Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.7-50%. Hüceyrə membranları vasitəsilə nüfuz edir (hüceyrədaxili patogenlərin yaratdığı infeksiyalara qarşı təsirlidir). Faqositlər tərəfindən infeksiya sahəsinə daşınır, burada bakteriyaların iştirakı ilə sərbəst buraxılı maneələri asanlıqla keçir və toxumalara daxil olu və hüceyrələrdə konsentrasiyası plazmadakından 10-50 dəfə, infeksiya yerində isə sağlam toxumalardan 24-34% yüksəkdi çox uzun yarımxaricolma dövrü 35-50 saatdı yarımxaricolma dövrü daha uzundu terapevtik konsentrasiyası son dozanın qəbulundan sonra 5-7 günə qədər saxlanılı əsasən 50% bağırsaqlar və 6% böyrəklər tərəfindən dəyişməz şəkildə xaric olunu demetilatlar, fəaliyyətini itirir
Azitromisinə həssas olan mikroorqanizmlərin yaratdığı yoluxucu və iltihabi xəstəliklər: yuxarı tənəffüs yollarının və KBB orqanlarının infeksiyaları (sinüzit, tonzillit, faringit, otit mediası) aşağı tənəffüs yollarının infeksiyaları (kəskin bronxit, xroniki bronxitin, pnevmoniyanın, o cümlədən atipik patogenlərin səbəb olduğu alevlenmə); dəri və yumşaq toxumaların infeksiyaları (erisipelas, impetigo, ikincil yoluxmuş dermatozlar, orta dərəcədə sızanaqlar); Chlamydia trachomatis səbəb olduğu sidik yollarının infeksiyaları (uretrit, servisit); İlkin mərhələdə Lyme xəstəliyi (borrelioz) (eritema migrans).
azitromisinə və preparatın digər komponentlərinə, eritromisinə, digər makrolidlərə, ketolidlərə, soya və fıstıqlara qarşı yüksək həssaslıq; ağır qaraciyər çatışmazlığı (Child-Pugh sinfi C); çəkisi 45 kq-dan az olan 12 yaşa qədər uşaqlar; - sorqotamin və dihidroerqotun eyni vaxtda tətbiqi; Ehtiyatla GFR (glomerular filtrasiya dərəcəsi) 10 ml/dəqdən az olan son mərhələli böyrək çatışmazlığı; yüngül və orta dərəcədə qaraciyər disfunksiyası (Child-Pugh şkalası üzrə A və B sinifləri); proaritmogen amillərin mövcudluğu olan xəstələrdə (xüsusilə yaşlı xəstələrdə): QT intervalının anadangəlmə və ya qazanılmış uzanması ilə; IA (xinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron və sotalol), sisaprid, terfenadin, antipsikotik dərmanlar (pimozid), antidepresanlar (sitalopram), ftorxinolonlar (moksifloksasin və) siniflərinin antiaritmik dərmanları ilə terapiya alan xəstələrdə; su-elektrolit balansının pozulması ilə, xüsusən hipokalemiya və ya hipomaqnezemiya vəziyyətində; klinik əhəmiyyətli bradikardiya, ürək aritmiya və ya ağır ürək çatışmazlığı ilə; digoksin, warfarin, siklosporinin eyni vaxtda istifadəsi; miyasteniya gravi və ana südü zamanı istifadə edin Dərmanın hamiləlik dövründə istifadəsi yalnız ana üçün gözlənilən fayda olduqda mümkündür döl üçün potensial riski üstələyi gələrsə laktasiya dövründə dərmanı istifadə etmək imkanı, ana südü ilə qidalanma dayandırılmalıdır
və dozalar: Ağızdan, yeməkdən 1 saat əvvəl və ya 2 saat sonra, gündə 1 dəfə, çeynəmədən, kifayət qədər su il 45 kq-dan çox olan böyüklər və 12 yaşdan yuxarı uşaqlar: yuxarı tənəffüs yollarının və LOR orqanlarının infeksiyaları üçün (sinüzit, tonzillit, faringit, otit mediası) 3 gün ərzində hər dəfə 500 mq/gün (kurs dozası - 1,5 q); orta dərəcədə şiddətli sızanaqlar üçün 3 gün ərzində 500 mq/gün, sonra 9 həftə ərzində həftədə bir dəfə 500 mq/gün (kurs dozası - 6,0 q). İlk həftəlik tablet hər dəfə alınmalıdır İlk gündəlik tableti qəbul etdikdən 7 gün sonra (müalicənin başlanmasından 8-ci gün), növbəti 8 həftəlik tablet - 7 gün fasilə ilə; aşağı tənəffüs yollarının infeksiyaları üçün (kəskin bronxit, xroniki bronxitin kəskinləşməsi, sətəlcəm, o cümlədən atipik patogenlər səbəb olanlar) - 3 gün ərzində hər dəfə 500 mq/gün (kurs dozası - 1,5 q); dərinin və yumşaq toxumaların infeksiyaları üçün (qızıl, impetiqo, ikincil yoluxmuş dermatozlar) - 3 gün ərzində bir dəfəyə 500 mq/gün (kurs dozası - 1,5 q); - Chlamydia trachomatis (uretrit, servisit) səbəb olduğu sidik yollarının infeksiyaları üçün - bir dəfə 1,0 q; - ilkin mərhələdə (erythema migrans) Lyme xəstəliyi (borrelioz) üçün - birinci gündə 1,0 q və ikinci gündən beşinci günə qədər gündəlik 500 mq (kurs dozası - 3,0 q). Böyrək funksiyası pozulduqda: GFR 10-80 ml/dəq olan xəstələrdə dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.
Qaraciyər disfunksiyası üçün: yüngül və orta dərəcədə qaraciyər disfunksiyası olan xəstələrdə dozanın tənzimlənməsi tələb olunmu xəstələr: dozanın tənzimlənməsi tələb olunmu yetkinlərdə artıq davam edən proaritmogen vəziyyətlər ola biləcəyi üçün, torsade de pointes də daxil olmaqla, ürək aritmiyasının inkişaf riskinin yüksək olması səbəbindən Azitromisini istifadə edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdı təsir Yan təsirlərin tezliyi Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatının tövsiyələrinə uyğun olaraq təsnif edilir: çox tez-tez, ən azı 10%; tez-tez - ən azı 1%, lakin 10% -dən az; nadir hallarda 0,1% -dən az deyil, lakin 1% -dən az; nadir hallarda - 0,01% -dən az deyil, lakin 0,1% -dən az; çox nadir hallarda - 0,01% -dən az; naməlum tezlik - mövcud məlumatlar əsasında təxmin edilə bilməz.
Yoluxucu xəstəliklər: nadir hallarda kandidoz, o cümlədən ağız boşluğunun selikli qişası, vaginal infeksiya, pnevmoniya, göbələk infeksiyası, bakterial infeksiya, faringit, qastroenterit, tənəffüs xəstəlikləri, rinit; naməlum tezlik - psevdomembranoz koli və limfa sistemindən: nadir hallarda - leykopeniya, neytropeniya, eozinofiliya; çox nadir hallarda trombositopeniya, hemolitik anemiy mübadiləsi və qidalanma tərəfdən: nadir hallarda - anoreksiy reaksiyalar: nadir hallarda - anjiyoödem, həssaslıq reaksiyası; bilinməyən tezlik - anafilaktik reaksiya.
Sinir sistemindən: tez-tez - baş ağrısı; nadir hallarda - başgicəllənmə, dadın pozulması, paresteziya, yuxululuq, yuxusuzluq, əsəbilik; nadir hallarda həyəcan; naməlum tezlik - hipoesteziya, narahatlıq, aqressiya, huşunu itirmə, qıcolmalar, psixomotor hiperaktivlik, qoxu itkisi, qoxu pozğunluğu, dad itkisi, miyasteniya gravis, delirium, varsanıla orqanından: nadir hallarda - görmə pozğunluğ orqanından və labirint pozğunluqları: nadir hallarda - eşitmə itkisi, vertigo; naməlum tezlik - eşitmə pozğunluğu, o cümlədən karlıq və/və ya tinnitu sistemindən - ürək döyüntüsü, üzə qan "qızarması"; arterial naməlum tezlik azalması Mövzular: nadir hallarda qan təzyiqi, elektrokardioqramda QT intervalının artması, piruet tipli aritmiya, mədəcik taxikardiyası, qəfil ürək-damar ölümü.
Tənəffüs sistemindən: nadir hallarda nəfəs darlığı, burun qanaxmalar traktından: çox tez-tez - ishal; tez-tez - ürəkbulanma, qusma, qarın ağrısı; nadir hallarda - meteorizm, dispepsiya, qəbizlik, qastrit, disfagiya, şişkinlik, quru ağız selikli qişası, gəyirmə, ağız mukozasının xoraları, tüpürcək vəzilərinin ifrazının artması; çox nadir hallarda - dilin rənginin dəyişməsi, pankreati və öd yollarından: nadir hallarda, nadir hallarda - qaraciyər funksiyasının pozulması, xolestatik sarılıq; naməlum tezlik - qaraciyər çatışmazlığı (nadir hallarda - ölümcül, əsasən ağır qaraciyər disfunksiyası səbəbindən); qaraciyər nekrozu, fulminant hepati və dərialtı toxumalardan: nadir hallarda - dəri döküntüsü, qaşınma, ürtiker, dermatit, quru dəri, tərləmə; nadir hallarda fotosensitivlik, kəskin ümumiləşdirilmiş ekzantematöz püstüloz (AGEP); naməlum tezlik Stevens-Conson sindromu, zəhərli epidermal nekroliz, eritema multiforme, eozinofiliya və sistem təzahürləri ilə dərman döküntüsü (DRESS sindromu).
Musculoskeletal tərəfdən, osteoartrit, miyalji, bel ağrısı, aparat: nadir hallarda - boyun ağrısı; artralgiyanın bilinməyən tezliy və sidik yollarından: nadir hallarda, dizuriya, böyrəklərin interstisial bölgəsində ağrı; bilinməyən tezlikli nefrit, kəskin böyrək çatışmazlığ orqanlarından və süd vəzilərindən: nadir hallarda - metrorragiya, testislərin disfunksiyas : nadir hallarda - ödem, asteniya, nasazlıq, yorğunluq hissi, üzün şişməsi, sinə ağrısı, qızdırma, periferik ödem.
Laboratoriya məlumatları: tez-tez - limfositlərin sayının azalması, eozinofillərin sayının artması, bazofillərin sayının artması, monositlərin sayının artması, neytrofillərin sayının artması, qan plazmasında bikarbonatların konsentrasiyasının azalması; nadir hallarda - aspartat aminotransferazanın, alanin aminotransferazanın aktivliyinin artması, qan plazmasında bilirubinin konsentrasiyasının artması, qan plazmasında üre konsentrasiyasının artması, qan plazmasında kreatinin konsentrasiyasının artması, qan plazmasında kaliumun miqdarının dəyişməsi, qan plazmasında qələvi fosfatazanın aktivliyinin artması, qan plazmasında qloridin konsentrasiyasının artması, qan, trombosit sayının artması, hematokritin azalması, qan plazmasında bikarbonatların konsentrasiyasının artması, qan plazmasında natriumun tərkibində dəyişikli artıq doza Simptomlar: müvəqqəti eşitmə itkisi, ürəkbulanma, qusma, isha : simptomatik (xüsusi antidot yoxdur).
Antasid dərmanlar Antasid dərmanlar azitromisinin bioavailliyinə təsir göstərmir, lakin maksimumu azaldı yu 30%, buna görə də əvvəlcədən bu dərmanları qəbul etməzdən və yeməkdən ən azı bir saat əvvə setirizinlə 5 gün ərzində istifadəsi OT intervalında dəyişikliklərlə makokinetik qarşılıqlı əlaqə ilə nəticələnd K xəstələrində azi-+) və didanosinin (400 mq/gün) eyni vaxtda istifadəsi asebo üçün didanosinin göstəricilərində heç bir dəyişiklik aşkar etməmişdir.
Digoksin və kolxisin (sub-na) Dərman vasitələrinin, o cümlədən azitromisinin diqoksin kimi teinlə eyni vaxtda istifadəsi və qanda substratın konsentrasiyasının dəyişməs , azitromisin və digoksin qəbul edərkən konsentrasiyanın artması ehtimalı var bir ağız dolusu qa 1200 mq və ya 600 mq zidovudinin (birdəfəlik doza) eyni vaxtda qəbulu zidovudinin və ya onun qlükokortikoidinin farmakokinetikasına təsir göstəri birlikdə, sidik qanında fosforlanmış aktiv metabolitinin azitromisinin konsentrasiyasının istifadəsi.
Klinik əhəmiyyəti Azitromisin sitoxrom P450 sistemi ilə zəif qarşılıqlı təsir göstəri və digər dərmanlara farmakokinetik təsir göstərmir və insitoxrom P450 inhibitoru deyi mümkün bir hadisədir; ergot azitromikoloidlərinin təsadüfi istifadəsi tövsiyə edilmir; Azitromisinin və pre-orisomların farmakokinetik tədqiqatları izoitokrom P450-nin iştirakı ilə baş veri atorvastatinin (gündə 10 mq (gündə 500 mq) tətbiqi) qan plazmasında atorvastatinin HMC-CoA reduktazasını inhibə etməsinə səbəb olmadı.
müddəti qəbul edildi Xəstələrdə rabdomiyoliz hallarında azitromisin və statinlər tövsiyə olunu ilə aparılan kokinetik tədqiqatlar Azitromisin qəbul edən xəstələrdə karbamazepinin və onun qan plazmasının mövcudluğunu aşkar etməmişdi Tək dozanın təsirinin tədqiqatlarında azitromisinin kinetikası azitromisindən 2 saat əvvəl ustidin ilə azitromisinin kinetikasını aşkar etməmişdi (ku- törəmələri Marina) farmakokinetik tədqiqatlarda azitromisin sağlam könüllülər tərəfindən qəbul edilən 15 mq varfarinin birdəfəlik dozasının antikoaqulyant təsirinə təsir göstərməmişdir.
Azitromisin və dolayı antikoaqulyantların (kumarin törəmələri) eyni vaxtda istifadəsindən sonra antikoaqulyant təsirin güclənməsi bildirilmişdi əlaqəsi müəyyən edilməsə də, dolayı oral antikoaqulyantlar (kumarin törəmələri) qəbul edən xəstələrdə azitromisinin istifadəsi zamanı protrombin vaxtının tez-tez monitorinqinə ehtiyac nəzərə alınmalıdı 3 gün ərzində oral azitromisini (gündə bir dəfə 500 mq), sonra siklosporini (10 mq/kq/gün) qəbul edən sağlam könüllülərin iştirak etdiyi farmakokinetik tədqiqatda plazmada maksimal konsentrasiyada (Cmax) və konsentrasiya-zaman əyrisi altındakı sahədə (AUC, -5) əhəmiyyətli artım aşkar edilmişdi .
Bu dərmanları birlikdə istifadə edərkən diqqətli olmaq lazımdır. Bu dərmanların eyni vaxtda istifadəsi zəruridirsə, qan plazmasında siklosporinin konsentrasiyasına nəzarət etmək və dozanı müvafiq olaraq tənzimləmək lazımdı Azitromisinin (600 mq/gündə bir dəfə) və efavirenin (400 mq/gün) gündəlik 7 gün ərzində eyni vaxtda istifadəsi hər hansı klinik əhəmiyyətli farmakokinetik qarşılıqlı təsirə səbəb olmamışdı Azitromisinin (bir dəfə 1200 mq) eyni vaxtda istifadəsi flukonazolun (bir dəfə 800 mq) farmakokinetikasını dəyişməmişdir.
Flukonazolun eyni vaxtda istifadəsi ilə azitromisinin ümumi məruz qalması və yarımxaricolma dövrü dəyişmədi, lakin azitromisinin Cmax-da azalma (18%) müşahidə edildi, bunun heç bir klinik əhəmiyyəti yox id Azitromisinin (bir dəfə 1200 mq) eyni vaxtda istifadəsi indinavirin farmakokinetikasına statistik əhəmiyyətli təsir göstərməmişdir (5 gün ərzində gündə üç dəfə 800 mq). Metilprednizolon Azitromisin metilprednizolonun farmakokinetikasına əhəmiyyətli təsir göstərmi Azitromisinin (1200 mq) və nelfinavirin (750 mq gündə 3 dəfə) eyni vaxtda istifadəsi qan zərdabında azitromisinin tarazlıq konsentrasiyasının artmasına səbəb olur.
Nelfinavirlə eyni vaxtda istifadə edildikdə, klinik cəhətdən əhəmiyyətli əlavə təsirlər müşahidə edilmədi və azitromisinin dozasının tənzimlənməsi tələb olunmad Azitromisin və rifabutinin eyni vaxtda istifadəsi qan zərdabında hər iki dərmanın konsentrasiyasına təsir göstərmi və rifabutinin eyni vaxtda istifadəsi ilə bəzən neytropeniya müşahidə edild rifabutinin istifadəsi ilə əlaqələndirilməsinə baxmayaraq, azitromisin və rifabutinin kombinasiyası ilə neytropeniya arasında səbəb-nəticə əlaqəsi müəyyən edilməmişdir.
Sildenafilin sağlam könüllülərdə istifadə edildiyi sübut olunmamışdı (3 gün ərzində gündə 500 mq) sildenafilin və ya onun əsas dövran edən metabolitinin AUC və Cmax-a təsirinin sübut Farmakokinetik tədqiqatlarda azitromisin və terfenadinin qarşılıqlı təsirinə dair heç bir sübut aşkar edilməmişdi bir qarşılıqlı əlaqənin mümkünlüyünü tamamilə istisna etmək mümkün olmadığı təcrid olunmuş hallar bildirilmişdir, lakin belə bir qarşılıqlı əlaqənin baş verdiyinə dair heç bir konkret sübut yoxdur.
Müəyyən edilmişdir ki, terfenadin və makrolidlərin eyni vaxtda istifadəsi aritmiya və OT intervalının uzanmasına səbəb ola bilə Azitromisin və teofilin arasında qarşılıqlı təsir müəyyən edilməmişdi /midazolam Azitromisinin triazolam və ya midazolamın terapevtik dozalarda eyni vaxtda istifadəsi ilə farmakokinetik parametrlərdə əhəmiyyətli dəyişikliklər aşkar edilməmişdi /sulfametoksazol Trimetoprim/sulfametoksazolun azitromisinlə eyni vaxtda istifadəsi trimetoprimin və ya sulfametoksazolun Cmax-a, ümumi ekspozisiyasına və ya böyrəklərlə ifrazına əhəmiyyətli təsir göstərməmişdir.
Azitromisinin serum konsentrasiyası digər tədqiqatlarda aşkar edilənlərə uyğun id və xloroki məlumatları göstərdi ki, revmatoid artritli xəstələrdə azitromisinin hidroksiklorokinlə eyni vaxtda istifadəsi ürək-damar hadisələri və ürək-damar ölümlərinin artması riski ilə əlaqələndirili makrolidlərin hidroksiklorokin və ya xlorokinlə kombinasiyada istifadəsi zamanı oxşar risklər potensialına malik olduğuna görə, hidroksiklorokin və ya xlorokin qəbul edən hər hansı xəstələrə Azitromisini təyin etməzdən əvvəl fayda-risk balansı diqqətlə ölçülməlidir.
Azitromisinin bir dozasını qaçırdığınız halda, buraxılmış doza mümkün qədər tez alınmalı və sonrakı dozalar 24 saatlıq fasilələrlə qəbul edilməlidi antasidlərin qəbulundan ən azı bir saat əvvəl və ya iki saat sonra qəbul edilməlidi fulminant hepatit və ağır qaraciyər çatışmazlığının inkişaf ehtimalı səbəbindən yüngül və orta dərəcədə qaraciyər disfunksiyası olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidi funksiyasının pozulması halında: sürətlə artan asteniya, sarılıq, qara sidik, qanaxmaya meyl, qaraciyər ensefalopatiyası kimi qaraciyər disfunksiyası əlamətləri olduqda, Azitromisin ilə terapiya dayandırılmalı və qaraciyərin funksional vəziyyətinin öyrənilməsi aparılmalıdır.
Böyrək funksiyası pozulduqda: GFR 10-80 ml/dəq olan xəstələrdə dozanın tənzimlənməsi tələb olunmu antibakterial dərmanların istifadəsində olduğu kimi, Azitromisin ilə terapiya zamanı xəstələr odadavamlı mikroorqanizmlərin olması və udma inkişafı əlamətləri üçün mütəmadi olaraq müayinə olunmalıdırla da daxil olmaqla perinfeksiyala farmakokinetik xüsusiyyətləri qısa və sadə dozaj rejimini tövsiyə etməyə imkan verdiyi üçün Azitromisin təlimatlarda göstəriləndən daha uzun kurslarda istifadə edilməməlidir.
Azitromisin və erqotamin və dihidroerqotamin törəmələri arasında mümkün qarşılıqlı əlaqə haqqında məlumat yoxdur, lakin makrolidlərin ergotamin və dihidroerqotamin törəmələri ilə eyni vaxtda istifadəsi ilə ergotizmin inkişafı səbəbindən bu birləşmə tövsiyə edilmi uzunmüddətli istifadəsi ilə Clostridium difficile səbəb olduğu həm yüngül ishal, həm də ağır kolit şəklində psevdomembranoz kolitin inkişafı mümkündü qəbul edərkən, həmçinin terapiyanın bitməsindən 2 ay sonra antibiotiklə əlaqəli ishal inkişaf edərsə, klostridial psevdomembranoz kolit istisna edilməlidi hərəkətliliyini maneə törədən dərmanlar kontrendikedir.
Makrolidlər, o cümlədən azitromisin ilə müalicə edildikdə, ürəyin repolarizasiyasının və OT intervalının uzanması müşahidə edildi, bu da piruet tipli aritmiya da daxil olmaqla, ürək aritmiyalarının inkişaf riskini artırır. QT intervalının anadangəlmə və ya qazanılmış uzanması da daxil olmaqla, proaritmogen amillərin (xüsusilə yaşlı xəstələrdə) mövcudluğu olan xəstələrdə Azitromisini istifadə edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır; IA (xinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron və sotalol), sisaprid, terfenadin, antipsikotik dərmanlar (pimozid), antidepresanlar (sitalopram), ftorxinolonlar (moksifloksasin və levofloksasin) siniflərinin antiaritmik dərmanlarını qəbul edən xəstələrdə, xüsusən də elektrolit balansı pozulmuş xəstələrdə, hipokalemiya və ya hipomaqnezemiya, klinik əhəmiyyətli bradikardiya, ürək aritmiya və ya ağır ürək çatışmazlığ istifadəsi myastenik sindromun inkişafına səbəb ola bilər və ya miyasteniya gravisinin kəskinləşməsinə səbəb ola bilə reaksiyaları Eritromisin və digər makrolidlər kimi, nadir hallarda ciddi allergik reaksiyalar, o cümlədən anjioödem və anafilaksi (nadir hallarda ölümcül), kəskin generalizə olunmuş ekzantematöz püstüloz, Stivens-Conson sindromu, toksik epidermal nekroliz (nadir hallarda ürtiker və eroziv mantarlar) daxil olmaqla dəri reaksiyaları bildirilmişdir.
(DRESS sindromu). Azitromisinin istifadəsi zamanı yaranan bu reaksiyaların bəziləri təkrarlanan kurs aldı və uzunmüddətli müalicə və müşahidə tələb etd reaksiya inkişaf edərsə, dərman dayandırılmalı və müvafiq müalicəyə başlanmalıdı almaq lazımdır ki, simptomatik terapiya dayandırıldıqdan sonra allergik reaksiyanın simptomları bərpa oluna bilər.
Azitromisini hidroksiklorokin və ya xlorokin qəbul edən bütün xəstələrə təyin etməzdən əvvəl, artan potensiala görə fayda və riskləri diqqətlə çəkin.
AZ − AZN
