Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 436,8 mq moksifloksasin hidroxlorid vardır.
AVOKSA, həssas ştammların səbəb olduğu aşağıdakı bakterial infeksiyaların müalicəsi üçün istifadə olunur. Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis tərəfindən törədilən xronik bronxitin kəskinləşməsi; Streptococcus pneumoniae (penisillin üçün MİK qiyməti ≥ 2 µq/ml olan penisillinə rezistent ştammlar daxil olmaqla), Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumonia tərəfindən törədilən xəstəxanadankənar pnevmoniya: çoxsaylı dərmanlara qarşı rezistent olan ştammlar* tərəfindən törədilən xəstəxanadankənar pnevmoniya daxil olmaqla; *Penisillinə rezistent S. Pneumoniae ştammları kimi çoxsaylı dərmanlara qarşı rezistent olan Streptococcus pneumoniae və aşağıdaki antibiotiklərdən ikisinə və ya daha çoxuna qarşı rezistent ştammlar: penisillin (MİK ≥ 2 µq/ml olan), 2-ci nəsil sefalosporinlər (məsələn, sefuroksim), makrolidlər, tetrasiklinlər və trimetoprim/sulfametoksazol. Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis tərəfindən törədilən kəskin sinusit; Dərinin və yumşaq toxumaların Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes tərəfindən törədilən fəsadlaşmamış infeksiyaları; • Çanaq orqanlarının fəsadlaşmamış iltihabi xəstəlikləri (salpingit və endometrit daxil olmaqla, yuxarı cinsiyyət yollarının infeksiyaları kimi); • Dərinin və yumşaq toxumaların metisillinə həssas Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae tərəfindən törədilən fəsadlaşmış infeksiyaları (diabetik ayaq daxil olmaqla); • Escherichia coli, Bacteroides fragilis, Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis, Clostridium perfringens, Bacteriodes thetaiotaomicron və ya Peptostreptococcus növləri tərəfindən törədilən fəsadlaşmış intraabdominal infeksiyalar (abses kimi polimikrob infeksiyalar daxil olmaqla).
Antibakterial dərman preparatlarına uyğun istifadə haqqında rəsmi qaydalar nəzərə alınmalıdır.
• Moksifloksasinə, digər xinolonlara və ya köməkçi maddələrdən hər hansı birinə qarşı məlum yüksək həssaslıq • Hamiləlik və laktasiya dövrü • 18 yaşa qədər xəstələr • Xinolon müalicəsi ilə bağlı vətər xəstəliyi/anamnezində vətər zədələnməsi olan xəstələrdə istifadəsi əks göstərişdir. Həm klinikayaqədərki tədqiqatlar, həm də insanlar üzərində aparılan sınaqlarda, moksifloksasinin təsirinə məruz qaldıqdan sonra QT-intervalının uzanması şəklində kardioloji elektrofizioloji dəyişikliklər müşahidə edilmişdir. Dərman təhlükəsizliyi nöqteyi-nəzərincə, moksifloksasin aşağıdakı hallarda əks göstərişdir: - QT-intervalının anadangəlmə və ya qazanılmış uzanması - Elektrolit pozğunluqları, xüsusilə düzəlməmiş hipokaliemiya - Klinik əhəmiyyətli bradikardiya - Sol mədəciyin aşağı atım fraksiyası ilə klinik əhəmiyyətli ürək çatışmazlığı - Anamnezdə simptomatik aritmiya Moksifloksasin QT-intervalını uzadan digər dərmanlarla eyni zamanda istifadə olunmamalıdır (bax: “Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri”) Klinik məlumatlar məhdud olduğundan, moksifloksasin eyni zamanda qaraciyərin ciddi funksional pozğunluğu olan (Çayld Pyu təsnifatına görə C sinfi) xəstələrdə və transaminazaların səviyyəsi normanın yuxarı həddindən 5 dəfə yüksək olan xəstələrdəəks göstərişdir.
Hamiləlik zamanı istifadə kateqoriyası C-dir. Uşaq dogma potensialı olan qadınlar / Doğuşa nəzarət(Kontrasepsiya) Moksifloksasinin hamilə qadınlarda istifadəsi ilə bağlı kifayət qədər məlumat yoxdur. Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlar reproduktiv toksikliyin olduğunu göstərmişdir (bax: “Klinikayaqədərki təhlükəsizlik məlumatları”. İnsanlarla bağlı potensial risk məlum deyil.
Hamiləlik dövrü Moksifloksasinin hamilə qadınlarda təhlükəsiz istifadəsi müəyyən edilməmişdir. Xinolonlarla müalicə alan uşaqlarda oynaqların geridönən zədələnməsi aşkar edilmişdir, lakin, dərmanın təsirinə məruz qalmış döllərdə bu effektlərin meydana çıxması barədə məlumat olmamışdır. Heyvanlar üzərndə aparılan tədqiqatlarda reproduktiv toksiklik müəyyən edilmişdir. İnsanlarla bağlı potensial risk məlum deyil.
Ona görə də moksifloksasinin hamiləlik dövründə istifadəsi əks göstərişdir. Laktasiya dövrü Digər xinolonlarla olduğu kimi, moksifloksasinin də yetkin olmayan heyvanların ağırlıq daşıyıcı oynaqlarının qığırdaqlarında zədələnmələrə səbəb olduğu göstərilmişdir. Klinikayaqədərki məlumatlar moksifloksasinin az miqdarda insan südünə nüfuz edə biləcəyini göstərir. Uşaq əmizdirən qadınlarla bağlı hər hansı məlumat yoxdur.
Ona görə də laktasiya dövründə moksifloksasinin istifadəsi əks göstərişdir. Reproduktivlik / Fertillik Sıçovul, dovşan və meymunlar üzərində aparılan reproduktiv tədqiqatlar moksifloksasinin plasentadan keçdiyini göstərir. Sıçovullarda (oral və v/d) və meymunlar üzərində (oral) həyata keçirilən tədqiqatlarda, moksifloksasinin istifadəsindən sonra teratogenliklə və ya fertilliyin pozulması ilə bağlı hər hansı bir fakt aşkar edilməmişdir. 20 mq/kq venadaxili doza ilə müalicə edilən dovşanlarda skeletin malformasiyası müşahidə edilmişdir.
Bu tədqiqatın nəticələri xinolonların skeletin inkişafına təsiri ilə uyğundur. Meymun və dovşanlarda, insan üçün müalicəvi konsentrasiyalarda, düşük hallarının artması aşkar edilmişdir. Sıçovullarda, insan üçün müalicəvi doza diapazonundaki plazma konsentrasiyaları ilə mq/kq ilə ifadə olunan tövsiyə olunan maksimal dozanın 63 qatı olan dozalarda dölün ağırlığında azalma, prenatal itkidə artma, hamiləlik dövründə cüzi bir artım və bəzi erkək və dişi balaların spontan aktivliyində artma müşahidə edilmişdir.
Flüorxinolon qrupu antibakterial preparatlar, MSS-ə göstərdikləri əlavə təsirlərlə bağlı olaraq xəstələrın nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətini aşağı sala və göz xəstəliklərinə səbəb ola bilər (bax: “Əlavə təsirləri”).
Böyüklər Doza AVOKSA üçün tövsiyə olunan doza bütün göstərişlər üçün gündə 1 dəfə 400 mq (bir örtüklü tablet) təşkil edir və bu doza aşılmamalıdır. İstifadə tezliyi və müddəti Müalicə müddəti infeksiyanın ağırlığından və ya klinik cavaba görə müəyyən edilməlidir. Yuxarı və aşağı tənəffüs yollarının infeksiyalarının müalicəsi üçün aşağıdakı ümumi tövsiyələrə əməl edilməlidir: Bronxit: xronik bronxitin kəskinləşməsi - 5 gün Pnevmoniya: xəstəxanadankənar pnevmoniya - 10 gün Sinusit: kəskin sinusit - 7 gün Dərinin və dərialtı toxumaların fəsadlaşmamış infeksiyaları - 7 gün Dərinin və yumşaq toxumaların fəsadlaşmış infeksiyalarında ardıcıl müalicə müddəti (venadaxili istifadənin ardınca oral istifadə): 7-21 gün Çanaq orqanlarının fəsadlaşmamış iltihabi xəstəliyi: 14 gün Fəsadlaşmış intraabdominal infeksiyalarda ardıcıl müalicə müddəti (venadaxili istifadənin ardınca oral istifadə): 5-14 gün. Müalicə edilməkdə olan göstəriş üçün müalicə müddəti aşılmamalıdır.
AVOKSA klinik tədqiqatlarda (dərinin və yumşaq toxumaların fəsadlaşmış infeksiyalarında) 21 günə qədər müalicə müddəti ərzində tədqiq edilmişdir. İstifadə qaydası Örtüklü tablet kifayət qədər maye ilə, bütöv şəkildə udulmalıdır və qida qəbulundan asılı olmayaraq qəbul edilə bilər. Xüsusi pasiyent qrupları üçün əlavə məlumatlar Böyrək / qaraciyər çatışmazlığı Böyrək pozğunluğu olan xəstələrdə (kreatinin klerensi ≤ 30 ml/dəqiqə/1,73m2 daxil olmaqla) və hemodializ və fasiləsiz ambulator peritoneal dializ kimi xronik dializdə olan pasiyentlərdə dozaya düzəliş edilməsi tələb olunmur. Qaraciyərin funksional pozğunluğu olan xəstələrə dair kifayət qədər məlumat yoxdur (bax: “Əks göstərişlər”).
Uşaqlar Uşaqlarda ve yeniyetmələrdə moksifikloksasinin effektivliyi və təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir (bax: “Əks göstərişlər”). Yaşlı xəstələr Yaşlılarda dozaya düzəliş edilməsi tələb olunmur. Digər: etnik qruplarda dozaya düzəliş edilməsi tələb olunmur Əks göstərişlər • Moksifloksasinə, digər xinolonlara və ya köməkçi maddələrdən hər hansı birinə qarşı məlum yüksək həssaslıq • Hamiləlik və laktasiya dövrü • 18 yaşa qədər xəstələr • Xinolon müalicəsi ilə bağlı vətər xəstəliyi/anamnezində vətər zədələnməsi olan xəstələrdə istifadəsi əks göstərişdir. Həm klinikayaqədərki tədqiqatlar, həm də insanlar üzərində aparılan sınaqlarda, moksifloksasinin təsirinə məruz qaldıqdan sonra QT-intervalının uzanması şəklində kardioloji elektrofizioloji dəyişikliklər müşahidə edilmişdir.
Dərman təhlükəsizliyi nöqteyi-nəzərincə, moksifloksasin aşağıdakı hallarda əks göstərişdir: - QT-intervalının anadangəlmə və ya qazanılmış uzanması - Elektrolit pozğunluqları, xüsusilə düzəlməmiş hipokaliemiya - Klinik əhəmiyyətli bradikardiya - Sol mədəciyin aşağı atım fraksiyası ilə klinik əhəmiyyətli ürək çatışmazlığı - Anamnezdə simptomatik aritmiya Moksifloksasin QT-intervalını uzadan digər dərmanlarla eyni zamanda istifadə olunmamalıdır (bax: “Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri”) Klinik məlumatlar məhdud olduğundan, moksifloksasin eyni zamanda qaraciyərin ciddi funksional pozğunluğu olan (Çayld Pyu təsnifatına görə C sinfi) xəstələrdə və transaminazaların səviyyəsi normanın yuxarı həddindən 5 dəfə yüksək olan xəstələrdəəks göstərişdir. Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri Bəzi hallarda, ilk istifadədən dərhal sonra yüksək həssaslıq və allergik reaksiyalar meydana çıxa bilər. Belə hallar yaranarsa, dərhal bu barədə həkimə məlumat vermək lazımdır. Çox nadir hallarda anafilaktik reaksiyalar həyat üçün təhlükəli şoka qədər inkişaf edə bilər və bəzi hallarda, bu vəziyyət ilk istifadədən sonra yarana bilər.
Belə hallarda moksifloksasinlə müalicə dayandırılmalı və tibbi müalicə (məsələn, şok müalicəsi) həyata keçirilməlidir. Bəzi xəstələrdə moksifloksasinin elektrokardioqramda QT-intervalını uzatdığı qeyd edilmişdir. Kişilərlə müqayisədə qadınlarda başlangıç Q Tc intervalları daha uzun olduğundan, qadınlar Q Tc-intervalını uzadan dərmanlara qarşı daha həssas ola bilərlər. Yaşlı xəstələr də QT intervalını uzadan dərmanların təsirinə qarşı daha daha həssas ola bilərlər.
QT intervalının uzanmasının ölçüsü dərman preparatının konsentrasiyasının artması ilə arta bilər, tövsiyə olunan doza və infuziya sürəti (60 dəqiqədə 400 mq) aşılmamalıdır. Bununla belə, pnevmoniyadan şikayəti olan xəstələrdə moksifloksasinin plazma konsentrasyaları ilə Q Tc intervalının uzanması arasında heç bir korrelyasiya aşkar edilməmişdir. QT intervalının uzanması torsades de pointes də daxil olmaqla, mədəcik aritmiyalarının inkişaf riskini yüksəldə bilər. 9000-dən artıq xəstənin iştirakı ilə aparılan klinik tədqiqatlarda, moksifloksasinlə müalicə zamanı Q Tc intervalının uzanması ilə bağlı heç bir ürək-damar xəstəlikləri və ya ölüm halları müşahidə edilməmişdir, lakin, bəzi meyillilik yaradan vəziyyətlər mədəcik aritmiyalarının inkişaf riskini yüksəldə bilər.
Ona görə, klinik təcrübənin olmamasına görə aşağıdakı xəstə qruplarında moksifloksasinlə müalicədən qaçmaq lazımdır: - QT-intervalının uzanması olduğu bilinən xəstələr, - Aradan qaldırılmamış hipokaliemiyasi olan xəstələr, - IA sınıf (məsələn, xinidin, prokainamid) və ya III sınıf (məsələn, amiodaron, sotalol) antiaritmik dərman istifadə edən xəstələr. Moksifloksasinin QT-intervalına əlavə təsiri istisna edilmədiyi üçün aşağıdakı hallarda onun ehtiyatla istifadə edilməsi tövsiyə olunur: - Sizaprid, eritromisin, antipsixotiklər və trisiklik antidepressanlar kimi QT –intervalını uzadan dərmanlarla birlikdə müalicə alan xəstələr, - Klinik əhəmiyyətli bradikardiya, kəskin miokard infarktı kimi davamlı proaritmik mənzərəsi olan xəstələr. - Qaraciyər sirrozu olan xəstələr; çünki bu xəstələrdə QT-intervalının öncədən mövcud olan uzanması istisna edilə bilməz. - Q Tc-ni uzadan dərmanlara daha həssas ola bilən qadınlar və yaşlı xəstələr.
Moksifloksasin müalicəsi alan xəstələrdə kaliumun səviyyəsini azalda bilən dərmanlar ehtiyatla istifadə edilməlidir. Moksifloksasindən istifadə zamanı potensial olaraq qaraciyər çatışmazlığına (ölümcül hallar da daxil olmaqla) yol açan fulminant (ildırımsürətli) hepatit barədə məlumat verilmişdir (bax: Xəstələrə, qaraciyər çatışmazlığı ilə bağlı simptomların meydana çıxması zamanı müalicəni davam etdirməzdən öncə dərhal həkimlərinə müraciət etməli olduqları barədə xəbərdarlıq edilməlidir. Moksifloksasindən istifadə zamanı Stivens-Conson sindromu və ya toksik epidermal nekroliz kimi büllyoz dəri reaksiyaları barədə məlumat verilmişdir (bax: “Əlavə təsirləri”). Xəstələrə, dəridə və ya selikli qişalarda reaksiyaların meydana çıxması zamanı müalicəni davam etdirməzdən öncə dərhal həkimlərinə müraciət etməli olduqları barədə xəbərdarlıq edilməlidir.
Xinolonlarla müalicə zamanı qıcolmalar baş verə bilər. Mərkəzi sinir sisteminin (MSS) qıcolmalara meyillilik yarada bilən və ya qıcolmaların qıcıq qapısını aşağı sala bilən pozğunluqları olan və ya ona şübhə edilən xəstələrdə ehtiyatla istifadə olunmalıdır. Moksifloksasin daxil olmaqla, geniş təsir spektrli antibiotiklərdən istifadə zamanı antibiotikləbağlı kolit barədə məlumat verilmişdir. Bu səbəbdən, moksifloksasinin istifadəsi ilə bağlı ciddi diareya inkişaf edərsə, bu diaqnozu nəzərə almaq vacibdir.
Belə klinik vəziyyətdə dərhal müvafiq müalicəvi tədbirlər həyata keçirilməlidir.Ağır diareyanı və peristaltikanı tormozlayan dərman preparatlarının istifadəsi əks göstərişdir. Moksifloksasin daxil olmaqla, xinolonlarla müalicə zamanı, xüsusilə yaşlı xəstələrdə ya da eyni zamanda kortikosteroidlerlə müalicə alan insanlarda vətərlərin iltihabı və qırılması baş verə bilər; müalicənin bitməsindən aylar sonra baş verən hallar barədə məlumat verilmişdir. Ağrının və ya iltihabın ilk əlaməti meydana çıxan zaman müalicə dayandırılmalı və zədələnən ətraf(lar)a dinclik verilməlidir. Flüorxinolonlarla müalicə alan xəstələrdə, qıcolmalar və kəllədaxili təzyiqin yüksəlməsi (serebral psevdoşiş daxil olmaqla) barədə məlumat verilmişdir.
Böyrək pozğunluqları olan yaşlı xəstələr kifayət qədər maye qəbuluna davam edə bilmirlərsə, moksifloksasini ehtiyatla istifadə etməlidirlər, çünkü dehidratasiya böyrək çatışmazlığı riskini artıra bilir. Görmə pozğunluğu və ya gözlərlə bağlı hər hansı bir problem ortaya çıxarsa, dərhal göz həkiminə müraciət etmək lazımdır. İşığa həssaslıq Xinolonların, xəstələrdə işığa həssaslıq reaksiyalarına səbəb olduğu qeyd edilmişdir. Bununla belə, xüsusi olaraq aparılmış klinikayaqədərki və klinik tədqiqatlarda moksifloksasindın istifadə zamanı işığa həssaslıq reaksiyaları müşahidə edilməmişdir.
Yalnız, postmarketinq dövründə moksifloksasinin işığa həssaslıq reaksiyalarına səbəb olmasına dair klinik məlumat olmamışdır. Hər halda, xəstələrə güclü UB işığa və günəş işığına məruz qalmamaları tövsiyə edilməlidir. Ailə anamnezində və ya hal-hazırda qlükoza-6-fosfat dehidrogenaza çatışmazlığı olan xəstələr xinolonlarla müalicə zamanı hemolitik reaksiyalara meyillidirlər. Bu səbəbdən, moksifloksasin bu xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir.
Preparatın tərkibində mannitol (E 421) vardır. Dozaya görə hər hansı xəbərdarlıq tələb olunmur. Preparatın tərkibində natrium vardır. Dozaya görə hər hansı xəbərdarlıq tələb olunmur.
Çanaq orqanlarının venadaxili müalicənin lazım olduğu hesab edilən fəsadlaşmış iltihabi xəstəlikləri zamanı (çanağın absesi və ya boru-yumurtalıqlarla bağlı fəsadlaşmış infeksiyalar) AVOKSA 400 mq örtüklü tabletlərlə müalicə tövsiyə olunmur. Miasteniya qravis-in şiddətlənməsi Flüorxinolonlar sinir-əzələ keçiriciliyini blokadaya alma aktivliyinə malikdir və miasteniya qravisi olan xəstələrdə əzələ zəifliyini ağırlaşdıra bilər. Flüorxinolon istifadə edən miasteniya qravisli xəstələrdə, ventilyasiyanın dəstəklənməsinin zəruriliyi ilə və ölümlə bağlı ciddi əlavə təsirlər flüorxinolonla əlaqələndirilmişdir. Metisillinə rezistent S.
Aureus (MRSA) infeksiyalarının müalicəsi üçün moksifloksasinin istifadəsi tövsiyə olunmur. MRSA infeksiyasına şübhə olduqda və ya MRSA infeksiyalarında, müvafiq antibiotiklərlə müalicə başlanmalıdır (bax: "Farmakodinamikası"). Moksifloksasinin in vitro aktivliyi, mikobakteriya növlərinin inkişafını tormozlamaqla, Mycobacterium kulturası testlərinin nəticələrinə təsir göstərə bilər. Nəticədə moksifloksasin istifadə edən xəstələrdən alınan kulturalarda yanlış mənfi nəticələr alına bilər.
Moksifloksasin də daxil olmaqla, xinolon qrupu antibiotikləri istifadə edən xəstələrdə paresteziya, hipoesteziya, disesteziya və ya zəifliyə səbəb ola bilən hissi və ya hissi-hərəki polineyropatiya halları barədə məlumat verilmişdir. Moksifloksasin müalicəsi alan xəstələrə ağrı, yanma və ya iynəbatma hissi, uyuşma və ya zəiflik kimi neyropatiya simptomlarının meydana çıxması zamanı müalicəni davam etdirməzdən öncə həkimlərinə məlumat vermələri tövsiyə olunmalıdır (bax: "Əlavə təsirləri" bölümüne bax). Moksifloksasin də daxil olmaqla xinolon müalicəsi istifadə olunan xəstələrdə psixiatrik reaksiyalar meydana çıxa bilər. Bu vəziyyət hətta istifadədən sonra yarana bilər.
Çox nadir hallarda, meydana çıxan depresiya və ya psixiatrik reaksiyalar intihar düşüncəsi və intihara cəhd kimi özünə zərər vermə davranışına qədər inkişaf edə bilər (bax: "Əlavə təsirləri"). Belə bir reaksiyanın meydana çıxması zamanı Moksifloksasinlə müalicə dayandırılmalı və müvafiq müalicə başlanmalıdır. Psixozu olan xəstələrdə və ya psixiatrik xəstəlik anamnezi olanlarda Moksifloksasin ehtiyatla istifadə edilməlidir. Flüorxinolonlara rezistent Neisseria gonorrhoeae infeksiyalarının yayılması və artıb çoxalması səbəbi ilə törədicinin flüorxinolonlara resiztent N.
gonorrhoeae olduğu müəyyən edilməyənə qədər kiçik çanaq orqanlarının iltihabi xəstəliklərinin müalicəsi üçün moksifloksasinlə monoterapiyadan qaçmaq lazımdır. Əgər törədicinin flüorxinolonlara rezistent N. gonorrhoeae olub-olmadığı bilinmirsə, N. gonorrhoeae qarşı empirik moksifloksasin müalicəsinə qarşı təsirli olduğu bilinən müvafiq antibiotikdən (məsələn, sefalosporin) istifadə edilməsi nəzərə alınmalıdır.
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri Moksifloksasinlə aşağıdakı dərmanlar arasında QT-intervalının uzanmasına əlavə bir təsirin olmasını istisna etmək olmaz: IA sınıf antiaritmik dərman preparatları (məsələn, xinidin, hidroxinidin, dizopiramid) və ya III sınıf antiaritmik preparatlar (məsələn, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), neyroleptiklər (məsələn, fenotiazinlər, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid), trisiklik antidepressant maddələr, bəzi antimikrob preparatlar (sparfloksasin, eritromisin VD, pentamidin, malyariyaəleyhinə preparatlar, xüsusilə halofantrin), bəzi antihistaminlər (terfenadin, astemizol, mizolastin) və digərləri (sizaprid, vinkamin VD, bepridil, difemanil). Bu təsir xüsusilə torsade de pointes kimi yüksək mədəcik aritmiyasının inkişaf riskinə səbəb ola bilər. Bu səbəbdən bu dərmanlarla müalicə edilən xəstələrdə moksifloksasinin istifadəsi əks göstərişdir (bax: «Əks göstərişlər”). Diabetəleyhinə dərmanlar (məsələn, insülin, qliburid/qlibenklamid) xinolonlarla hər hansı diabetəleyhinə dərmanın birlikdə istifadə olunduğu xəstələrdə qanda qlükozanın səviyyəsində hiperqlikemiya və hipoqlikemiya kimi pozğunluqlar barədə məlumat verildiyi üçün, xinolonların bu dərmanlarla birlikdə istifadəsi zamanı qanda qlükozanın səviyyəsinə diqqətlə nəzarət edilməsi tövsiyə olunur.
Aşağıdaki maddələrlə moksifloksasin arasında heç bir klinik əhəmiyyətli qarşılıqlı təsirin olmadığı müəyyən edilmişdir: atenolol, ranitidin, kalsium tərkibli preparatlar, teofıllin, oral kontraseptivlər, qlibenklamid, itrakonazol, diqoksin, morfin, probenesid. Bu dərmanlar üçün dozaya düzəliş edilməsinə ehtiyac yoxdur. Antasidlər, minerallar və multivitaminlər Moksifloksasinin antasidlər, minerallar və multivitaminlərlə birlikdə istifadəsi, bu preparatların çoxvalentli kationlarla xelat komplekslər əmələ gətirməsinə görə dərmanın absorbsiyasının pozulmasına səbəb ola bilər. Bu da arzu olunandan daha aşağı plazma konsentrasiyasının yaranmasına səbəb ola bilər.
Dolayısı ilə, antasidlər, anti-retroviral dərmanlar (məsələn, didanozin) və tərkibində maqnezium, alüminium, sukralfat, dəmir və sink kimi digər minerallar olan preparatlar, oral moksifloksasinin dozasının istifadəsindən ən azı 4 saat əvvəl və ya 2 saat sonra istifadə olunmalıdır. Ranitidin Ranitidin ilə birlikdə istifadə moksifloksasinin absorbsiyasını dəyişdirməmişdir. Absorbsiya parametrləri (Cmaks, Tmaks, AUC) son dərəcə oxşar olub, mədə p H-ının moksifloksasinin mədə-bağırsaq traktından sorulmasına təsirinin olmadığını göstərmişdir. Kalsium dəstəkləyici preparatlar Yüksək dozada kalsium dəstəyi verildiyi zaman, absorbsiya sürəti çox az düşməklə, absorbsiya ölçüsü dəyişmir.
Tərkibində yüksək dozada kalsium olan preparatların moksifloksasinin absorbsiyasına təsirinin klinik cəhətdən əhəmiyyətli olmadığı hesab edilir. Teofillin In-vitro məlumatlara uyğun olaraq, insanlarda, stasionar şəraitdə moksifloksasinin teofıllinin farmakokinetikasına və teofillinin moksifloksasinin farmakokinetikasına hər hansı bir təsiri aşkar edilməmişdir ki, bu da moksifloksasinin sitoxrom P450 fermentlərinin 1A2 subtiplərinə təsir etmədiyini göstərir. Varfarin Varfarin ilə birlikdə müalicə müddətində, protrombin vaxtına və digər koaqulyasiya parametrlərinə heç bir təsir müşahidə edilməmişdir. BNN (Beynəlxalq normallaşdırılmış nisbət) dəyişiklikləri Antibiotiklər (Moksifloksasin tərkiblilər daxil olmaqla) ilə eyni zamanda antikoaqulyant alan xəstələrdə, antikoaqulyant aktivliyin artması halları barədə məlumat verilmişdir.
İnfeksion xəstəlik (və yanaşı gedən iltihabi vəziyyət), yaş və xəstənin ümumi vəziyyəti risk faktorlarıdır. Klinik tədqiqatlarda moksifloksasin və varfarin arasında bir qarşılıqlı təsirin aşkar edilməməsinə baxmayaraq, BNN müşahidə edilməli və lazım gələrsə, oral antikoaqulyantın dozasına müvafiq şəkildə düzəliş edilməlidir. Oral kontraseptivlər Moksifloksasinlə oral kontraseptivlərin eyni zamanda istifadəsi zamanı hər hansı qarşılıqlı təsir aşkar edilməmişdir. İtrakonazol Moksifloksasin ilə birlikdə istifadə zamanı itrakonazolun biomənimsənilməsində əhəmiyyətli dəyişiklik baş verməmişdir.
İtrakonazol moksifloksasinin farmakokinetikasında heç bir dəyişiklik törətməmişdir. Moksifloksasin ilə itrakonazolün birlikdə istifadəsi lazım gələrsə, hər iki preparat üçün dozaya düzəliş edilməsinə lüzum yoxdur. Diqoksin Diqoksinin moksifloksasinin, moksifloksasin isə diqoksinin farmakokinetikasına əhəmiyyətli dərəcədə təsir göstərmir. Sağlam könüllülərdə təkrar dozalardan sonra moksifloksasin, diqoksinin Cmaks qiymətini tarazlıq vəziyyətində təqribən 30% artırmış, bu zaman AUC və vadi səviyyələrinə təsir göstərməmişdir.
Morfin Moksifloksasin ilə birlikdə parenteral morfinin istifadəsi, moksifloksasinin oral biomənimsənilməsini azaltmamış, yalnız Cmaks-u cüzi aşağı salmışdır (%17). Atenolol Moksifloksasin atenololun farmakokinetikasında əhəmiyyətli dəyişiklik törətməmişdir. Sağlam könüllülərdə birdəfəlik dozada istifadədən sonra, AUC əhəmiyyətsiz dərəcədə artmış (təqribən 4%) və pik konsentrasiyalar 10 % azalmışdır. Probenesid Probenesidin, böyrək ekskresiyasına təsirini öyrənən klinik tədqiqatda probenesidin, moksifloksasinin zahiri ümumi bədən klirensinə və böyrək klirensinə əhəmiyyətli təsiri aşkar edilməmişdir.
Aktivləşdirilmiş kömür Aktivləşdirilmiş kömürün 400 mq oral moksifloksasin ilə eyni zamanda istifadəsiı, in-vivo absorbsiyanın qarşısını alaraq, dərmanın sistem istifadəsini 80%-dən çox azaltmışdır. Moksifloksasinin doza həddinin aşılması zamanı absorbsiyanın erkən mərhələlərində aktivləşdirilmiş kömürün istifadə edilməsi dərmanın sonrakı absorbsiyasının qarşısını almaqla onun sistem təsirinin artmasının qarşısını alır. Qıda və süd məhsulları ilə birlikdə istifadəsi Qida və süd məhsulları, birlikdə istifadə zamanı moksifloksasinin absorbsiyasını dəyişdirməmişdir. Ona görə də, moksifloksasin qida qəbulundan asılı olmayaraq istifadə edilə bilər.
Uyuşmazlığı Məlum uyuşmazlığı yoxdur. Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi Hamiləlik zamanı istifadə kateqoriyası C-dir. Uşaq dogma potensialı olan qadınlar / Doğuşa nəzarət(Kontrasepsiya) Moksifloksasinin hamilə qadınlarda istifadəsi ilə bağlı kifayət qədər məlumat yoxdur. Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlar reproduktiv toksikliyin olduğunu göstərmişdir (bax: “Klinikayaqədərki təhlükəsizlik məlumatları”.
İnsanlarla bağlı potensial risk məlum deyil. Hamiləlik dövrü Moksifloksasinin hamilə qadınlarda təhlükəsiz istifadəsi müəyyən edilməmişdir. Xinolonlarla müalicə alan uşaqlarda oynaqların geridönən zədələnməsi aşkar edilmişdir, lakin, dərmanın təsirinə məruz qalmış döllərdə bu effektlərin meydana çıxması barədə məlumat olmamışdır. Heyvanlar üzərndə aparılan tədqiqatlarda reproduktiv toksiklik müəyyən edilmişdir.
İnsanlarla bağlı potensial risk məlum deyil. Ona görə də moksifloksasinin hamiləlik dövründə istifadəsi əks göstərişdir. Laktasiya dövrü Digər xinolonlarla olduğu kimi, moksifloksasinin də yetkin olmayan heyvanların ağırlıq daşıyıcı oynaqlarının qığırdaqlarında zədələnmələrə səbəb olduğu göstərilmişdir. Klinikayaqədərki məlumatlar moksifloksasinin az miqdarda insan südünə nüfuz edə biləcəyini göstərir.
Uşaq əmizdirən qadınlarla bağlı hər hansı məlumat yoxdur. Ona görə də laktasiya dövründə moksifloksasinin istifadəsi əks göstərişdir. Reproduktivlik / Fertillik Sıçovul, dovşan və meymunlar üzərində aparılan reproduktiv tədqiqatlar moksifloksasinin plasentadan keçdiyini göstərir. Sıçovullarda (oral və v/d) və meymunlar üzərində (oral) həyata keçirilən tədqiqatlarda, moksifloksasinin istifadəsindən sonra teratogenliklə və ya fertilliyin pozulması ilə bağlı hər hansı bir fakt aşkar edilməmişdir.
20 mq/kq venadaxili doza ilə müalicə edilən dovşanlarda skeletin malformasiyası müşahidə edilmişdir. Bu tədqiqatın nəticələri xinolonların skeletin inkişafına təsiri ilə uyğundur. Meymun və dovşanlarda, insan üçün müalicəvi konsentrasiyalarda, düşük hallarının artması aşkar edilmişdir. Sıçovullarda, insan üçün müalicəvi doza diapazonundaki plazma konsentrasiyaları ilə mq/kq ilə ifadə olunan tövsiyə olunan maksimal dozanın 63 qatı olan dozalarda dölün ağırlığında azalma, prenatal itkidə artma, hamiləlik dövründə cüzi bir artım və bəzi erkək və dişi balaların spontan aktivliyində artma müşahidə edilmişdir.
Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri Flüorxinolon qrupu antibakterial preparatlar, MSS-ə göstərdikləri əlavə təsirlərlə bağlı olaraq xəstələrın nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətini aşağı sala və göz xəstəliklərinə səbəb ola bilər (bax: “Əlavə təsirləri”).
AZ − AZN
