Apfekto 0,3 % 5 ml damla

Apfekto, 0,3% göz damcısı 

Apfekto tərkibi

Təsiredici maddə:  1 ml məhlulun tərkibində 3 mq nepafenak vardır.

Əks göstərişlər 

Preparatın istənilən komponentinə qarşı yüksək həssaslıq; 
digər QSİƏP-ə qarşı hiperhəssaslıq; 
anamnezdə asetilsaslisil turşusunun və ya digər QSİƏP-in istifadəsilə əlaqədar olan bronxial 
astma, övrə və ya kəskin rinit. 

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi 

Hamiləlik dövrü   
Hamiləlik dövründə nepafenakın qadınlar tərəfindən istifadəsi barədə müvafiq məlumat yoxdur. 
Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlarda dərman preparatının reproduktiv toksikliyə malik 
olması müəyyən edilmişdir. İnsan üçün potensial riski məlum deyil. Hamiləlikdən kənar dövrdə 
nepafenakın göz damcıları şəklində  istifadəsi zamanı preparatın sistem təsirinin əhəmiyyətsiz 
olmasını nəzərə alaraq, dərman preparatının hamiləlik dövründə yerli istifadəsi ilə əlaqəli 
mövcud riskin əhəmiyyətsiz olacağı ehtimal edilir. Bununla belə, prostaqlandinlərin sintezinin 
inhibə olunması, preparatın hamiləliyin gedişinə və/və ya embrionun/dölün inkişafına və/və ya 
doğuşun gedişinə və/və ya postnatal inkişafa neqativ təsiri ilə əlaqəli ola bilər və bu səbəbdən, 
hamiləlik dövründə qadınlarda Apfekto preparatının istifadəsi tövsiyə olunmur.  
Laktasiya dövrü   
Nepafenakın insanlarda ana südü ilə xaric olub-olmaması məlum deyil; bununla belə, heyvanlar 
üzərində aparılan tədqiqatlarda müəyyən edilmişdir ki, siçovullarda dərman preparatı ana südü 
ilə xaric olunur. Laktasiya dövründə qadınlarda preparatın sistem təsirinin əhəmiyyətsiz olmasını 
nəzərə alaraq, preparatın ana südü ilə qidalanan uşaqlara təsir göstərməsi gözlənilmir. Apfekto 
preparatını laktasiya dövründə qadınlarda istifadə etmək olar.   
Reproduktiv yaş dövründə olan qadınlar   
Preparatın istifadəsi ilə müalicə qəbul edən reproduktiv yaş dövründə olan qadınlar, etibarlı 
kontrasepsiya metodlarından istifadə etməlidirlər.  
Fertillik 
Preparatın insan fertilliyinə təsiri barədə heç bir məlumat yoxdur.

İstifadə qaydası və dozası 

Dozalanması 
Yetkin yaşlı pasiyetlər, ö cümlədən, yaşlı pasiyentlər 
Kataraktanın çıxarılması ilə əlaqəli cərrahi müdaxilə nəticəsində əməliyyatdan sonrakı ağrının 
və iltihabın profilaktikası və müalicəsi 
Zədələnmiş gözün (gözlərin) konyuktival kisəsinə sutkada 1 dəfə 1 damcı preparat damcılatmaq. 
Müalicə, kataraktanın çıxarılması ilə əlaqəli cərrahi müdaxilədən 1 gün əvvəl başlamalı və 
əməliyyatdan sonrakı dövrün ilk 2 həftəsi müddətində (əməliyyat aparılan gün də daxil olmaqla) 
davam etdirilməlidir. Cərrahi müdaxilədən 30-120 dəqiqə əvvəl, zədələnmiş gözün (gözlərin) 
konyuktival kisəsinə əlavə olaraq, 1 damcı preparat damcılatmaq lazımdır. Həkim təyinatına 
əsasən, əməliyyatdan sonrakı dövrdə müalicəni ilk 3 həftə müddətində həyata keçirmək olar. 
Klinik tədqiqatlarda pasiyentlər 21 günə qədər müddət ərzində nepafenakın göz damcıları 
şəklində istifadəsi ilə müalicə qəbul etmişdirlər. 
Şəkərli diabetdən əziyyət çəkən pasiyentlərdə kataraktanın çıxarılması ilə əlaqəli cərrahi 
müdaxilə nəticəsində əməliyyatdan sonrakı makulyar ödemin inkişaf etmə riskinin aşağı 
salınması 
Zədələnmiş gözün (gözlərin) konyuktival kisəsinə sutkada 1 dəfə 1 damcı preparat damcılatmaq. 
Müalicəni, kataraktanın çıxarılması ilə əlaqəli cərrahi müdaxilədən 1 gün əvvəl başlamaq tövsiyə 
olunur. Cərrahi müdaxilədən 30-120 dəqiqə əvvəl, zədələnmiş gözün (gözlərin) konyuktival 
kisəsinə əlavə olaraq, 1 damcı preparat damcılatmaq lazımdır. Həkim təyinatına əsasən, 
əməliyyatdan sonrakı dövrdə müalicə, 60 günə qədər müddət ərzində (əməliyyat aparılan gün də 
daxil olmaqla) davam etdirilməlidir. 
Xüsusi pasiyent qrupları 
Böyrək və ya qaraciyər pozğunluqlarından əziyyət çəkən pasiyentlər 
Böyrək və ya qaraciyər pozğunluqlarından əziyyət çəkən pasiyentlərdə preparatın istifadəsinin 
öyrənilməsi istiqamətində tədqiqatlar aparılmamışdır. Nepafenak orqanizmdən əsasən 
biotransformasiya yolu ilə xaric olunur; göz damcıları şəklində yerli istifadə edildikdə, dərman 
preparatının orqanizmə sistem təsiri əhəmiyyətsizdir. Böyrək və ya qaraciyər pozğunluqlarından 
əziyyət çəkən pasiyentlərdə preparatın dozasının korreksiyası tələb olunmur. 
Uşaqlar 
Uşaqlarda və yeniyetmələrdə preparatın istifadəsinin təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən 
edilməmişdir (heç bir məlumat yoxdur). Əlavə məlumatlar əldə olunmayana qədər, preparatın 
uşaqlarda və yeniyetmələrdə istifadəsi tövsiyə olunmur. 
Yaşlı pasiyentlər 
Preparatın yaşlı pasiyentlərdə və nisbətən gənc yaşlı pasiyentlərdə istifadəsinin təhlükəsizliyində 
və effektivliyində heç bir fərq aşkar edilməmişdir. 

İstifadə qaydası 
Preparat yalnız oftalmologiyada yerli istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur. 
Pasiyentlər, preparatın istifadəsindən əvvəl flakonun çalxalanmasının zəruriliyi barədə 
məlumatlandırılmalıdırlar. Qoruyucu qapaq çıxarıldıqdan sonra, preparatı istifadə etməzdən 
əvvəl flakonun üzərindən  qoruyucu halqanı xaric etmək lazımdır. Preparatın yerli istifadə 
üçün nəzərdə tutulmuş digər oftalmoloji preparatlarla kombinasiyada istifadəsi tələb olunduğu 
halda, instillyasiyalar arasında zaman intervalı 5 dəqiqədən az olmamalıdır. Son növbədə göz 
məlhəmləri istifadə edilməlidir. Flakonun və damcısalanın möhtəviyyatının mikroorqanizmlərlə 
kontaminasiyanın (toxumlaşmanın) qarşısını almaq məqsədi ilə damcısalanın ucluğunun göz 
qapaqları ilə və ətraf toxumalarla və eləcədə, digər səthlərlə kontaktından çəkinmək lazımdır. 
Pasiyentlər, preparatın istifadəsindən sonra flakonun kip bağlı vəziyyətdə saxlanılmasının 
zəruriliyi barədə məlumatlandırılmalıdırlar. 
Preparatın növbəti dozasının istifadəsi ötürüldüyü halda, 1 damcı preparat, mümkün qədər tez 
gözə damızdırılmalıdır və gələcəkdə müalicə, təyin edilən cədvələ müvafiq davam etdirilməlidir. 
Ötürülən dozanı kompensasiya etmək məqsədi ilə preparatı ikiqat dozada istifadə etmək olmaz.