RU − AZN
Мой счет
моя тележка
Распроданный
Дайте мне знать, когда он прибудет1 ampulda (2 ml) 100 mq ketoprofen vardı maddələr: arginin, limon turşusu monohidrat, benzil spirti, nat- rium hidrokid və ya xlorid turşusu, inyeksiya üçün su
Ketoprofenin analgeziyaedici və iltihabəleyhinə təsirlərini, preparatın is- tifadəsi zamanı inkişaf edən arzuolunmayan reaksiyaların şiddət dərə- cəsini və eləcə də, hazırda istifadə edilən iltihabəleyhinə dərman prepa- ratları arsenalında onun yerini nəzərə alaraq, preparat 15 yaşdan yuxa- rı yeniyetmələrdə və böyüklərdə aşağıda qeyd edilən göstərişlər əsa- sında istifadə edilir: ağrı sindromunun qısamüddətli simptomatik müalicəsi; -oynaq revmatizmi (revmatoid artrit); bel nahiyəsində kəskin ağrı; radikulalgiya; çatşmazlığı, ürəyin işemik xəstəliyi, periferik arteriyaların xəstəlikləri və/və ya insult (tranzitor işemik həmlə də daxil olmaqla) qeyd olunan pasiyentlərdə digər QSIOP kimi, ketoprofen də yalnız fayda/risk nisbə- ti hərtərəfli qiymətləndirildikdən sonra istifadə edilə bilə əlavə, ürək-damar xəstəliklərinin inkişafı üçün risk faktorları (məsələn, arterial hipertenziya, hiperlipidemiya, şəkərli diabet və ya tü- tün istifadəsi) mövcud olan pasiyentlərdə dərman preparatı ilə uzun- müddətli müalicəyə başlamazdan əvvəl fayda/risk nisbətinin hərtərəfli qiymətləndirilməsi aparılmalıdı arteriyaların şuntlanması əməliyyatı zamanı perioperasion ağ- ri sindromunun müalicə vasitəsi şəklində QSİƏP-dən (AST istisna ol- maqla) istifadə edən pasiyentlərdə arterial trombozların meydana çıx- ma riskinin yüksəlməsi barədə məlumatlar daxil olmuşdu reaksiyaları QSİƏP-dən istifadə edən pasiyentlərdə çox nadir hallarda ölümlə nə- ticələnən hadisələr də daxil olmaqla, ağır dərəcəli dəri reaksiyaları, məsələn, eksfoliativ dermatit, Stivens-Conson sindromu ve Layell sin- dromu inkişaf etmişdi reaksiyaların inkişaf etməsinin daha yüksək riski müalicənin başlanğıc mərhələsi üçün xarakterikdir - onlar əsasən, QSİƏP ilə mü- alicənin ilk ayı müddətində qeydə alınmışdı üzərində ilk səpgilər meydana çıxdıqda, selikli qişaların zədələn- mə əlamətləri və ya hiperhəssaslıq reaksiyaları ilə əlaqəli digər simp- tomlar inkişaf etdiyi halda, preparatın istifadəsi dayandırılmalıdı funksiyalarının çatışmazlığı QSİƏP böyrəklərdə damargenişləndirici təsir göstərən prostaglandin- lərin sintezini inhibə edir və bunun nəticəsində, yumaqcıq filtrasiyası Sü- rətinin azalması hesabına böyrək funksiyalarının çatışmazlığı (dozadan asılı effekt) inkişaf edə bilər.
Aşağıda göstərilən risk faktorları mövcud olan pasiyentlərdə müalicə- nin əvvəlində və ya preparatın dozası artırıldıqdan sonra, diurezə və böyrək funksiyalarına nəzarət etmək tövsiyə olunur: -yaşlı pasiyentlər; eyni zamanda angiotenzinçevirən ferment inhibitorlarından (ACF in- hibitorları), angiotenzin II reseptorları blokatorlarından (ARB, sartan- lar), diuretiklərdən istifadə edən pasiyentlər; hipovolemiya (meydana çıxma səbəbindən asılı olmayaraq); ürək çatışmazlığı; xroniki böyrək çatışmazlığı; nefrotik sindrom; qurdeşənəyi mənşəli nefropatiya; qaraciyər sirroz mayenin/natriumun ləngiməsi Ketoprofenin istifadəsi ilə müalicə fonunda orqanizmdə mayenin və natriumun ləngiməsi qeyd oluna bilər ki, bunun nəticəsində də ödem- ler, arterial hipertenziya meydana çıxa bilər və ya arterial hipertenziya- nın və ürək çatışmazlığının ağırlıq dərəcəsi yüksələ bilə preparatından istifadə etdikdə (müalicənin ilkin mərhələsin- dən başlayaraq), arterial hipertenziya və ürək çatışmazlığı qeyd olu- nan pasiyentlərin vəziyyətlərinin klinik monitorinqi həyata keçirilmə- lidi hipotenziv preparatlarla eyni zamanda istifadə etdik- də, sonuncuların effektivliyinin zəifləməsi ehtimal edili Ketoprofendən istifadə edən şəkərli diabetdən əziyyət çəkən pasiyent- lərdə və ya kaliumqoruyucu preparatların istifadəsi ilə müalicə qəbul edən pasiyentlərdə hiperkaliumemiya inkişaf edə bilər və bu səbəb- dən, həmin pasiyentlərdə qan zərdabında kaliumun konsentrasiyasına müntəzəm qaydada nəzarət edilməlidi xəstəliklərin simptomlarının maskalanması Preparat infeksiya simptomlarını maskalaya bilər ki, bu da müvafiq mü- alicənin təyin edilməsinin ləngiməsinə gətirib çıxara bilər və bununla, infeksion xəstəliyin nəticəsinin pisləşməsinə səbəb ola bilər.
Bu vəziy- yət xəstəxanadankənar bakterial pnevmoniya və suçiçəyi infeksiyası- nın bakterial ağırlaşmaları zamanı müşahidə edilmişdi preparatı qızdırmasalıcı vasitə şəklində və ya infeksion xəs- təliklər zamanı ağrı sindromunun yüngülləşdirilməsi məqsədi ilə istifa- də edildikdə, əsas infeksion xəstəliyin hərtərəfli monitorinqini həyata keçirmək tövsiyə olunu xəstəliyin müalicəsi stasionardan kənar şəraitdə aparıldığı müddət ərzində pasiyentin vəziyyəti yaxşıl- aşmadığı və ya xəstəliyin gedişində pisləşmə qeyd olunduğu halda, pasiyent həkimə müraciət etməlidi qadın fertilliyinə mənfi təsir göstərə bilər və bu səbəbdən, ha- miləliyi planlaşdıran qadınlarda gəstərilən preparatların istifadəsi töv- siyə olunmu qala bilməyən və ya sonsuzluqla əlaqəli müayineoplastik proseslərə əlaqə inkişaf eden agri siaromununuaicaSI, -böyrək sancıları zamanı ağrı sidromunun müalcəsi.
Preparatın istənilən komponentinə qarşı hiperhəssaslıq: bronxospazm, bronxial astma tutması, rinit, övrə və ya anamnezdə ke- toprofene, asetilsalisil turşusunun (AST) və digər QSİƏP-ə qarşı digər allergik tipli reaksiyalar kimi hiperhəssaslıq reaksiyaları (belə pasiyent- lərdə ağır anafilaktik reaksiyalar qeyd edilmişdir, nadir hallarda letal son- luqla);
(hamiləliyin 6-cı ayından və ya 24 həftəliyindən başla- yaraq) 15 yaşından kiçik və eləcə də, qaraciyer ve ya böyrək funksiyalarının pozğunluqları qeyd olunan pasiyentlərdə ehtiyatla və yalnız zərurət yarandığı hallarda istifadə edilməlidi 1 ampulunun (2 ml) içərisində 1 mmol-dan (23 mq-dan) az natrium vardır, yəni demək olar ki, preparatın tərkibində "natrium yox- dur" Toplanma və toksiklik (metabolik asidoz) riskinin mövcudluğunu nəzə- re alaraq benzil spirtini çox miqdar- larda ehtiyatla və yalnız zəruri hallarda istifadə etmək ola dövrü Prostaglandin sintezinin inhibə olunması hamiləliyin gedişinə və/və ya embrionun və ya dölün inkişafına neqativ təsir göstərə bilə nün I trimestrində istifadəsi ilə əlaqəli riskler Epidemioloji tədqiqatlardan əldə olunan məlumatlarda təsdiq edilmiş- dir ki, prostaglandin sintezi inhibitorlarının Preparatın QSİƏP-in nün 12-ci həftəsindən başlaya- raq (döldə sidiyin əmələ gəlmə prosesinin başlanması) - oliqohidram- nion (bir qayda olaraq, müalicə dayandırıldıqdan sonra, geri dönen xarakter daşıyır) və ya dölyanı suların olmaması (xüsusilə, QSİƏP-in uzunmüddətli təsiri zamanı) nün 6-cı ayından başlayaraq ( nün 24-cü həftəsindən son- ra), döldə arterial axacağın daralması qeyd oluna bilər ki, bu da sağ mədəcik çatışmazlığının inkişaf etməsinə və ya dölün bətndaxili tələf olmasına səbəb ola bilər (QSİƏP-in nün son mərhə- lələrində təsiri zamanı risk yüksəlir (geri dönməyən dəyişikliklərin mey- dana çıxma ehtimalı yükselir))- oxşar dəyişikliklər QSİƏP-in birdəfəlik istifadesi zamanı qeyd oluna bilər QSIOP-in nün ilk 5 ayı və ya ilk 24 həftəsi müddətində) preparat yalnız son dərəcədə zəruri hallarda ve minimal effektiv dozalarda maksimal qısa zaman intervalı müddətində istifadə edilməlidir; preparatın istifadəsi ilə uzunmüddətli müalicənin həyata keçirilməsi tövsiyə olunmur QSIOP-in 48 saatdan artıq müddət ərzində istifadəsi fonunda dölyanı suların ultrasəs müayinəsi aparılmalıdı nün III trimestri müddətində (hamiləlik dövdromu) qeyd edilmişdir.
kəskin peptik xora və ya mədə-bağırsaq qanaxması, anamnezda xora və ya perforasiya; mədə-bağırsaq, serebrovaskulyar və ya digər aktiv qanaxma; koronar şuntlama cərrahiyyəsində perioperativ ağrının müalicəsində istifadəsi; ağır qaraciyər çatışmazlığı; ağır böyrək çatışmazlığı; ağır ürək çatışmazlığı; qanın laxtalanmasının pozulması və ya antikoaqulyantlarla eyni vaxt- da terapiya (əks göstəriş preparatın yeridilmə üsulu ilə əlaqədardır (əz- ələdaxili yeridilmə)). nün erkən mərhələlərində istifadəsi, düşüklərin baş vermə riskinin yüksəlməsi, Ürək qüsurlarının və qastroşizisin inkişaf etməsi ilə əlaqəlidi damar sistemində anadangəlmə qüsurların inkişaf etməsinin mütləq riski 1 %-dən aşağı göstericiden (ümumi populyasiya) təxminən 1,5%- a qədər (bətndaxili inkişaf dövründə QSİƏP-in təsirinə məruz qalan uşaqlar) yüksəlir; preparatın dozasının artması və müalicənin dava- metmə müddətinin uzanması ilə həmin risk yüksəli üzərində aparılan tədqiqatlarda müəyyən edilmişdir ki, pro- staglandin sintezi inhibitorlarından istifadə etdikdə, pre- və postim- plantasion dövrdə embriofetal letallıq (ölüm göstəricisi) yüksəli dan əlavə, hestasiya dövründə (dölün orqanogenez dövrü) prosta- qlandin sintezi inhibitorlarını heyvanalara yeritdikdə, bəzi inkişaf qü- surlarının, o cümlədən, ürək-damar sistemi qüsurlarının baş vermə tezliyinin yüksəlməsi qeyd olunmuşdur nün II və III trimestrlerinde (uşaq dünyaya gələnə qədər) istifadəsi ilə əlaqəli risklər nün 12-ci həftəsindən başlayaraq uşaq dün- yaya gələnə qədər istifadəsi müddətində prostaglandin sintezinin in- hibə olunması nəticəsində döldə böyrək çatışmazlığı inkişaf edə bilər: - bətndaxili (in utero) uşaq dünyaya gəldikdə - uzun müddət ərzində ağır dərəcəli hiper- kaliemiyanin inkişaf etmə riski ilə müşayiət olunan geri dönən və ya geri dönməyən kəskin böyrək çatışmazlığı (xüsusilə, QSİƏP-in, hami- ləlik dövrünün son mərhələlərində uzunmüddətli təsiri zamanı). QSİƏP-in nün 24-cü həftəsindən başlayaraq uşaq dün- yaya gələnə qədər istifadəsi müddətində döldə ürək-ağciyər toksikliyi əlamətləri (arterial axacağın vaxtından əvvəl bağlanması və ağciyər hipertenziyasının inkişaf etməsi) qeyd oluna bilər: nün son mərhələlərində istifadəsi müddə- tində anada ve yenidoğulmuş uşaqda aşağıda göstərilən arzuolun- mayan reaksiyalar inkişaf edə bilər: qanaxma müddətinin uzanması (antiaqreqant effekt preparatın hət- ta çox aşağı dozalarının istifadəsi zamanı meydana çıxa bilər); uşaqlığın yığılma qabiliyyətinin zəifləməsi (doğuşun ləngiməsinə və davametmə müddətinin uzanmasına gətirib çıxara bilər). Beləliklə, hamiləliyi planlaşdıran qadınlarda və eləcə də, hamiləlik döv- rünün I və ya Il trimestrlərində (
Pasiyentlər, preparatın istifadəsi müddətində başgicəllənmənin, yu- xuya meylliliyin, qıcolmaların və ya görmə qabiliyyəti pozğunluqları- nın inkişaf etmə ehtimalı barədə məlumatlandırılmalıdırlar və oxşar simptomlar meydana çıxdığı hallarda, nəqliyyat vasitəsini və digər po- tensial təhlükəli mexanizmləri idarə etməkdən çəkinməlidirlər.
Preparat simptomların yüngülləşdirilməsi üçün tələb olunan minimal effektiv dozada maksimal qısa zaman intervalı müddətində istifadə edilməlidi sutkalıq 200 mq dozada istifadəsi ilə müalicəyə başlamaz- dan əvvəl fayda/risk nisbəti hərtərəfli qiymətləndirilməlidi yüksək sutkalıq dozada dərman preparatı, müalicənin maksimal davametme müddətini nəzərə almaqla, yalnız böyrək sancıları zamanı (müvafiq qaydada təsdiq edilmiş diaqnoz) ağrı sindromunun müalicəsi məqsədi ilə istifadə edilməlidi göstərilən vəziyyətlərdə dərman prepa- ratının sutkalıq dozasının 2-3 inyeksiyaya bölmək məqsədəuyğundu sindromunun qısamüddətli simptomatik müalicəsi və eləcə də, neoplastik proseslərlə əlaqəli ağrı sindromunun müalicəsi - sutkada 1-2 ampul (100-200 mq keto- profen) təyin edilir; müalicənin davametmə müddəti 2-3 gün təşkil edir (bundan sonra, ze- rurət yarandığı hallarda, dərman preparati peroral və ya rektal dərman formasında istifadə edilir). Böyrək sancıları zamanı ağrı sindromunun müalicəsi-sutkada 1-3 am- pul (100-300 mq ketoprofen) təyin edilir; müalicənin maksimal dava- metmə müddəti 48 saatdan artıq olmamalıdı pasiyent qrupları Böyrək çatışmazlığı qeyd olunan pasiyentlər və yaşlı pasiyentlər Böyrək çatışmazlığı qeyd olunan pasiyentlərdə və yaşlı pasiyentlərdə müalicəni ketoprofenin minimal dozasının istifadəsi ilə başlamaq töv- siyə olunur və gələcəkdə, zərurət yarandığı hallarda, dərman prepa- ratının başlanğıc dozasını böyrək funksiyalarının nəzərə alınması ilə korreksiya etmək lazımdı pasiyentlər-" Preparat yalnız əzələ daxilinə istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdu ciddi aseptik şəraitdə həyata keçirilməlidir; preparatın məh- lulu sağrı nahiyəsinin yuxarı xarici kvadrantına mümkün qədər dərin və tədricən yeridilməlidi dəfələrlə təkrar istifadəsi tələb olunduğu hallarda, inyeksiya növbə ilə sol və sağ sarğı nahiyələrinə yeridilməlidi istifadəsindən əvvəl, iynənin qan damarına daxil edilmemesini yoxlamaq məqsədi ilə aspirasion sınağın yerinə yetirilməsi tələb olunur.
Inyeksiya həyata keçirildikdə şiddətli ağrı meydana çıxdığı halda, pro- sedura dərhal dayandırılmalıdı oynağının endoprotezi mövcud olan pasiyentlərdə inyek- siya bədənin əks tərəfinə yeridilməlidir.
Farmakodinamikası Ketoprofen-qeyri-steroid iltihabəleyhinə preparat (QSİƏP) olub, arilǝ- vəzolunmuş karbon turşuları qrupuna daxil olan propion turşusu törə- məsidi periferik və mərkəzi analgeziyaedici (ağrıkəsici) tə- sir göstərir, qızdırmasalıcı və iltihabəleyhinə təsirlərə malikdir, trombo- sitlərin aqreqasiya prosesinin qısamüddətli tormozlanmasına səbəb ol- ur; yuxarıda göstərilən bütün effektlər prostaglandin sintezinin inhibə olunması ilə əlaqəlidi, digər QSİƏP üçün xarakterik olan mərkəzi analgeziyaedici təsiri eksperimental tədqiqatların nəticələri ilə təsdiq olunmuşdu Sorulması Preparatın terapevtik dozalarda əzələ daxilinə istifadəsindən sonra qan zərdabında ketoprofenin konsentrasiyasının ardıcıl ölçülməsi zamanı əldə olunan məlumatlara əsasən, dərman preparati sistem qan dövra- nına sürətlə daxil olur və qan zərdabında preparatın maksimal konsen- trasiyası inyeksiyadan təxminən 20-30 dəqiqə sonra qeyd olunu Ketoprofenin qan plazmasının zülalları ilə birləşmə dərəcəsi 99% təş- kil edi preparatı sinovial mayedə aşkar edilir və eləcə də, hematoen- sefalik və plasentar baryerlərdən nüfuz edi paylanma həcmi təxminən 7,01 təşkil edi Ketoprofenin metabolizm prosesine qlükuron turşusu ilə konyuqasiya (əsas yol) və hidroksilləşmə (ikinci dərəcəli yol) aiddir.
Dərman preparatının yeridilən dozasının təxminən 1 %-i orqanizmdən dəyişilməmiş halda sidiklə birlikdə xaric olunur, dərman preparatının ye- ridilən dozasının təxminən 65-75%-i sidikle birlikdə qlükuronid şəklində xaric olunu olması Yeridilmə yolundan asılı olmayaraq, ketoprofen orqanizmdən sürətlə, əsasən, sidiklə birlikdə xaric olunur (derman preparatının yeridilən do- zasının təxminən 50%-i orqanizmdən ilk 6 saat müddətində çıxarılır). Xüsusi pasiyent qrupları Yaşlı pasiyentlər Yaşlı pasiyentlərdə ketoprofenin sistem qan dövranına daxil olması- nın sürəti dəyişmir, bunula belə, dərman preparatının yarımxaricolma dövrünün uzanması qeyd olunu çatışmazlığından əziyyət çəkən pasiyentlər Böyrək çatışmazlığından əziyyət çəkən pasiyentlərdə ketoprofenin üm- umi klirensi böyrək funksiyalarının zəifləmə dərəcəsinə proporsional ol- araq aşağı düşür.
Ketoprofeni siklooksigenaza-2 (SOG-2) fermentinin selektiv inhibitor- ları da daxil olmaqla, digər QSİƏP ilə eyni zamanda istifadə etmək olArzuolunmayan reaksiyaların meydana çıxma riskini minimumlaşdır- maq məqsədi ilə dərman preparatını simptomların yüngülləşdirilməsi üçün tələb olunan minimal effektiv dozada maksimal qısa zaman inter- valı müddətində istifadə etmək lazımdı (asetilsalisil turşusu) və/və ya QSİƏP-in istifadəsi zamanı aller- gik reaksiyaların meydana çıxma riski diger pasiyent qrupları ilə müqa- yisədə, bronxial astma ilə yanaşı xroniki rinit, xroniki sinusit və/və ya burun polipləri qeyd olunan pasiyentlərdə daha yüksəkdi istifadəsi, xüsusilə, AST-yə və ya QSİƏP-ə qarşı hiperhəs- saslıq qeyd olunan pasiyentlərdə bronxial astma və ya bronxospazm tutmalarının inkişaf etməsi ilə müşayiət oluna bilə pasiyentlər Yaşlı pasiyentlərdə QSİƏP-in istifadəsi ilə əlaqəli arzuolunmayan reak- siyaların, xüsusilə, ölümlə nəticələnə bilən mədə-bağırsaq qanaxmala- rinin və perforasiyaların meydana çıxma riski yüksəli (mədə-bağırsaq traktında) baş verən pozğunluqlar Qabaqlayıcı simptomların mövcudluğundan və ya anamnezdə ağır də- rəcəli MBT xəstəliklərinin qeyd edilməsindən asılı olmayaraq, QSİƏP qrupuna daxil olan dərman preparatları ilə aparılan müalicənin müxtəlif mərhələlərində bəzən ölümlə nəticələnən mədə-bağırsaq qanaxmala- rının meydana çıxması, xoraların ve perforasiyaların inkişaf etməsi hal- ları qeyd olunmuşdu epidemioloji tədqiqatlardan əldə olunan məlumatlarda təsdiq edil- mişdir ki, ketoprofenin, xüsusilə, yüksək dozalarda istifadəsi bəzi diger QSİƏP-in istifadəsi ilə müqayisədə, MBT-də qeyd olunan ağır dərəcəli arzuolunmayan reaksiyaların daha yüksək riski ilə əlaqəli ola bilə, xüsusilə, qanaxma və ya perforasiya ilə ağırlaşmış xora xəstəliyi qeyd olunan pasiyentlərdə və eləcə də, yaşlı pasiyent- lərdə QSİƏP-in dozasının artırılması ilə mədə-bağırsaq qanaxmaları- nın meydana çıxma, xoraların və ya perforasiyaların inkişaf etmə riski yüksəlir; belə vəziyyətlərdə müalicəni ketoprofenin mümkün qədər mi- nimal dozalarının istifadəsi ilə başlamaq lazımdı pasiyent- lərdə və eləcə də, aşağı dozalarda AST-dən və ya MBT-də arzuolun- mayan reaksiyalar riskini yüksəldə bilən digər dərman preparatların- dan istifadə edən pasiyentlərdə qastroprotektor müalicənin, məsələn, mizoprostolun və ya proton pompası inhibitorlarının (PPI) istifadəsinin mümkünlüyü nəzərdən keçirilməlidi MBT xəstəlikləri qeyd olunan pasiyentlər, əsasən yaş- li pasiyentlər, xüsusilə, preparatın istifadəsi ilə aparılan müalicənin əv- vəlində istənilən qeyri-adi abdominal simptomların (xüsusilə, mədə-ba- ğırsaq qanaxmalarının) meydana çıxması barədə həkimi məlumatlan- dırmalıdırlar.
Preparatın qlükokortikosteroidlər (QKS), peroral antikoaqulyantlar, məsələn, varfarin, serotoninin geri tutulmasının selektiv inhibitorları (SGTSİ), antiaqreqantlar, məsələn, AST və nikorandil kimi xoraların əmələ gəlmə və ya qanaxmaların inkişaf etmə riskini yüksəldə bilən dərman preparatları ilə eyni zamanda istifadəsi müddətində xüsusilə ehtiyatlı olmaq lazımdı istifadəsi ilə aparılan müalicə fonunda pasiyentdə mədə- bağırsaq qanaxması meydana çıxdığı və ya xora inkişaf etdiyi halda, preparatın istifadəsi dayandırılmalıdı MBT xəstə- likləri (xüsusilə, xoralı kolit, Kron xəstəliyi) qeyd olunan pasiyentlərdə QSİƏP ehtiyatla istifadə edilməlidir, çünki, həmin preparatlar yuxarı- da göstərilən xəstəliklərin kəskinləşməsinə səbəb ola bilər; bundan əlavə, göstərilən pasiyentlərin hərtərəfli müşahidəsi təmin edilməlidi və serebrovaskulyar effektləri QSİƏP-in istifadəsinin orqanizmdə maye ləngiməsi və ödemlərin in- kişaf etməsi ilə əlaqəli olduğunu nəzərə alaraq, preparatın istifadəsi müddətində arterial hipertenziya və/və ya yüngül və orta dərəcəli dur- ğunluq ürək çatışmalığı qeyd olunan pasiyentlərin müvafiq monitorin- qi aparılmalıdır və tələb olunan tövsiyələr verilməlidi və epidemioloji tədqiqatların nəticələrində ki, bə- zi QSİƏP-in istifadəsi ilə aparılan müalicə müddətində (xüsusilə, pre- paratları yüksək dozalarda və uzun müddət ərzində istifadə etdikdə) ar- terial trombozların (məsələn, miokard infarktının və ya insultun) inkişaf etmə riski əhəmiyyətsiz dərəcədə yüksələ bilə, ketoprofenin istifadəsi zamanı həmin riskin mövcudluğunu istisna etmək imkanı ve- rən kifayət qədər məlumat yoxdu idarə edilməyən arterial hipertenziya, durğunluq ürək nə olunan qadınlarda preparatın istifadəsinin dayandırılmasının mum- künlüyü nəzərdən keçirilməlidir.
Preparatın istifadəsi müddətində anamnezlərində fotosensibilizasiya və ya fototoksiklik reaksiyaları qeyd olunan pasiyentlərin hərtərəfli mü- şahidəsi aparılmalıdı funksiyalarının pozğunluqları və ya anamnezlərində qara- ciyər xəstəlikləri qeyd olunan pasiyentlərdə, xüsusilə, preparatın isti- fadəsi ilə uzunmüddətli müalicə aparıldıqda, qanda transaminazaların səviyyəsinə müntəzəm nəzarət etmək lazımdır (ketoprofenlə müalicə fonunda nadir hallarda sarılıq və hepatit halları meydana çıxmışdır). Preparatdan uzun müddət ərzində istifadə edən pasiyentlərdə qan ana- lizinə və qaraciyər və böyrək funksiyalarına nəzarət edilməldi görmə qabiliyyətinin pozğunluqları (məsələn, görmə aydın- lığının pozulması) meydana çıxdığı halda, preparatın istifadəsi dayan- dırılmalıdı diger QSİƏP, peroral antikoaqulyantlar, litium preparatları, AST (analgeziyaedici, qızdırmasalıcı və ya iltihabəleyhinə təsir göstə- ren dozalarda), metotreksat (həftədə 20 mq-dan yüksək dozalarda), aşağımolekullu heparinlər və ya onlara oxşar birləşmələr və fraksiya- laşmamış heparinlər (terapevtik dozalarda və/və ya yaşlı pasiyentlər- də) ilə kombinasiya şəklində və eləcə də, böyrək funksiyalarının əhə- miyyətsiz və ya mülayim pozğunluqları qeyd olunan pasiyentlərdə pe- metreksedlə birlikdə istifadə etmək olma maddələr Preparatın 1 ampulunun (2 ml) içərisində 40 mq benzil spirti vardır ki, bu da 20 mq/ml-ə müvafiqdir və allergik reaksiyaların meydana çıx- masına səbəb ola bilər.
Benzil spirtinin vena daxilinə yeridilməsi yenidoğulmuş uşaqlarda cid- di mənfi təzahürlərlə və ölümlə nəticələnən hallarla (yenidoğulmuş- larda fatal (ölümcül) asfiksiya sindromu) müşayiət olunmuşdu zil spirtinin toksikliyin meydana çıxmasına səbəb ola biləcək minimal miqdarı məlum deyildi spirtinin kumulyasiyasını ve toksiklik (metabolik asidoz) riski- nin mövcudluğunu nəzərə alaraq, onun böyük miqdarları, xüsusilə " bölməsinə bax
Preparatı aşağıda göstərilən dərman preparatları ile kombinasiya şək- lində istifadə etdikdə, pasiyentlərin klinik statusunun ve laborator gös- təricilərin hərtərəfli monitorinqi həyata keçirilməlidi aşağıda göstərilən dərman preparatları ilə kombinasiya şək- lində istifadəsi tövsiyə edilmir Digər QSİƏP, o cümlədən, yüksək dozalarda AST (birdəfəlik 1,0 q ve daha yüksək dozada və/və ya sutkalıq 3,0 q ve daha yüksək dozada- iltihabəleyhinə təsir; birdəfəlik 500 mq və daha yüksək dozada və/və ya sutkalıq 3,0 qramdan aşağı-analgeziyaedici və qızdırmasalıcı tə- sir) - mədə-bağırsaq qanaxmalarının meydana çıxma və xoraların inkişaf etmə riskinin yüksəlməsi (sinergetik təsir) qeyd oluna bilə (K vitamininin antagonistləri, məsələn, varfarin; trom- binin inhibitorları, məsələn, dabigatran; Xa faktorun birbaşa inhibitorları, məsələn, apiksaban, rivaroksaban, edoksaban) - qanaxmaların mey- dana çıxma riskinin yüksəlməsi qeyd oluna bilə yuxarıda göstərilən dərman preparatları ilə kombinasiya şəklində istifadəsi üçün zərurət yarandığı halda, pasiyentlərin klinik statusunun və laborator göstəricilərin hərtərəfli monitorinqi həyata ke- çirilməlidi heparinler, aşağımolekullu heparinler ve onlara ox- şar birləşmələr (terapevtik dozalarda və/və ya yaşlı pasiyentlərdə) - qanaxmaların meydana çıxma riskinin yüksəlməsi (mədənin və oniki- barmaq bağırsağın selikli qişasının QSİƏP-in istifadəsi ilə əlaqəli zə- dələnməsi).
Preparatı yuxarıda göstərilən dərman preparatları ilə kombinasiya şək- lində istifadə etdikdə, pasiyentlərin klinik statusunun hərtərəfli monito- rinqi həyata keçirilməlidi preparatları Qanda litiumun konsentrasiyasının yüksəlməsi (litiumun böyrəklər vasi- təsi ilə xaricolmasının azalması) riski mövcuddur ki, bunun nəticəsində də onun toksik effektləri inkişaf edə bilə və litium preparatlarının kombinasiya şəklində istifadəsi üç- ün zərurət yarandığı halda, qanda litiumun səviyyəsinə hərtərəfli neza- rət etmək və eləcə də, QSİƏP ile kombinəolunmuş müalicə müddətin- də və müalicədən sonra, litium preparatlarının dozalarını tələb olunan qaydada korreksiya etmək lazımdı (həftədə 20 mq-dan yüksək dozalarda) Metotreksatin hematotoksik təsirinin inkişaf etmə riskinin yüksəlməsi (QSİƏP-in istifadəsi fonunda metotreksatın böyrək klirensinin aşağı düşməsi) qeyd olunur.
Ketoprofenin istifadəsi ilə müalicənin dayandırılması və ya başlanma- si və metotreksatın istifadəsi arasında 12 saatlıq zaman intervalina ria- yət etmək tələb olunu (böyrək funksiyalarının əhəmiyyətəsiz və ya mülayim pozğunluqları qeyd olunan pasiyentlər, kreatinin klirensi 45-80 ml/də- qiqədə) Pemetreksedin toksik təsirinin inkişaf etmə riskinin yüksəlməsi (QSİƏP- in istifadəsi fonunda pemetreksedin böyrək klirensinin aşağı düşməsi) qeyd olunu aşağıda göstərilən dərman preparatları ile kombinasiya şək- lində istifadəsi ehtiyatla aparılmalıdır ACF inhibitorları ve ARB Risk qrupu pasiyentlərində (yaşlı pasiyentlər, susuzlaşma, eyni zaman- da diuretiklərin istifadəsi, böyrək funksiyalarının pozğunluqları) yumaq- ciq filtrasiyası sürətinin azalması nəticəsində (QSİƏP damargenişləndi- rici təsir göstərən prostaglandinlərin sintezini inhibə edir) kəskin böyrək Hiperkaliemiyanın ağırlıq dərəcəsinin yüksəlməsi riski mövcuddur (bəzi hallarda ölümlə nəticələnən). Hiperkaliemiyanın inkişaf etməsi ilə əlaqəli risklər Bəzi dərman preparatlarının (o cümlədən, bəzi dərman preparatları qruplarının), məsələn, kalium tərkibli duzların, kaliumqoruyucu diuretik- lerin, ACF inhibitorlarının, ARB-in, QSİƏP-in, heparinlərin (aşağımole- kullu ve ya fraksiyalaşmamış), immunosupressantların, məsələn, siklo- sporinin və ya takrolimusun və trimetoprimin istifadəsi müddətində hi- perkaliemiya inkişaf edə bilər.
Yuxarıda göstərilən dərman preparatlarının kombinəolunmuş istifadə- si müddətində hiperkaliemiyanın inkişaf etmə riski yüksəli miyanın meydana çıxma riski kaliumqoruyucu diuretiklərin istifadəsi za- manı, xüsusilə, göstərilən preparatları bir-biri ilə və ya kalium tərkibli duzlarla kombinasiya şəklində istifadə etdikdə, əhəmiyyətli dərəcədə yüksəlir; ACF inhibitorlarının və QSİƏP-in kombinasiya şəklində istifadəsi ilə aparılan müalicə üçün (tövsiyə olunan ehtiyat tədbirlərinə riayət etmək şərti ilə) nisbətən aşağı risk xarakterikdi preparatların istifadəsi ilə əlaqəli hiperkaliemiyanın in- kişaf etmə riski və ağırlıq dərəcəsi qiymətləndirildikdə, dərman prepa- ratlarından hər biri üçün xarakterik olan spesifik qarşılıqlı təsirlərin nə- zərə alınması tələb olunu dərman preparatlarının, məsələn, trimetoprimin digər dərman pre- paratları ilə oxşar riskin meydana çıxmasına səbəb ola biləcək spesifik qarşılıqlı təsirləri mövcud deyildi belə, həmin preparatların və yuxarıda göstərilən dərman preparatlarının eyni zamanda istifadəsi, hi- perkaliemiyanın inkişafına səbəb ola bilə Artrokol preparatını digər dərman preparatları ilə qarışdırmaq olmaz (uyuşmazlığın öyrənilməsi istiqamətində heç bir tədqiqat aparılmamış- dir).
n tezliyi aşağıdakı parametr- lərlə təyin edilir: çox tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100-< 1/10); bəzən (≥ 1/1000-<1/100); nadir hallarda (≥ 1/10000-<1/1000); çox nadir hallarda (<1/10000); məlum deyil (əldə olan məlumatlar görə tezliyi qiymətləndirmək mümkün deyil) Mede-bağırsaq sistemində baş verən pozuntular: tez-tez - dispepsi- ya, ürəkbulanma, qarın nahiyəsində ağrı, mədədə ağrı, qusma; bə- zen - diareya, qəbizlik, meteorizm, qastrit; nadir hallarda - stomatit, peptik xora, kolit; məlum deyil - kolitin ve Kron xəstəliyinin kəskinləş- məsi, mədə-bağırsaq qanaxması ve perforasiya, pankreati sistemdə baş verən pozuntular: məlum deyil -- angionevrotik ödem (Kvinke ödemi), anafilaktik reaksiyalar (anafilaktik şok daxil ol- maqla). Dəridə və dərialtı toxumada baş verən pozuntular: bəzən - səpgi, qa- şınma; məlum deyil - övre, xroniki övrənin kəskinləşməsi, fotosensi- bilizasiya reaksiyaları, alopesiya va bullyoz dermatit (Stivens-Con- son sindromu ve Layell sindromu). Tənəffüs sistemində, döş qəfəsi orqanlarında və divararalığı orqan- larında baş verən pozuntular: nadir hallarda-bronxial astma tutması; məlum deyil - bronxospazm (xüsusilə AST və digər QSİƏP-ə qarşı məlum hiperhəssaslığı olan pasiyentlərdə), rini sistemində baş verən pozuntular: bəzən - başağrı, başgicəllən- mə, yuxululuq; nadir hallarda - paresteziya; məlum deyil-aseptik me- ningit, qıcolma, vertigo, dadbilmənin pozulması.
Psixikanın pozulması: məlum deyil - şüurun dumanlanması, əhval- ruhiyyənin pozulmas orqanında baş verən pozuntular: nadir hallarda-görmə dəqiq- liyinin pozulmas orqanında və labirintdə baş verən pozuntular: nadir hallarda - qulaqlarda kü və sidikçıxarıcı yollarda baş verən pozuntular: məlum deyil-mayenin və natriumun orqanizmdə ləngiməsi, hiperkaliemiya, risk faktoru olan pasiyentlərdə funksional kəskin böyrək çatışmazlığı, kəskin böyrək çatışmazlığının inkişafı ilə müşayiət edilə bilən böyrək- lərin üzvi zədələnməsi (interstisial nefritin, kəskin tubulyar nekrozun, nefrotik sindromun və papillyar nekrozun yaranması barədə tək-tək hallar barədə məlumat verilmişdir), böyrək funksiyasının pozulmas və limfa sistemində baş verən pozuntular: nadir hallarda - he- morragik anemiya; məlum deyil - aqranuloitoz, trombositopeniya, sümük iliyinin zəifləməsi, hemolitik anemiya, leykopeniy və ödçıxarıcı yollarda baş veren pozuntular: nadir hallar- da-qanda transaminazaların səviyyəsinin artması, hepatit, qanda bilirubinin konsentrasiyasının yüksəlməsi (qaraciyər xəstəliyilə əla- qǝdar).
Ürəkdə baş verən pozuntular: bəzən - ödem; məlum deyil - ürək ça- tışmazlığ baş verən pozuntular: məlum deyil - arterial hiperten- ziya, vazodilatasiya, vaskulit (leykositoklastik vaskulit daxil olmaqla). Ümumi və yeridilmə nahiyəsində baş verən pozuntular: bəzən - yor- ğunluq; nadir hallarda-bədən çəkisinin artması; məlum deyil - Niko- lau sindromu (dəri damarlarının dərman emboliyası) daxil olmaqla, inyeksiya nahiyəsində reaksiya, inyeksiya nahiyəsində ağrı və yan- ma hissi (tək-tək hallarda). Dərman vasitəsinin qeydiyyatından sonra şübhəli təsirlər barədə məlu- matın verilməsi vacibdi dərman vasitəsinə qarşı ciddi əla- və təsir aşkar etdikdə və ya bu bölmədə qeyd edilməyən yeni əlavə tə- sir yarandıqda, müvafiq Milli farmakonezaret sisteminə məlumat ver- mək lazımdır.
Klinik tədqiqatlarda olduğu kimi epidemioloji tədqiqatlar da bəzi QSİƏP (xüsusilə yüksək dozalarda və uzun müddət ərzində) istifadəsi zama- ni arterial trombozun (məsələn, miokard infarktı və ya insult) yaranması riskinin yüksələ bilməsini göstərmişdi çox mədə-bağırsaq sistemində baş verən əlavə təsirlər qeyd edili xorası, perforasiya və ya mədə-bağırsaq qanaxması, bə- zen letal sonluqla, xüsusilə yaşlı pasiyentlərdə nəticələnə bilə istifadəsi zamanı ürəkbulanma, qusma, diareya, meteorizm, qəbizlik, dispepsiya, xorali stomatit, qarın nahiyəsində ağrı, melena, hematemezis (qanlı qusma), xoralı kolitin kəskinləşməsi və ya Kron xəstəliyi kimi n inkişafı barədə məlumat verilmişdir; na- dir hallarda qastrit qeyd edilmişdir QSİƏP-lə terapiya fonunda ödemin, arterial hipertenziyanın və ürək çatışmazlığının yaranması halları barədə məlumatlar vardı nadir hallarda hullun roakeivalar (Stiven sindromu lavell sin.