Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Təsiredici maddələr: 1 tabletin tərkibində 5 mq amlodipin (amlodipin bezilat şəklində), 5 mq
lizinopril (lizinopril dihidrat şəklində) vardır.
Lizinopril ilə əlaqəli - lizinoprilə və ya hər-hansı digər AÇF inhibitoruna qarşı hiperhəssaslıq; anamnezdə AÇF inhibitorların qəbulu fonunda angionevrotik ödem; irsi və ya idiopatik angionevrotik ödem; şəkərli diabeti və ya böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlərdə (YFS < 60 ml/dəq/1,73m2) AÇF
inhibitorların aliskiren tərkibli dərman preparatları ilə eyni vaxtda istifadəsi.
Amlodipin ilə əlaqəli: amlodipinə və ya digər dihidropiridin törəmələrinə qarşı hiperhəssaslıq; ağır arterial hipotenziya; şok (o cümlədən, kardiogen); sol mədəciyin çıxış traktının obstruksiyası (məsələn, ağır dərəcəli aortal stenoz); kəskin miokard infarktından sonra hemodinamik qeyri-stabil ürək çatışmazlığı.
Amseril ilə əlaqəli: ayrı-ayrı komponentlərin istifadəsi ilə əlaqəli yuxarıda qeyd olunan bütün əks göstərişlər
həmçinin Amserilə aid edilir; köməkçi maddələrdə hər-hansı birinə qarşı hiperhəssaslıq; hamiləliyin planlaşdırılması, hamiləlik və laktasiya dövrləri.
Hamiləlik
Hamiləliyi planlaşdırma dövründə və hamiləlik zamanı Amseril qəbul etmək olmaz.
Adekvat nəzarətli klinik tədqiqatlar çərçivəsində hamilə qadınlarda Amserilin istifadəsinə dair
məlumatlar mövcud deyildir. Hamiləlik təsdiq olunduğu zaman preparatın qəbulunu dərhal
dayandırmaq və ehtiyac olduqda alternativ müalicəyə başlamaq lazımdır. Hamiləliyi
planlaşdıran pasiyentləri hamiləlik zamanı təhlükəsizlik profili məlum olan alternativ hipotenziv
vasitələrə keçirtmək lazımdır.
Laktasiya
Amserili ana südü ilə qidalandırma dövründə istifadə etmək olmaz (məlumatlar yoxdur). Əgər
preparatın laktasiya dövründə istifadəsinə ehtiyac yaranarsa, məlum təhlükəsizlik profili olan
alternativ hipotenziv vasitələr təyin etmək lazımdır (xüsusən yenidoğulmuşların və
yarımçıqdoğulmuş uşaqların ana südü ilə qidalandırma dövründə).
Fertillik
Amserilin fertilliyə təsirinə dair adekvat nəzarətli klinik tədqiqatlardan alınan məlumatlar
yoxdur.
Lizinopril
Hamiləlik
AÇF inhibitorların I trimestrdə istifadəsi məsləhət görülmür və hamiləliyin II və III
trimestrlərində əks göstərişdir.
Epidemioloji tədqiqatlardan alınan nəticələrin əsasında hamiləliyin I trimestri zamanı AÇF
inhibitorların qəbulu ilə şərtlənən teratogen effektlərin baş verməsi riskinə dair dəqiq nəticələr
çıxarmaq mümkün deyildir, lakin riskin bir qədər yüksəlməsi istisna olunmur. Əgər AÇF
inhibitorları ilə müalicənin davam etdirilməsi vacib hesab olunmursa, hamiləliyi planlaşdıran
pasiyentləri hamiləlik zamanı istifadəsinin məlum təhlükəsizlik profili olan digər farmakoloji
siniflərdən olan hipotenziv vasitələrlə alternativ terapiyaya keçirtmək lazımdır. Əgər hamiləlik
diaqnozu qoyulubsa, AÇF inhibitorları ilə müalicəni dərhal dayandırmaq lazımdır və ehtiyac
olduqda alternativ dərman vasitələrindən istifadə etmək lazımdır.
Müəyyən olunmuşdur ki, AÇF inhibitorları qadınlarda hamiləliyin II və III trimestrlərində
istifadə olunduğu zaman dölə toksiki təsir göstərir (böyrəklərin funksiyasının pozulması, suyun
az olması, kəllə sümüklərin və yenidoğulmuşun ossifikasiyasının ləngiməsi (böyrək
çatışmazlığı, arterial hipotenziya, hiperkaliemiya).
AÇF inhibitorların hamiləliyin II trimestrdə istifadəsi zamanı döldə böyrəklərin və kəllənin
ultrasəs müayinəsini aparmaq tövsiyə olunur.
Anaları AÇF inhibitorları qəbul etmiş yenidoğulmuşlarda arterial hipotenziyanın aşkar olunması
predmetinə görə diqqətli müşahidə aparmaq məsləhət görülür.
Laktasiya
Lizinoprilin istifadəsi tövsiyə olunmur, belə ki, onun ana südü ilə qidalandırma dövründə
istifadəsinə dair heç bir məlumat yoxdur. Ana südü ilə qidalandırma zamanı, xüsusən
yenidoğulmuşlarda və ya yarımçıq doğulmuş uşaqlarda təhlükəsizlik profili məlum olan
alternativ dərman vasitələrindən istifadəyə üstünlük verilməlidir.
Amlodipin
Hamiləlik
İnsanlarda hamiləlik zamanı amlodipinin istifadəsinin təhlükəsizliyi müəyyən olunmayıb.
Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlarda müəyyən olunmuşdur ki, amlodipin yüksək dozalarda
reproduktiv toksikliyə malikdir. Hamiləlik zamanı amlodipinin istifadəsi yalnız o halda tövsiyə
olunur ki, daha da təhlükəsiz alternativ müalicə olmasın, həmçinin xəstəliyin özü ananın və
uşağın sağlamlığı üçün böyük risk hesab olunsun.
Laktasiya
Amlodipin ana südü ilə ifraz olunur. Ananın qəbul etdiyi dozaya görə ana südü ilə qidalanan
körpənin qəbul etdiyi dərman vasitəsinin miqdarının qiymətləndirilməsi zamanı müəyyən
olunmuşdur ki, interkvartil interval 3-7% təşkil edir, maksimum – 15%. Amlodipinin
yenidoğulmuşlara necə təsir göstərməsi məlum deyildir. Ana südü ilə qidalandırmanın davam
etdirilməsi/dayandırılması və ya amlodipin ilə terapiyanın davam etdirilməsi/dayandırılması
məsələsində qərar qəbul etdikdə dərman vasitəsinin istifadəsinin ana üçün faydasını və ana südü
ilə qidalandırmanın uşaq üçün üstünlüyünü qiymətləndirmək lazımdır.
Fertillik
KKB istifadəsi zamanı bəzi pasiyentlərdə spermatozoidlərin başlığında geridönən biokimyəvi
dəyişikliklər barədə məlumat verilmişdir. Amlodipinin fertilliyə mümkün olan təsirinin
qiymətləndirilməsi üçün klinik məlumatlar kifayət qədər deyildir. Siçovullarda aparılan
tədqiqatlarda aşkar olunmuşdur ki, o erkəklərin fertilliyinə mənfi təsir göstərir.
Tabletlər qida qəbulundan asılı olmayaraq daxilə qəbul edilir, tövsiyə olunan doza- bir tablet
gündə bir dəfə, maksimal gündəlik doza – bir tabletdir.
Bir qayda olaraq, təsbit dozalarda dərman vasitələrinin kombinasiyasından ibarət preparatlar
xəstəliklərin başlanğıc terapiyası qismində göstəriş hesab olunur. Pasiyentlər üçün ayrıca
dərman vasitəsinin tərkibinə daxil olan hər bir komponentin effektiv dozası müəyyən
olunmalıdır. Kombinasiyanın komponentlərindən hər0hansı birinin dozasının dəyişdirilməsinə
ehtiyac olduqda dəstəkləyici terapiya zamanı kombinasiyanın müvafiq dozalanmasını seçmək
və ya dərman vasitələrinin ayrı-ayrı qəbuluna keçmək məsləhət görülür.
Əgər pasiyent Amseril tabletini qəbul etməyi unudubsa, buraxılan dozanın bərpası üçün ikiqat
dozanı qəbul etmək olmaz.
Böyrəklərin funksiyası pozulmuş pasiyentlər
Böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlərdə Amserilin optimal başlanğıc və dəstəkləyici dozasını
təyin etmək üçün amlodipin və lizinoprilin dozalarını ayrıca seçmək lazımdır. Amseril ilə
müalicə zamanı böyrəklərin funksiyasını, qan plazmasında kalium və natriumun səviyyələrini
nəzarətdə saxlamaq lazımdır. Böyrəklərin funksiyası ağırlaşdığı halda dərman vasitəsinin
qəbulunu dayandırmaq, və düzgün seçilmiş dozalarda amlodipin və lizinopril ilə terapiyanı
davam etmək lazımdır.
Qaraciyər funksiyasının pozulmaları olan pasiyentlər
Qaraciyər funksiyasının pozulmaları olan pasiyentlərdə amlodipinin xaric olması ləngiyə bilər.
Yüngül və orta ağır qaraciyər çatışmazlığı olan pasiyentlərdə Amserilin dozalanma rejiminə dair
dəqiq tövsiyələr yoxdur, bu səbəbdən, preparatı ehtiyatla qəbul etmək və müalicənin başlanğıc
mərhələlərində minimal məsləhət görülən dozadan istifadə etmək lazımdır. Qaraciyər
çatışmazlığı olan pasiyentlərdə Amserilin optimal başlanğıc və dəstəkləyici dozasını müəyyən
etmək üçün amlodipin və lizinoprilin dozalarını ayrıca seçmək lazımdır.
Ağır qaraciyər çatışmazlığı olan pasiyentlərdə amlodipinin farmakokinetik parametrləri
öyrənilməyib. Belə pasiyentlərə amlodipini minimal dozadan qəbuluna başlamaq və onu
optimal dozaya qədər yavaş-yavaş artırmaq lazımdır.
Yaşlı pasiyentlər (65 yaşdan yuxarı)
Yaşlı pasiyentlər Amserili ehtiyatla istifadə etməlidirlər. Klinik tədqiqatlarda amlodipin və
lizinoprilin effektivlik profillərində yaşla əlaqəli dəyişikliklər aşkar olunmamışdır. Amserilin
optimal dəstəkləyici dozasını müəyyən etmək üçün amlodipin və lizinoprilin dozalarını ayrıca
seçmək lazımdır.
Uşaqlar
18 yaşa qədər uşaqlarda Amserilin təhlükəsizliyi və effektivliyi təsdiq olunmayıb.
AZ − AZN
