Out Of Stock
Notify me when its in stockTəsiredici maddə: 1 şamın tərkibində 20 mq tenoksikam vardır.
- Revmatoidli artritin, osteoartrozun, ankilozedici spondilitin, kəskin podaqrik artritin (podaqranın kəskinləşməsi) simptomatik müalicəsi; - əməliyyatdan sonraki ağrı sindromu; - kəskin skelet-əzələ ağrısı; - ilkin dismenoreya.
- Tenoksikam-a və ya preparatın hər hansı bir köməkçi maddəsinə qarşı yüksək həssaslıq; - anamnezdə salisilatlara və ya digər QSİƏV qarşı bronxial astma, rinit və ya övrə kimi yüksək həssaslıq reaksiyaları; - əvvəllər keçirilən QSİƏV müalicə ilə bağlı mədə -bağırsaq qanaxmaları, o cümlədən anamnezdə; - anamnezdə residivedici xora və ya mədə-bağırsaq qanaxmaları (təsdiq olunmuş iki və ya daha çox xoranın və ya qanaxmaların əmələ gəlmə epizodu); - ağır ürək çatışmazlığı; - ağır böyrək çatışmazlığı; - hamiləliyin 3-cü trimestri.
Fertillik Reproduktiv yaşda olan qadınlar/ kontrasepsiya Tenoksikam-ın kontrasepsiyanın effektivliyinə təsiri barədə məlumat yoxdur. Prostaqlandinlərin sintezinin inhibitoru/SOG-nın hər bir inhibitorları kimi tenoksikam fertilliyə mənfi təsir göstərə bilər, buna görə hamiləlik planlaşdıran qadınlara Artoksan istifadəsi tövsiyə olunmur. Hamiləlik planlaşdıran qadınlarda ehtiyac yaranarsa, preparat minimal dozada maksimal qısa müddət ərzində istifadə olunmalıdır. Hamiləliyə qala bilməyən qadınlarda preparatdan istifadənin ləğv olunması müzakirə olunmalıdır.
Hamiləlik Qadınlarda hamiləlik dövründə tenoksakam-ın istifadəsi barədə klinik məlumatlar yoxdur. Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlarda müəyyən olunub ki, tenoksikam hamiləliyə, embrionun/dölün inkişafına, doğuşa və ya postnatal inkişafına bilavasitə və ya dolayi təsir göstərmir. Qadınlarda hamiləlik dövründə Artoksan istifadə etdikdə ehtiyatlı olmaq lazımdır. QSİƏV prostaqlandinlərin sintezinə in hibəedici təsir göstərir, bunun nəticəsində hamiləliyin 3 -cü trimestrində onları istifadə etdikdə döldə arterial ax acağının vaxtından tez bağlanması, həmçinin doğuş müddətinin ləngiməsi və uzadılması mümkündür.
Hamiləliyin 3 -cü trimestrində Artoksan istifadəsinə əks göstərişdir. Laktasiya Müəyyən edilib ki, tenoksikam -ı birdəfəlik dozalarla istifadə etdikdən sonra o, yalnız cüzi miqdarda (dozanın 0,3%-dən az) ana südünə keçir. Anaları tenoksikam qəbul etmiş ana südü ilə qidalanan uşaqlarda arzuolunmaz reaksiyalar barədə məlumatlar hal-hazırda yoxdur. Laktasiya dövründə tenoksikam -dan istifadə tövsiyə olunmur.
Preparatın qəbuluna ehtiyac yarandıqda ana südü ilə qidalanma ləğv olunmalıdır (baxmayaraq ki, arzuolunmaz reaksiyalar barəsində məlumat yoxdur).
Dərman vasitəsini istifadə etdikdə başgicəllənmə, yuxuya mey illik və görmə pozulmaları kimi arzuolunmaz reaksiyalar əmələ gələ bilər, hansılar nəqliyyat vasitəsini və digər mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsir göstərə bilər, buna görə belə hallar yarandıqda nəqliyyat vasitəsini və digər mexanizmləri idarə etməkdən çəkinmək lazımdır.
Simptomların nəzarəti üçün lazımı olan minimal effektiv dozanı maksimal qısa müddət ərzində istifadə etdikdə arzuolunmaz reaksiyalar minimuma düşür. Dozalanması Bütün göstərişlərdə (kəskin podaqrik artrit istisna olunmaqla) tenoksikam -ın t övsiyə edilən dozası sutkada 1 dəfə (eyni vaxtda) 20mq təşkil edir. Kəskin podaqrik artrit zamanı t enoksikam -ın tövsiyə edilən dozası müalicənin ilk 1 -2 günü ərzində sutkada 1 dəfə 40mq və sonraki 5 gün ərzində sutkada 1 dəfə 20mq təşkil edir. Preparatın müalicəvi effekti xroniki xəstəliklər zamanı müalicənin əv vəlində qeyd olunur; müalicəyə cavab vaxtilə artır.
Xroniki xəstəliklərdə tenoksikam-ı sutkada 20 mq artıq dozalarda istifadə etmək məsləhət görülmür, çünki belə halda nəzərə çarpalı müalicəvi effekt hər zaman qeyd olunmur, lakin arzuolunmaz reaksiyaların əmələ gəlməsinin riski ilə artır. Uzunmüddətli müalicə tələb olunduğu hallarda dəstəkləyici müalicə kimi su tkalıq doza nı peroral 10 mq qədər azaltmaq olar (dərman vasitəsini göstərilən dozalanma rejim inə riayət etməyə imkan verən müvafiq dozada və dərman formasında istifadə etmək lazımdır). Xüsusi qrup xəstələr Böyrək çatışmazlığı ilə xəstələr Yüngül və orta dərəcəli böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə preparatı böyrək funksiyasının ciddi monitorinqinin keçirilməsi şərti ilə tövsiyə edilən dozalarda istifadə etmək olar. Ağır dərəcəli böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə preparatdan istifadə tövsiyə olunmur.
Qaraciyər çatışmazlığı ilə xəstələr Yüngül və orta dərəcəli qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə preparatı qaraciyər funksiyasının ciddi monitorinqinin keçirilməsi şərti ilə tövsiyə edilən dozalarda istifadə etmək olar. Ağır dərəcəli qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə preparatdan istifadə məsləhət görülmür. Uşaqlar və yeniyetmələr Uşaqlarda və yeniyetmələrdə preparatdan istifadənin klinik təcrübəsi yoxdur. Uşaqlarda və yeniyetmələrdə preparatdan istifadə tövsiyə olunmur.
Yaşlı xəstələr Yaşlı xəstələrdə ağır arzuolunmaz reaksiyaların əmələ gəlməsinin riski artır. QSİƏV istifadəsinə ehtiyac olduğu halda onları minimal effektiv dozalarda maksimal qısa müddət ərzində istifadə etmək olar. Yaşlı xəstələrdə həyat üçün təhlükəli mədə -bağırsaq qanaxmaların, mədə -bağırsaq trakt ın selikli qişasının zədələnməsinin və ya perforasiyasının əmələ gəlməsinin yüksək riski qeyd olunur.Bu qrup xəstələr üçün, həmçinin asetilsalisil turşusunu (AST) kiçik dozalarda qəbul edən və ya MBT tərəfindən arzuolunmaz reaksiyaların yaranma riskini artıra biləcək digər dərman vasitələrini qəbul edən xəstələrdə Artoksan qastroprotektor preparatlarla birgə (məsələn, mizoprostol və ya proton pompanın inhibitorları (PPİ)) istifadə olunması müzakirə olunmalıdır. QSİƏV müalicə zamanı mədə -bağırsaq qanaxmalarının simptomlarını erkən aşkaretmə məqsədilə xəstələrə ciddi nəzarət etmək lazımdır.
İstifadə üsulu Suppozitoriyalar rektal yeridilir. Ehtiyac yarandıqda müalicə tenoksikam-ın ilk 1 -2 gün venadaxili və ya əzələdaxili yeridilməsindən başlanır, sonra isə peroral və ya rektal istifadə ilə davam edilir (dərman vasitəsini göstərilən dozalanma rejiminə riayət etməyə imkan verən müvafiq dozada və dərman formasında istifadə etmək lazımdır). Əlavə təsitləri Klinik tədqiqatlarda xəstələrin əksəriyyəti tenoksikamdan tövsiyə edilən dozalarda müalicəni yaxşı qəbul olunmuşdur. Arzuolunmaz reaksiyalar əsasən zəif dərəcəli idi və geriyə dönən xarakter daşıyırdı, yalnız bir necə xəstə onların yaranması ilə bağlı tenoksikamdan müalicəni dayandırmışdır.
Parenteral yeridilmə zamanı preparatın qəbulu yaxşı keçir. Arzuolunmaz reaksiyaların parametrləri Med DRA üzrə sistem -orqanların siniflərinə müvafiq olaraq aşağıdaki kimi müəyyən olunur: çox tez -tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100, lakin < 1/10); bəzən (≥1/1000, lakin < 1/100); nadir hallarda (≥ 1/10000, lakin < 1/1000); çox nadir hallarda (<1/10000); tezliyi məlum deyil (mövcud olan məlumatlar üzrə qiymətləndirmək mümkün olmur). Qan və limfa sisteminə: tezliyi məlum deyil – anemiya, aqranulositoz, leykopeniya, trombositopeniya. İmmun sisteminə: tezliyi məlum deyil – təngnəfəslik, bronxial astma, anafilaksiya, angionevrotik ödem kimi hiperhəssaslıq reaksiyalar.
Qidalanma və maddələr mübadiləsinə: bəzən – iştahın zəifləməsi. Psixi pozulmalar: bəzən – yuxunun pozulması; tezliyi məlum deyil – şüurun qarışığı, hallüsinasiyalar. Sinir sisteminə: tez -tez – başgicəllənmə, baş ağrısı; tezliyi məlum deyil – paresteziyalar, yuxuya meyillik. Görmə orqan larına: tezliyi məlum deyil – görmə qabiliyyətinin pozulması (görmə qabiliyyətinin itiliyi və aydınlığı kimi pozulmalar); Eşitmə orqanları və labirint pozulmaları: bəzən – vertiqo.
Ürəyə: bəzən – palpitasiya; tezliyi məlum deyil – üzrək çatışmazlığı; Qan damarlarına: tezliyi məlum deyil – vaskulit. Klinik və epidemioloji tədqiqatların nəticələri göstərir ki, SO G-2 selektiv in hibitorları və bəzi QSİƏV ilə (xüsusən yüksək dozalarda uzunmüddətli istifadə etdikdə) müalicə zamanı arterial trombozların riski bir qədər arta bilər (məsələn, miokard infarktı və ya insult). Baxmayaraq ki, tenoksikam-ı istifadə etdikdə trombotik ağırlaşmaların, məsələn, miokard infarktının, əmələ gəlməsinin tezliyi artmamışdır, dərman vasitəsi üçün bu riski tam istisna etmək üçün kifayət qədər məlumat yoxdur. Mədə-bağırsaq trakt ina: tez -tez – mədədə, epiqastri umda və qarında diskomfort, dispepsiya, ürəkbulanma, qıcqırma, MBT perforasiya; bəzən – hematemezis, mədə-bağırsaq qanaxmaları (melena daxil olunmaqla), mədə -bağırsaq xorası, qəbiz lik, diareya, qusma, stomatit, qastrit, ağızda quruluq; çox nadir hallarda – pankreatit; tezliyi məlum deyil – Kron xəstəliyi, kolitin kəskinləşməsi.
Qaraciyərin və ödçıxarıcı yollara: tezliyi məlum deyil – hepatit. Dəri və dərialtı toxumalara: bəzən – qaşınma (rektal yeritmədən sonra anal nahiyədə), eritema, ekzantema, səpgi, övrə; çox nadir – Stivens-Conson sindromu (SCS), toksik epidermal nekroliz (TEN, Layyel sindromu) fotosensibilizasiya reaksiyaları. Cinsi orqanları və süd vəzisinə: tezliyi məlum deyil – qadınlarda sonsuzluq. Tenoksikam daxil olunmaqla SO G/prostaqlandinlərin in hibitorlarla müalicə alan qadınlarda sonsuzluğun tək-tək halları haqda məlumat var.
Ümumi pozğunluqlar və yeridilən nahiyədə baş verən pozulmalar: bəzən – yorğunluq, ödemlər. Laborator və instrumental müayinələrin nəticələrinə təsiri: bəzən – qan plazmasında qaraciyər fermentlərin səviyyəsinin artması, qan sidikcövhərinin azot səviyyəsinin və qan plazmasında kreatinin səviyyəsinin yüksəlməsi; tezliyi məlum deyil – arterial hipertenziya (xüsusilə ü rək-damar sisteminə təsir göstərən preparatlardan müalicə alan xəstələrdə). Postmarketinq dövründə əldə olunmuş məlumatlar Postmarketinq dövründə tenoksikam-ın təhlükəsizlik profili klinik müayinələrdə qeyd olunmuş profili ilə eynidir. Şübhəli arzuolunmaz reaksiyalar haqqında məlumatlar Dərman vasitəsinin qeydə alınmasından sonra şübhəli arzuolunmaz reaksiyalar barəsində məlumatlar önəmlidir.
Xəstədə ciddi arzuolunmaz reaksiya aşkar edildikdə və ya bu bölmədə təsvir olunmayan yeni bir arzuolunmaz reaksiya əmələ gəldikdə xahiş edirik Milli farmakonəzarət sisteminə müvafiq olaraq məlumat verin.
EN − AZN
