RU − AZN
Мой счет
моя тележка
Распроданный
Дайте мне знать, когда он прибудетTesiredici madde: 1 tabletin tərkibinde 10 mq, 20 mq ve ya 40 mq atorvastatin (müvafiq olaraq 10,85 mq, 21,70 mq ve 43,40 mq atorvastatin kalsium şəklində) vardı maddeler: laktoza monohidrat, kalsium karbonat, Avicel PH 101, natrium kroskarmelloza, H.P.C., tvin 80, maqnezium stearat; Örtük: ağ opadri 31K 28462 (laktoza monohidrat, hipromelloza, titan dioksid, triasetin).
AteroksTM preparatı aşağıdakı hallarda göstərişdir: • Hiperxolesterinemiy hiperxolesterinemiya, heteroziqot ailevi hiperxolesterinemiya ve ya kombinəolunmuş (qarışıq) hiperlipidemiya olan böyüklərdə, 10 yaş ve ondan yuxarı yaşda olan uşaqlarda və yeniyetmələrdə ümumi xolesterinin, ASLP-xolesterinin, apolipoprotein B-nin və triqliseridlərin yüksəlmiş səviyyəsinin azaldılması üçün-dietoterapiya və digər qeyri-farmakoloji üsullar adekvat effekt vermədikdə pəhrizə əlavə olara ailevi hiperxolesterinemiya olan böyüklərdə ümumi xolesterin, ASLP-xolesterinin ve apolipoprotein B-nin yüksəlmiş səviyyəsinin azaldılması üçün - dietoterapiya və digər hipolipidemik müalicələr adekvat effekt vermədikdə pəhrizə əlavə olara xəstəliklərinin profilaktikası.
Ürək-damar xəstəliklərinin yaranma riski yüksək olan xəstələrdə ciddi ürək-damar xəstəliklərinin yaranmasının qarşısının alınması -diger risk amillerinin korreksiyasına əlavə olara göstərşləri Atorvastatine ve ya preparatın tərkibindəki köməkçi maddələrdən hər hansı birinə qarşı yüksək həssaslı xəstəlikləri aktiv dövründə, zərdab transaminazalarının naməlum səbəblərə görə davamlı artması (normanın yüksək həddindən 3 dəfə artıq).
Virus əleyhinə olan qlekaprevir/pibrentasvir tərkibli preparatla C hepatitin müalicəs dair tövsiyələr Atorvastatin istifadəsindən çəkinmək lazımdır Aşağı dozalarda ehtiyatla istifadə etmək lazımdır Atorvastatinin gündəlik dozası 20 mq-dan çox olmamalıdır Atorvastatinin gündəlik dozası 40 mq-dan çox olmamalıdır Atorvastatin
10 yaşdan kiçik uşaqlar.
Atorvastatin nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə əhəmiyyətsiz təsir göstəri gavdası və dozası AteroksTM tabletləri daxilə, gündə bir dəfə qida qəbulundan asılı olmayaraq günün istənilən vaxtında qəbul edilə bilər.
Qlekaprevir gündə 400 mq/ Pibrentasvir gündə 120 mq, 7 gün Tipranavir 500 mq gündə 2 dəfə/ Ritonavir 200 mq gündə 2 dəfə, 8 gün (14-21 gün) Atorvastatin Doza (mq) gündə 10 mq 7 gün günde 40 mq 1 gün, 10 mq 20 gün gündə 80 mq 10 gün gündə 40 mq 22 gün gündə 80 mq 15 gün 10 mq, birdəfəlik doza gündə 10 mq, 4 gün gündə 10 mq, 4 gün Dərman vasitəsi/ doza (mq) Diqoksin günde 0,25 mq, 20 gün Peroral kontraseptivler her gün, 2 ay Noretindron 1 mq Etinil estradiol 35 mkq *Fenazon, 600 mq birdəfəlik doza Atorvastatinle birgə istifadə edilən dərman vasitələri AUC' dəyişikliyi Klinik tövsiyələr 1,15 Diqoksin qəbul edən xəstələr müvafiq nəzarət altında saxlanılmalıdır. 1,28 1,19 1,03 1,08 Spesifik tövsiye yoxdur. 0,73 0,99 Tipranavir 500 mq gündə 2 dəfə/ Ritonavir 200 mq gündə 2 dəfə, 7 gün Fosamprenavir 1,4 mq gündə 2 dəfə, 14 gün Fosamprenavir 700 mq gündə 2 dəfə/ Ritonavir 100 mq gündə 2 dəfə, 14 gün 'Müalicə növlərinin nisbəti (tek atorvastatinlə müqayisədə atorvastatinlə birgə istifadə olunan preparat). Atorvastatin ve fenazonun təkrar dozalarının birgə istifadəsi fenazonun klirensinə cüzi və ya aşkar edilməmiş təsir göstərmişdir.
Miopatiya/rabdomioliz riskinin artması ilə əlaqəli dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri Atorvastatinlə birgə istifadə edilən dərman vasitələri Siklosporin, IIV proteaza inhibitorları (ritonavir ilə tipranavir), hepatit C proteaza inhibitoru (telaprevir) IIV proteaza inhibitorları (lopinavir ilə riyonavir) Klaritromisin, itrakonazol, IIV proteaza inhibitorları (ritonavir ile sakvinavir *, ritonavir ilə darunavir, fosamprenavir, ritonavir ile fosamprenavir) IIV proteaza inhibitoru (nelfinavir) hepatit C proteaza inhibitoru (boseprevir) *Aşağı dozalarda ehtiyatla istifadə etmək lazımdır.
AteroksTM örtüklü tabletlərinin tərkibində laktoza vardı qarşı dözümsüzlük, Lapp laktaza çatışmazlığı və ya qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası sindromu kimi nadir irsi xəstəlikləri olan xəstələrdə bu preparat Birgə tətbiq olunan derman vasitələrinin atorvastatine tesiri Sitoxrom CYP3A4 inhibitorları törəmələri və ezetimib kimi miopatiyaya səbəb ola biləcək digər dərman vasitələri ilə birgə atorvastatin istifadə edildikdə də bu risk artırıla bilə - P4503A4 (CYP3A4) sitoxrom ile metabolizə edilən, qaraciyər daşıyıcıların, üzvi anionları daşıyan polipeptidler 1B1 (OATP1B1) və 1B3 (OATP1B3) daşıyıcıların substratıdı metabolitleri OATP1B1 substratlarıdı 3A4 və ya daşıyıcı zülallarının inhibitoru olan dərman vasitələrinin istifadəsi plazmada atorvastatin konsentrasiyasının artmasına ve miopatiya riskinin artmasına səbəb ola bilə turşusunun monitorinqi tövsiyə olunu CYP3A4 güclü inhibitorları atorvastatinin konsentrasiyasının nəzərəçarpacaq dərəcədə artmasına səbəb olu 3A4 güclü inhibitorların (siklosporin, telitromisin, klaritromisin, delavirdin, stripentol, ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, pozakonazol, HCV müalicəsində istifadə edilən bezi virus əleyhinə preparatlar (elbasvir/qrazoprevir) ve IIV proteaza inhibitirların (ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir və s.) birgə İstifadəsindən mümkün qədər çəkinmək lazımdır. Bu dərman vasitələrinin atorvastatinlə birgə istifadəsinə ehtiyac olduqda atorvastatinin daha aşağı başlanğıc və maksimum dozaların istifadəsi və xəstələrin müvafiq kliniki CYP3A4 mülayim inhibitorları (eritromisin, diltiazem, verapamil və flukonazol) plazmada atorvastatin konsentrasiyasını artıra bilər (1-ci cədvələ baxın). Miopatiyanın yüksəlmiş riski statinlərlə birlikdə eritromisin istifadəsi müşahidə inhibitorun istifadəsinin başlanmasından və ya doza tənzimlənməsindən sonra tövsiyə olunu müşahidə edilmişdi və ya verapamilin atorvastatine təsirini qiymətləndirən tədqiqatları aparılmamışdı ki, hem amiodaron, hem de verapamil CYP3A4 aktivliyini və atorvastatinlə birgə istifadəsini inhibe edi görə də CYP3A4 mülayim inhibitorlarla birgə istifadə edildikde atorvastatinin daha aşağı maksimum dozasının istifadəsi və xəstənin müvafiq kliniki monitorinqi tövsiyə olunu klinik Sitoxrom CYP3A4 induktorları xəstələrə müalicənin effektivlik baxımından nəzarət edilməlidi sitoxrom CYP3A4 induktorları (me, rifampin, dazotu) ilə birgə istifadəsi atorvastatinin plazma konsentrasiyasının dəyişkən azalmasına səbəb ola bilə ikili qarşılıqlı təsiri mexanizminə Daşıyıcıların inhibitorları görə (CYP3A4 induksiyası və hepatositlerin tutulmasının OATP1B1 daşıyıcının inhibə etməsi) rifampinle atorvastatinin eyni zamanda istifadesi tövsiyə olunur, belə ki, rifampindən bir müddət sonra atorvastatinin qəbulu plazmada atorvastatinin konsentrasiyasını əhəmiyyətli dərəcədə azaldı hepatositlərdə atorvastatinin konsentrasiyasına təsiri məlum deyil; göstərilən dərman vasitələrinin birgə istifadəsinə ehtiyac olduqda, birge letermovir qəbul edən xəstələrə tövsiyə olunmu /Fibrin turşusunun törəmələri Daşıyıcı zülalların inhibitorları (məs., siklosporin, letermovir) atorvastatinin sistem təsirini artıra biler (1-ci cədvələ baxın). Qaraciyər hüceyrələrində tutulmanın daşıyıcılarnın inhibə edilməsinin hepatositlərdə atorvastatin konsentrasiyasına təsiri məlum deyild dərman vasitələrinin birgə istifadəsinə ehtiyac olduqda, xəstələrə dozanın azaldılması və müalicənin effektivliyinin klinik monitorinqi tövsiyə olunu siklosporinlə Ezetimib Tak fibratlardan istifadəsi bəzən rabdomioliz də daxil olmaqla, skelet əzələlərinə arzuolunmaz təsir ilə əlaqədardı halların yaranma ehtimali fibrin turşusu töremelerinden ve atorvastatinden birge istifade etdikde artırıla bilə dərman vasitələrinin birgə istifadəsinə ehtiyac olduqda, atorvastatinin ən aşağı effektiv dozada istifadəsi və xəstələrin klinik monitorinqi tövsiye edilir.
monitorinqi tövsiyə olunu Tak ezetimibdən istifadə rabdomioliz də daxil olmaqla skelet əzələlərinə arzuolunmaz təsir ilə əlaqədardı halların yaranma ehtimalı ezetimibin və atorvastatinin birgə istifadə etdikdə artırıla bilə müvafiq klinik üksək id turşusu Kolestipol ile birgə istifadə zamanı plazmada atorvastatinin ve onun aktiv metabolitlərinin konsentrasiyaları aşağı olmuşdu atorvastatinin və kolestipolun hipolipidemik effektleri kombinasiyada istifadə edildikdə daha bulu fuzid turşusu ilə müalicə müddətində dayandırılmalıdı də daxil olmaqla, miopatiya riski statinlərlə birlikdə fuzid turşusunun sistem formasında tətbiqi ilə artırıla bilər. Bu qarşılıqlı tesirinin mexanizmi (ya farmakodinamik, ya farmakokinetik, ya da hər ikisi) hələ məlum eyil. Bu kombinasiyanı istifadə edilən xəstələrdə rabdomioliz (bəzi ölüm halları də daxil olmaqla) yaranma halları haqqında məlumat verilmişdi turşusunun sistem formasında müalicəyə ehtiyac olduqda atorvastatinin plxisin tiyatla teyin edilmelidi orvastatinin kolxisinlə qarşılıqlı təsirinə dair tədqiqat aparılmamasına baxmayaraq, onların birgə istifadə zamanı miopatiyanın yaranma halları haqqında məlumat verilmişdir; həmin dərman vasitələr eyni zamanda xlanılmalıdı kontraseptivler goksin təkrar dozalarda və atorvastatin 10 mq dozada birgə istifadə edildikdə diqoksinin sabit konsentrasiyası bir qədər artmışdı və atorvastatin eyni zamanda istifadə edildikdə xəstələr nəzarət altında orvastatinlə birgə istifadə edildikdə noretindron və etinilestradiolun plazma konsentrasiyaları artmışdı farinlə uzun müddətli müalicə alan xəstələrdə atorvastatinin protrombin vaxtına klinik əhəmiyyətli təsiri müşahidə olunmamışdı baxmayaraq atorvastatinlə birgə istifadə zamanı xəstələr ciddi nəzarət altında işdirildikdə və ya qəbulu dayandırıldıqda, eyni proseduru təkrarlamaq lazımdı.
Klinik əhəmiyyətli antikoaqulyant təsirlərin çox nadir halları qeydə alınsa da, kumarin antikoaqulyantlarını qəbul edən xəstələrdə atorvastatinin qəbuluna başlamazdan evvel ve erken terapiya zamanı trotombinin vaxtı yoxlanılmalıdı protrombin vaxtı müəyyən edildikdən sonra, protrombinin vaxtını kumarin antikoaqulyantlarında tövsiyə olunan aralıqlarla nəzarət etmək ola dozası baycan Azerbayc
Farmakodinamikası Atorvastatin-3-hidroksi-3-metilqlutaril-koenzim A-nı sterolların (xolesterin daxil olmaqla) sələfi olan mevalonata çeviren HMQ-KOA-reduktazanın selektiv, rəqabətli inhibitorudu ve xolesterin qaraciyerde çox aşağı sıxlıqlı lipoproteinlerin - ÇASLP-nin tərkibinə daxil olur ve periferik toxumalara çatdırılması üçün qan plazmasına keçi HMQ-KOA-reduktazanı və xolesterinin qaraciyərdə sintezini inhibə etməklə ve ASLP-nin tutulmasını ve katabolizmini gücləndirmək üçün hüceyrə səthində qaraciyer ASLP reseptorlarının sayını artırmaqla, plazmada xolesterinin ve lipoproteinlerin səviyyəsini aşağı salı hipolipidemik dərman vasitələrinə adətən rezistentlik göstərən populyasiyada-homozigot ailevi hiperxolesterinemiyası olan xəstələrdə -ASLPX-in azalmasında effektivdi ümumi xolesterin, ASLPX, apolipoprotein B ve triqliseridlerin konsentrasiyalarını aşağı salmaqla YSLPX və apolipoprotein A1 səviyyələrinin dəyişkən artımına səbəb olur. Bu neticeler heterozigot ailevi hiperxolesterinemiya, qeyri-ailevi hiperxolesterinemiya və qarışıq hiperlipidemiya olan xəstələrdə, o cümleden insulindən asılı olmayan şəkərli diabet olan xəstələrdə qeyd olunmuşdu xolesterin, ÁSLPX ve apolipoprotein B səviyyələrinin azalması ÜDX yaranma ehtimalını və ÜDX səbəbindən olan ölüm hallarını azaldı Sorulması Atorvastatin daxilə qəbuldan sonra MBT-dan süretle sorulur; 1-2 saat ərzində maksimal plazma konsentrasiyasına (C) çatı sorulma dərəcəsi və plazmadakı konsentrasiyası dozaya proporsional olaraq artı mütleq biomenimsənilməsi təqribən 12%, HMQ-KOA-reduktazaya qarşı inhibe etmesinin aktivliyinin sistem biomenimsənilməsi təqribən 30% təşkil edi biomenimsənilməsinin aşağı olması MBT-nin selikli qişasında baş veren presistem klirens ve/veya qaraciyərdən "birinci keçid" zamanı baş veren metabolizm ilə izah olunu Atorvastatinin orta paylanma hecmi təqribən 381 I teşkil edi 98%-dən çox plazma zülalları ile birləşi Atorvastatin sitoxrom P4503A4 fermenti vasitesi ile orto-ve parahidroksilleşmiş törəmələr və beta oksidləşmə nəticəsində alınan müxtəlif maddələr emele getirerek metabolizmə uğrayır.
In vitro orto- ve parahidroksilleşmiş törəmələrinin HMQ-KOA-reduktazaya qarşı inhibeedici təsiri atorvastatinle müqayisə ediləndi Atorvastatin ve onun metabolitləri qaraciyər və/və ya qaraciyərdən xaric metabolizmdən sonra əsasən öd vasitəsi ilə xaric olur, bununla yanaşı, atorvastatin əhəmiyyətli bağırsaq-qaraciyer resirkulyasiyasına uğramı yarımxaricolma dövrü (T2) təqribən 14 saatdır
Qaraciyərə təsiri Müalicəyə başlamazdan əvvəl və müalicə zamanı qaraciyer funksiyasının göstəricilərinin təyin olunması tövsiyə olunu zədələnməsini düşündürən hər hansı bir əlamətləri və simptomları olan xəstələrdə qaraciyər funksiyasının göstəriciləri yoxlanılmalıdı yüksək səviyyələri olan xəstələr bu göstəricilər bərpa olunana qədər nəzarət altında saxlanılmalıdı səviyyəsinin artması normanın yüksək həddindən 3 dəfə artıq olduqda dozanın azaldılması və ya preparatın qəbulunun dayandırılması tövsiyə olunu seviyyesinin aqressiv azaldılması yolu ile insultun qarşısının alınması (SPARCL) Bu yaxınlarda insult və ya tranzitor işemik həmlə (TİH) keçirdən (ürək işemik xəstəliyi olmayan) ve atorvastatini 80 mq dozada qəbul edilən xəstələrdə plasebo ilə müqayisədə hemorragik insultun yaranma ehtimalı daha yüksək olmuşdur. Bu risk xüsusilə anamnezde hemorragik insult ve ya beyin lakunar infarktı olan xəstələrdə qeyd olunmuşdu hemorragik insult ve ya beyin lakunar infarktı olan xestelerde atorvastatinin 80 mq dozada qəbulunun risk/fayda nisbəti məlum deyil və buna görə müalicəyə başlamazdan əvvəl hemorragik insultun yaranma ehtimalı mütləq qiymətləndirilməlidi ezelelerine tesiri Diger HMQ-KOA-reduktazanın inhibitorları kimi, atorvastatinin qəbulu nadir hallarda skelet əzələlərinə təsir göstərə bilər və rabdomiolizə qədər proqressivləşən mialgiya, miozit ve miopatiyaya səbəb ola bilə KFK aktivliyinin əhəmiyyətli dərəcədə artması (normanın yüksək həddindən 10 dəfədən çox), mioqlobinemiya və mioqlobinuriya ilə səciyyələnir ve böyrək çatışmazlığına səbəb ola bilə statinlərlə müalicə zamanı və ya sonra çox nadir hallarda immunitetlə bağlı nekrozlaşdırıcı miopatiya (BNM) haqqında bildirilmişdi kliniki olaraq statin qəbulunun dayandırılmasına baxmayaraq davam edən daimi proksimal əzələ zəifliyi və plazmada kreatinkinazanın (KK) səviyyəsinin artması ilə səciyyələni riski olan xəstələrdə müalicədən evvel: Atorvastatin rabdomiolizin yaranmasına meylləndirici amilləri olan xəstələrdə ehtiyatla təyin edilməlidir.
KK səviyyəsi statinlərlə müalicəyə başlamazdan əvvəl aşağıdakı hallarda təyin edilməlidir: böyrək çatışmazlığı; hipotireoz; irsi azala zadalanmalarinin savsi va va ailavi anamnezi Cədvəl 1: Birgə istifadə edilən dərman vasitələrinin atorvastatinin farmakokinetikasına təsiri
Siklosporin, IIV proteazanın inhibitorları (tipranavir/ritonavir) ve ya hepatit C proteazanın inhibitorları (telaprevir) qəbul edən xəstələr AteroksTM preparatının istifadəsindən çəkinməlidirlə, itrakonazol qəbul edən xəstələrdə və ya IIV olan ve saqvinavir+ritonavir, darunavir+ritonavir, fosamprenavir və ya fosamprenavir+ritonavir qəbul edən xəstələrdə Ateroks preparatının dozası 20 mq-dan çox olmamalıdı proteazanın inhibitoru nelfinavir ve ya ya hepatit C proteazanın inhibitoru boseprevir qəbul edən xəstələrdə AteroksTM preparatının dozası 40 mq-dan çox olmamalıdır Atorvastatin ümumiyyətlə yaxşı mənimsənili təsirlər əsasən zəif və keçicidi etmək üçün kifayət deyil). Infeksiyalar və invaziyalar: Tez-tez: nazofaringi tezliyi: çox tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100-den <1/10-dek); bezen (≥1/1000-dən <1/100-dək); nadir (≥1/10000-den <1/1000-dek); çox nadir (<1/10000); məlum deyil (mövcud məlumatlar başvermə tezliyini Qanyaradıcı və limfa sistemine: Nadir: trombositopeniy sistemine: Tez-tez: allergik reaksiyalar, Çox nadir: anafilaksiya.
Maddeler mübadilesine ve qidalanmaya: Tez-tez: hiperqlikemiya; Bəzən: hipoglikemiya, bədən kütləsinin artması, anoreksiy pozulmalar: Bəzən: qarabasmalar, yuxusuzlu sistemine: Tez-tez: başağrısı; Bezen: başgicəllənmə, paresteziya, hipesteziya, disgevziya, amneziya; Nadir: periferik neyropatiy orqanına: Bəzən: bulanıq görmə;Nadir: görmə qabiliyyətinin pozulması.
Eşitmə orqanına və labirint sisteminə: Bəzən: qulaqlarda küy: Çox nadir: eşitmə qabiliyyətinin itirilməs sisteminə, döş qəfəsi və divararası orqanlarına: Tez-tez: boğaz ağrısı, burun qanaxmas sisteminə: Tez-tez: qəbizlik, meteorizm, dispepsiya, ürəkbulanma, diareya; Bəzən: qusma, qarın nahiyəsində ağrılar, qıcqırma, pankreati sisteme: Bezen: hepatit; Nadir: xolestaz; Çox nadir: qaraciyər funksiyasının pozulması.
Reproduktiv sistemine ve süd vəzilərinə: Çox nadir: ginekomastiy ve derialtı piy toxumasına: Bezen: övrə, səpgi, qaşınma, alopesiya;Nadir: angionevrotik ödem, bullyoz dermatit (çoxformalı eritema, Stivens-Conson sindromu və toksik epidermal nekroliz daxil olmaqla). Sümük-əzələ sistemine ve birləşdirici toxumaya: Tez-tez: mialgiya, artralgiya, ətraflarda ağrılar, əzələ spazmları, oynaqlarda şişkinlik, belde ağrılar; Bezen: boyun ağrıları, əzələ zəifliyi;Nadir: miopatiya, miozit, rabdomioliz, bəzən vətər qırılması ilə ağırlaşan tendinopatiya; Çox nadir: qırmızı qurdeşənəyinə bənzər sindrom; Məlum deyil: immunitetlə bağlı nekrozlaşdırıcı miopatiy pozulmalar ve yerli reaksiyalar: Bezen: yorğunluq, asteniya, sinə ağrısı, periferik ödem, əzginlik, qızdırm müayinələr: Tez-tez: qaraciyər fermentlərinin qeyri-normal göstəriciləri, qanda kreatinkinaza səviyyəsinin artması; Bəzən: sidikdə leykositler.
nisbətinə nəzarətinin davam etdirilməsinə imkan veri effektlər baş verdikdə həkimə müraciət edi əlavə reaksiyalar haqqında məlumat: Dərman vasitəsinin qeydiyyata alınmasından sonra şübhəli əlavə reaksiyalar haqqında həkimə məlumatın verilmesi vacibdi melumatlar derman vasitəsinin fayda/risk