Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Təsiredici maddə: 2 ml (1 ampul) məhlulun tərkibində 50 mq deksketoprofenə ekvivalent miqdarda 73,8 mq deksketoprofen trometamol vardır.
Əməliyyat sonrası ağrı, böyrək sancısı və bel ağrısı kimi hallar da daxil olmaqla, peroral yolla dərman qəbulunun mümkün olmadığı hallarda orta və yüksək intensivlik də şiddətli ağrıların simptomatik müalicəsi.
Aşağıdakı hallarda Deksobel®-in təyin olunması yolverilməzdir: • Aktiv maddələrə, qeyri-steroid iltihabəleyhinə preparatlardan (QSİƏP) hər hansı birinə və yaxud köməkçi maddələrdən hər hansı birinə qarşı hiperhəssaslığı olan pasiyentlər; • Analoji təsirə malik maddələrin (məsələn, asetilsalisil turşusu və digər QSİƏP -lər) astma tutmaları, bronxospazma, kəskin rinit, burun yolu polipləri, ö vrə və yaxud anqionevrotik ödem kimi hallara səbəb olduğu pasiyentlər; • Ketoprofen və yaxud fibratlarla müalicə zamanı fotoallergik və fototoksik reaksiyalar. • Öncədən qeyri -steroid iltihabəleyhinə preparatlarla almış olduğu müalicə səbəbindən anamnezində mədə-bağırsaq qanaxmaları və perforasiyaları olan xəstələr. • Anamnezində aktiv formalı xora xəstəliyi, mədə -bağırsaq qanaxmaları və yaxud xora və perforasiya olan xəstələr. • Xroniki dispepsiya xəstələri.
• Digər aktiv qanaxması olan və yaxud laxtalanma problemi olan xəstələr. • Kron xəstəliyi və yaxud xoralı kolit xəstəliyi olan pasiyentlər. • Kəskin ürək çatışmazlığı olan xəstələr. • Orta və ağır dərəcədə böyrək funksiyası pozğunluğu olan pasiyentlər (kreatinin səviyyəsi ≤ 59 ml/dəq).
• Kəskin qaraciyər funksiyası pozğunluğu olan xəstələr (Çayld-Pyu şkalası 10-15). • Hemorragik diatezlərdən və koaqulyasiya pozğunluqlarından əziyyət çəkən pasiyentlər. • Kəskin susuzlaşmadan əziyyət çəkən xəstələr (qusma, diareya və yaxud kifayət qədər maye qəbul edilməməsi nəticəsində meydana gələn) • Hamiləliyin üçüncü trimestrində və laktasiya dövründə olan qadınlar. Tərkibindəki etanol səbəbindən Deksobel®-in neyroaksial istifadəsi (intratekal və yaxud epidural) tövsiyə olunmur.
Deksobel®-in hamiləliyin üçüncü trimestrində və laktasiya dövründə istifadəsi əks göstərişdir. Hamiləlik Prostaqlandin sintezinin inhibisiyası hamiləliyə və yaxud embrionun/dölün inkişafına mənfi təsir edə bilər. Epidemioloji məlumatların araşdırılması hamiləliyin erkən dövründə prostaqlandin sintezi inhibitorunun istifadəsindən sonra açılış, ürək qüsurları və qastroşizis riskinin yüksək olmasına dair narahatlıqları artırır. Ürək -damar sistemi pozğunluqları riski 1% -dən təqribən 1,5%-dək yüksəlmişdir.
Belə güman olunur ki, bu risk doza həddindən və müalicə müddətindən asılı olaraq artır. Heyvanlar üzərində aparılan araşdırmalar zamanı məlum o lmuşdur ki, prostaqlandin sintezi inhibitorunun yeridilməsi həm implantasiya öncəsi həm də implantasiya sonrası dövrdə embrion və dölün tələf olması riskini yüksəldir. Bundan əlavə, orqanogenetik dövrdə prostaqlandin sintezi inhibitoru yeridilmiş heyvanlar da ürək -damar sistemindəki çatışmazlıqlar da daxil olmaqla bir sıra funksiyalarda pozğunluqların meydana gəlmə riski yüksəlmişdir. Buna baxmayaraq, deksketoprofenin heyvanlar üzərində istifadəsi zamanı hər hansı reproduktiv toksiklik qeydə alınmamışdır.
Aş kar zərurət olmadığı təqdirdə hamiləliyin birinci və ikinci trimestrində deksketoprofen trometamol təyin olunmamalıdır. Hamiləlik planlaşdıran və yaxud hamiləliyinin birinci və ikinci trimestrində olan qadınlarda deksketoprofen trometamolun istifadəsi n əzərdə tutularsa, doza həddi mümkün olduqca aşağı, müalicə müddəti isə mümkün olduqca qısa olmalıdır. Hamiləliyin ilk üçüncü trimestrində bütün prostaqlandin sintezi inhibitorlarının istifadəsi döldə aşağıdakı halların baş verməsinə səbəb olur: • Kardiopulmonar toksiklik (arterial axacaqların vaxtından öncə bağlanması və pulmonar hipertenziya); • Böyrək funksiyalarının pozulması. Bu hal oliqohidroamnioz ilə müşayiət olunan böyrək çatışmazlığınadək inkişaf edə bilər.
Hamiləliyin sonunda ana və yenidoğulmuşda aşağıdakı hallar müşahidə olunur: • Hətta ən aşağı dozada belə qanaxma müddətinin uzanması və antiaqreqant effekti; • Gecikmiş və ya uzunmüddətli doğuşla nəticələnən uşaqlıq əzələlərinin yığılması. Laktasiya Deksketoprofenin ana südü ilə xaric olmasına dair he ç bir məlumat yoxdur. Laktasiya dövründə Deksobel®-in təyinatı əks göstəriş hesab olunur. Fertillik Digər QSİƏP -də olduğu kimi deksketoprofen trometamolun istifadəsi qadınların fertillik xüsusiyyətlərinə mənfi təsir edə bilər.
Bu baxımdan hamiləlik plan laşdıran qadınlarda bunun istifadəsi tövsiyə olunmur. Hamilə qalmaqla bağlı problem olan və yaxud sonsuzluqla bağlı müayinələrin aparıldığı qadınlarda deksketoprofen trometamol ilə müalicənin dayandırılması nəzərə alınmalıdır.
Deksobel®, baş gicəllənməsi, görmənin zəifləməsi və yaxud yuxululuq kimi arzuolunmaz təsirlərə səbəb ola bilər. Bu zaman reaksiya vermək və nəqliyyatın idarə olunması prosesində aktiv iştirak etmək bacarığı zəifləyə bilər.
Dozalanması Böyüklər Tövsiyə olunan doza: hər 8 -12 saatdan bir 50 mq. Zərurət yarandıqda dərman preparatını 6 saat fasilə ilə tətbiq etmək olar. Ümumi gündəlik doza həddi 150 mq-dan artıq olmamalıdır. Deksobel® qısa müddətli istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur və müalicə yalnız kəskin simptomatik dövrü əhatə etməlidir (iki gündən çox olmamaq şərti ilə).
Mümkün olduqda pasiyentlərə peroral yolla analqetik preparat tətbiq olunmalıdır. Simptomların aradan qaldırılması üçün zəruri olan ən qısa müddət ərzində ən aşağı doza tətbiq olunmaqla xoşagəlməz təsirləri minimuma endirmək mümkündür. Əməliyyatdan sonra müşahidə olunan orta və kəskin ağrılar zamanı Deksobel® opioid analgetiklərlə birlikdə böyüklər üçün tövsiyə olunan doza həddində təyin oluna bilər. Yaşlı insanlar Yaşlı insanlarda ad ətən doza h əddinin t ənzimlənməsinə ehtiyac yoxdur.
Buna baxmayaraq, yaşlılarda böyr əklərin funksiyasının fizilioji c əhətdən z əifləməsi s əbəbindən böyr ək funksiyasının zəifləməsi zamanı daha aşağı doza h əddi tövsiy ə olunur: ümumi günd əlik doza 50 mq. Qaraciyər çatışmazlığı Yüngül və orta dərəcəli qaraciyər çatışmazlığından (Çayld -Pyu şkalası 5 -9) əziyyət çəkən xəstələrdə gündəlik doza həddi 50 mq-dək azaldılmalı və qaraciyərin funksiyasına ciddi şəkildə nəzarət olunmalıdır. Kəskin qaraciyər çatışmazlığı (Çayl d-Pyu şkalası 10 -15) olan xəstələrə Deksobel®-in tətbiqi tövsiyə olunmur. Böyrək çatışmazlığı Böyrək funksiyaları yüngül şəkildə zəifləmiş xəstələrdə gündəlik doza hə ddi 50 mq -dək azaldılmalı (kreatinin səviyyəsi 60-89 ml/dəq).
Orta və kəskin böyrək disfunksiyası olan pasiyentlərə (kreatinin səviyyəsi ≤ 59 ml/dəq) Deksobel®-in tətbiqi tövsiyə olunmur. Uşaqlarda Deksketoprofenin uşaqlar və yeniyetmələr arasında tətbiqin ə dair araşdırma aparılmamışdır. Buna görə də, uşaq və yeniyetmələrdə təhlükəsizlik və effektivlik kimi faktorlar müəyyən olunmadığından, dərman preparatının uşaqlara və yeniyetmələrə tətbiqi tövsiyə olunmur. İstifadə qaydası Deksobel® həm əzələ daxilinə həm də vena daxilinə yeridilə bilər: • Əzələ daxilinə yeridilmə: bir ampulanın tərkibindəki (2 ml) Deksobel® məhlulu iynəni dərinə batırmaqla asta-asta əzələyə yeridilir.
• Venadaxili yeridilmə: - Venadaxili infuziya: Dərman preparatının həll olunması ilə bağ lı təlimat bənddə təsvir olunmuş şəkildə həll edilərək hazılanmış məhlul 10 -30 dəqiqə ərzində asta -asta vena daxilinə infuziya şəklində yeridilir. Məhlul gün işığının təsirinə məruz qalmamalıdır. - Venadaxili bolyus: Zərurət yarandıqda bir ampulanın tərkibi ndəki (2 ml) Deksobel® məhlulu 15 saniyə ərzində venadaxili bolyus üsulu ilə asta-asta yeridilməlidir. Preparatın istifadəsinə dair təlimatlar Deksobel® əzələ daxilinə və yaxud venadaxili bolyus şəklində yeridilərkən məhlul rəngli ampuladan çıxarıldıqdan sonra dərhal inyeksiya olunmalıdır.
Venadaxili infuziya şəklində yeridilərkən, məhlulu asepti k şəraitdə həll etmək və günəş işığından qorumaq lazımdır. Dərman preparatının həll olunması ilə bağlı təlimat Sübut olunmuşdur ki, Deksobel®-in kiçik həcmdə olm aqla (məsələn, şprisdə) heparin, lidokain və teofillin kimi inyeksiya məhlulları ilə qarışdırılması uyğun hesab olunur. Venadaxili infuziya şəklində yeridilmə məqsədilə bir Deksobel® ampulasının tərkibindəki dərman preparatı (2ml) 30 -100 ml həcmində fizio loji məhlulla, qlükoza və yaxud Ringer Laktat məhlulu ilə həll edilərək qarışdırılmalıdır. Məhlul aseptik şəraitdə hazırlanmalı və günəş işığından qorunmalıdır.
Həll olunaraq hazırlanmış məhlul şəffafdır. Sübut olunmuşdur ki, 100 ml həcmində fizioloji məh lulla və yaxud qlükoza ilə həll edilmiş Deksobel®-in bu dərman vasitələri ilə istifadəsi yolveriləndir: heparin, lidokain və teofillin. Həll olunmuş Deksobel® məhlulunun plastik qablarda və yaxud dərman vasitəsinin yeridilməsi üçün etilvinil asetat (EVA), propionat-sellüloza (PS), aşağı sıxlıqlı polietilen (ASPE) və polivinilxloriddən hazırlanmış xüsusi vasitələrdə saxlanıldıqda aktiv maddənin sor ulması müşahidə olunmur. Deksobel® yalnız birdəfəlik istifadə üçün nəzərdə tutulub və istifadə olunmayan məhl ul atılmalıdır.
İstifadə olunmazdan öncə məhlulun şəffaf və rəngsiz olduğundan əmin olmaq üçün vizual yoxlama aparılır: tərkibində bərk hissəciklər aşkarlandığı təqdirdə dərman preparatını istifadə etmək tövsiyə olunmur. İstifadə olunmamış hər hansı dərma n preparatı və yaxud tullantılar yerli qaydalara əsasən utilizasiya olunmalıdır. Uyuşmazlığı Deksobel®-in kiçik həcmdə (məsələn şprisdə) dopamin, prometazin, pentazosin, petidin və yaxud hidroksizin məhlulu ilə qarışdırılması tövsiyə olunmur, çünki bu, məh lulun çökməsi ilə nəticələnir. Dərman preparatının həll olunması ilə bağlı təlimat bölməsində qeyd edilmiş qaydada infuziya üçün həll olunaraq hazırlanan məhlul prometazin və yaxud pentazosin ilə qarışdırılmamalıdır.
Bu dərman vasitəsi Dərman preparatını n həll olunması ilə bağlı təlimat bölməsində qeyd edilmiş preparatlar istisna olmaqla heç bir digər dərman preparatı ilə qarışdırılmamalıdır.
AZ − AZN
