DEMANTIN 10MG N100 TB

DEMANTİN, 10 mq örtüklü tabletlər

DEMANTİN tərkibi

Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 10 mq memantin hidroxlorid vardır.

İstifadəsinə göstərişlər

Orta və ağır Alzheymer xəstəliyinin müalicəsi üçün istifadə olunur.

Əks göstərişlər

Təsiredici maddəyə və ya köməkçi maddələrdən hər hansı birinə qarşı yüksək həssaslıq.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Hamiləlik kateqoriyası “C”-dir. Doğuş potensialı olan qadınlar / doğuşa nəzarət (kontrasepsiya) Memantinin hamiləlik dövründə istifadəsinə dair heç bir klinik məlumat yoxdur. Hamiləliyə / və / və ya / embrionun / dölün inkişafına / və / və ya doğuşa / və / və ya postnatal inkişafa təsirləri- nə münasibətdə heyvanlar üzərində kifayət qədər tədqiqat aparılmamışdır (bax: “Klinikayaqə- dərki təhlükəsizlik məlumatları”). İnsanlar üçün potensial risk məlum deyil. DEMANTİN, hami- ləlik dövründə lazım olmadıqca istifadə edilməməlidir. Hamiləlik dövrü İnsanlar üçün potensial risk məlum deyil. Memantin hamiləlik zamanı son dərəcə zəruri olmadıqca istifadə edilməməlidir. Laktasiya dövrü Memantinin ana südünə keçməsi barədə məlumat yoxdur. Lakin bu, ehtimal ki, maddənin lipofilliyinə görədir. Memantin istifadə edən qadınlar uşaq əmizdirməməlidirlər. Reproduktiv qabiliyyət / fertillik Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlar, bətndaxili inkişafın insanlarda bərabər və ya ondan daha yüksək dərəcədə təsir zamanı azaldığını göstərir (bax: “Klinikayaqədər təhlükəsizlik məlumatla- rı”). Yoxdur.

Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri

Orta və ağır Alzheymer xəstəliyi tez-tez nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexa- nizmləri idarəetmə qabiliyyətinin azalmasına səbəb olur. Bundan başqa, memantin nəqliyyat va- sitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə az və ya orta dərəcə- də təsir göstərir. Bu səbəbdən xəstələrə ambulator müalicəni seçərkən diqqətli olmaları barədə xəbərdarlıq edilməlidir.

DEMANTİN istifadə qaydası və dozası

Müalicə Alzheimer xəstəliyinin diaqnozu və müalicəsində təcrübəsi olan həkim tərəfindən başlamalı və nəzarət edilməlidir. Müalicəyə yalnız xəstənin dərman qəbuluna mütəmadi olaraq nəzarət edəcək bir baxıcının iştirakı ilə başlamaq lazımdır. Diaqnoz mövcud təlimatlara uyğun olaraq qoyulmalıdır. Memantinə qarşı dözümlülük və onun dozası mütəmadi olaraq, yaxşı olar ki, müalicənin başlanmasından sonra üç ay ərzində qiymətləndirilməlidir. Daha sonra, meman- tinin klinik faydası və xəstənin müalicəyə dözümlülüyü mövcud klinik təlimatlara uyğun olaraq mütəmadi olaraq qiymətləndirilməlidir. Dəstəkləyici müalicə, müalicəvi fayda əlverişli olduğu və xəstə memantinə yaxşı dözdüyü müddətdə davam etdirilə bilər. Memantinlə müalicənin ləğvi, artıq müalicəvi təsir göstərmədiyi və ya xəstənin müalicəyə dözməməsi halında nəzərə alınmalı- dır. Böyüklər Dozanın titrlənməsi Tövsiyə olunan maksimal gündəlik doza gündə 20 mq-dır. Əlavə təsir riskini azaltmaq üçün, dəstəkləyici dozaya ilk üç həftə ərzində dozanı həftədə 5 mq artırmaqla çatmaq lazımdır: 1-ci həftə (gün 1-7) Pasiyent 7 gün boyunca, gündə, 10 mq-lıq bir örtüklü tabletin yarısını qəbul etməlidir. 2-ci həftə (gün 8-14):

Pasiyent 7 gün boyunca, gündə, 10 mq-lıq bir örtüklü tablet qəbul etməlidir. 3-cü həftə (gün 15-21) Pasiyent 7 gün boyunca, gündə, bir yarım (1,5) 10 mq-lıq örtüklü tablet qəbul etməlidir. 4-cü həftədən etibarən: pasiyent gündə iki ədəd 10 mq-lıq örtüklü tablet qəbul etməlidir. Dəstəkləyici doza Tövsiyə olunan dəstəkləyici doza gündə 20 mq-dır. İstifadə qaydası DEMANTİN gündə bir dəfə və hər gün eyni saatda qəbul edilməlidir. Tabletlər yemək zamanı və ya ayrıca olaraq qəbul edilə bilər. Xüsusi pasiyent qrupları ilə bağlı əlavə məlumatlar Böyrək çatışmazlığı Yüngül böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi 50-80 ml / dəq) olan pasiyentlər üçün dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur. Orta dərəcədə böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlərdə (kreatinin klirensi 30-49 ml / dəq) gündəlik doza 10 mq olmalıdır. Ən azı 7 gün müalicə müddətində preparata qarşı dözümlülük yaxşı olarsa, standart titrləmə qrafikinə əməl edilməsi şərtilə gündəlik doza 20 mq-a qədər artırıla bilər. Ağır böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlərdə (kreatinin klirensi 5-29 ml / dəq) gündəlik doza 10 mq olmalıdır. Qaraciyər çatışmazlığı Yüngül və ya orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı (Çayld-Pyu təsnifatına görə A və B sinif) olan pasiyentlərdə dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur. Ağır qaraciyər çatışmazlığı olan pasiyent- lərdə memantinin istifadəsinə dair məlumat yoxdur. Ağır qaraciyər çatışmazlığı olan pasiyent- lərdə DEMANTİN-in istifadəsi tövsiyə edilmir. Uşaqlar Uşaqlarda və yeniyetmələrdə memantinin təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir.. Buna görə 18 yaşdan kiçik uşaqlarda istifadəsi tövsiyə edilmir. Yaşlılar Klinik tədqiqatlara görə, 65 yaşdan yuxarı pasiyentlər üçün tövsiyə olunan doza yuxarıda göstərildiyi kimi gündə 20 mq (gündə bir dəfə iki 10 mq-lıq örtüklü tableti) təşkil edir.