Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Təsiredici maddə: 1 ml məhlulun tərkibində 5,0 mq moksifloksasin (moksifloksasin hidroxlorid şəklində) vardır.
Preparat moksifloksasinə həssas olan mikroorqanizmlərin ştammlarının səbəb olduğu bakterial konyunktivitin yerli müalicəsi üçün göstərilir: Corynebacterium species*, Micrococcus luteus*, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus warneri*, Streptococcus pneumoniae, гpyппa Streptococcus viridans, Acinetobacter lwoffii*, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae*, Chlamydia trachomatis. * Terapiyanın effektivliyi 10-dan az halda qiymətləndirilmişdir. Antibakterial vasitələrin düzgün istifadəsinə dair rəsmi təlimatlarda olan məlumatları nəzərə almaq tövsiyə olunur.
Moksifloksasinə, xinolon qrupundan digər dərman vasitələrinə, və preparatın hər hansı köməkçi maddəsinə qarşı hiperhəssaslıq.
Hamiləlik Hamiləlik dövründə qadınlarda dərman vasitəsinin istifadəsi ilə əlaqəli risklərin qiymətləndirilməsi məqsədi ilə moksifloksasinin göz damcıları şəklində istifadəsini öyrənən müvafiq tədqiqatlar aparılmamışdır. Preparatı klinik təcrübədə istifadə edilən dozalarla müqayisə edilən dozalarda hestasiya dövründə (döldə orqanogenez dövrü) istifadə etdikdə, siçovullarda və meymunlarda (peroral yolla yeridilmə) və eləcə də, evdovşanlarında (venadaxili yeridilmə) moksifloksasinin ana orqanizminə və dölə neqativ təsiri qeyd olunmamışdır. Preparatı gec hestasiya mərhələlərində və laktasiya dövründə klinik təcrübədə istifadə edilən dozalarla müqayisə edilən dozalarda peroral yolla istifadəsi zamanı, siçovullarda moksifloksasinin ana orqanizminə, dölə və ya yenidoğulmuş bala heyvanlara neqativ təsiri qeyd olunmamışdır (aşağıya baxın). Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlardan əldə olunan məlumatlar Siçovullar üzərində aparılan tədqiqatlarda istifadəsi zamanı, moksifloksasinin embrionun və dölün inkişafı zamanı heç bir əlavə təsirlərin meydana çıxmasına səbəb olmayan dozası 100 mq/kq/sutkada təşkil etmişdir (sistem təsiri, oftalmologiyada insanlarda tövsiyə edilən dozalarda istifadəsi zamanı qeyd olunanlardan 30 dəfə yüksəkdir; AUC göstəricilərinin nisbətinin qiymətləndirilməsi).
Evdovşanları üzərində aparılan tədqiqatlarda müəyyən edilmişdir ki, dərman vasitəsinin embrionun və dölün inkişafı zamanı heç bir əlavə təsirlərə səbəb olmayan dozası 6,5 mq/kq/sutkada təşkil etmişdir (sistem təsiri, oftalmologiyada insanlarda tövsiyə edilən dozalarda istifadəsi zamanı qeyd olunanlardan 246 dəfə yüksəkdir; AUC göstəricilərinin nisbətinin qiymətləndirilməsi). Cynomolgus cinsindən olan meymunların üzərində aparılan tədqiqatlarda müəyyən edilmişdir ki, moksifloksasinin dölün inkişafı zamanı heç bir əlavə təsirlərə səbəb olmayan dozası 10 mq/kq/sutkada təşkil etmişdir (sistem təsiri, oftalmologiyada insanlarda tövsiyə edilən dozalarda istifadəsi zamanı qeyd olunanlardan 174 dəfə yüksəkdir; AUC göstəricilərinin nisbətinin qiymətləndirilməsi). Moksifloksasinin siçovulların pre- və postnatal inkişafına təsirini öyrənən tədqiqatlarda müəyyən edilmişdir ki, moksifloksasinin nəslin pre- və postnatal inkişafı zamanı heç bir əlavə təsirlərə səbəb olmayan dozası 100 mq/kq/sutkada təşkil etmişdir (sistem təsiri, oftalmologiyada insanlarda tövsiyə edilən dozalarda istifadəsi zamanı qeyd olunanlardan 30 dəfə yüksəkdir; AUC göstəricilərinin nisbətinin qiymətləndirilməsi). Laktasiya Qadınlarda laktasiya dövründə moksifloksasinin göz damcıları şəklində istifadəsi zamanı preparatın insanlarda ana südü ilə xaric olması, onun uşağa təsirinin, preparatın uşaq üçün risk faktoru kimi qiymətləndirilməsinə imkan verən heç bir məlumat yoxdur.
Laktasiya dövründə olan siçovullarda preparatın peroral yeridilməsindən sonra, moksifloksasinin südə nüfuz etməsi qeyd olunmuşdur. Preparatın göz damcıları şəklində yerli istifadəsi zamanı moksifloksasinin sistem təsiri aşağıdır; göz damcıları şəklində yerli istifadə edildikdə, ana südündə preparatın miqdari təyin həddini aşan konsentrasiyasının əldə olunacağı məlum deyildir. Preparatın qadınlarda laktasiya dövründə istifadəsinə başlamazdan əvvəl onun istifadəsinin klinik zəruriliyini və uşağın inkişafı və sağlamlığı üçün ana südü ilə qidalanmanın faydasını və ana südü ilə qidalanan uşaqda əlavə təsirlərin yaranmasının potensial risk nisbətini qiymətləndirmək lazımdır. Fertillik Moksifloksasinin göz damcıları şəklində istifadəsinin fertilliyə təsirinin öyrənilməsinə dair tədqiqatlar aparılmamışdır.
Moksifloksasin avtonəqliyyat və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir etmir və ya əhəmiyyətsiz təsir edir. Buna baxmayaraq, digər göz damcılarının istifadəsində olduğu kimi preparatın istifadəsi zaman görmə dəqiqliyinin pozulması və ya digər görmə pozuntusu yarana bilər ki, bu da avtonəqliyyat və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə neqativ təsir göstərə bilər; belə hallarda görmə tam bərpa olana qədər avtonəqliyyat və mexanizmləri idarə etmək olmaz.
Dozalanma Məhlul zədələnmiş gözə 1 damcı gündə 3 dəfə 7 gün ərzində yeridilir. Uşaqlar Böyüklərdə və uşaqlarda, o cümlədən yenidoğulmuş uşaqlarda preparatın istifadəsinin təhlükəsizliyi və effektivliyi klinik tədqiqatların məlumatları ilə sübut edilmişdir. Dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur. Yaşlı pasiyentlər Dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.
Qaraciyər və böyrək funksiyasının pozğunluğu olan pasiyentlər Dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur. İstifadə qaydası Preparat yalnız oftalmologiyada yerli istifadə üçün nəzərdə tutulub. Məhlulun mikroorqanizmlərlə kontaminasiyasının qarşısını almaq üçün damcısalanın ucunun hər hansı bir səthlə təmasından çəkinmək lazımdır. Preparatın sistem qan dövranına daxil olmasının qarşısını almaq üçün, xüsusən də uşaqlarda instillyasiyadan dərhal sonra 2-3 dəqiqə ərzində gözün daxili küncündə olan gözyaşı kisəsinə (göz yaşı kanallarının tıxanması) barmaq ilə basmaq məsləhət görülür.
Preparatın digər oftalmaloji preparatlarla birlikdə istifadəsi tələb olunduqda, instillyasiyalar arasındakı interval ən azı 5 dəqiqə olmalıdır. Göz məlhəmləri ən son istifadə edilməlidir.
AZ − AZN
