Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Tesiredici madde: 5 ml suspenziyanın tərkibində 600 mq amoksisillin (amoksisillin trihidrat şəklində) və 42,9 mq klavulan turşusu vardı muleM Köməkçi maddələr: natrium karmelloza, ksantan qətranı, aspartam, tutti-frutti ətirləndiricisi, kolloidal silisium hidrat, susuz kolloidal silisium dioksi südünə nüfuz edir (laktasiya dövründə klavulan turşusunun ana südü ilə qidalanan körpələrə təsiri məlum deyil). Laktasiya zamanı ana südü ilə qidalanan körpələrdə diareya ve selikli qişaların göbələk xəstəlikləri əmələ gələ bilər, bu isə ana südü ilə qidalandırmanın dayandırılmasını tələb edə bilə dövründə preparatla müalicə yalnız amoksisillin/klavulan turşusunun fayda/risk nisbəti sahə həkimi tərəfindən qiymətləndirildikdən sonra mümkündür
Betamoks ES yaş həddi ən azı 3 aylıq körpələrdə və bədən kütləsi 40 kq aşağı olan uşaqlarda törətdicisi olan və yaxud törədici qismində ehtimal edilən Penisillinə qarşı rezistent olan Streptococcus pneumoniae mənşəli aşağıdakı infeksiyalar zamanı istifadə edilir: Kəskin orta otit Xəstəxanadankənar pnevmoniy vasitələrin istifadəsi rəsmi qaydalara uyğun olaraq tətbiq edilməlidir.
Aşağıdakı hallarda Betamoks ES-i qəbul etmək məsləhət görülmür: Dərman vasitəsinin tərkibində olan hər hansı təsiredici və yaxud köməkçi maddəyə qarşı yüksək həssaslı digər beta-laktam preparatlara (məsələn, sefalosporinlər, karbapenemlər və ya monobaktamlar) qarşı sürətli tipli ağır dərəcəli yüksək həssaslıq reaksiyaları (məsələn, anafilaksiya). Anamnezdə amoksisillin/ klavulan turşusunun istifadəsi zamanı sarılıq və ya qaraciyərin digər zədələnmələri. " və " i" və " " və " 10 Bax: "
"). Həm amoksisillin, həm də ki, klavulan turşusu plasentar baryeri keçir. (bax bölmə " ") Metabolizmi Amoksisillinin bir hissəsi qeyri-aktiv penisilloik turşusu şəklində ilkin dozanın 10%-dən 25 %-dək miqdarda sidik vasitəsi ilə xaric olunu turşusu kişilərdə geniş şəkildə maddələr mübadiləsinə uğrayır və sidik və nəcis vasitəsilə və karbon dioksid şəklində tənəffüs ilə ifraz olunu Amoksisillin əsasən böyrəklərlə xaric olur, klavulan turşusu isə orqanizmdən həm böyrək yolu, həmdə ki böyrəklərdən kənar yol ilə xaric olunu /klavulan turşusunun yarım xaricolma dövrünün orta göstəricisi təxminən 1 saat və ümumi klirensin orta göstəricisi sağlam şəxslərdə təxminən 25 l/s-dı 60-70% və klavulan turşusunun 40-65% sidik vasitəsi ilə tək dozada amoksisillin/klavulan turşusunun 250mq/125 mq - 500 mq/125 mq tabletlərin qəbulundan ilk 6 saatdan sonra dəyişilməmiş halda sidiklə ifraz olunmuşdu tədqiqatlar 24 saatdan artıq müddətdə amoksisillinin 50-85%-i və klavulan turşusunun 27-60% -I sidiklə ifraz olunduğunu göstərmişdi turşusuna gəldikdə isə, böyük hissəsi qəbuldan sonra ilk 2 saat ərzində xaric olunmuşdu ile birgə istifadəsi amoksisillinin ekskresiyasını zəiflədir lakin klavulan turşusunun böyrəklər vasitəsi ilə xaric olunmasını azaltmır.
(bax bölmə " ndə həkimin göstərişi olmadıqda preparatın istifadəsindən çəkinmək lazımdı Hər iki
nə dair klinik məlumatlar mövcud deyil Böyrək funksiyasının pozulması olan xəstələr Kreatinin klirensi (KK) 30 ml/dəq yüksək olan xəstələrə dozanın korreksiyası tələb olunmu korreksiyasına aid tövsiyələr mövcud olmadığından kreatinin klirensi (KK) <30 ml/dəq olan xəstələrə bu dərman vasitəsinin istifadəsi tövsiyə olunmu funksiyasının pozulması olan xəstələr Bu dərman vasitəsi ehtiyatla istifadə olunmalıdır və qaraciyər funksiyasının müntəzəm olaraq yoxlamaq lazımdır ("
haqqında tədqiqatlar keçirilməyi, nəqliyyat vasitələri və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsir göstərən xoşagəlməz effektlərin (məsələn, allergik reaksiyalar, başgicəllənmə, qıcolmalar) əmələ gəlməsi mümkündür (bax: "
Dozalar tərkibində olan amoksisillin /klavulan tuşusuna aid olaraq təzahür olunub, dozalar fərdi komponentə görə göstərildiyi hallar istisna olmaql infeksiyanın müalicəsi üçün seçilmiş Betamoks ESın dozası nəzərə alınmalıdır: Gözlənilən törədicilər və onların antibakterial vasitələrə qarşı ehtimal olunan həssaslığı (bax: " Betamoks ES peroral suspenziya hazırlamaq üçün toz daxilə qəbul edili traktı tərəfindən əmələ gələ bilən xoşagəlməz əlamətlərin azalması və amoksisillin/klavulan turşusunun sorulmasını gücləndirmək üçün bilavasite yeməkdən öncə istifadə olunmalıdı üçün Təlimat üzrə göstərişlərə müvafiq olaraq müalice preparatın parenteral formalarından başlana bilər və daxilə qəbul üçün dərman formaları ilə davam oluna bilə yumşaltmaq üçün flakonu çalxalamaq lazımdır, qeyd olunan kimi suyu əlavə edib, flakonu çevirib və çalxalamaq lazımdır.
Flakonu hər istifadədən əvvəl çalxalamaq lazımdı suspenziyanın hazırlanması Flakona az miqdarda su əlavə edib toz həll olunana qədər ehmalca çalxalamaq lazımdı sonra flakon üzərində göstərilmiş işarəyə qədər su əlavə edib yenidən çalxalamaq lazımdı dəfə istifadə etməzdən öncə flakon çalxalanmalıdır. Bu hadisələr digər penisillinlər və sefalosporinlər ilə əlaqəli qeyd olunmuşdur. (Bax: "
Farmakodinamikası Tesir mexanizmi Amoksisillin yarımsintetik penisillin olub (beta-laktam antibiotiki), bakteriyaların hüceyrə membranının integral komponenti -peptidoqlikanın biosintez prosesində bir və ya bir neçə fermentləri (adətən penisillinbirləşdirici zülallar (PBZ-lar) adlanan) inhibə edi sintezinin inhibə edilməsi hüceyrə membranının möhkəmliyinin pozulmasına gətirir, bu isə hüceyrələrin lizisinə və məhv olmasına səbəb olu rezistent bakteriyalarla yaranan beta-laktamazaların təsiri altında parçalanır, buna görə bu fermentləri hasil edən mikroorqanizmlərə qarşı qeyri-aktivdi turşusu beta-laktam olub, quruluşca penisillinlərlə eynidir. Bu turşu bəzi beta-laktamazaların təsirini zəiflədir və bununla da amoksisillinin inaktivləşməsinin qarşısını alı klavulan turşusu klinik əhəmiyyətli antibakterial təsir göstərmi /Farmakodinamik (FK/FD) əlaqəsi Minimal inhibeedici konsentrasiyadan (T>MİK ) yüksək olan konsentrasiyanın saxlanmasının müddəti Amoksisillinin əsas determinant effektivliyi hesab olunu mexanizmi Amoksisillin/klavulan turşusunun rezistentliyinin iki əsas mexanizmi bunlardır: sinif B,C ve D daxil olmaqla, klavulan turşusu ilə inhibə olunmayan, bu bakteriyaların beta-laktamazaları ilə inaktivləşməsi Penisillinbirləşdirici zülalların (PBP) pozulması, hansılar ki, antibakterial vasitənin hədəf xüsusiyyətini azaldı keçiriciliyinin pozulması və ya efflüks pompa mexanizmi bakterial rezistentliyə səbəb və ya dəstəkləyən ola bilər, xüsussen Qram-mənfi bakteriyalard konsentrasiyaları MİK sərhəd konsentrasiyaları amoksisillin/klavulan turşusu Mikrobəleyhinə Həssaslıq Testi Avropa Komitəsi -nə uyğundur (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) (EUCAST).
Mikroorqanizm Hessaslıq serhed konsentrasiyaları (mikroqram/ml) Həssas Orta hassas Rezistent Haemophilus influenzae1 > 1 Moraxella catarrhalis1 Staphylococcus aureus > 2 Koaqulaza-mənfi ≤ 0,25 > 0,25 stafilokkoklar 2 Enterococcus 1 num ninia Atral Tmax *AUC(0-24h) T 1/2 Farmakokinetik parametrlərin orta göstəriciləri (± SD) Qəbul olunmuş Doza Cmax təsiredici (mq) (mikroqram/ml) (s) ((mikkrogram.s)/ml) (s) Amoksisillin AMX/CA 875 mq/125 mq 875 11,64 12,78 1,50 53,52 1,19 (1,0-2,0) +12,31 ±0,21 Klavulan turşusu 125 2,18 10,99 1,25 10,16 (1,0-2,0) £3,04 0,96 ±0,12 AMX-amoksissillin, CA - klavulan turşusu *Orta (variasiyalar) Amoksisillin və klavulan turşusunun plazma konsentrasiyaları amoksisillin və klavulan turşusunun təklikdə eyni dozada peroral istifadəsi zamanı amoksisillin/klavulan turşusu kombinasiyaları ilə əldə olmuş konsentrasiyalar ilə eyni olmuşdu Klavulan turşusunun ümumi miqdarının təxminən 25% və amoksisillinin ümumi miqdarının təxminən 18% plazmada zülallarla birləşmiş vəziyyətdədi üçün görünən paylanma həcmi 0.3-0.4 l/kq və klavulan turşusu üçün təxminən 0.2 l/kq olmuşdu yeridilməsindən sonra amoksisillin və klavulan turşusu, hər ikisi, öd kisəsində, qarın divarının toxumalarında, piy toxumalarında, dəridə, əzələ toxumalarında, sinovial və peritoneal mayelərdə, öddə və irində aşkar edili kifayət dərəcədə onurğa-beyin mayesinə keçmi üzərində aparılmış tədqiqatlardan məlumatlar hər iki komponent üçün dərmanlardan alınmış materialların əhəmiyyətli dərəcədə toxumada saxlanmasını təsdiq etməmişdi, bir çox penisillinlər kimi, ana südündə aşkar edilə bilə bir çox penisillinlər kimi, ana südündə aşkar oluna bilə turşusunun izləri ana südündə aşkar olunur (bax bölmə "
Amoksisillinin yarımxaricolma dövrü 3 ay-2 yaş arası uşaqlarda, 2 yaşdan yuxarı uşaqlar və böyüklərdə eynidir. Ən Qeyd olunan gostencier amoksis konsentrasiyalana aiddi sınaqları məqsədi ilə, klavulan turşusunun fiksə olmuş konsentrasiyası 2 mq/l-dır. 2 Qeyd olunan göstəricilər oksasillin konsentrasiyalarına aiddir. 3 Cədvəldə qeyd olunan sərhəd konsentrasiyalarının göstəriciləri ampisillinin sərhəd göstəricilərinə əsaslandırılmışdır.
4 Rezistentlik göstəriciləri R>8 mq/l təmin edir ki, rezistentlik mexanizmi ilə bütün ştammlar rezistent olduqları qeyd olunub. 5 Cədvəldə qeyd olunan sərhəd konsentrasiyalarının göstəriciləri benzilpenisillinə aid sərhəd konsentrasiyalarına əsaslanı rezistentliyinin yayılması coğrafi və vaxt asılığı ilə dəyişir, buna görə müalicədən öncə xüsusilə ağır infeksiyalar zamanı antibiotiklərə rezistentlik üzrə yerli məlumatlar arzuolunandı, antibiotiklərə rezistentlik üzrə yerli göstəricilər preparatın minimum bəzi növ infeksiyalarında məqsədəuyğun olduğunu şübhə altına qoyur, o zaman məsləhət üçün müvafiq mütəxəssislərə müraciət etmək lazımdı həssas növlər Aerob Qram-müsbət mikroorqanizmlər Enterococcus faecalis Gardnerella vaginalis Staphylococcus aureus (metisillinə-həssas) £ Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae 1 Streptococcus pyogenes ve diger beta-hemolitik streptokokklar Streptococcus viridans qrupu Aerob Qram-mənfi mikroorqanizmlər Capnocytophaga sp corrodens Haemophilus influenzae 2 Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Anaerob mikro-orqanizmlər Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Prevotella spp.
halsto Qazanılmış rezistentlik problem ola bilən növlər Aerob Qram-müsbət Enterococcus faecium $ Aerob Qram-mənfi mikroorqanizmlər Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Proteus vulgaris Təbii rezistent mikroorqanizmlər Aerob Qram-mənfi mikroorqanizmlər Acinetobacter s freundii Enterobacter s pneumophila Morganela morganii Providencia sp sp.
Serratia s maltophilia Digər mikroorqanizmlər Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Coxiella burnetti Mycoplasma pneumoniae $ Təbii orta dərəcəli həssaslıq qazanılmış rezistentlik mexanizmi olmadıqda. £ Bütün metisillin-rezistent stafilokokklar amoksisillin/klavulan turşusuna qarşı rezistentdilər. 1 Penisillinə qarşı rezistent olan Streptococcus pneumoniae amoksisillin/ klavulan turşusu ilə müalicə olunmamalıdır (bax bölmə "Dozalanma və qəbul qaydası" və " " və " Peroral antikoaqulyantlar Peroral antikoaqulyantlar və penisillin qrupundan olan antibiotiklərin yanaşı istifadəsi qarşılıqlı əlaqə reaksiyaların yaranması olmadan qeyd olunmuşdu, ədəbiyyatda amoksisillinlə təyin olunmuş kurs müalicənin fonunda asenokumarol və ya varfarinlə dəstəkləyici müalicə qəbul edən xəstələrdə beynəlxalq normalizə olunmuş qarşılığın yüksəlməsi halları qeyd olunmuşdur.
Bu preparatların eyni zamanda istifadəsinə ehtiyac olduqda protrombin vaxtı ve ya beynəlxalq normallaşdırıcı nisbət ciddi yoxlanılır yaxud amoksisillin istifadədən çıxarılı əlavə, peroral antikoaqulyantların dozasının korreksiyası tələb oluna bilər (bax: "
2 Aşağı dərəcəli həssaslığı olan ştammlar haqqında qeydlər Avropanın bəzi ölkələrində 10% -dən yüksək rast gəlmə tezliyi ilə olmuşdu Sorulması Amoksisillin və klavulan turşusu fizioloji pH səviyyəsində suda tam həll edili iki komponent preparatın daxilə qəbulundan sonra yaxşı sorulu qəbulundan əvvəl istifadə etdikdə amoksisillin/klavulan turşusunun sorulması optimallaşı qəbuldan sonra amoksisillin və klavulan turşusunun biomənimsənilməsi təxminən 70% təşkil edi hər iki komponentin konsentrasiya profili analojıdır, maksimal konsentrasiya (Tmax) hər maddə üçün təxminən 1 saatdan sonra qeyd edili farmakokinetik notical 1075 turşusunun farmakokinetikasına əhəmiyyətli dərəcədə təsiri olmamışdı funksiyasının pozulması Amoksisillin/ klavulan turşusunun ümumi plazma klirensi böyrək funksiyasının zəifləməsi ilə mütənasib olaraq azalı vasitəsinin klirensinin azalması amoksisillin üçün s klavulan turşusuna nisbətən daha çox nəzərə çarpandır, çünki böyrəklərlə xaric olunan amoksisillinin payı yüksəkdi çatışmazlığında doza seçildikdə klavulan turşusunun adekvat səviyyələrin saxlanmasında amoksisillinin həddindən artıq toplanmasından çəkinmək lazımdır ("İstifadə qaydası və dozaları" "Dozalanma və qəbul qaydası" bö ).
Qaraciyər çatışmazlığı Qaraciyər çatışmazlığı ilə xəstələrdə dozalanma ehtiyatla aparılmalıdır və qaraciyər funksiyalarına nəzarət müntəzam intervallar ilə olunmalıdı /klavulan turşusu ilə müalicədən öncə penisillin, sefalosporin və ya digər beta-laktam preparatlara qarşı yüksək həssaslıq reaksiyaları üzrə dəqiq anamnez toplanmalıdır (bax bölmə " İnfeksiyanın ağırlıq dərəcəsi və yerləşməsi (lokalizasiyası), Xəstənin yaşı, bədən kütləsi və böyrək funksiyası, aşağıda göstərilən kim 14 gündən artıq davam edilməməlidi kütləsi ≥ 40 kq olan uşaqlar və böyüklər Suspenziyanın istifadəsi adətən bədən kütləsi 40 kq və daha artıq olan uşaqlar üçün tövsiyə olunmu kütləsi < 40 kq olan uşaqlar Uşaqların müalicəsi üçün Betamoks ES suspenziya 90/6,4 mq/kq/sut gündə iki dəfəyə bölünməklə təyin edilir. 3 aylıqdan kiçik " bö ) 7 Əgər yüksək həssaslıq dermatit reaksiyaları yaranarsa, müalicə dərhal dayandırılmalıdır (Bax: " 8 Bax: " Uşaqlarda nadir hallarda dişlərin səthi rənginin dəyişməsi qeyd olunmuşdu boşluğunun adekvat gigiyenası dişlərin rənginin dəyişməsinin qarşısını almağa kömək edir, adətən belə vəziyyət dişlərin fırçalanması zamanı aradan qalxır.
Böyrək funksiyasının pozulmaları olan xəstələrdə və ya yüksək dozalarla Betamoks ES ilə müalicə qəbul etmiş xəstələrdə qıcolmalar müşahidə oluna bilə sidik kateterlərinə çökməsi haqqında qeydlər olmuşdur, xüsusilə venadaxili yüksək dozaların yeridilməsi zaman müntəzəm olaraq yoxlamaq lazımdır (bax: " "). İntoksikasiyanın müalicəsi Su-elektrolit balansının bərpası ilə birgə mədə-bağırsaq simptomlar üzrə simptomatik müalicə həyata keçirili /klavulan turşusu hemodializ ilə xaric oluna bilə forması Betamoks ES 600 mq/5 ml+42,9 mq/5 ml, suspenziya hazırlamaq üçün toz, 50 ml, 75 ml, 100 ml, 120 ml, 150 ml-lik (5 ml, 10 doza) tünd rəngli şüşə flakonda. 1 flakon, plastik ölçü qaşığı ilə birgə karton qutuya qablaşdırılı şəraiti 30°C-dən aşağı temperaturda, işıq şüalarından və nəmdən qorumaq üçün orijinal qablaşdırmada saxlanılmalıdı hazırlandıqdan sonra flakon ağzı bərk bağlanmış şəkildə 2°C-8°C temperaturda soyuducuda saxlanılmalı və 10 gün müddətində istifadə olunmalıdı uşaqların əli çatmayan yerdə saxlanılmalıdı müddəti 3 il.
Yararlılıq müddəti qablaşdırmanın üzərində qeyd edilmişdi müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olma müddətinin bitmə tarixi qeyd edilən ayın son günü hesab olunu bütöv və düzgün şəraitdə saxlanılmadıqda preparat istifadə olunmamalıdı məişət tullantıları və çirkab suları ilə birgə atılmamalıdı mühiti qorumaq üçün preparatın atılma qaydasını həkim və ya əczaçı ilə məsləhətləşmək lazımdı buraxılma şərti " və " 2 Bax: " Məlum deyil Məlum deyil 3 Ən çox hallarda yüksək peroral dozaların qəbulu ilə alagalidir Agor mor
Penisillinlərlə müalicə qəbul edən xəstələrdə ciddi və bəzən həyat üçün təhlükəli hiperhəssaslıq reaksiyalar barədə məlumatlar qeyd olunmuşdur (anafilaktoid reaksiyalar və dəri tərəfindən ağır dərəcəli əlavə təsirlər daxil olmaqla). Bu reaksiyaların əmələ gəlməsi anamnezdə atopiya və penisillinlərə qarşı yüksək həssaslıq reaksiyaları olan xəstələrdə daha çox mümkündü reaksiyaların əmələ gəlməsində Amoksisillin/ klavulan turşusu ilə müalicə ləğv edilir və digər uyğun olan alternativ dərman vasitələri təyin edili qarşı infeksiya törədicilərin rəsmi təsdiq olunmuş həssaslığında rəsmi rəhbərliklərə müvafiq olaraq Amoksisillin/klavulan turşusunun qəbulundan amoksisillinin qəbuluna keçməsi nəzərədən keçirilməlidi turşusunun inhibəedici təsirinə qarşı həssas beta-laktamazalar vasitəsi ilə ifadə olunmamış beta-laktam preparatlarına qarşı törədicilərdə rezistentliyin yüksək riski mövcud olduğu zaman Betamoks ES istifadə üçün uyğun olunmu ştamları ilə törədilmiş infeksiyalarda preparatın bu dərman forması istifadə olunmu funksiyasının pozulması ilə olan xəstələrdə və ya yüksək dozalarla müalicə qəbul edən xəstələrdə qıcolmalar əmələ gələ bilər (" " bö ). İnfeksion mononukleoza şübhə olduqda Amoksisillin/klavulan turşusu ilə müalicədən çəkinmək lazımdır, çünki göstərilən xəstəliyin fonunda amoksisillinin istifadəsindən sonra qızılcayabənzər səpgilərin əmələ gəlməsi müşahidə olunu müalicə zamanı allopurinolun yanaşı istifadəsi dəri tərəfindən allergik reaksiyaların əmələ gəlməsini artırı uzunmüddətli istifadəsi qeyri-həssas mikroorqanizmlərin artıq dərəcədə artması ilə nəticələni ilə müşayiət olunan generalizə olunmuş eritemanin əmələ gəlməsi və müalicənin əvvəlində pustulların yaranması kəskin geniş yayılmış ekzantematoz pustulyozun (KGEP) simptomu ola bilər (bax bölmə " " ).
Bu reaksiya Betamoks ES ilə müalicənin ləğv olunmasını tələb edir və amoksisillinin gələcəkdə istifadəsinə əks göstərişdi çatışmazlığı əlamətləri ilə olan xəstələrdə dozalanma ehtiyatla aparılmalıdır (bax bölmə "İstifadə qaydası və dozalar", " "). Qaraciyər tərəfindən xoşagəlməz hadisələr əsasən kişilərdə və yaşlı xəstələrdə müşahidə olunub və adətən uzunmüddətli müalicə ilə əlaqədar olub. Bu xoşagəlməz hadisələr uşaqlarda çox nadir hallarda qeyd olunmuşdu qrup xəstələrdə əlamətlər və simptomlar adətən müalicə zamanı ya dərhal müalicədən sonra əmələ gəlir, lakin, bəzi hallarda onlar yalnız müalicənin ləğv olunmasından bir neçə həftədən sonra əmələ gəlmişdi adətən geriyə dönən xarakter daşıyı tərəfindən ağır dereceli vosegala bil baş verən qadınların iştirakı ilə yeganə tədqiqatda yenidoğulmuşlarda nekrotik enterokolitin yüksək risk ilə amoksisillin/klavulan turşusunun profilaktik müalicəsi arasında /əlaqə aşkar olunmuşdur Əgər hər hansı narahatlıq yaradan əlavə təsir müşahidə etsəniz, bu barədə həkimə, əczaçıya və yaxud tibb bacısına məlumat veri həmçinin bu içlik-vərəqədə qeyd olunmayan hər hansı mümkün əlavə təsir də daxildi vasitələrinin istifadəsi zamanı yaranan əlavə təsirlər haqqında məlumatları Analitik Ekspertiza Mərkəzi Farmakonəzarət Sektoruna (Ünvan: AZ1065, Azərbaycan Respublikası; Bakı şəh., Fuad İbrahimbəyov küç., 31.; Faks: (99412) 596-07-16; e-mail: [email protected]; Tel.: (99412) 596-05-20 Qaynar xətt (99412) 596-07-12). Əlavə təsirlər haqqında məlumat verməklə Siz bu dərman vasitəsinin təhlükəsizliyi barədə daha dolğun məlumatın toplanmasına şərait yarada bilərsiniz " bö ).
Buna görə, hər hansı bir antibiotiklərlə müalicə zamanı ya müalicədən sonra diareya ilə xəstələrdə bu diaqnozu nəzərdən keçirmək vacibdi əlaqədar kolitin əmələ gəlməsində amoksisillin/klavulan turşusu ilə müalicə dərhal ləğv edilir, həkimə müraciət etmək və müvafiq müalicə qəbul etmək lazımdı hallarda peristaltikanı azaldan vasitələrin qəbulu əks göstərişdir Uzunmüddətli müalicə zamanı müxtəlif sistem orqanların, o cümlədən böyrəklərin, qaraciyərin və qanyaradıcı orqanların funksiyasının müntəzəm olaraq qiymətləndirilməsi məsləhət görülü /klavulan turşusu qəbulu fonunda nadir hallarda protrombin müddətinin uzanması qeyd olunu eyni zaman istifadəsində müvafiq monitorinq mütləq keçirilməlidi lazımı səviyyəsinin alınması üçün peroral antikoaqulyantların dozasının korreksiyası tələb oluna bilər (bax: " " ). Böyrək çatışmazlığı ilə olan xəstələrdə çatışmazlığın səviyyəsinə müvafiq olaraq doza korreksiya edilir ("İstifadə qaydası və dozası" bö ) Zəif diurez ilə olan xəstələrdə çox nadir hallarda əsasən parenteral müalicə fonunda kristalluriya müşahidə olunu yüksək dozalarla müalicə zamanı kifayət qədər mayenin qəbulu və amoksisillin-əlaqəli kristalluriyanın əmələ gəlməsinin azalması məqsədi ilə diurezin adekvat saxlanmasına məsləhət görülü kisəsində kateter olan xəstələrdə kateter müntəzəm yoxlanılmalıdır (bax: " "). Metotreksat Penisillinlər metotreksatın ekskresiyasını azalda bilər, bu isə toksikliyin yüksəlməsi ilə müşayiət oluna bilə Eyni zaman probenesidin istifadəsi məsləhət görülmü amoksisillinin böyrək borucuqlarında sekresiyasını azaldı Betamoks ES ilə birgə istifadəsi qanda amoksisillinin səviyyəsinin yüksəlməsinə (lakin, klavulan turşusunun səviyyəsi yüksəlmir) və onun daha uzunmüddətli saxlanmasına gətirə bilə mofetil Mikofenolat mofetil qəbul edən pasiyentlərdə amoksisillin/klavulan turşusu qəbulu fonunda aktiv metabolit olan mikofenol turşusunun (MFT) konsentrasiyası 50% azalması müşahidə olunmuşdu, transplantat disfunksiyası əlamətləri təyin edilmədikdə mikofenolat mofetil doza dəyişikliyinin edilməsi adətən tələb olunmu, antibiotiklərlə kombinasiya zamanı və antibiotiklərlə müalicədən sonra ciddi klinik nəzarətin aparılması tələb olunur.
Ən tez-tez qeyd olunmuş xoşagəlməz reaksiyalara diareya, ürəkbulanma, qusma aiddi /klavulan turşusuna aid əlavə təsirlər klinik tədqiqatlardan və postmarketinq məlumatlardan əldə edilmişdir, MedRA sistem orqan sinfinə görə bölünmüş və aşağıda sadalanmışdı effektlərin əmələ gəlməsinin tezliyinin təsnifatı üçün aşağıdakı terminologiyalardan istifadə edilib: Çox tez-tez (≥ 1/10) Tez-tez (≥ 1/100-dən < 1/10-dək) Bəzən (≥ 1/1000-dən <1/100-dek)OMAT38 Nadir hallarda (≥1/10000-dən <1/1000-dək) OMATES Çox nadir hallarda (< 1/10000) Tezliyi məlum deyil (mövcud məlumatlara əsasən təyin etmək mümkün deyil). atlara əsasən təyin etmək pisxier İnfeksiya və invaziyalar Dəridə və selikli qişalarda göbələk infeksiyası Tez-tez Qeyri-hessas mikroorqanizmlərin həddən artıq Məlum deyil çox artması Qan və limfa sistemində baş verən pozğunluqlar Geriye dönen leykopeniya (neytropeniya daxil olmaqla) Trombositopeniya Geriye dönen agranulositoz Hemolitik anemiya nadir nadir Məlum deyil Məlum deyil Qanaxma və protrombin vaxtının uzanması 1 Məlum deyil İmmun sistemdə baş verən pozğunluqlar10 Angionevrotik ödem Məlum deyil Anafilaksiya Məlum deyil Zərdab xəstəliyinə bənzər sindrom Məlum deyil Yüksək həssaslıq vaskulit Məlum deyil Sinir sistemində baş verən pozğunluqlar Başgicəllənmə Başağrısı Geriye dönen hiperaktivlik Qıcolmalar 2 Mədə-bağırsaq traktında baş verən pozğunluqlar Diareya Ürəkbulanma Qusma Həzm prosesinin pozulması Antibiotik -əlaqəli kolit 4 colit A "Qara tüklü" dil Dişlərin rənginin dəyişməsi 11 Qaraciyər və ödqovucu yollarda baş verən AST ve/ya ALT səviyyələrinin yüksəlməsi 5 Hepatit Xolestatik sarılıq 6 Məlum deyil Məlum deyil Tez-tez Tez-tez Tez-tez Məlum deyil Məlum deyil Məlum deyil pozğunluqlar Məlum deyil Məlum deyil Dəridə və dərialtı toxumalarda baş verən pozğunluqlar?
Dəri səpgiləri Qaşınma Multiformalı eritema Stivens-Conson sindromu Toksik epidermal nekroliz Bullöz eksfoliativ dermatit Nadir hallarda Məlum deyil Məlum deyil Məlum deyil Keskin, geniş yayılmış ekzantematoz pustulyöz (KQEP)9 Məlum deyil Eozinofiliya və sistem simptomlar ilə dərmana Məlum deyil qarşı reaksiyalar (DRESS) Böyrəklərdə və sidikçıxarıcı yollarda baş verən pozğunluqlar Interstisial nefrit Kristalluriya 8 1 Bax: "
AZ − AZN
