinə rezistent vasitəsilə törənən infeksiyaların müalicəsi üçün istifadə etmək məsləhət görülmü funksiyaları pozulmuş və ya yüksək dozalı terapiya alan xəstələrdə qıcolmaların inkişaf etməsi mümkündür ("Əlavə təsirlər" bölməsinə bax). İnfeksion mononukleozdan şübhələndikdə Amoksiklavla terapiyadan qaçmaq lazımdır, çünki amoksisillindən istifadə etdikdən sonra göstərilən xəstəlik fonunda qızılcayabənzər səpgilər meydana çıxmışdı müalicə zamanı eyni vaxtda allopurinolun qəbul edilməsi dəri allergik reaksiyalar ehtimalını potensial olaraq artırı uzun müddət qəbul edilməsi qeyri-həssas mikroorqanizmlərin həddindən artıq çoxalmasına gətirib çıxara bilə və pustulaların əmələ gəlməsi ilə müşayət olunan generalizə olunmuş eritemanın inkişafı kəskin generalizə olunmuş ekzantematoz pustulyozun (KGEP) potensial simptomudur.
Bu cür reaksiya Amoksiklavla terapiyanın dayandırılmasını tələb edir və sonradan amoksisillinin qəbulu üçün əks göstərişdi çatışmazlığı olan xəstələrin müalicəsi ehtiyatla həyata keçirilməlidi arzuolunmaz hallar əsasən kişilərdə və yaşlı xəstələrdə müşahidə edilmişdir və potensial olaraq uzunmüddətli müalicə ilə bağlı olmuşdur. Bu xoşagəlməz hal çox nadir hallarda uşaqlarda da müşahidə edilmişdi bütün qruplarında əlamət və simptomlar adətən müalicə zamanı və ya müalicədən sonra baş verir, lakin bəzi hallarda onlar yalnız terapiya başa çatdıqdan bir neçə həftə sonra təzahür olunurla adətən geridönən xarakter daşıyırla ağır, bəzən ölümlə nəticələn arzuolunmaz hallar inkişaf edə bilə ciddi əsas xəstəlikləri olan və ya qaraciyəri zədələyə bilən dərman preparatları qəbul edən xəstələr arasında praktiki olaraq həmişə müşahidə olunmuşdu olaraq bütün antibakterial preparatlarla, o cümlədən amoksisillinlə terapiya fonunda müşahidə edilən antibiotik-assosiasiya olunmuş kolit hadisələri ağırlığına görə yüngül dərəcədən həyat üçün təhlükəli dərəcəyə qədər dəyişilə bilə görə də diareyalı xəstələrdə antibiotikoterapiyanın istənilən kursu zamanı və o başa çatdıqdan sonra bu diaqnozu təxmin etmək lazımdı assosiasiya olunmuş kolit inkişaf etdikdə Amoksiklavla terapiyanı dərhal dayandırmaq, həkimə müraciət etmək və müvafiq müalicəyə başlamaq lazımdır.
Bu vəziyyətdə peristaltikanı dayandıran dərman vasitələrinin qəbulu əks göstərişdi terapiya zamanı müxtəlif orqan sistemlərinin, o cümlədən böyrəklər, qaraciyər və qanyaradıcı orqanların funksiyalarını dövrü olaraq qiymətləndirmək tövsiyə olunu qəbul edilməsi fonunda nadir hallarda protrombin müddətinin uzanması qeyd olunmuşdu vaxtda antikoaqulyantlar qəbul edildikdə laxtalanma göstəricilərini etibarlı şəkildə yoxlamaq lazımdı arzuolunan səviyyəsinə nail olmaq üçün oral antikoaqulyantların dozasının korreksiya edilməsi tələb oluna bilə çatışmazlığı olan xəstələrdə çatışmazlığın səviyyəsinə müvafiq olaraq dozada düzəlişlərin edilməsi vacibdir ("İstifadə qaydası və dozalar" bölməsinə bax). Diurezi zəifləmiş xəstələrdə nadir hallarda kristalluriya müşahidə edilmişdir (əsasən parenteral terapiya fonunda).
Amoksisillinlə yüksəkdozalı terapiya zamanı amoksisillin-assosiasiya olunmuş kristalluriya ehtimalını azaltmaq üçün kifayət miqdarda mayenin qəbul edilməsi və diurezə nəzarət edilməsi tövsiyə edilmişdi kisəsinə kateter qoyulmuş xəstələrdə onun keçiriciliyini müntəzəm şəkildə yoxlamaq vacibdi müalicə zamanı sidikdə qlükozanın səviyyəsini qiymətləndirmək lazım gəldikdə qlükozaoksidaza ilə fermentativ metodlardan istifadə etmək lazımdır, çünki qeyri-fermentativ metodlar bəzən yalançımüsbət nəticələr veri klavulan turşusunun olması IgG və albuminin eritrositlərin membranları ilə qeyri-spesifik birləşməsinə səbəb ola bilər ki, bu da Kumbs sınağının yalançı müsbət nəticələnməsinə gətirib çıxara bilə qəbul etmiş xəstələrdə Aspergillus-a görə immunferment analizin (IFA) müsbət nəticələri müşahidə edilmişdir.
Bu xəstələrdə sonradan Aspergillus etiologiyalı infeksiyaların olmadığı müəyyən edilmişdi göre İFA testi çərçivəsində Neposloda coraz rooksiyalar goyd olunmusdur Amoksiklav qəbul edən xəstələrdə AMOKSİKLAVR2x 1000 mq örtüklü tabletlər
(<1/10 000), naməlum tezlikdə. dǝn < 1/10 qədər), bəzən (≥ 1/1 000-dən < 1/100-ə qədər), nadir hallarda (≥ 1/10 000-dən < Əlavə effektlərin inkişaf tezliyini təsnif etmək üçün aşağıdakı kateqoriyalardan istifadə olunur: çox tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100Amoksisillinin yarımxaricolma dövrü üç aylıqdan iki yaşa qədər uşaqlarda, daha böyük yaşlı uşaqlarda və böyük insanlardakı kimidi kiçik uşaqlarda (o cümlədən vaxtından əvvəl doğulmuş yenidoğulmuşlarda) həyatın ilk həftəsində preparat gündə iki dəfədən tez qəbul edilməməlidir (ekskresiyanın böyrək yolunun yetişməməsi ilə əlaqədar olaraq). Yaşlı xəstələrdə böyrək funksiyasının zəifləməsinin mümkün olması ilə əlaqədar olaraq doza ehtiyatla seçilməli və lazım gəldikdə böyrək funksiyaları müntəzəm qaydada yoxlanılmalıdır Böyrəklərin funksiyasının pozulması Amoksisillinin və klavulan turşusunun ümumi plazma klirensi böyrək funksiyasının zəifləməsinə mütənasib olaraq azalı azalması klavulan turşusuna nisbətən amoksisillin üçün daha aydın təzahür olunmuşdur, belə ki, böyrəklərlə xaric edilən amoksisillinin payı daha yüksəkdi çatışmazlığı zamanı doza elə seçilməlidir ki, klavulan turşusunun adekvat səviyyələrini saxlamaq üçün amoksisillinin həddindən artıq toplanmasına yol verilməsin ("İstifadə qaydası və dozalar" bölməsinə bax). Qaraciyər çatışmazlığı Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrə preparat ehtiyatla təyin edilir və qaraciyər funksiyaları müntəzəm qaydada yoxlanılır.
Farmakodinamikası Amoksisillin peptidoqlikanın - bakteriyaların hüceyrə divarının inteqral komponentinin biosintezi prosesində bir və ya daha çox fermenti (çox zaman penisillin-birləşdirici zülallar adlandırılan) inhibə edən yarımsintetik penisillindir (beta-laktam antibiotik). Peptidoqlikanın sintezinin inhibəsi hüceyrə divarının davamlılığının itirilməsinə gətirib çıxarır ki, bu da adətən hüceyrələrin lizisinə və məhvinə səbəb olu rezistent bakteriyaların hasil etdiyi beta-laktamazaların təsirindən parçalanır, buna görə də o, bu fermentləri hasil edən mikroorqanizmlərə münasibətdə qeyri-aktivdi turşusu quruluşca penisillinlərə oxşar olan beta-laktamdır.
O, bəzi beta-laktamazaları dəf edir və beləliklə də, amoksisillinin inaktivləşməsinin qarşısını alı turşusu müstəqil olaraq klinik əhəmiyyətli antibakterial effekt göstərmi dǝfedici konsentrasiyadan yüksək konsentrasiyanın saxlanması müddəti (T>MDK) amoksisillinin əsas determinant effektivliyi qəbul edilmişdi növlərin rezistentliyinin yayılması coğrafi və zaman asılılığı ilə xarakterizə olunur, bununla əlaqədar olaraq terapiyanın başlanmasına qədər antibiotikǝrezistentliyə görə yerli məlumatları əldə etmək lazımdır (xüsusilə də ağır infeksiya zamanı). Antibiotike rezistentliyin yerli göstəriciləri infeksiyaların minimum bəzi tipləri zamanı preparatın məqsədəuyğunluğunu şübhə altına aldıqda kömək üçün müvafiq mütəxəssislərə müraciət etmək lazımdır.
Adətən həssas olan növlər Qrammüsbət aeroblar Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (metisillin-həssas ştamlar), koaqulaza-mənfi stafilokoklar(metisillin-həssas), Streptococcus agalacticae, Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus pyogenes və digər beta- hemolitik streptokoklar, Streptococcus viridans qrup aeroblar Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae2, Moraxella catarrhalis, ---Pasteurella multocid Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella sp rezistentliyin inkişafının mümkün olduğu növlər Qrammüsbət aeroblar Enterococcus faecium$. Qrammənfi aeroblar Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.
Təbii rezistentliyə malik olan növlər Qrammənfi aeroblar Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Morganela morganii, Providencia spp, Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia Digər mikroorqanizmlər Chlamydophila pneumoniae, Clamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae. $ Rezistentliyin qazanılmış mexanizminin yoxluğunda təbii orta həssaslıq. £ Bütün metisillin-rezistent stafilokoklar amoksisillin/klavulan turşusuna qarşı rezistentdirlər. 1 Streptococcus pneumonia-nın penisillin-rezistent ştamları vasitəsilə törənən infeksiyalarını preparatın bu dərman forması ilə müalicə etmək olmaz.
2 AB-nin bəzi ölkələrində həssaslığı azalmış ştammlar (10%-dən yüksək tezlikdə rast gəlinən) aşkar edilmişdi Amoksisillin və klavulan turşusu pH fizioloji səviyyədə olduqda suda tamamilə həll olu qəbul edildikdən sonra hər iki komponent sürətlə və yaxşı sorulu qəbul edildikdə amoksisillin və klavulan turşusunun biomənimsənilməsi təxminən 70%-ə çatı hər iki komponentin konsentrasiyalarının profili analojidir, hər bir maddə üçün pik konsentrasiyaya çatma müddəti (T) təxminən 1 saatdı könüllü şəxslər kombinasiya olunmuş preparatı 875 mq/125 mq tabletlər şəklində gündə 2 dəfə acqarına qəbul etdikdə zərdabda maksimal konsentrasiyalar (Cmax) amoksisillin üçün 11,64±2,78 mkq/ml və klavulan turşusu üçün 2,18±0,99 mkq/ml təşkil etmişdi zərdabında maksimal konsentrasiyaya çatma müddəti (Tmax) amoksisillin üçün 1,5 saat (diapazon 1,0-2,5) və klavulan turşusu üçün 1,25 saat (diapazon 1,0-2,0) təşkil etmişdir. T12 göstəricisinin orta qiyməti amoksisillin üçün 1,19±0,21 saat və klavulan turşusu üçün 0,96±0,12 saat təşkil etmişdir.
Plazmada klavulan turşusunun ümumi miqdarının təxminən 25%-i və plazmada amoksisillinin ümumi miqdarının 18%-i zülallarla birləşmiş vəziyyətdə yerləşi yeridildikdən sonra amoksisillin və klavulan turşusu öd kisəsi, qarın divarı toxumaları, dəri, piy toxuması, əzələ toxuması, sinovial və peritoneal mayelər, öd və irində aşkar edili yalnız az dərəcədə onurğa beyin mayesinə keçi ana südünə keçi turşusunun izi ana südündə təyin edili amoksisillin, həm də klavulan turşusu plasentar baryerdən keçi qismən sidiklə qeyri-aktiv penisillin turşusu formasında başlanğıc dozanın 10-25%-indən böyük olmayan ekvivalent həcmdə xaric edili turşusu insan orqanizmində intensiv şəkildə metabolizmə uğrayır, sidik və nəcislə, həmçinin verilən nəfəslə karbon qazı şəklində xaric edilir.
Amoksisillinin əsas xaricolma yolu böyrəklərdir, bununla yanaşı klavulan turşusu orqanizmdən böyrək və böyrəkdənkənar mexanizmlərlə də xaric edilir.
AZ − AZN
