Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 75 mq klopidoqrel, 75 mq asetilsalisil turşusu vardır.
Terapevtik göstərişlər ► Klopidoqrel və Aspirin artıq həm klopidoqrel, həm də asetilsalisil turşusu (AST) qəbul edən yetkin xəstələrdə aterotrombotik hadisələrin ikincil profilaktikası üçün göstərilir. ► Klopidoqrel və Aspirin müalicənin davam etdirilməsi üçün təyin edilmiş dozalı kombinasiyalı dərman vasitəsidir: − ST seqmentinin yüksəlməsi olmayan kəskin koronar sindrom (qeyri -stabil angina və ya Q dalğası olmayan miokard infarktı), o cümlədən perkutan koronar müdaxilədən sonra stent qoyulan xəstələr − Trombolitik terapiya üçün göstəriş olan tibbi müalicə alan xəstələrdə kəskin ST seqmentli miokard infarktı.
Dərmanın hər iki komponentinin olması səbəbindən Klopidoqrel və Aspirin aşağıdakı hallarda əks göstərişdir: − aktiv maddələrə və ya köməkçi maddələrdən hər hansı birinə qarşı yüksək həssaslıq; − ağır qaraciyər çatışmazlığı; − kəskin mədə -bağırsaq xoraları, peptik xora və ya kəllədaxili qanaxma kimi aktiv patoloji qanaxma; − Qanaxma diatezi; − 15mg/həftə və daha yüksək metotreksat ilə müalicə. Bundan əlavə, AST-nın olması səbəbindən onun istifadəsi də əks göstərişdir: − qeyri-steroid iltihabəleyhinə dərmanlara (QSİƏP) qarşı yüksək həssaslıq və astma, rinit və burun polipləri sindromu. Asetilsalisil turşusunun istifadəsi şiddətli həssaslıq reaksiyalarına (qızarma, hipotenziya, taxikardiya və qusma ilə qan dövranı şoku daxil olmaqla) səbəb ola bilən əvvəlcədən mövcud olan mastositozlu xəstələr; − ağır böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi <30 ml/dəq); − hamiləliyin üçüncü trimestri.
Hamiləlik Hamiləlik dövründə klopidoqrel və aspirinin təsiri ilə bağlı heç bir klinik məlumat yoxdur. Klopidoqrel və Aspirin hamiləliyin ilk iki trimestrində qadının klinik vəziyyəti klopidoqrel/AST ilə müalicə tələb etmədiyi halda istifadə edilməməlidir. Preparat hamiləliyin üçüncü trimestrində əks göstərişdir. Klopidoqrel Hamiləlik dövründə klopidoqrelə məruz qalma ilə bağlı heç bir klinik məlumat olmadığından, ehtiyat tədbiri kimi hamiləlik dövründə klopidoqrel dən istifadə edilməməsinə üstünlük verilir.
Heyvan tədqiqatları hamiləlik, dölün inkişafı, doğuş və ya postnatal inkişafla bağlı birbaşa və ya dolayı zərərli təsirləri göstərmir. Klinik tədqiqatlar göstərir ki, xüsusi monitorinq tələb edən məhdud ma malıq istifadəsi üçün gündə 100 mq-a qədər olan dozalar təhlükəsiz görünür. Hamiləliyin altıncı ayının əvvəlindən bütün prostaglandin sintez inhibitorları özünü göstərə bilər: Döl üçün: − kardiopulmoner toksiklik (arterioz kanalının vaxtından əvvəl bağlanması və ağciyər hipertenziyası ilə); − oliqo-hidroamniozis ilə böyrək çatışmazlığına qədər inkişaf edə bilən böyrək disfunksiyası; Hamiləliyin sonunda ana və yenidoğulmuşa: − qanaxma vaxtının mümkün uzanması, hətta çox aşağı AST dozalarda da baş verə bilən antiaqreqasiya effekti; − doğuşun gecikməsi və ya uzanması ilə nəticələnən uşaqlıq daralmasının qarşısının alınması. Ana südü ilə qidalanma Klopidoqrelin insan ana südü ilə xaric olub- olmadığı məlum deyil.
Heyvanlar üzərində apar ılan tədqiqatlar klopidoqrelin süd ilə ifraz olunduğunu göstərdi. AST-nın insan südünə məhdud miqdarda xaric edildiyi məlumdur. Klopidoqrel və Aspirin ilə müalicə zamanı ana südü ilə qidalanma dayandırılmalıdır.
Klopidoqrel və Aspirin nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə heç bir təsir göstərmir və ya cüzi təsir göstərir.
Daxilə, yeməkdən asılı olmayaraq, gündə 1 dəfə. Aspigrol klopidoqrel və AST ilə müalicəyə başladıqdan sonra müvafiq dozalarda ayrı -ayrı dərmanlar kimi istifadə olunur və klopidoqrel və AST-nın fərdi dərmanlarını əvəz edir. CYP2C19 izofermentinin normal aktivliyi olan böyüklər və 75 yaşdan yuxarı xəstələr Kəskin koronar sindrom Müalicə simptomlar yarandıqdan sonra mümkün qədər tez başlanır. Aspigrol 1 tablet gündə 1 dəfə qəbul edilməlidir.
Aspigrol ayrı-ayrı dərmanlar şəklində AST ilə birlikdə klopidoqrelin bir yükləmə dozasını qəbul etdikdən sonra, yəni 300 mq dozada klopidoqrel və 75-325 mq dozada AST qəbul edildikdən sonra başlanır. ST-seqmentinin yüksəlməsi trombolitiklərlə birlikdə və ya olmadan. AST-nın daha yüksək dozalarının istifadəsi qanaxma riskinin artması ilə əlaqəli olduğundan, bu göstərici üçün AST-nın tövsiyə olunan dozası 100 mq- dan çox olmamalıdır. 75 yaşdan yuxarı xəstələrdə kəskin ST seqmentli miokard infarktı zamanı klopidoqrellə müalicə onun yükləmə dozasını qəbul etmədən başlamalıdır.
Qeyri-ST yüksəlmiş ACS (qeyri -stabil angina və ya Q dalğası olmayan mioka rd infarktı) olan xəstələrdə maksimum faydalı təsir müalicənin 3-cü ayında müşahidə olunur. Müalicənin optimal müddəti rəsmi olaraq müəyyən edilməmişdir. Klinik tədqiqatların məlumatları dərmanı 12 aya qədər qəbul etməyi dəstəkləyir. ST seqmentinin yüksəlməsi ilə kəskin miokard infarktı olan xəstələrdə müalicə ən azı 4 həftə davam etdirilməlidir.
Atrial fibrilasiya Aspigrol dərmanı 1 tablet qəbul edilməlidir. Gündə 1 dəfə, ayrı -ayrı preparatlar kimi klopidoqrel 75 mq və AST 100 mq ilə müalicəyə başladıqdan sonra. CYP2C19 izoenziminin genetik olaraq müəyyən edilmiş azalmış aktivliyi olan xəstələr CYP2C19 izoenziminin aşağı aktivliyi klopidoqr elin antiaqreqant təsirinin azalması ilə əlaqələndirilir. CYP2C19 izoenziminin aşağı aktivliyi olan xəstələrdə klopidoqrelin daha yüksək dozalarının (600 mq – yükləmə dozası, sonra gündə 1 dəfə 150 mq) istifadəsi klopidoqrelin antiaqreqant təsirini artırır.
Bununla birlikdə, hazırda klinik nəticələri nəzərə alan klinik tədqiqatlarda CYP2C19 izoenziminin genetik olaraq müəyyən edilmiş aşağı aktivliyi səbəbindən metabolizmi azalmış xəstələr üçün klopidoqrelin optimal doza rejimi müəyyən edilməmişdir.
AZ − AZN
