Atoris 20 mq N30 tablet

АТОRİS, örtüklü tabletlər

Atoris tərkibi

Təsiredici maddə:   1 örtüklü tabletin tərkibində 10 mq, 20 mq, 30 mq, 40 mq, 60 mq və 80  mq kalsium duzu şəklində atorvastatin vardır. Köməkçi maddələr: 10 mq və 20 mq tabletlər Povidon, natrium laurilsulfat, kalsium karbonat, mikrokristallik sellüloza,  laktoza monohidrat, natrium kroskarmelloza, maqnezium stearat, talk,  titan dioksid (E171), makroqol 3000, polivinil spirti. 40 mq tabletlər Povidon, natrium laurilsulfat, kalsium karbonat, mikrokristallik sellüloza,  laktoza monohidrat, natrium kroskarmelloza, krospovidon, maqnezium  stearat, hipromelloza, titan dioksid (E171), makroqol 400. 30 mq, 60 mq və 80 mq tabletlər Laktoza monohidrat, mikrokristallik sellüloza, hidroksipropilsellüloza,  natrium kroskarmelloza, krospovidon, polisorbat 80, natrium hidroksid,  maqnezium stearat, polivinil spirti, titan dioksid (E171), makroqol 3000,  talk.

İstifadəsinə göstərişlər:

 • Birincili hiperxolesterinemiya (heteroziqot ailəvi) və kombinəolunmuş (qarışıq) hiperlipidemiya (Fredriksona görə IIa və IIb tipləri) (pəhrizə əlavə olaraq, diyetoterapiya və digər qeyri-farmakoloji müalicə üsulları kifayət dərəcədə effekt vermədikdə), ümumi xolesterin, Xs-ASLP, apolipoprotein B və triqliseridlərin səviyyəsini azaltmaq məqsədilə,  • dietoterapiyanın və digər hipolipidemik müalicə metodlarının kifayət dərəcədə effekt vermədiyi zaman homoziqot ailəvi hiperxolesterinemiya zamanı ümumi xolesterin və Xs-ASLP-ni azaltmaq məqsədilə. Ürək-damar xəstəliklərinin profilaktikası: - ürək-damar hadisələrinin yüksək  riski olan pasiyentlərdə digər risk faktorlarının azaldılmasına yönəldilmiş tədbirlərə əlavə olaraq, əsas ürək-damar pozulmalarının profilaktikası üçün.

Əks göstərişlər:

  Preparatın komponentlərindən istənilən birinə qarşı yüksək həssaslıq; − aktiv mərhələlərdə olan qaraciyər xəstəlikləri (o cümlədən aktiv xroniki hepatit, xroniki alkoqol hepatiti); − istənilən etiologiyalı qaraciyər sirrozu; − naməlum mənşəli “qaraciyər” transaminazalarının aktivliklərinin normanın yuxarı sərhədi ilə müqayisədə 3 dəfədən çox yüksəlməsi; − skelet əzələlərinin xəstəlikləri; − hamiləlik və laktasiya dövrü; − preparat uyğun kontrasepsiya metodlarından istifadə etməyən reproduktiv yaşda olan qadınlara təyin olunmur. − yaşın 18-dən az olması (effektivlik və təhlükəsizlik müəyyən edilməmişdir); − laktoza defisiti, laktozaya qarşı dözümsüzlük, qlükozanın-qalaktozanın malabsorbsiya sindromu; − virusəleyhinə preparatlarının qlekaprevirin/pibrentasvirin hepatit –in müalicəsində istifadəsi. Ehtiyatla: alkoqolizm, anamnezdə qaraciyər xəstəliklərinin olması.

Hamiləlik zamanı və laktasiya dövründə istifadəsi:

 Hamiləlik və laktasiya dövründə Atoris preparatının istifadəsi əks göstərişdir. Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatın nəticələri göstərir ki, döl üçün risk ana üçün isənilən mümkün ola bilən faydadan yüksək ola bilər. Kontrasepsiyanın etibarlı metodlarından istifadə etməyən reproduktiv yaşda olan qadının Atoris preparatından istifadə etməsi tövsiyə olunmur. Hamiləliyi planlaşdırdıqda, planlaşdırılmış hamiləliyə minimum 1 ay qalmış Atoris preparatının qəbulunu dayandırmaq lazımdır. Atorvastatinin südlə xaric edilməsi haqqında məlumatlar yoxdur. Lakin heyvanların bəzi növlərində atorvastatinin qanda və süddəki qatılıqları oxşardır. Laktasiya dövründə Atoris preparatının istifadəsi lazım gəldikdə, südəmər uşaqlarda əlavə təsirlərin inkişaf riskinə yol verməmək üçün uşaq əmizdirməni dayandırmaq lazımdır.

Atoris istifadə qaydası, dozası

 Atoris preparatının qəbuluna başlayana qədər xəstə qanda lipidlərin qatılığının azalmasını təmin edən pəhrizə keçirilməli və preparatla bütün terapiya ərzində ona əməl etmək lazımdır. Terapiyaya başlamazdan əvvəl piylənməsi olan xəstələrdə fiziki məşğələlər və bədən çəkisinin aşağı salınması, həmçinin əsas xəstəliyin terapiyası ilə hiperxolesterinemiyaya nəzarət etməyə nail olmağa çalışmaq lazımdır. Müalicəyə 10 mq tövsiyə olunan başlanğıc doza ilə başlanılır.  Preparat qida qəbulundan asılı olmayaraq daxilə qəbul edilir. Preparatın dozası gündə 1 dəfə 10 mq-dan 80 mq-a dəyişir və Xs-ASLP-nin ilkin qatılığı, terapiyanın məqsədləri və fərdi terapevtik effekt nəzərə alınmaqla seçilir. Terapevtik effekt iki həftə müalicədən sonra qeyd edilir, maksimal effekt isə 4 həftədən sonra inkişaf edir. Buna görə də dozanı preparatın əvvəlki dozada qəbuluna başlayandan 4 həftə sonradan tez olmayaraq dəyişmək məsləhət görülmür. Terapiyanın əvvəlində və/ və ya dozanın artırılması zamanı hər 2-4 həftədən bir qan plazmasında lipidlərin qatılığını yoxlamaq və müvafiq qaydada dozada düzəlişlər etmək lazımdır. Birincili (heteroziqot irsi və poligen) hiperxolesterinemiya (IIa tipi) və qarışıq hiperlipidemiya (IIb tipi) Müalicəyə tövsiyə edilən başlanğıc doza ilə başlanılır və xəstənin reaksiyasından asılı olaraq 4 həftədən sonra artırılır. Maksimal gündəlik doza 80 mq təşkil edir. Homoziqot irsi hiperxolesterinemiya Dozaların diapazonu, hiperlipidemiyanın digər tipləri zamanı olduğu kimidir. Başlanğıc doza xəstəliyin meydana çıxma dərəcəsindən asılı olaraq fərdi qaydada seçilir. Homoziqot irsi hiperxolesterinemiyalı xəstələrin əksəriyyətində optimal effekt preparatı 80 mq dozada (birdəfəyə) qəbul etdikdə müşahidə edilir. Atoris preparatı digər müalicə metodlarına (plazmaferez) əlavə terapiya kimi və ya digər metodlar vasitəsilə terapiya mümkün olmadıqda əsas müalicə kimi istifadə edilir.  Yaşlı xəstələrdə və böyrək xəstəliklərindən əziyyət çəkən xəstələrdə Atoris preparatının dozasını dəyişməyə ehtiyac yoxdur. Böyrək funksiyalarının pozulması qan plazmasında atorvastatinin qatılığına və ya atorvastatinin qəbulu zamanı ASLP-Xs-nin qatılığının azalma dərəcəsinə təsir göstərmir, buna görə də dozanın dəyişdirilməsi tələb olunmur. Qaraciyər funksiyaları pozulmuş xəstələrdə ehtiyyatlı olmaq lazımdır (preparatın orqanizmdən çıxmasının yavaşıması ilə əlaqədar olaraq). Bu cür hallarda klinik və laborator göstəriciləri diqqətlə yoxlamaq lazımdır (aspartataminotransferazanın (AST) və alaninaminotransferazanın (ALT) aktivliklərinin müntəzəm şəkildə yoxlanması). „Qaraciyər“ transaminazaları əhəmiyyətli dərəcədə yüksəldikdə Atoris preparatının dozası azaldılmalı və ya müalicə dayandırılmalıdır. Digər dərman vasitələri ilə kombinasiyada istifadəsi Siklosporinlə birlikdə qəbul edilməsi lazım gəldikdə Atoris preparatının gündəlik dozası 10 mq-dan yüksək olmamalıdır.  Atorvastatinin hepatit C müalicəsində istifadə edilən bəzi virusəleyhinə preparatlarla- elbasvir/qrazoprevirlə və ya letermovirlə birgə qəbul edərkən, atorvastatinin gündəlik dozası 20 mq-dan artıq olmamalıdır (bax: Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri və Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri)