Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.1 ml məhlulun tərkibində 2 mq ondansetron hidroxlorid dihidrat vardı maddələr: limon turşusu monohidrat, natrium xlorid, natrium sitrat, inyeksiya üçün su
Anfran inyeksiyası sitotoksik kimyaterapiya və radioterapiya nəticəsində baş verən ürəkbulanma və qusmanın müalicəsi üçün istifadə olunu inyeksiyası, həmçinin, əməliyyatdan sonra baş verə bilən ürəkbulanma və qusmanın qarşısının alınması və müalicəsi üçün istifadə olunur.
Preparatın hər hansı komponentinə qarşı yüksək həssaslıq.
Psixomotor
Anfran oral tətbiq oluna bilir ki, bu da onun təyinatı və dozalanmasının asanlaşmasına imkan veri istifadə olunmalıdır və qalan miqdar isə tullanmalıdı buraxılan preparatı saxlamaq olmaz, ampula açılan kimi ya inyeksiya, ya da infuziya şəklində Anfran ampulaları avtoklav olunmu va radioterapiya nəticəsində baş verən ürəkbulanma və qusma Böyüklərdə Xərçəngin müalicəsində tətbiq olunan kimyaterapiya və radioloji terapiyada istifadə edilən preparatların dozası və kombinasiyasından asılı olaraq emetogen (qusmatörədici) təsir müxtəlif dərəcədə ola bilər.
Emetogen təsirli kimyaterapiya və radioloji terapiyada Anfran inyeksiyasının doza intervalı gün ərzində 8-32 mq olub, aşağıda göstərildiyi kimi seçilir: Venadaxili və ya əzələdaxili məsləhət görülən dozası müalicədən bilavasitə əvvəl asta sürətlə 8 mq Anfran yeridilməsidi 24 saatdan sonra gecikmiş və ya uzanan qusmaların qarşısını almaq üçün oral təyini məsləhətdi dərəcəli emetogen təsir göstərən kimyaterapiyada Yüksək dərəcəli emetogen kimyəvi terapiya alan (məsələn, Sisplatin) xəstələrə Anfran müalicədən bilavasitə əvvəl birdəfəlik doza kimi 8 mq venadaxili və ya əzələdaxili təyin oluna bilə 8 mq-dan çox, eləcə də 32 mq-a qədər təyin olunduqda, ancaq infuziya məhlulları ilə (məsələn, fizioloji məhlul və ya digər müvafiq olmayaraq vena daxilinə yeridilə bilə məhlullar - Farmakoloji profilaktikaya baxın) 50-100 ml durulaşdırılaraq, 15 dəqiqədən tez Alternativ olaraq, Anfran kimyəvi terapiyadan bilavasitə əvvəl birdəfəlik doza kimi 8 mq venadaxilinə asta sürətlə və ya əzələdaxili təyin oluna bilər və növbəti 8 mq dozada istifadəsi venadaxili və ya əzələdaxili təyini 2-4 saat seçilməsi emetogen halın kəskinliyi ilə müəyyənləşdirilə bilə ilə davam etdirilə bilər, yaxud 24 saata qədər 1 mq/saat tezliyi ilə sabit infuziya aparıla bilə rejiminin Yüksək dərəcəli emetogen təsir göstərən kimyəvi terapiya zamanı Anfranın təsirini gücləndirmək üçün müalicədən bilavasitə əvvəl əlavə olaraq, vena daxilinə birdəfəlik 20 mq Deksametazon natrium fosfat yeritmək ola təyinat ilk 24 saatdan sonra gecikmiş və ya uzanan qusmaların qarşısını almaq üçün məsləhətdi və yeniyetmələr (6 ay-17 yaş) Bədən səthinin ölçüsü 0,6-1,2 m2 olan uşaqlara Anfran bilavasitə kimyəvi terapiyadan əvvəl 5 mq/m2 vena daxilinə birdəfəlik doza şəklində təyin olunur ki, bu da 12 saatdan sonra oral 4 mq doza ilə davam etdirili olaraq 4 mq olmaqla gündə iki dəfə təyinatı müalicə kursundan sonra 5 günə qədər davam etdirilə bilə səthinin ölçüsü 1,2 m2-dən çox olan uşaqlara Anfran bilavasitə kimyəvi terapiyadan əvvəl vena daxilinə ilkin doza 8 mq təyin olunur ki, bu da 12 saatdan sonra oral 8 mq doza ilə davam etdirili olaraq 8 mq olmaqla gündə iki dəfə təyinatı müalicə kursundan sonra 5 günə qədər davam etdirilə bilə variant kimi, 6 aylıq və daha böyük uşaqlara bilavasitə kimyəvi terapiyadan əvvəl vena daxilinə birdəfəlik doza şəklində Anfran 0.15 mq/kq dozada (8 mq-dan çox olmamaqla) təyin olunur. Bu doza hər 4 saatdan bir 3 total doza kimi təkrarlana bilə olaraq 4 mq olmaqla gündə iki dəfə təyinatı müalicə kursundan sonra 5 günə qədər davam etdirilə bilə dozasından çox istifadə olunmamalıdır.
Yaşlılarda Anfran 65 yaşdan yuxarı yaşlarda da yaxşı qəbul olunur; dozaları, onların tezliyi və təyinatı yolunu tənzimləməyə ehtiyac yoxdu sonra baş verən ürəkbulanma və qusma Böyüklərdə Əməliyyatdan sonrakı ürəkbulanma və qusmanın profilaktikası üçün Anfranın məsləhət görülən dozası anesteziyanın induksiyası zamanı vena daxilinə asta sürətlə, yaxud əzələ daxilinə 4 mq birdəfəlik inyeksiyasıdı 4 mq birdəfəlik inyeksiyası məsləhət görülü sonrakı ürəkbulanma və qusmanın müalicəsi üçün vena daxilinə asta sürətlə, yaxud əzələ Uşaqlarda Ümumi anesteziya altında cərrahi əməliyyata məruz qalan pediatrik xəstələrdə əməliyyatdan sonrakı ürəkbulanma və qusmanın profilaktikası və müalicəsi üçün Anfran anesteziyanın induksiyasından əvvəl və ya induksiya vaxtı, eləcə də əməliyyatdan sonra vena daxilinə asta sürətlə 0,1 mq/kq-dan maksimum 4 mq-a qədər təyin oluna bilə Əməliyyatdan sonrakı ürəkbulanma və qusmanın profilaktikası və müalicəsi üçün yaşlılarda məhdud sayda Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə təcrübədən keçirilmişdir, amma kimyəvi terapiyaya məruz qalan yaşı 65-dən yuxarı olanlarda Anfran yaxşı qəbul olunur.
Kəskin qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə Gündəlik dozaları, onların tezliyi və təyini yolunu tənzimləməyə ehtiyac yoxdu ağırlıqda və ya kəskin qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə Anfranın klirensinin əhəmiyyətli dərəcədə azalır və eliminasiya yarımömrü nəzərəçarpacaq uzanı xəstələrdə dozası digər insanlaria muqayisədə fərqi omayaca doza ve onun toznými vonem
Anfran inyeksiyası digər preparatlar kimi, eyni şprisdə və ya nəzərdə tutulmayan infuziya məhlulunda təyin olunmamalıdı inyeksiyası ancaq məsləhət görülən infuziya məhlullarının tərkibində istifadə olunmalıdır (aşağıda bu haqda məlumat verilir). Venadaxili məhlullarla uyuşması Yaxşı farmakoloji təcrübəyə görə venadaxili məhlullar infuziyaya başlayarkən hazırlanmalıdı saxlanması mümkün olmayan Anfran inyeksiyasının aşağıda adları yazılmış venadaxili infuziya məhlullarla bir yerdə otaq temperaturunda (25°C), yaxud soyuducuda yeddi gün müddətində öz stabilliyini saxladığı göstərilib: Venadaxili 0,9%-li natrium xlorid məhlulu Venadaxili 5%-li qlükoza məhlulu Venadaxili 10%-li mannitol məhlulu Venadaxili Ringer məhlulu Venadaxili 0,3%-li kalium xlorid və 0,9%-li natrium xlorid məhlulu Venadaxili 0,3%-li kalium xlorid və 5%-li qlükoza məhlulu Digər 5HT3 reseptorlarının selektiv antaqonistlərinə qarşı həssaslığı olan xəstələrdə bu preparata qarşı da həssaslığın olması haqda məlumatlar vardı nadir hallarda Anfranın venadaxili inyeksiyasından, dominant hal kimi, EKQ-də ötüb keçən dəyişiklik, xüsusən də, QT intervalının uzanması müşahidə edili yoğun bağırsaq möhtəviyyatının pasajını ləngitdiyindən, yarımkəskin bağırsaq keçməməzliyi əlamətləri olan xəstələrə təyini zamanı proses izlənməlidi təhlükəsizliyi haqda məlumat: klonlaşdırılmış insan ürəyi kanalları üzərində aparılan tədqiqat göstərdi ki, Anfran HERG kalium kanallarını blokada etməklə ürəyin repolyarizasiyasına təsir etmək imkanına malikdir.
Bu tapıntının klinik vacibliyi müəyyənləşdirilməyib.
Anfranın digər preparatlarla birgə təyini zamanı, adətən, onun bu preparatların metabolizmini artırması, yaxud ləngitməsi haqda məlumatlar yoxdu tədqiqatlar göstərdi ki, Anfran alkoqol, Temazepam, Tramadol və ya Propofol ilə birgə təyin edildikdə, onların arasında farmakoloji qarşılıqlı təsir yoxdu qaraciyərin çoxsaylı sitoxrom P450 enzimləri vasitəsilə metabolizmə uğrayır: CYP3A4, CYP2D6, CYP1A2. Anfran metabolizmində metabolizm enzimlərinin çoxsaylı olması nəticəsində, onlardan hər hansı birinin inhibisiyası, yaxud aktivliyinin azalması zamanı (məs., CYP2D6-nın genetik defisiti), digərləri, normada, bu defisiti kompensasiya edir və bu, Anfranın ümumilikdə, klirensi, yaxud dozasının dəyişdirilməsinə az təsir edir və ya əhəmiyyətli dəyişmi, Karbamazepin və Rifampisin CYP3A4-nin güclü induktorları (məs., Feniton, Karbamazepin və Rifanpisin) vasitəsilə müalicə alan xəstələrdə Anfranın oral klirensi artmış, qanda konsentrasiyası isə azalmışdı Azsaylı tədqiqatlardan alınan məlumatlar göstərir ki, Anfran Tramadolun analgetik effektini azalda bilə dərman preparatları ilə uyuşması Anfran infuziya qabı və ya şpris nasosu vasitəsilə 1 mq/saat venadaxilinə təyin edilə bilə dərmanlar Anfranla bərabər, Anfranın 16-160 mkq/ml konsentrasiyalarında (məs., 8 mq/500 ml, 8 mq/50 ml nisbətində) təyin edilə bilər: Sisplatin 0,48 mq/ml-ə qədər (məs., 240 mq 500 ml-də) konsentrasiyalarında 1saatdan çox-8 saat ərzində; 5 Flüorourasil 0,8 mq/ml-ə qədər (məs., 2,4 q 3 l-də, yaxud 400 mq 500 ml-də) konsentrasiyalarında azı 20 ml/saat sürəti ilə (500 ml/24 saat).
5-Fluorourasilin daha yüksək konsentrasiyaları Anfranın çökməsinə səbəb ola bilər. 5-Fluorourasil infuziyasına, tərkibindəki inqreyentlərdən başqa, 0,045%-li Maqnezium xlorid əlavə oluna bilə 0,18-9,9 mq/ml intervalında (məs., 90 mq 500 ml-də, 990 mq 100 ml-də) konsentrasiyalarında 10 dəqiqədən çox - 1 saat ərzində; Etoposid 0,144-0,25 mq/ml intervalında (məs., 72 mq 500 ml-də, 250 mq 1 1-də) konsentrasiyalarında 30 dəqiqədən çox - 1 saat ərzində; Seftazidim istehsalçı tərəfindən hazır buraxılan dozada - 250 mq-1 2000 ml infuziya üçün suda həll edilmiş (məs., 2,5 ml 250 mq üçün, 10 ml 2 q Seftazidim üçün) və vena daxilinə bolyus doza olub, təxminən 5 dəqiqədən çox müddətə inyeksiya olunmalıdı istehsalçı tərəfindən hazır buraxılan dozada - 100 mq-dan 1 q-a qədər - infuziya üçün olan suda (100 mq Siklofosfamid - 5 ml su) həll edilmiş və vena daxilinə bolyus doza olub, təxminən 5 dəqiqədən çox müddətə inyeksiya olunmalıdı istehsalçı tərəfindən hazır buraxılan dozada - 10-100 mq - infuziya üçün olan suda (10 mq Doksorubisin - 5 ml su) həll edilmiş və vena daxilinə bolyus doza olub, təxminən 5 dəqiqədən çox müddətə inyeksiya olunmalıdır.
Farmakodinamikası Anfran 5HT3 reseptorlarının yüksək selektiv təsirli, güclü antaqonistidi ürəkbulanma və qusmanın qarşısını alan dəqiq təsir mexanizmi məlum deyi maddələr və şüaterapiya 5HT3 reseptorları vasitəsilə vaqal afferent yolları aktivləşdirməklə qusma refleksinə təkan verən 5HT-nin nazik bağırsaqlarda azad olmasına səbəb ola bilə bu refleksin başlanğıcını blokada edi afferent stimulyasiyası, həmçinin, dördüncü mədəciyin dibində 5HT-nin azad olmasına səbəb ola bilər ki, bu da öz növbəsində qusmanın mərkəzi mexanizm olmasına apara bilə, Anfranın sitotoksik kimyəvi terapiya və şüaterapiya nəticəsində baş verən ürəkbulanma və qusmanın qarşısını alması təsiri mərkəzi və periferik sinir sistemində lokalizasiya olunmuş neyronlar üzərindəki 5HT3 resptorlarına qarşı antaqonizmin nəticəsidi sonrakı ürəkbulanma və qusmanın qarşısını almasında fəaliyyət mexanizmi bəlli deyil, amma ola bilsin ki, burada da sitotoksik ürəkbulanma və qusma mexanizmi vardı plazmada prolaktinin konsentrasiyasını dəyişdirmi Anfranın oral, əzələdaxili, yaxud venadaxili təyini zamanı terminal eliminasiya oxşar olub, yarımparçalanma dövrü 3 saatdır və davamlı paylanması təxminən 140 1-di əzələ və venadaxili təyinindən sonra ekvivalent sistemli ekspozisiya baş veri zülallarla çox yüksək dərəcədə birləşmə əmələ gətirmir (70-76%). Anfran sistem sirkulyasiyasından çoxsaylı enzimlərin köməyilə qaraciyər tərəfindən metabolizmə məruz qalmaqla təmizləni dozasının 5%-dən də az hissəsi sidiklə dəyişilməmiş halda ekskresiya olunu 2D6 (debrizohin polimorfizmi) fermentinin olmaması Anfranın farmakokinetikasına təsir etmi farmakokinetik xüsusiyyətləri onun təkrar dozalarının tətbiqində dəyişilmi sağlam könüllülər üzərində aparılan tədqiqatlar Anfranın biomənimsənilməsi və yarımparçalanma dövrünün azacıq, klinik əhəmiyyəti olmayan, yaşla əlaqədar artmasını göstəri təyinində cinsi müxtəlifliklərin olması göstərilib ki, bu da qadınlarda oral doza qəbulundan sonra absorbsiyanın daha tez və geniş olması, sistem klirensin və paylanma həcmini azalmasından ibarətdir (çəkiyə müvafiq). Klinik tədqiqatda 1-24 ay yaşlarında olan 51 pediatrik xəstəyə cərrahi əməliyyatdan öncə 0,1 və ya 0,2 mq/kq dozada Anfran təyin olunub.
1-4 aylarında olan xəstələrdə (bədən çəkisinə müvafiq normallaşmış) klirens 5-24 ayları olan xəstələrlə müqayisədə, təxminən 30% yavaş olub, amma 3-12 yaşlarında olan xəstələrlə müqayisə olunan olu dövrü 1-4 aylarında olan xəstə qrupunda 6,7 saat, eləcə də 5-24 ayları olan və 3-12 yaşlarında olan xəstələrlə müqayisədə 2,9 saat olub. 1-4 aylarında olan xəstələr üçün əməliyyatdan sonra baş verən ürəkbulanma və qusmanın müalicəsində doza tənzimlənməsinə ehtiac yoxdur və Anfranın ancaq birdəfəlik venadaxili dozası məsləhət görülü xüsusiyyətlərin müxtəliflikləri 1-4 aylarında olan xəstə qrupunda paylanmanın geniş həcmdə olması ilə hissəvi izah edilə bilə anesteziya altında seçici cərrahi əməliyyata məruz qalan yaş intervalı 3-12 yaş olan xəstələr üzərində aparılan tədqiqatda 21 pediatrik xəstədə Anfranın klirensi və paylanma həcminin mütləq qiyməti böyüklərlə müqayisədə azaldılmış və venadaxilinə birdəfəlik doza kimi 2 mq (3-7yaşlar üçün), yaxud 4 mq (4-8 yaşlar üçün) edilmişdi iki parametr 12 yaşına qədər çəki ilə bərabər xətti surətdə artıb və gənclərin göstəricisinə çatı və paylanma həcminin qiyməti bədən çəkisi tərəfindən normallaşdırıldıqda, bu parametrlərin qiyməti müxtəlif yaş qrupları arasında oxşar olu əsaslanan dozanın tətbiqi (0,1 mq/kq-dan maksimum 4 mq-a qədər) bu dəyişiklikləri kompensasiya edir və bu, pediatrik xəstələrdə sistem ekspozisiyanın normallaşmasında effektlidi 6-48 ay arasında olan 74 xəstəyə kimyəvi terapiya nəticəsində baş verən ürəkbulanma və qusmanın müalicəsi üçün 0,15 mq/kq venadaxili hər 4 saatdan bir, gündə 3 doza olmaqla Anfran təyin olunmuş, eləcə də 1-24 aylar arasında yaşı olan 41 cərrahi xəstəyə birdəfəlik olaraq venadaxili 0,1 mq/kq, yaxud 0,2 mq/kq dozalarında Anfran təyin olunmuş xəstələrdə wzernde aparılan tədqiqatlar insan hamiləliyi enye mʊnativ olmadığından, Anfranın bu hallarda tətbiqi məsləhət görülmü göstərdi ki, Anfran laktasiyası olan heyvanların südünə keçi görə Anfran təyin olunmuş anaların öz uşaqlarını ana südü ilə qidalandırması məsləhət görülmü Anfranın sedativ təsiri aşkarlanmayıb
çox tez-tez (>1/10), tez-tez (>1/100, <1/10), bəzən (>1/1000, <1/100), nadir (>1/10 000, <1/1000), çox nadir (<1/10 000), ayrıca məlumatlar da daxil edilməkl tez-tez, tez-tez, bəzən halları, bir qayda olaraq, klinik təcrübə məlumatları əsasında müəyyənləşdirili insidentləri də nəzərə alını və çox nadir hallar isə, adətən, satışdan sonra müəyyən olunu qeyd olunan tezliklər Anfranın göstərişlər və formasına müvafiq standart məsləhətlərə müvafiq qiymətləndirili sistemin patologiyaları Nadir: bəzən kəskin, anafilaksiyanın da daxil olduğu, qəfil baş verən yüksək həssaslıq reaksiyaları.
Sinir sistemi patologiyaları Çox tez-tez: baş ağrıs qıcolmalar, hərəki pozğunluqlar (okulomotor krizin də daxil olduğu ekstrapiramid reaksiyalar, distonik reaksiyalar və davamlı klinik fəsadları müəyyən edilməmiş diskineziyalar). Nadir: Vena daxilinə tez inyeksiya olunduğu müddət ərzində başgicəllənm patologiyaları Nadir: vena daxilinə inyeksiya olunduğu müddət ərzində müvəqqəti görmə narahatlığı (məs., tutqun görmə).
Çox nadir: vena daxilinə inyeksiya olunduğu müddət ərzində müvəqqəti korlu hallarının əksəriyyəti 20 dəqiqə müddətində keçi çoxu Sisplatin daxil olduğu kimyəvi terapiya alı korluğun bəzi hallarının qabıq mənşəli olması haqda məlumat vardı patologiyaları Bəzən: aritmiyalar, ST seqmentinin depressiyası və ya döş qəfəsində onsuz baş verən ağrı, bradikardiya.
Damar patologiyaları Tez-tez: istilik hiss : hipotenziy sistem, döş qəfəsi və divararalığının patologiyaları Bəzən: hıçqırı patologiyalar Tez-tez: qəbizlik.
Hepatobiliar patologiyalar Bəzən: qaraciyərin funksional testlərinin nəticələrinin asimptomatik artması. Bu hallar, çox zaman, Sisplatin ilə kimyəvi terapiya alan xəstələrdə müşahidə edili patologiyalar və təyin olunmuş yerin vəziyyəti Tez-tez: vena daxilinə inyeksiya olunan yerdə lokal reaksiya.
AZ − AZN
