Bivoksa 400 mq N7 tablet

Bivoksa-vm, örtüklü tabletlər   

Bivoksa-vm tərkibi

Təsiredici maddə:   1 tabletin tərkibində 400 mq moksifloksasin (moksifloksasin hidroxlorid  
şəklində) vardır.  

Əks göstərişlər

- Moksifloksasinə, digər xinolonlara və ya preparatın tərkibinə daxil olan köməkçi maddələrdən 
hər hansı birinə qarşı hiperhəssaslıq;                                                                                                   - hamiləlik və laktasiya dövrü;                                                                                                             - yaşı 18-dən aşağı olan pasiyentlər;                                                                                                   - anamnezlərində xinolonların istifadəsi ilə əlaqəli vətər xəstəlikləri/zədələnmələri qeyd olunan 
pasiyentlər.  
Həm preklinik tədqiqatlarda, həm də insanların iştirakı ilə aparılan tədqiqatlarda 
moksifloksasinin istifadəsindən sonra, ürəkdə, özünü QT intervalının uzanması şəklində biruzə 
verən, elektrofizioloji dəyişikliklər müşahidə olunmuşdur.  
Dərmanla əlaqəli təhlükəsizlik məqsədi ilə aşağıda göstərilən pasiyentlərə moksifloksasinin 
istifadəsi əks göstərişdir:                                                                                                                      - QT intervalının anadangəlmə və ya sənədlə təsdiq olunmuş qazanılmış uzanması;                          - elektrolit balans pozğunluqları, xüsusilə, korreksiya olunmamış hipokaliumemiya zamanı;            - klinik əhəmiyyətli bradikardiya;                                                                                                        - sol mədəcik atım fraksiyasının aşağı düşməsi ilə müşayiət olunan klinik əhəmiyyətli ürək 
çatışmazlığı;                                                                                                                                          - anamnezdə simptomatik aritmiyanın qeyd olunması.  
Moksifloksasini, QT intervalının uzanmasına səbəb olan digər preparatlarla eyni zamanda 
istifadə etmək olmaz.  
Məhdud klinik məlumatların mövcudluğunu nəzərə alaraq, həmçinin, qaraciyər funksiyalarının 
pozulması (Çayld-Pyu şkalasına əsasən C sinfi) qeyd olunan pasiyentlərdə və transaminazaların 
səviyyəsi normanın yuxarı həddindən 5 dəfədən artıq yüksək olan pasiyentlərdə 
moksifloksasinin istifadəsi əks göstərişdir.  

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi   

Hamiləlik dövrü   
İnsanlarda hamiləlik dövründə moksifloksasinin təhlükəsizliyi qiymətləndirilməmişdir. 
Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlarda preparatın reproduktiv toksikliyi nümayiş 
etdirilmişdir. İnsan üçün potensial riski məlum deyil. Eksperimentlərdə bala heyvanların inkişafı 
dövründə oynaq qığırdaqlarının flüorxinolonlar tərəfindən zədələnməsini və bəzi 
flüorxinolonlardan istifadə edən uşaqlarda oynaqların geri dönən zədələnmələrinin təsvir 
olunmasını nəzərə alaraq, hamilə qadınlarda moksifloksasin istifadə edilməməlidir.   

Laktasiya dövrü   
Laktasiya dövründə qadınlar tərəfindən preparatın istifadəsi barədə heç bir məlumat yoxdur.  
Preklinik tədqiqatlarda göstərilmişdir ki, moksifloksasinin az miqdarları ana südünə nüfuz edir. 
Preparatın laktasiya dövründə qadınlar tərəfindən istifadəsi barədə heç bir məlumatın 
olmamasını və bala heyvanların inkişafı dövründə oynaq qığırdaqlarının flüorxinolonlar 
tərəfindən zədələnməsini nəzərə alaraq, moksifloksasinlə müalicə müddətində ana südü ilə 
qidalanma əks göstərişdir.  
Fertilliyi  
Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlarda fertillik pozğunluqları aşkar edilməmişdir.

İstifadə qaydası və dozası  

Preparat daxilə istifadə edilir. Tabletləri bütöv, qida qəbulundan asılı olmayaraq, kifayət qədər su 
ilə birlikdə daxilə qəbul etmək lazımdır.  
Dozalanması (böyüklər)  
Tövsiyə olunan doza – sutkada 1 dəfə 1 tablet.  
Böyrək/qaraciyər funksiyalarının pozulması  
Böyrək funksiyalarının yüngüldən ağır dərəcəliyə qədər pozğunluqları qeyd olunan pasiyentlərdə 
və ya müntəzəm dializ proseduraları, yəni, hemodializ və fasiləsiz ambulator peritoneal dializ 
aparılan pasiyentlərdə preparatın dozasının korreksiyası tələb olunmur. Qaraciyər funksiyalarının 
pozğunluqları qeyd olunan pasiyentlərdə preparatın istifadəsi barədə kifayət qədər məlumat 
yoxdur.  
Digər xüsusi qruplar   
Yaşlı pasiyentlərdə və aşağı bədən kütləsinə malik pasiyentlərdə preparatın dozasının 
korreksiyası tələb olunmur.  
Uşaqlar  
Uşaqlarda və yeniyetmələrdə (< 18 yaş) moksifloksasinin istifadəsi əks göstərişdir. Uşaqlarda və 
yeniyetmələrdə moksifloksasinin effektivliyi və təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir.  
Preparatın istifadəsinin davametmə müddəti  
Müalicənin tövsiyyə olunan davametmə müddəti aşağıda göstərilmişdir:                                          - xroniki bronxitin kəskinləşməsi – 5-10 gün;                                                                                     - xəstəxanadan kənar pnevmoniya – 10 gün;                                                                                       - kəskin bakterial sinusit – 7 gün;                                                                                                       - kiçik çanaq orqanlarının yüngül və ya orta dərəcəli iltihabi xəstəlikləri – 14 gün.  
Moksifloksasinin istifadəsi ilə 14 günə qədər davam edən müalicə, klinik tədqiqatlarda 
öyrənilmişdir.  
Pilləli müalicə (preparatın vena daxilinə yeridilməsi və sonra peroral yolla istifadə edilməsi)  
Klinik tədqiqatlarda pilləli müalicə qəbul edən pasiyentlərin əksəriyyəti 4 gün (xəstəxanadan 
kənar pnevmoniya) və ya 6 gün (dərinin və yumşaq toxumaların ağırlaşmış infeksiyaları) 
müddətində preparatın venadaxili istifadəsindən peroral müalicəyə keçirilmişdir. Venadaxili və 
peroral müalicənin ümumi davametmə müddəti xəstəxanadan kənar pnevmoniya zamanı 7-14 
gün və dərinin və yumşaq toxumaların ağırlaşmış infeksiyaları zamanı 7-21 gün təşkil edir.  
Tövsiyə olunan dozalanmanı (sutkada 1 dəfə 400 mq) və hər bir göstəriş üçün müalicənin 
davametmə müddətini aşmaq olmaz.