Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.75 mq klopidoqrelə ekvivalent 97,85 mq klopidoqrel bisulfat vardı maddələr: mannitol DC (E421), natrium kroskarmelloza, Aerosil 200, hidroksipropilsellüloza, stearat turşus kapsulu No0: (Brilliant mavisi FCF-FD&C mavi 1 (E133), titanium dioksid (E171), sarı dəmir oksidi (E172), hipromelloza (E464)). Sulu nəzarət Ena MAY 218005 ğ (metakrilat turşusu-etilakrilat kopolimeri, talk, titan dioksid
Aterotrombotik hadisələrin qarşısının alınması: Klosprin preparatı həm klopidoqrel, həm də asetilsalisil turşusunu qəbul edən yetkin pasiyentlərdə aterotrombotik hadisələrin qarşısının alınması üçün təyin edili preparatı aşağıdakı xəstəliklər zamanı müalicənin davam etdirilməsi üçün istifadə olunan sabit dozada kombinə olunan dərman vasitəsidir: Kəskin koronar sindrom Kardiovaskulyar ölüm, miokard infarktı və ya insult hallarının azaldılması və ya perkutan koronar müdaxilə (stentlə və ya stent olmadan) və ya koronar arteriya şuntlama əməliyyatı (CABG) daxil olmaqla kəskin koronar sindromu olan pasiyentlərdə (ST seqmentinin yüksəlməsi olmayan qeyri-stabil angina və ya Q dalğası olmayan miokard infarktı və ya ST seqmentinin yüksəlməsi kəskin miokard infarktı) kardiovaskulyar ölüm, miokard infarkti, insult və ya refrakter işemiyanın dərəcəsinin azaldılması.
Preparatın təsiredici və ya köməkçi maddələrindən hər hansı birinə qarşı yüksək həssaslıq Ağır qaraciyər çatışmazlığ böyrək çatışmazlığ xoradan qanaxma və ya kəllədaxili qansızma kimi aktiv patoloji qanaxm iltihab əleyhinə preparatlara (QSİƏP) qarşı yüksək həssaslıq və astma, rinit və burun polipləri sindromu. ●Hamiləliyin III trimestri • Laktasiya dövrü (" " bölməsinə bax).
Yüngül və ya orta dərəcəli böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlərdə terapevtik təcrübə məhduddur (" " bölməsinə bax) Qanaxma diatezləri baş verən orta dərəcəli qaraciyər xəstəliyi olan pasiyentlərdə təcrübə məhduddur ("
" bölməsinə bax) Ümumi tövsiyələr kateqoriyasıdı preparatı istifadəsi zəruri olmaqdığı halda, hamiləliyin 1-ci və 2-ci trimestrində istifadə edilməməlidi klopidoqrelin təsirinə məruz qalma ilə bağlı heç bir klinik məlumat yoxdu və dovşanlarla aparılan tədqiqatlarda, klopidoqrelin fertillik və ya dölün inkişafına heç bir təsir göstərmədiyi müşahidə olunmuşdur İnsan üçün potensial risk məlum deyi preparatının istifadəsi zəruri olmadığı halda ndə istifadə edilməməlidi AST-nun aşağı dozaları (100 mq/gün) Klinik tədqiqatlar göstərir ki, xüsusi monitorinq tələb edən məhdud mamalıq istifadəsi üçün gündə 100 mq-a qədər olan dozaların qəbulu təhlükəsiz görünü gündəlik 100-500 mq-lıq dozaları AST-nun gündəlik 100 mq-dan 500 mq-a qədər olan dozalarının istifadəsi ilə bağlı kifayət qədər klinik təcrübə yoxdu görə də, gündəlik 500 mq və daha yuxarı dozalar üçün aşağıdakı tövsiyələr bu doza diapazonuna da aiddir.
AST-nun gündəlik 500 mq və daha yuxarı dozaları edildikdə dozanı minimuma endirmək və müalicə müddətini mümkün qədər qısa saxlamaq lazımdı 6-cı ayından etibarən bütün prostaglandin sintez inhibitorları aşağıdakıları səbəb ola bilər: Döl üçün kardiopulmonar toksiklik (Ductus arteriousun vaxtından əvvəl bağlanması və ağciyər hipertenziyası ilə) Oliqohidroamnioz ilə böyrək çatışmazlığına qədər irəliləyə bilən böyrək disfunksiyası Hamiləliyin sonunda ana və yenidoğulmuşa qanaxma vaxtının mümkün uzanması, hətta çox aşağı dozalarda da baş verə bilən antiaqreqant təsi insan ana südü ilə xaric olub-olmadığı məlum deyi ana südünə keçi dövründə istifadə edilməməlidi /Fertillik Klosprin preparatının hamiləlikdə istifadəsi haqqında məlumat yoxdu tədqiqatlarında klopidoqrelin fertilliyə təsir etdiyi müşahidə edilməmişdi sintezi inhibitorlarının ovulyasiyaya təsirinin qadınların fertilliynə mənfi təsir etdiyinə dair bəzi sübutlar vardır.
Bu təsir müalicənin dayandırılması ilə aradan qalxa bilər.
Uşaqdoğma potensialı olan qadınlar/Doğuma nəzarət(Kontrasepsiya) Doğuşun gecikməsi və ya uzanması ilə nəticələnən uşaqlıq daralmasının inhibə edilməs
Klosprin preparatı nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə cüzi təsir göstəri ilə müalicə zamanı pasiyentlər avtomobil idarə edə və digər potensial təhlükəli mexanizmlərdən istifadə edə bilərlər
Böyüklər və yaşlılar Miokard infarkti, insult və ya periferik arterial xəstəliyi olan pasiyentlərdə Klosprin preparatı gündəlik birdəfəlik doza şəklində istifadə edilməlidi preparatı ayrı-ayrılıqda klopidogrel va asetilsalisil turşusu ilə müalicənin başlanılmasından sonra istifadə olunmalıdı koronar sindrom Kəskin koronar sindromlu (qeyri-stabil stenokardiya və ya Q dalğası olmayan miokard infarktı) ST seqmentinin yüksəlməsi olmayan pasiyentlərdə müalicənin optimal müddəti rəsmi olaraq müəyyən edilməmişdi tədqiqat məlumatları 12 aya qədər istifadəni dəstəkləyir və maksimum fayda 3 ay müddətində müşahidə edilmişdir.
ST seqmentinin yüksəlməsi olan kəskin miokard infarkti pasiyentlərdə Müalicə simptomların təzahüründən sonra mümkün qədər tez başlanmalı və ən azı dörd həftə davam etdirilməlidir. Bu halda klopidoqrel və AST kombinasiyasının faydası dörd həftədən artıq müddətdə öyrənilməmişdi doza qəbulu unudularsa: Müntəzəm olaraq qəbul edildiyi vaxtdan sonra 12 saatdan az müddətdə: pasiyentlər dərhal dozanı qəbul etməli və sonra növbəti dozanı təyin olunmuş vaxtda qəbul etməlidirlər. 12 saatdan çox: pasiyentlər növbəti dozanı təyin olunmuş vaxtda qəbul etməli və unudulmuş dozanı bərpa etmək üçün ikiqat doza qəbul etməməlidirlər.
Klosprin preparatı qida qəbulundan asılı olmayaraq istifadə oluna bilə populyasiya üçün əlavə məlumat Böyrək çatışmazlığı Klosprin preparatının istifadəsi ağır böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlərdə əks göstərişdir ("
Klopidogrel, metabolitlərindən biri trombositlərin aqreqasiyasının inhibitoru olan prodərmandı aqreqasiyasını inhibə edən aktiv metabolit sintezi üçün klopidoqrel, CYP450 fermentləri tərəfindən metabolizə olunmalıdı turşusu, trombositlərin aqreqasiyasını prostaqlandinlərin sintezində iştirak edən sikloksigenaza fermentlərinin geridönməz şəkildə inhibə edərək tormozlayı turşusu həmçinin trombositlərdə tromboksan A2 sintezini bloklayaraq trombositlərin aqreqasiyasını inhibə edir. Bu təsir trombositlərin ömrü boyu davam edir.
Qanaxmanın və arzuolunmaz hematoloji effektlərin inkişafı riski ilə əlaqədar müalicə müddətində qanaxmanın təzahürü olan klinik simptomlar meydana çıxdığı halda qan hüceyrələrinin sayının təyini və (və ya) digər müvafiq testlər dərhal nəzərdən keçirilməlidir ("Əlavə təsirlər" bölməsinə bax). Digər antiaqreqant dərman vasitələri kimi, klopidogrel də travmalar, cərrahi müdaxilələr və ya digər patoloji vəziyyətlər ilə bağlı olan qanaxma inkişafının yüksək riski olan pasiyentlərdə, həmçinin, QSİƏP (həmçinin SOG-2 inhibitorları), heparin, IIb/IIIa qlikoprotein inhibitorları və trombolitik preparatlar qəbul edən pasiyentlərdə ehtiyatla istifadə olunmalıdı , xüsusən də müalicənin ilk həftələrində və (və ya) invaziv kardioloji prosedurlardan və ya cərrahiyyə əməliyyatlarından sonra, gizli qanaxma da daxil olmaqla, qanaxmanın hər hansı əlamətlərinə görə diqqətlə izlənilməlidi preparatının oral antikoaqulyantlarla eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir, çünki qanaxmanın intensivliyini artıra bilər (" " bölməsinə Heparin Sağlam könüllülərin iştirakı ilə aparılan klinik tədqiqatın məlumatlarına əsasən klopidogrelin qəbulu zamanı heparin dozasının tənzimlənməsinə ehtiyac olmamış və onun antikoaqulyant təsiri dəyişilməmişdi ilə yanaşı istifadəsi klopidoqrelin trombositlərin aqreqasiyasına olan inhibǝedici təsirini dəyişməmişdi və heparin arasında farmakodinamik qarşılıqlı təsir mümkündür, bu da qanaxma riskinin artmasına səbəb olur.
Bu səbəbdən də, onların yanaşı istifadəsi ehtiyat tədbirlərinə riayət edilməsini tələb edir (“ ” bölməsinə bax) Trombolitiklər Klopidoqrelin fibrin və ya qeyri-fibrin spesifik trombolitik vasitələri və heparinlərlə yanaşı istifadəsinin təhlükəsizliyi kəskin miokard infarktı olan pasiyentlərdə qiymətləndirilmişdi əhəmiyyətli qanaxmaların tezliyi trombolitik vasitələrin və heparinin AST ilə birgə qəbulu zamanı müşahidə olunanlara oxşar olmuşdur ("Əlavə təsirlər" bölməsinə bax). Klosprin preparatının istifadəsinin təhlükəsizliyi digər trombolitik vasitələr ilə birlikdə istifadə zamanı müəyyən edilməmişdir, bu səbəbdən də ehtiyatla istifadə edilməlidir (" " bölməsinə bax) Qeyri-steroid iltihab əleyhinə preparatlar (QSİƏP) Sağlam könüllülərin iştirakı ilə aparılan klinik tədqiqatda klopidogrel və naproksenin eyni vaxtda istifadəsi mədə-bağırsaq traktından gizli qan itkisini artırmışdı görə də, QSİƏP-lərin, o cümlədən SOG-2 inhibitorlarının Klosprin preparatı ilə eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir (" " bölməsinə bax) Eksperimental məlumatlar ibuprofenin, AST-nun aşağı dozalarının trombositlərin aqreqasiyasına olan təsirini inhibə etdiyini təsdiqləyi belə, bu məlumatların məhdudiyyətləri və ex vivo məlumatların klinik vəziyyətə ekstrapolyasiyası ilə bağlı qeyri-müəyyənliklər göstərir ki, ibuprofenin müntəzəm istifadəsi üçün heç bir dəqiq nəticə əldə etmək mümkün deyil və ibuprofenin qeyri-müntəzəm istifadəsi üçün heç bir klinik cəhətdən əhəmiyyətli təsir ehtimal edilmi ilə digər kombinə olunmuş müalicə CYP2C19 izofermentinin güclü və orta dərəcəli inhibitorlarına, omeprazol, esomeprazol, fluvoksamin, fluoksetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklodipin, siprofloksasin, simetidin, karbamezapin, okskarbazepin, xloramfenikol v nasosu inhibitorları (PPI) H, blokatorları (simetidin istisna olmaqla, CYP2C19 inhibitoru) ve ya antasidlər kimi mədə turşuluğunu azaldan digər dərman vasitələrinin klopidoqrelin antiaqreqant aktivliyini inhibə etdiyinə dair heç bir sübut yoxdur.
Digər dərman vasitələri Bundan əlavə, klopidoqrelin farmakodinamik aktivliyinə fenobarbital və ya estrogenin birgə qəbulu əhəmiyyətli dərəcədə təsir göstərməmişdi və ya teofillinin farmakokinetikası klopidoqrella eyni vaxtda istifadəsi zamanı dəyişilməmişdi klopidoqrelin sorulma dərəcəsinə təsir göstərməmişdi qaraciyər mikrosomlarının tədqiqi məlumatları göstərir ki, klopidogrelin karboksil turşusu metaboliti P450 2C9 sitoxromunun aktivliyini inhibə edir. Bu, fenitoin, tolbutamid və QSİƏP kimi sitoxrom P450 2C9 ilə metabolizə olunan dərman vasitələrinin plazma konsentrasiyalarının potensial olaraq artmasına səbəb ola bilə tədqiqatının məlumatları göstərir ki, fenitoin və tolbutamid klopidoqrellə təhlükəsiz şəkildə eyni vaxtda istifadə oluna bilər. " bölməsinə bax).
Buna görə də Klosprin preparatı bu pasiyentlərdə ehtiyatla istifadə edilməlidir Qaraciyər çatışmazlığı Klosprin preparatının istifadəsi ağır qaraciyər çatışmazlığı olan pasiyentlərdə əks göstərişdir (" " bölməsinə bax). Buna görə də, bu populyasiyada Klosprin preparati ehtiyatla istifadə edilməlidir Pediatrik populyasiya Klosprin preparatı 16 yaşdan kiçik uşaqlarda həkimlə məsləhətləşmədən istifadə edilməməlidir (" " bölməsinə bax). Farmakogenetika CYP2C19 metabolizatoru zəif olan pasiyentlərdə, tövsiyə olunan dozalarda klopidogrel qəbulu, onun aktiv metabolitinin daha az əmələ gəlməsinə səbəb olur və trombositlərin fəaliyyətinə daha az təsir göstəri CYP2C19 genotipini müəyyən etmək üçün testlər mövcuddur. " bölməsinə bax) Psixiatrik pozğunluqlar Çox nadir: çaşqınlıq, hallüsinasiyalar.
Sinir sisteminin pozğunluqları Bəzən: kəllədaxili qanaxma (bəzi hallar ölümcül nəticə ilə bildirilmişdir), baş ağrısı, paresteziya, başgicəllənm pozğunluqları Bəzən: gözdaxili qanaxma (konyunktival, okulyar, retinal) Eşitmə orqanı pozğunluqları Nadir hallarda: vertigo Tezliyi məlum deyil: eşitmə qabiliyyətinin itirilməsi, qulaqlarda kü pozğunluqları Tez-tez: hematoma Çox nadir hallarda: ciddi qanaxma, əməliyyat yarasından qanaxma, vaskulit, hipotenziya Tənəffüs, döş qəfəsi və divararalığı pozğunluqları Çox nadir hallarda: bronxospazm, interstisial pnevmonit, tənəffüs yollarında qanaxma (hemoptiz, ağciyər qanaxması) Nadir hallarda: epistaksis Mədə-bağırsaq pozğunluqları Tez-tez: mədə-bağırsaq qanaxması, ishal, qarın nahiyəsində ağrı, dispepsiya Bəzən: mədə və onikibarmaq bağırsağın xorası, qastrit, qusma, ürəkbulanma, qəbizlik, meteoriz hallarda: retroperitoneal qanaxma.
Çox nadir hallarda, tezliyi məlum deyil: ölümcül nəticələnən mədə-bağırsaq və retroperitoneal qanaxma, pankreatit, kolit (xoralı və ya limfositik kolit daxil olmaqla), stomatit Tezliyi məlum deyil: mədə-onikibarmaq bağırsaq xorası/perforasiya, mədə-bağırsaq traktının yuxarı nahiyəsinin simptomları, məsələn qastralgiya (“ " bölməsinə bax) Hepatobiliar pozğunluqlar Çox nadir hallarda: kəskin qaraciyər çatışmazlığı, hepatit, qaraciyər funksiyası testinin yanlış nəticəs və dərialtı toxumaların pozğunluqları Tez-tez: qançırla hallarda: səpgi, qaşınma, dəri qanaxması (purpura) Çox nadir hallarda: bullyoz dermatit (toksik epidermal nekroliz, Stivens-Conson sindromu, multiformalı eritema), angioödem, eritematoz səpgi, övrə, ekzema, qırmızı yastı dəmro sistemi, birləşdirici toxuma və sümük xəstəlikləri Çox nadir hallarda: artralgiya, artrit, miyalgiya, daya-əzələ sistemində qanaxm və sidikçıxarıcı yolların pozğunluqları Bəzən: hematuriya Çox nadir hallarda, tezliyi məlum deyil: kəskin böyrək çatışmazlığı (xüsusilə böyrək çatışmazlığı, ürək dekompensasiyası, nefritik sindrom və ya diuretiklərlə eyni vaxtda müalicə olunan pasiyentlərdə)*, qlomerulonefrit, qanda kreatinin səviyyəsinin artmas və istifadə nahiyəsindəki pozğunluqlar Tez-tez: zədə nahiyəsində qanaxm nadir hallarda: qızdırma.
Müayinələr Nadir hallarda: qanaxma müddətinin uzanması, neytrofillərin sayının azalması, trombositlərin sayının azalmas edilməmiş dərman vasitələri və ya tullantılar müvafiq qaydada utilizasiya edilməlidir "Dərman tullantılarının utilizasiyası Qaydası" və "Qablaşdırma və qablaşdırma tullantılarına nəzarət Qaydası".
" bölməsinə bax) Pasiyentlər hər hansı cərrahi müdaxilə təyinindən və hər hansı yeni dərman vasitəsini qəbul etməzdən əvvəl Klosprin preparatını qəbul etdikləri barədə həkimlərinə və diş həkimlərinə məlumat verməlidirlə cərrahiyyə nəzərdə tutulduqda, kombinə antiaqreqant dərman vasitəsi ilə müalicəyə ehtiyac nəzərdən keçirilməli və tək antiaqreqant dərman vasitəsinin istifadəsinə diqqət yetirilməlidi antiaqreqant müalicəni müvəqqəti dayandırmalı olarsa, Klosprin preparatının istifadəsi əməliyyatdan 7 gün əvvəl dayandırılmalıdı preparatı qanaxma müddətini uzadır və qanaxmaya meylli zədələnmələri (xüsusilə mədə- bağırsaq və gözdaxili) olan pasiyentlərdə ehtiyatla istifadə edilməlidi ki, AST və klopidoqrel kombinasiyası təkrar işemik fəsadın inkişafının yüksək riski olan, yaxınlarda keçirilmiş baş beyin qan dövranının işemik pozulması və ya insult olan pasiyentlərdə böyük qanaxmaların inkişafı riskini yüksəldir.
Bu səbəbdən, qeyd olunan pasiyentlər qrupunda bu kombinasiyanın qəbulu ehtiyatla və yalnız istifadəsinin klinik faydası sübut edilmiş halda yerinə yetirilməlidi , klopidoqrel (tək və ya AST ilə kombinasiya şəklində) qəbul etdikdə qanaxmanın dayandırılmasının adi haldan daha uzun çəkə biləcəyi və hər hansı qeyri-adi qanaxma (lokalizasiyasına və ya müddətinə görə) barədə öz həkiminə məlumat vermələri izah edilməlidi trombositopenik purpura (TTP) halları çox nadir hallarda klopidoqrelin qəbulundan sonra, bəzən qısamüddətli istifadəsindən sonra (<2 həftə) bildirilmişdi, plazmaferez də daxil olmaqla, təcili müalicə tələb edən potensial həyati təhlükəli vəziyyətdir. Bu, trombositopeniya və mikroangiopatik hemolitik anemiya (parçalanmış şistositlər (parçalanmış eritrositlər) periferik yaxmada görünə bilər) ilə əlaqəli digər nevroloji halların yaranması, böyrək funksiyasının pozulması və yüksək hərarət ilə xarakterizə olunu işemik insult zamanı klopidoqrelin istifadəsi ilə bağlı kifayət qədər məlumat yoxdu çatışmazlığı olan pasiyentlərdə klopidoqrellə terapevtik təcrübə məhduddu görə də bu pasiyentlərdə klopidogrel ehtiyatla istifadə edilməlidir.
Qanaxma diatezləri baş verən orta dərəcəli qaraciyər xəstəliyi olan pasiyentlərdə təcrübə məhduddu görə də, bu populyasiyada klopidoqrel ehtiyatla istifadə edilməlidi (Asetilsalisil turşusu/Aspirin) ilə əlaqəsi Astma və ya allergik xəstəlikləri olan pasiyentlər yüksək həssaslıq reaksiyalarının yaranma riskinǝ görə ehtiyatla müalicə edilməlidi pasiyentlərdə AST-nun aşağı dozaları uratların konsentrasiyasını artırı aspirin və Reye sindromu arasında mümkün əlaqə vardı sindromu beyin və qaraciyərə təsir edən və ölümcül ola bilən çox nadir bir xəstəlikdi görə də, xüsusi göstəriş olmadığı halda, 16 yaşdan kiçik uşaqlarda istifadə edilməməlidir (məsələn, Kawasaki xəstəliyi Mədə xorası və mədə-bağırsaq qanaxması və ya yuxarı mədə-bağırsaq traktında kiçik simptomları olan pasiyentlərdə ehtiyatlı olmaq lazımdır, çünki bu hallar, mədə qanaxmasının inkişafı ilə nəticələnə bilən mədə xorası ilə əlaqədar ola bilə nahiyəsində ağrı, qusma, ürəkbulanma, qıcqırma və mədə-bağırsaq qanaxması daxil olmaqla, mədə-bağırsaq traktında əlavə təsirlər baş verə bilə traktının yuxarı hissəsində dispepsiya kimi kiçik simptomlar tez-tez və müalicə zamanı istənilən vaxt baş verə bilə xora və qanaxma simptomlarına qarşı diqqətli olmalıdırla mədə-bağırsaq traktında Peroral yolla qəbul edilən antikoaqulyantlar Klosprin preparatının peroral antikoaqulyantlarla eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir, çünki qanaxmanı artıra bilə IIb/IIIa inhibitorları Klosprin preparatı, bu preparatı qlikoprotein IIb/IIIa inhibitorları ilə eyni vaxtda qəbul edən pasiyentlərdə ehtiyatla istifadə edilməlidir (" Urikozuriklər (benzbromaron, probenesid, sulfinpirazon) AST, sidik turşusunun rəqabətli şəkildə xaric edilməsi yolu ilə urikozurik agentlərin təsirini inhibə edə bilə Preparatın tərkibində AST olduğuna görə, həftədə 20 mq-dan yuxarı dozalarda istifadə olunan metotreksat Klosprin preparatı ilə ehtiyatla istifadə edilməlidir, çünki AST, metotreksatın böyrək klirensini inhibə edə bilər ki, bu da sümük iliyi toksikliyinə səbəb ola bilə ilə digər qarşılıqlı təsirlər angiotenzinçevirici ferment (ACF) inhibitorları, asetazolamid, qıcolma əleyhinə vasitələr (fenitoin və valproy turşusu), beta blokatorlar, diuretiklər və peroral yolla qəbul edilən hipoqlikemik vasitələr.
Klopidogrel və 325 mq-dan az və ya ona bərabər dəstəkləyici dozada AST qəbul edən 30000-dən çox pasiyent klinik tədqiqatlarda iştirak etmiş və klinik əhəmiyyətli arzuolunmaz qarşılıqlı təsirlərin sübutu olmadan diuretiklər, beta-blokatorlar, ACF inhibitorları, kalsium antaqonistləri, xolesterol azaldıcı maddələr, koronar vazodilatatorlar, diabet əleyhinə dərman vasitələri, hormon əvəzedici terapiya daxil olmaqla, müxtəlif yanaşı dərmanlar qəbul etmişdi CYP2C19 izofermentinin iştirakı ilə öz aktiv metabolitinə qədər qismən metabolizə olunduğu üçün, bu fermentin aktivliyini inhibə edən dərman vasitələri, klopidoqrelin aktiv metabolitinin konsentrasiyasının azalmasına səbəb ola bilə olunan qarşılıqlı təsirin klinik əhəmiyyəti məlum deyi tədbiri olaraq CYP2C19 izofermentinin güclü və orta dərəcəli inhibitorlarının eyni vaxtda istifadəsindən çəkinmək lazımdı çarpaz tədqiqatda, klopidogrel (300 mq yükləyici doza və ardınca gündəlik 75 mq doza) 5 gün ərzində tək və omeprazol ilə (eyni vaxtda 80 mq klopidoqrel ilə) kombinasiyada istifadə edilmişdi va omeprazol birlikdə qəbul edildikdə, klopidoqrelin aktiv metabolitinin təsirinə məruz qalma 45% (1-ci gün) və 40% (5-ci gün) azalmışdı va omeprazol birgə istifadə edildikdə, 5 μM ADF ilə trombositlərin aqreqasiyasının orta inhibəsi 39% (24 saat) və 21% (5-ci gün) azalmışdı bir tədqiqatda, omeprazol və klopidoqrelin qəbulu arasında 12 saatlıq fasilənin olması qarşılıqlı təsiri aradan qaldırmayaraq, omeprazolun CYP2C19-a inhibǝedici təsiri ilə nəticələnə bilə və farmakokinetik qarşılıqlı təsir potensialını araşdırmaq üçün klopidogrel və digər yanaşı istifadə olunan dərman vasitələri ilə bir sıra klinik tədqiqatlar aparılmışdı atenolol, nifedipin və ya həm atenolol, həm də nifedipinlə birgə istifadəsi zamanı klinik əhəmiyyətli farmakodinamik qarşılıqlı təsir müşahidə edilməmişdir.
n əlamətləri və simptomları baş verdikdə hansı tədbirlər görülməli olduğu barədə məlumat verilməlidi preparatının tərkibində 102,65 mq mannitol vardır. Bu miqdara görə heç bir xəbərdarlıq Klopidoqrelin təhlükəsizliyi klinik tədqiqatlarda iştirak etmiş 42000-dən çox pasiyentdə, o cümlədən klopidoqrel və AST kombinasiyası ilə müalicə olunan 30000 pasiyentdə və ya 1 il və ya daha çox müalicə alan 9000 pasiyentdə qiymətləndirilmişdi , CURE, CLARITY və COMMIT tədqiqatlarında müşahidə edilən klinik əhəmiyyətli əlavə təsirlər aşağıda göstərilmişdi , CAPRIE tədqiqatında yaş, cins və irqindən asılı olmayaraq gündəlik 75 mq klopidogrel qəbulu zamanı müşahidə edilən əlavə təsirlər, gündəlik 325 mq AST turşusunun qəbulu zamanı müşahidə edilən əlavə təsirlərlə oxşar olmuşdur.
Qanaxma həm klinik tədqiqatlarda, həm də post-marketinq təcrübədə, əsasən müalicənin ilk ayı ərzində bildirilən ən çox rast gəlinən əlavə təsir olmuşdu pozğunluqlar CAPRIE tədqiqatında klopidoqrel və ya AST ilə müalicə olunan pasiyentlərdə hər hansı bir qanaxmanın ümumi tezliyi 9,3% təşkil etmişdi halların tezliyi klopidoqrel və AST üçün oxşar olmuşdu istifadə edən pasiyentlərin 2%-də mədə-bağırsaq qanaxması müşahidə olunmuş və bu pasiyentlərin 0,7%-i hospitalizasiya edilmişdi istifadə edən pasiyentlərdə bu nisbətlər müvafiq olaraq 2,7% və 1,1% təşkil etmişdi qanaxma halları, klopidoqreldən istifadə edən pasiyentlərdə AST istifadə edən pasiyentlərdən daha yüksək olmuşdur (müvafiq olaraq 7,3% vǝ 6,5%). Bununla belə, ağır hadisələrin tezliyi hər iki müalicə qrupunda oxşar olmuşdur (müvafiq olaraq 0,6% və 0,4%).
Hər iki müalicə qrupunda ən çox bildirilən hadisələr purpura / göyərmə / hematoma və burun qanaxmasıdı, hematuriya və gözdaxili qanaxma (əsasən konyunktival qanaxma) digər daha az bildirilən əlavə təsirlərdi istifadə edən pasiyentlərdə kəllədaxili qanaxma tezliyi 0,4%, AST istifadə edən pasiyentlər üçün 0,5% təşkil edi tədqiqatında cərrahi əməliyyata qədər beş gündən çox müddətdə müalicəni dayandıran pasiyentlərdə koronar şuntlama əməliyyatından sonra 7 gün ərzində böyük qanaxmalarda artım müşahidə edilməmişdi şuntlama əməliyyatından sonra beş gün ərzində müalicə olunan pasiyentlərdə klopidogrel və AST kombinasiyası üçün bu halın yaranma tezliyi 9,6%, AST üçün isə 6,3% təşkil etmişdi tədqiqatında klopidoqrel və AST qrupunda AST-nu tək qəbul edən qrupla müqayisədə qanaxmada artım müşahidə edilməmişdi qanaxmaların tezliyi qruplar arasında oxşar olmuşdur.
Bu, ilkin xüsusiyyətlər və fibrinolitik və ya heparin müalicəsi növü ilə müəyyən edilən pasiyentlərin alt qrupları arasında uyğun olmuş, ölümcül qanaxmaların (klopidoqrel +AST qrupunda 0,8%, plasebo +AST qrupunda 0,6%) və kəllədaxili qanaxmaların (klopidoqrel + AST qrupunda 0,5%, plasebo+AST qrupunda 0,7%) tezliyi hər iki qrupda aşağı və oxşar olmuşdu tədqiqatında qeyri-serebral əsas qanaxmaların və ya beyin qanaxmalarının ümumi nisbəti hər iki qrupda aşağı və oxşar olmuşdu tədqiqatlar zamanı baş vermiş və ya sistem-orqan təsnifatına və tezliyinə görə spontan bildirilmiş əlavə təsirlər aşağıdakı cədvəldə verilmişdi nau Tezliyi məlum deyil: anafilaktik şok, qida allergiyasının allergik simptomlarının artmas mübadiləsi və qidalanma pozğunluqları Tezliyi məlum deyil: hipoqlikemiya, podaqra ("
AZ − AZN
