Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.DETROVEF osteoartrit, onurğa kanalının ağrılı sindromlarının, oynaqdankənar revmatizmin, ağrılı əzələ yığılmalarının simptomatik müalicəsində və travmadan və əməliyyatdan sonra meydana çıxan ağrının müalicəsində istifadə olunur.
deksketoprofena, tiokolxikozidə və ya DETROVEF-in tərkibində olan köməkçi maddələrdən hər hansı birinə qarşı hiperhəssaslıq; asetilsalisil turşusu və ya digər OSIOP dərmanların istifadəsi ilə astma, övrə və ya allergik reaksiyaları olan xəstələr, QsiǝP-lərin ağır, nadir hallarda ölümcül, anafilaktoid reaksiyalara səbəb olduğu bildirilmişdir. ( Laktasiya Deksketoprofen Tiokolxikozid Mahdud tadqiqatlar QSİƏP-lərin ana südündə çox aşağı konsentrasiyalarda müşahidə oluna biləcəyini göstərsə də, deksketoprofenin ana südü ilə xaric olub-olmadığı məlum deyi keçirilməlidi QSIǝP-larda olduğu kimi, deksketoprofenin istifadəsi də fertilliyi zəiflədə bilər və Tiokobikozid hamilə qalmağa cəhd edən qadınlarda tövsiyə edilmi qalmaqda çətinlik çəkən və ya sonsuzluqla bağlı araşdırma aparılan qadınlarda deksketoprofenin dayandınılması nəzərdən fertilliyə heç bir mənfi təsirin olmadığı müşahidə edilmişdi metabolitinin bölünən hüceyrələrə qarşı müəyyən təsirlərinə baxmayaraq, tasiri Nəqliyyat vasitəsini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə DETROVEF ilə müalicə zamanı başgicəllənmə, yuxululuq, stupor və ya keyləşmə baş verə bildiyindən, preparat nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə az da olsa təsir göstərə bilə zamanı bu əlavə təsirlər mexanizmləri idarə etməkdən çəkini, simptomlar keçənə qədər nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli
koronar arteriyada şuntlama (bypass) əməliyyatı zərurəti olduqda və əməliyyat zam nı ağrıkəsici müalicəsi tələbi olduqd tadbirlari Deksketoprofen trometamol, digər QSiǝP-lər kimi hamiləliyin son mərhələlərində istifadə galan) vaxtından avval bağlanmasına səbəb ola bilə, çünki bu, arterial axacağın (ürəkdən çıxan iki böyük arteriya (aorta və ağciyər arteriyası) arasındakı açıqlıq ana bətnində açıq olan və doğuşdan sonra bağlanması lazım Ümumi Deksketoprofen trometamolun kortikosteroidi avaz edəcəyini və ya kortikosteroid çatışmazlığını müalicə edəcəyini gözləmək olma müalicənin qəflətən dayandırılması xəstəliyin kəskinləşməsinə səbəb ola bilə müddət kortikosteroid faydasını azalda bilə alan pasiyentlərdə kortikosteroidlə müalicəni dayandırmaq qəran verilərsə, Qaraciyərə təsiri müalicə tədricən, dozanı yavaş-yavaş azaltmaqla dayandırılmalıdır Deksketoprofen trometamolun qızdırma və iltihabı azaltmaqda farmakoloji aktivliyi, ehtimal olunan qeyri- infeksion, ağnlı vəziyyətlərin ağırlaşmalanının aşkar edilməsində bu diaqnostik əlamətlərin Deksketoprofen trometamol da daxil olmaqla QSİƏP qəbul edən pasiyentlərin 15%-də bir və ya daha çox qaraciyər analizində yuxan həddinə qədər yüksəlmələrə rast gəlinə bilər. Bu laborator anormallıqlar inkişaf edə, sabit qala və ya müalicə davam etdirilərkən spontan olaraq aradan qalxa bilə ǝP-lərlə aparılan klinik tədqiqatlarda xəstələrin taxminan 1% -də ALT vǝ AST səviyyələrində (normal səviyyənin yuxan həddindən üç dəfə və ya daha çox) əhəmiyyətli dərəcədə artım qeydə alınmışdır. Bu cür parametrlərdə dərmanla əlaqəli artım olduqda, müalicə dayandırılmalıdı başqa, sanlıq və ölümcül fulminant hepatit, qaraciyar nekrozu və qaraciyər çatışmazlığı kimi ölümcül nəticəsi olan ağır hepatik reaksiyalanın nadir hallan barədə də məlumat verilmişdi ilə uzunmüddətli Hematoloji təsirlər müalicə zamanı ehtiyat tədbiri kimi, qaraciyər funksiyasını mütəmadi olaraq izləmək lazımdı qaraciyər funksiyası testləri davam etdikdə və ya pisləşdikdə, qaraciyər xəstəliyinə eozinofiliya, dəri səpgisi və s.) DETROVEF ilə müalicə dayandırılmalıdır." uyğun klinik əlamətlər və ya simptomlar və ya digər əlamətlər yarandıqda (məsələn, Bazan deksketoprofen trometamol da daxil olmaqla QSİƏP qəbul edən xəstələrdə anemiya müşahidə olunur.
Bu, mayenin tutulması, gizli və ya ümumi mədə-bağırsaq qan itkisi və ya eritropoez üzərində natamam təsvir edilən təsirlə bağlı ola bilə ǝr, o cümlədən deksketoprofen ilə uzunmüddətli müalicə alan xəstələrdə, anemiya əlamətləri və ya simptomlan görünməsə də, hemoqlobin va hematokritin səviyyələrini mütəmadi olaraq yoxlamaq lazımdı bəzi xəstələrdə trombositlərin aqreqasiyasını inhibə edərək diqqətlə izlənilməlidir.. ganaxma müddətini uzatdığı göstərilmişdi fərqli olaraq, onların trombositlərin funksiyasına təsiri kəmiyyətcə daha az, daha qısamüddətli və geriyə dönəndi Əvəlcədən mövcud olan astma qəbul edən və trombosit funksiyasında dəyişikliklərdən mənfi təsirlənə bilən xəstələr, məsələn, laxtalanma pozğunluğu olanlar va ya antikoaqulyantlar qəbul edən xəstələr Astma xəstələrində aspirinə həssas astma mövcud ola bilə həssas astmatik Laborator analizlər xəstələrdə aspirinin istifadəsi ölümcül ola biləcək ağır bronxospazmla əlaqələndirilmişdi həssaslığı olan bu xəstələrdə aspirin və digər QSIǝP-lər arasında çarpaz reaktivlik və əvvəlcədən astmasi olan pasiyentlərdə ehtiyatla istifadə edilməlidi məlumat verildiyindən, aspirina hassaslığı olan pasiyentlərə DETROVEF verilməməli MB traktının ciddi xoralan və qanaxma xəbərdarlıq simptomlan olmadan baş verə biləcəyi üçün həkimlər pasiyentlǝrǝ MB qanaxmasının əlamətlərinə və ya simptomlarına görə nazarət etməlidi ǝP-lə uzunmüddətli müalicə alan xəstələrin tam gan analizi və Tiokolxikozid biokimyəvi profilləri vaxtaşın yoxlanılmalıdı və ya böyrək xəstəliyi ilə əlaqəli klinik pisləşdikdə, DETROVEF ilə müalicə dayandınılmalıdı və ya simptomlar inkişaf etdikdə və ya sistem simptomlar (masalan, eozinofiliya, sapgi və s.) baş verdikdə və ya garaciyər testinin nəticələri normadan kənara çıxdıqda və ya edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdı Ümumi tövsiyələr Prostaglandin sintezinin inhibə edilməsi hamiləliyə və/və ya embriona/dölün inkişafına mənfi təsir göstərə bilə tədqiqatlardan əldə edilən məlumatlar erkən hamiləlikdə prostaglandin sintezi inhibitorundan istifadə etdikdən sonra düşük, eləcə də malformasiya və qastroşizis riskinin artması narahatlıq doğuru malformasiyası üçün 1%-dən az olan mütləq risk təxminən 1,5%-a yüksəlmişdi və müddətin artması ilə riskin artması ehtimal olunu bir prostaglandin sintez inhibitorunun tətbiqi implantasiyadan avvəl və sonra itkilərin artmasına və embrion-döl ölümünə səbəb olduğu göstərilmişd əlavə, orqanogenetik dövrdə prostaglandin sintezi inhibitoru verilən heyvanlarda Tiokolxikozid ürək-damar, o cümlədən, müxtəlif malformasiyaların artması hallan bildirilmişdi baxmayaraq, deksketoprofen trometamol ilə heyvan tadqiqatlan reproduktiv toksikilik Deksketoprofen təsirləri göstərə bilə üçüncü trimestrinda bütün prostaglandin sintezi inhibitorlan dölə aşağıdakı DETROVEF-in tərkibində olan deksketoprofen hamiləliyin üçüncü trimestrində əks göstərişdi birinci və ikinci trimestrinda deksketoprofen trometamol ciddi zərurət olmadıqca verilməməlidi trometamol hamilə qalmağa cəhd edən və ya hamiləliyin endirmək və müalicə müddətini mümkün qədər qısa saxlamaq lazımdı və ikinci trimestrində olan bir qadın tərəfindən istifadə olunduqda, dozanı minimuma hipertenziyası). Kardiopulmonar toksiklik (arterial axacağın vaxtından əvvəl bağlanması və ağciyər aqreqasiya effekt vaxtının mümkün uzanması, hətta çox aşağı dozalarda da baş verə bilən anti zərərlər məlum deyi olan tiokolxikozid ilə heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlarda reproduktiv toksiklik müşahidə edilmişdir ndə istifadənin təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün kifayət qədər klinik məlumat yoxdu görə də, embrion və döl üçün potensial
tövsiyə olunmu epilepsiyası olan xəstələrdə ya da qıcolma riski olan xəstələrdə qıcolmanı sürətləndirə bilə peroral qəbuldan sonra diareya baş verərsə, doza müvafiq olaraq azaldılmalıdı vəziyyətində istifadə heç bir əlavə təsir gözlənilmi har dozada 1 mmoldan (23 mq) az natrium ehtiva edir; bu dozada natriuma görə Uşaq dünyaya gətirmə potensialı olan qadınlar/Kontrasepsiya pozulmas sonunda ana və yenidoğulmuş uşaq Oligohidroamnioz ilə böyrək çatışmazlığına qədər irəliləyə bilən böyrək funksiyasının Tiokolxikozid Gecikmiş və ya uzunmüddətli doğuşla nəticələnən uşaqlıq yığılmalan inhibisiyası.
Hakim tarafindan başqa cür tövsiyə edilmədikdə; Müalicə dozası gündə 3 dəfə bir DETROVEF 25 mq/4 mq örtüklü tabletdi gündəlik doza deksketoprofen üçün 75 mq və tiokolxikozid üçün 16 mq-dan çox DETROVEF uzunmüddətli istifadə üçün nəzərdə tutulmamalıdır və müalicə simptomatik dövrlə məhdudlaşdırılmalıdı tövsiyə olunan müddəti 5-7 gündü peroral istifadə üçündü , doza müvafiq olaraq azaldılmalıdı əhali qruplan haqqında əlavə məlumat: Örtüklü tabletlər tox qanına bir stəkan su ilə qəbul edilməlidi qəbuldan sonra ishal baş Böyrək çatışmazlığı Yüngül böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (kreatinin klirensi 50-80 mL/daq) deksketoprofenin araşdırılmamışdı dozası ümumi gündəlik doza 50 mg-a qədər azaldılmalıdı orta va ağır böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə (kreatinin klirensi <50 mL/dǝq) istifadə edilməməlidi çatışmazlığı olan xəstələrdə tiokolxikosidin təhlükəsizliyi və effektivliyi Qaraciyər çatışmazlığ Yüngül və ya orta dərəcədə qaraciyər disfunksiyası olan xəstələr müalicəyə azaldılmış Pediatriyada dozalarda (ümumi gündəlik 50 mq deksketoprofen dozası) başlamalı və yaxından izlənilməlidi ağır qaraciyər disfunksiyası olan xəstələrdə istifadə edilməməlidi çatışmazlığı olan xəstələrdə tiokolxikosidin təhlükəsizliyi və effektivliyi araşdırılmamışdır.
Yaşlılarda kiçik uşaqlarda istifadə edilməməlidi uşaqlar və yeniyetmələrdə öyrənilməmişdi görə də uşaqlarda və yeniyetmələrdə təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir və DETROVEF 18 yaşdan Yaşlı xəstələrdə müalicəyə doza diapazonunun ən aşağı həddi ilə başlamaq tövsiyə olunur (50 mq deksketoprofenin ümumi gündəlik dozası). Doza yalnız yaxşı dözümlülük müəyyən edildikdən sonra ümumi əhali üçün tövsiyə olunan dozaya qədər artırıla bilə tiokolxikosidin təhlükəsizliyi və effektivliyi araşdırılmamışdı iltihab əleyhinə preparatlarla (QSIOP) müalicə zamanı xəstələrə mədə-bağırsaq traktının qanaxma riski üçün mütəmadi olaraq nəzarət edilməlidir.
Farmakodinamikasi Deksketoprofen Deksketoprofen trometamol S-(+)-2-(3-benzoilfenil) propion turşusunun trometamin duzu olub, qeyri-steroid iltihab əleyhinə dərmanlar qrupuna (M01A) aid olan analgetik, iltihab aleyhinə və qızdırmasalıcı dərman preparatıdı iltihab əleyhinə preparatların tasir mexanizmi, sikloksigenazani inaktivləşdirməklə prostaglandin sintezini tormozlaması ilə bağlıdı, prostaglandinlər PGE1, PGE2, PGF2a va PGD2, həmçinin prostasiklin PGI2 va tromboksanların (TXA2 va TxB2) əmələ gəlməsində iştirak edən araxidon turşusunun siklik endoperoksidlǝrǝ, PGG2 vǝ PGH2-yə çevrilmasinin inhibə olunması müşahidə edili başqa, prostaglandin sintezinin inhibə edilməsi, xinin kimi digər iltihab mediatorlarına da təsir edir və birbaşa təsirə əlavə olaraq dolayı təsir də göstəri Tiokolxikozid, miorelaksant farmakoloji aktivliyi olan yanmsintetik sulfolaşmış kolxikozid törəməsidi in vitro yalnız GAYT-ergik va strixnina-həssas glisinergik reseptorlarla birləşi reseptorların antagonisti kimi təsir göstərən tiokolxikozid, supraspinal saviyyədə kompleks mexanizmləri tənzimləyərək miorelaksant təsirini göstərə bilər; bununla bela, qlisinergik tasir mexanizmi istisna edilə bilmə Absorbsiyası Deksketoprofen trometamolun peroral qəbuldan 30 dəqiqə sonra Cmax dəyərinə çatı ilə birlikdə qəbul edildikdə, əyri altındakı sahə (AUC) dəyişməsə də, deksketoprofen trometamolun Cmax və sorulma sürəti azalır (t max artır). Peroral qəbuldan sonra tiokolxikozid sürətlə sorulu mübadiləsi nəticəsində üç metabolit əmələ gəli dövriyyədə olan iki əsas forması tiokolxikozid aqlikon va qlükuronid onun aktiv metabolitlərdi Deksketoprofen trometamolun yarımparçalanma müddəti 0,35 saatdı trometamolun plazma zülallan ilə birləşməsi 99%-di dərmanlarda olduğu kimi, paylanma hacminin orta dəyəri 0,25 L/kq-dan aşağıdı piy toxumalarında ksenobiotiklərin toplanmasında iştirak etmi insanlarda aşağı səviyyədə (13%) plazma zülalları ilə birləşir və bu birləşmə tiokolxikozidin terapevtik konsentrasiyasından asılı deyildi qlükuronid metaboliti plazmada orta hesabla 1 saat dövrü təxminən 7 saatdır.
8 mq tiokolxikozidin birdəfəlik oral qəbulundan sonra orta AUC t maks ilə sürətlə müşahidə olunur və orta yarımxaricolma taxminan 500 n /ml təşkil edi Deksketoprofen trometamolun qəbulundan sonra şidikdə yalnız S-(+) enantiomerinin xaric olunması insanda R-(-) enantiomerina çevrilmənin olmadığını göstəri Deksketoprofenin əsas xaric olma yolu qlükuronid ilə konyuqasiyadan sonra böyrəklər tərəfindən ifraz olunmasıdır. 14C radioaktiv tiokolxikozidin oral qəbulundan sonra qəbul edilən dozanın 79%-i nəcisdə, 20%-i isə sidikdə aşkar edili qrup xastalarda farmakokinetikası Deksketoprofen Yaşlı xastalar 25 mg deksketoprofen trometamolun oral qəbulundan sonra, gənc könüllülərlə müqayisədə yaşlı könüllülərdə AUC və yarımxaricolma dövrünün dəyərlərində təxminən 50% artım müşahidə edildi və birdəfəlik və ya təkrar dozadan sonra klirensin 40% azalması müşahidə edildi; Tmax və Cmax-da heç bir dəyişiklik baş verməd çatışmazlığı Yüngül və ya orta dərəcədə böyrək çatışmazlığı olan könüllülərdə, 12,5 mq deksketoprofen trometamolun birdəfəlik dozasını qəbul etdikdən sonra, sağlam könüllülərlə müqayisədə Cmax-da artım yalnız müvafiq olaraq 22% və 37% müşahidə edilmişdi, böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə deksketoprofenin dozasının tənzimlənməsi tövsiyə olunu çatışmazlığı Sağlam könüllülərlə müqayisədə yüngül və orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə farmakokinetik parametrlərdə statistik əhəmiyyətli fərqlər birdəfəlik və təkrar dozaların qəbulundan sonra müşahidə edilməmişdi, qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə dozanın tənzimlənməsi tövsiyə olunu Məlumat yoxdur.
anafilaktik reaksiyalar və astma) aktiv və ya şübhəli və ya təkrarlanan mədə xorası, mədə və ya bağırsaq qanaxması (sübut edilmiş xora və ya iki və ya daha çox müxtəlif qanaxma epizodu) və ya xroniki dispepsiya keçmişi olan xəstələr; geyri-steroid iltihab əleyhinə preparatların (QSİƏP) istifadəsi zamanı mədə və ya bağırsaq ganaxması və ya perforasiya; mədə-bağırsaq qanaxması və ya digər aktiv qanaxma və ya qanaxma pozğunluğu olan xəstələr; Kron xəstəliyi və ya xorali kolit; bronxial astma keçmişi olan xəstələr; kaskin ürək çatışmazlığı; orta ağırlıqlı və ya ağır kəskin böyrək çatışmazlığı; ağır qaraciyər çatışmazlığı; qanaxma və ya qanın laxtalanma pozğunluğu; zaif iflic və əzələ hipotoniyası; Deksketoprofen Kardiovaskulyar risklər Qsiǝp-lər, ölümcül ola biləcək kardiovaskulyar trombotik hadisələri, miokard infarktı və insult riskini artıra bilər. Bu risk istifadə müddətindən asılı olaraq arta bilə (UD) xəstəliyi olan və ya ÜD xəstəliyinin risk faktoru olan xəstələrdə risk daha yüksək ola bilə koronar arteriya bypass (şuntlama) əməliyyatından əvvəl ağrının müalicəsində istifadə üçün aks göstərişdi traktına dair risklar QSIAP-lar mada-bağırsaq traktında da ölümcül ola biləcək qanaxma, xora, mədə və ya bağırsaq perforasiyası kimi ciddi əlavə təsirlərə səbəb olur. Bu əlavə təsirlər əvvəlcədən xəbərdaredici simptomlarla və ya onlar olmadan hər an baş verə bilə xəstələrdə mədə- bağırsaq traktında ciddi əlavə təsir riski daha yüksəkdir Xabardarlıqlar Uşaqlarda və yeniyetmələrdə deksketoprofenin istifadəsinin təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdi allergiya olan pasiyentlərdə istifadə edildikdə ehtiyatlı olmaq lazımdı digər QSiǝP-lərlə, o cümlədən sikloksigenaza-2-nin (SOG-2) selektiv inhibitorları ilə eyni vaxtda istifadəsindən çəkinmək lazımdı təsirlər, simptomlara nəzarət etmək üçün lazım olan ən aşağı effektiv dozanın ən qısa müddət ərzində istifadə etməklə minimuma endirilə bilər.
Mədə-bağırsaq traktına təsiri Xora, qanaxma və ya perforasiya riski: deksketoprofen daxil olmaqla, QSiǝP-lər, mədə-bağırsaq traktında mədənin, nazik bağırsağın və ya yoğun bağırsağın iltihabı, qanaxması, xorası və ya perforasiyası kimi ölümcül ola bilən ciddi əlavə təsirlərə səbəb ola bilər. Bu ciddi əlavə təsirlər QSIOP ila müalicə zamanı istənilən vaxt, xəbərdaredici simptomlarla və ya onlarsız baş verə bilə qəbul edən pasiyentlərdə mədə-bağırsaq qanaxması və ya xora yarandıqda, müalicə dayandırılmalıdı ilə müalicə zamanı mədə-bağırsaq traktında meydana çıxan ciddi əlavə təsirlər hər beş pasiyentdən yalnız birində simptomatikdi müalicə zamanı yuxan mədə-bağırsaq traktının ciddi əlavə təsirin baş verən hər beş xəstədən yalnız biridə simptomatik olmuşdu traktının yuxan hissələrinin QSİƏP-lərlə bağlı güclü qanaxmaları və xoraları 3-6 ay ərzində müalicə almış pasiyentlərin təqribən 1%-də və bir il ərzində müalicə almış pasiyentlərin təqribən 2-4%-də müşahidə edilmişdi müalicə zamanı bu tendensiyaların davam etməsi pasiyentin müalicənin istənilən mərhələsində mədə-bağırsaq traktında
n meydana çıxması ehtimalını artırı hətta qısamüddətli müalicə də risksiz deyi qanaxması, xora və ya perforasiya riski QSIOP-in dozasının artması ilə artır, xüsusilə anamnezində qanaxma və ya perforasiya ilə ağırlaşan xoraları olan pasiyentlərdə və yaşlılard xəstəliyi və ya mədə- bağırsaq qanaxması olan pasiyentlərə QSİƏP təyin edərkən həddən artıq ehtiyatlı olmaq lazımdır Tadqiqatlar göstərmişdir ki, QSİƏP istifadə edən xəstələrdə bu risk faktorları anamnezində xora xəstəliyi olmayan xəstələrlə müqayisədə anamnezində mədə xorası və/və ya mədə- bağırsaq qanaxması olan pasiyentlərdə mədə-bağırsaq qanaxmasının başvermə riski 10 dəfə yüksəkdi ilə müalicə olunan pasiyentlərdə mədə-bağırsaq qanaxması riskini artıra biləçək digər faktorlar aşağıdakılardır: peroral kortikosteroidlər ilə müalicə, antikoaqulyantlarla müalicə, QSİƏP-lərlə müalicənin uzadılması, siqaret çəkmə, alkoqoldan istifada, ahıl yaş və ümumi sağlamlığın pis vəziyyət zamanda xora və ya qanaxma riskini artıra bilən peroral kortikosteroidlar, varfarin kimi antikoaqulyantlar, serotoninin geriya tutulmasının selektiv inhibitorlan və ya asetilsalisil turşusu kimi antiaqreqant preparatlar istifadə edən pasiyentlərdə, ehtiyatlı olmaq tövsiyə edili traktı ilə bağlı ölümcül hadisələr haqqinda spontan bildirişlərin əksəriyyəti yaşlı və zəif xəstələrdə olduğu bildirilir; ona görə əhalinin bu qrupuna müalicə təyin edərkən Xüsusilə ehtiyatlı olmaq lazımdı OSIǝP-lərin nin, xüsusən ölümcül ola bilən mədə-bağırsaq qanaxmasının və perforasiyasının tezliyinin artması müşahidə olunur. Bu pasiyentlərdə müalicə mümkün olan ən aşağı doza ilə başlanmalıdı traktında baş verən əlavə təsirin potensial riskini minimuma endirmək üçün pasiyentlər mümkün olan ən qısa müddət ərzində və QSİƏP-in ən aşağı effektiv dozası ilə müalicə edilməlidi və həkimlər QSİƏP-lə müalicə zamanı mədə-bağırsaq traktında xora və qanaxma əlamətlərinə və simptomlarına görə ehtiyatlı olmalı və ciddi MB hadisələri ilə bağlı şübhə yarandıqda, dərhal əlavə qiymətləndirmə aparılmalı və əlavə müalicə başlanmalıdı əlavə təsir aradan qalxmadıqda, QSIǝP-lə müalicə dayandırılmalıdı risk qrupuna daxil olan pasiyentlərdə QSIOP ehtiva etmayan alternativ müalicələr nəzərdən keçirilməlidi QSİƏP-lərdə olduğu kimi, tam sağalmanı təmin etmək üçün deksketoprofen ilə müalicǝyǝ başlamazdan əvvəl anamnezda ezofagit, qastrit və / və ya mədə xorasının olması araşdınlmalıdı simptomlan və ya anamnezində mədə-bağırsaq xəstəlikləri olan pasiyentlərdə həzm pozğunluqları, xüsusilə mədə-bağırsaq qanaxmaları izlənilməlidi ǝP-lər mədə-bağırsaq xəstəlikləri (xoralı kolit, Kron xəstəliyi) olan pasiyentlərə ehtiyatla verilməlidir, çünki onlar xəstəliklərin ağırlığını artıra bilər.
Bu pasiyentlərdə və eyni zamanda aşağı dozali asetilsalisil turşusu və ya mədə-bağırsaq riskini artıra bilən digər dərmanlarla yanaşı müalicə tələb edən pasiyentlərdə qastroprotektor preparatlarla (məsələn, mizoprostol və ya proton nasosunun inhibitoru ilə) yanaşı müalicə nəzərə alınmalıdı mədə-bağırsaq traktının toksik xəstəlikləri olan pasiyentlərdə, xüsusən yaşlılarda müalicənin başlanğıc mərhələsində qeyri-adi abdominal simptomlar (xüsusən mədə-bağırsaq qanaxması) qeyd edilmişdi zamanda xora və ya qanaxma riskini artıra bilən peroral kortikosteroidlar, varfarin kimí antikoaqulyantlar, serotoninin geriyə tutulmasının selektiv inhibitorlan və ya asetilsalisil turşusu kimi antiaqreqant qəbul edən pasiyentlərdə, ehtiyatlı olmaq tövsiyə edili qeyri-selektiv QSIǝP-lərin hamısı trombositlərin aqreqasiyasını Böyrəklərə təsiri inhibə edə bilər və prostaglandin sintezinin inhibə edilməsi ilə qanaxma müddətini uzada bilə görə, varfarin və ya hemostaza təsir göstərən digər kumarinlər və ya heparinlərlə plazmada sidik cövhəri azotunun və kreatininin səviyyəsini artıra bilə olunan xəstələr üçün deksketoprofen tövsiyə edilmi QSİƏP-lər kimi, o, QSİƏP-in uzunmüddətli istifadəsi böyrəklərin papilyar nekrozuna və digər böyrək zədələrinə səbəb olu başqa, pasiyentlərdə böyrək toksikliyi müşahidə edilmişdir, çünki böyrək prostaglandinləri böyrək perfuziyasının saxlanmasında kompensasiya rolunu oynayı ǝP- in bu pasiyentlərə təyin edilməsi, prostaglandinlərin əmələ gəlməsinin və ikincili böyrək qan axınının dozadan asılı azalmasına səbəb ola bilər ki, bu da böyrək dekompensasiyasını vəziyyətə qayıdılı bilə bir reaksiya riski çox olan pasiyentlər aşağıdakılardır: böyrək funksiyası pozulmuş, ürək çatışmazlığı, qaraciyər disfunksiyası olanlar, diuretik preparatlar Xroniki böyrək xəstəlikləri va ACF inhibitorlan istifadə edənlər və həmçinin yaşlılardır. Bu xəstələrdə böyrək funksiyası izlənilməlidi müalicəni dayandırdıqdan sonra, adətən, müalicədən əvvəlki Inkişaf etmiş böyrək xəstəliyi olan xəstələrdə deksketoprofenin istifadəsi ilə bağlı tədqiqat məlumatlan yoxdu görə, inkişaf etmiş böyrək xəstəliyi olan xəstələrdə Ürək-damar trombotik hadisələri pasiyentin böyrək funksiyasını yaxından izləmək tövsiyə olunu müalicə tövsiyə edilmi müalicəyə başlamaq lazımdırsa, 3 ildən çox davam edən və çoxsaylı selektiv və qeyri-selektiv SOG-2 inhibitorlan ilə aparılan klinik tədqiqatlarda ölümcül ola biləcək ciddi ürək-damar trombotik hadisələrinin, miokard infarktı və insult riskinin artması müşahidə edilmişdi 2-nin selektiv və ya qeyri-selektiv inhibitorlan olan bütün QSİƏP-lər oxşar risk daşıya bilə xəstəliyinin olduğu və ya ürək-damar xəstəliyi riski olduğu məlum olan pasiyentlər daha yüksək risk altında ola bilə müalicəsi alan pasiyentlərdə ürək-damar sistemində n meydana çıxması riskini azaltmaq üçün ən aşağı effektiv doza mümkün qədər ən qısa müddət ərzində istifadə edilməlidi əgər əvvəlcədən ürək-damar simptomu mövcud olmadıqda belə, həkim və xəstə bu kimi hadisələrin inkişafına görə ehtiyatlı olmalıdı ciddi ürək-damar hadisələrinin simptomları və/və ya əlamətləri və bunlar baş verərsə nə etmək lazım olduğu barədə məlumat verilməlidi eyni vaxtda istifadəsinin, QSİƏP istifadəsi ilə bağlı ciddi ürək-damar trombotik hadisələrinin artması riskini azaltdığına dair heç bir dəlil yoxdu Hipertenziya lərin aspirinlə eyni vaxtda istifadəsi ciddi mədə-bağırsaq hadisələrinin riskini artırı koronar şuntlama əməliyyatından sonra ilk 10-14 gün ərzində ağrının aradan qaldırılması tədqiqatda miokard infarktı və insult hallarının artması müşahidə edilmişdi SOG-2-nin selektiv inhibitoru olan QSIOP-in istifadəsi ilə apanlan iki böyük nəzarətli Bütün digər QSİƏP-lər kimi, deksketoprofen hipertenziyanın inkişafına və ya əvvəlcədən mövcud olan hipertenziyanın ağırlaşmasına səbəb olur və bu vəziyyətlərin hər ikisi ürək- damar hadisələri riskinin artmasına səbəb ola bilə qrupu diuretikləri və ya ilgǝk diuretikləri ilə müalicə olunan pasiyentlərin diuretiklərlə müalicəyə cavab reaksiyalan QSİƏP- Durğunluq ürək çatışmazlığı və ödem müalicə müddətində qan təzyiqi yaxından izlənilməlidi istifadə edərkən pozula bilə, o cümlədən, deksketoprofen, hipertenziyalı pasiyentlərdə ehtiyatla istifadə edilməlidi müalicənin başlanğıcında və Deksketoprofen daxil olmaqla, QSİƏP-lə müalicə olunan bəzi xəstələrdə, orqanizmdə mayenin ləngiməsi və ödem müşahidə edilmişdi görə deksketoprofen, orqanizmdə maye ləngiməsi və ya ürək çatışmazlığı olan pasiyentlərdə ehtiyatla istifadə edilməlidi olan pasiyentlərdə müvafiq monitorinq və tövsiyələr tələb olunu müalicə zamanı hipertenziya və/və ya mülayim və orta dərəcəli durğunluq ürək Yaşlı xəstələrdə böyrək, ürək-damar və ya qaraciyər, disfunksiyası daha çox inkişaf edi tədqiqatlar va epidemioloji məlumatlar bəzi QSiap-lərin (xüsusilə yüksək dozada və uzunmüddətli müalicə zamanı) istifadəsinin arterial trombotik hadisələrin (xüsusilə miokard infarktı və ya insult) riskinin bir qədər artması ilə əlaqəli ola biləcəyini göstəri üçün belə bir riski istisna etmək üçün kifayət qədər məlumat yoxdu olunmayan hipertenziyası, durğunluq ürək çatışmazlığı, diaqnozu qoyulan işemik ürək xəstəliyi, periferik arteriyaların xəstəliyi və / və ya serebrovaskulyar (ürək-damar) xəstəlikləri olan pasiyentlər Anafilaktoid reaksiyalar diqqətlə qiymətləndirildikdən sonra deksketoprofen ilə müalicə edilməlidi, ürək- damar risk faktorlan olan pasiyentlərdə (məsələn, hipertenziya, hiperlipidemiya, şəkərli diabet, siqaret çəkmə) uzun müddətli terapiya başlamazdan avval ehtiyatlı olmaq lazımdı QSiǝP-lər kimi, deksketoprofen trometamolun istifadəsi ilə də, əvvəllər dərmanın təsirinə məruz qalıb-qalmaması məlum olmayan bəzi pasiyentlərdə anafilaktoid reaksiyalar müşahidə edilə bilə, aspirin triadası olan xəstələrə verilməməlidir. Bu Dari reaksiyalan simptom kompleksi adətən, burun polipləri olan və ya olmayan rinitli və ya bronxospazmi olan astmatik xəstələrdə olur, aspirin və ya QSİƏP-in istifadəsindən sonra ağır və ölümcül ola bilə anafilaktoid reaksiya baş verərsə, təcili tibbi yardıma müraciət edilməlidi QSİƏP-lər kimi, deksketoprofen yoluxucu xəstəliklərin simptomlarını gizlədə bilər.
Deksketoprofen trometamol da daxil olmaqla QSİƏP-lərin istifadəsi ilə bağlı olaraq, çox nadir hallarda, bəziləri ölümcül olmaqla eksfoliativ dermatit, Stivens-Conson sindromu və toksik epidermal nekroliz kimi ciddi dəri reaksiyalan barədə məlumat verilmişdir. Bu ciddi hadisələr heç bir xəbərdarlıq əlamətləri olmadan baş verə bilə ciddi dəri reaksiyalarının n riskini artıra bilə neça QSİƏP-in (asetilsalisil turşusu daxil olmaqla) tətbiqindən çəkinmək lazımdır, çünki bu Aspirin dəyişməsə də, zülallara bağlanma nisbəti azalı va deksketoprofen eyni vaxtda tətbiq edildikdə, sərbəst deksketoprofen klirensi ümumiyyətlə tövsiyə edilmir. Bu qarşılıqlı təsirin klinik əhəmiyyəti məlum deyil; lakin, digər QSiǝP-lərdə olduğu kimi, deksketoprofen va aspirinin eyni vaxtda istifadəsi n artması səbəbindən Antikoaqulyantlar antikoaqulyantlann tasirini güdəndirə bilə deksketoprofenin yüksək plazma zülalına bağlanması və trombosit funksiyasının inhibəsi və onikibarmaq bağırsaq-mədə selikli qişasının zədələnməsi səbəbindən varfarin kimi laboratoriya göstəricilərinin monitorinqi apanlmalıdı istifadəsindən imtina mümkün olmadıqda, yaxından klinik müşahidə və Varfarin tək istifadə edənlərə nisbətən daha yüksəkdi və QSİƏP-lərin mədə-bağırsaq qanaxmalarına təsiri sinergikdir, belə ki, bu dərmanları birlikdə istifadə edənlərdə ciddi mədə-bağırsaq qanaxması riski dərmanlardan hər hansı birini Heparinlar Kortikosteroidlar Qanaxma riskinin artması (trombosit funksiyasının inhibə edilməsi və mədə-bağırsaq selikli qişasının zədələnməsi səbəbindən). Kombinasiyanın istifadəsindən imtina mümkün olmadıqda, yaxından klinik müşahidə və laboratoriya göstəricilərinin monitorinqi aparılmalıdır.
Deksketoprofen trometamol va tiokolxikozidin ayrıca istifadəsi ilə bağlı bildirilən əlavə təsirlər aşağıda verilmişdir: Deksketoprofen Klinik sınaqlarda ən azı deksketoprofen trometamol ilə əlaqəli olduğu bildirilən əlavə təsirlər, həmçinin deksketoprofen trometamolun marketinqindən sonra bildirilən əlavə təsirlər sistem organ sinfinə görə təsnif edilmiş və tezliyə görə sıralanaraq aşağıda verilmişdir n tezliyi aşağıdakı parametrlərlə təyin edilir: çox tez-tez (≥ 1/10); tez-tez ( 1/100-<1/10); bəzən (≥1/1000-<1/100); nadir hallarda (2 1/10000-<1/1000); çox nadir hallarda (<1/10000); məlum deyil (əldə olan məlumatlara görə tezliyi qiymətləndirmək mümkün deyil) Qan va limfa sistemi pozğunluqlan Çox nadir: neytropeniya, trombositopeniya Immun sistemi pozğunluqlanı Nadir: qırtlaq ödemi Çox nadir: anafilaktik şok daxil olmaqla anafilaktik reaksiyalar Metabolizm və qidalanma pozğunluqlan Nadir: anoreksiya Psixi pozğunluqlar Bazan: yuxusuzluq, naraharlıqSinir sistemi pozğunluqları Bazan: başağrı, başgicəllənmə, yuxululuq Nadir: paresteziya, bayılma Görmə pozğunluqlan Çox nadir: bulanıq görmə Eşitma va labirint pozğunluqlanı Bazan: vertigo Çox nadir: qulaqda küy Kardioloji pozğunluqlar Bazan: palpitasiyalar Cox nadir: taxikardiya Vaskulyar pozğunluqlar Bazan: üzün hiperemiyası Nadir: hipertenziya Cox nadir: hipotenziya Tanaffus, döş qafasi va divararalığı orqanlarının patologiyaları Nadir: çox yavaş nəfəs alma Çox nadir: bronxospazm, təngnəfəslik Mədə-bağırsaq sistemin patologiyaları Tez-tez: ürəkbulanma və/və ya qusma, qarın nahiyəsində ağrı, diareya, dispepsiya Bəzən: qastrit, qəbizlik, ağızda quruluq, köpmə Nadir: peptik xora, peptik xoranin perforasiyası və qanaxması, Çox nadir: pankreatit Hepatobiliar pozğunluqlar Nadir: hepatit Cox nadir: heparosellülər zədələnmə Dari və dərialtı toxumaların patologiyaları Bazan:səpgi Nadir: övra, akne, tərləmə Çox nadir: Stivens-Conson sindromu, toksik epidermal nekroliz (Layell sindromu), angiödem, üzdə şiş, fotohəssaslıq reaksiyaları, qaşıntı Sümük-azala sistemi və birləşdirici toxumalann patologiyaları Nadir: bel ağrısı Böyrək və sidik yolları pozğunluqları Nadir: poliuriya, kəskin böyrək çatışmazlığı Çox nadir: nefrit və ya nefrotik sindrom Reproduktiv sistemin ya süd vəzilərinin patologiyalan Nadir: menstural pozğunluqlar, prostatik pozğunluqlar Bazan: halsızqlıq, ağrı, zəiflik,sıxıntılı hissetme, kefsiz hissetmə Nadir; periferal ödem Araşdırmalar Nadir: qaraciyər funksiya analizlərində anormallıqlar Mada-bağırsaq traktına Ən çox müşahidə olunan əlavə təsirlər mədə-bağırsaq traktı ilə bağlı əlavə təsirlərdi ölümcül peptik xoralar, perforasiya və ya mədə-bağırsaq qanaxmalan, xüsusən də yaşlılarda baş verə bilə qəbul etdikdən sonra ürəkbulanma, qusma, ishal, meteorizm, qəbizlik, dispepsiya, qanın ağrısı, melena, hematemoz, xorali stomatit, kolit va Kron xəstəliyinin kəskinləşməsi bildirilmişdi az tez-tez qastrit müşahidə edilmişdi çox nadir hallarda qeyd edilmişdi müalicədən sonra yüksək həssaslıq reaksiyaları bildirilmişdi aşağıdakılar daxildir: qeyri-spesifik allergik reaksiya va anafilaksiya, astma, ağır astma, bronxospazm və ya nəfəs darlığı ilə müşayiət olunan tənəffüs yollarının reaktivliyi və ya müxtəlif növ səpgilər, övrə, qaşıntı, üz dərisi kimi müxtəlif dəri pozğunluqlan daxil ola bilə və daha nadir hallarda eksfoliativ bullyoz dermatoz (epidermal nekroliz va multiformalı eritema daxil olmaqla). QSIƏP müalicəsi ilə əlaqədar ödem, hipertoniya və ürək çatışmazlığı hallan bildirilmişdi QSİǝP- lərdə olduğu kimi, aşağıdakı arzuolunmaz təsirlər baş verə bilər: Əsasən sistemik qırmızı qurdeşǝnəyi və ya qanşıq birləşdirici toxuma xəstəliyi olan xəstələrdə baş verə bilən aseptik meningit; hematoloji reaksiyalar (qaşıntı, aplastik va hemolitik anemiya, nadir hallarda agranulositoz va medulyar hipoplaziya). Klinik tadqiqatlar va epidemioloji məlumatlar göstərir ki, bəzi QSİƏP-lərin (xüsusilə yüksək dozalarda və uzunmüddətli müalicədə) istifadəsi arterial trombotik hadisələrin (məsələn, miokard infarktı və ya insult) cüzi artım riski ilə əlaqələndirilə bilə : interstisial nefrit, nefrotik sindrom və böyrək çatışmazlığı kimi müxtəlif formalarda nefrotoksiklik.
Qaraciyar: anormal qaraciyər funksiyası, hepatit va sarılı sistemi va hissi orqanlar görmə pozğunluqlan, optik nevrit, baş ağrıları, paresteziya, aseptik meningit simptomlan (xususilə sistemik qırmızı qurdesanayi, qanşıq birləşdirici toxuma xəstəliyi kimi mövcud autoimmun xəstəlikləri olan xəstələrdə), boyunda sərtlik, baş ağrısı, ürəkbulanma, qusma, qızdırma və ya narahatlıq, depressiya, çaşqınlıq, hallusinasiyalar, qulaqda küy, başgicəllənmə, nasazlıq, yorğunluq, şüur bulanıqlığı və vertig : trombositopeniya, neytropeniya, agranulositoz, aplastik anemiya va hemolitik anemiy: bullyoz reaksiyalar (çox nadir), o cümlədən, Stiven Conson sindromu və toksik epidermal nekroliz, fotohassaslı Tiokolxikosidin qəbulu ilə bağlı olan klinik sınaqlarda müşahidə olunan əlavə təsirlər aşağıda verilmişdir.
n tezliyi aşağıdakı parametrlərlə təyin edilir: çox tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (2 1/100-<1/10); bəzən (≥1/1000-<1/100); nadir hallarda (≥ 1/10000-<1/1000); çox nadir hallarda (<1/10000); məlum deyil (əldə olan məlumatlara görə tezliyi qiymətləndirmək mümkün deyil) Immun sistemi pozğunluqlanı Nadir: qaşıntı, övre, angionevrotik ödem kimi anaflaktik reaksiyalar Çox nadir:anaflaktik şok Sinir sistemi pozğunluqları Nadir: yuxululuq, vazovaqal sinkop, müvəqqəti şüur itkisi və ya həyəcan Kardioloji pozğunluqlar Nadir: hipotenziya Mada-bağırsaq sistemin patologiyalan Nadir: diareya, mədə ağrısı, ürəkbulanma, qusma Dari va dərialtı toxumaların patologiyaları Nadir: allergik dari reaksiyaları Marketinqdən sonra şübhəli əlavə təsirlər barədə məlumat vermək vacibdir. Bu, dərman vasitəsinin fayda-risk nisbətinin davamlı monitorinqinə imkan veri mütəxəssislərindən hər hansı şübhəli əlavə təsirlər barədə milli bildiriş sistemi vasitəsilə məlumat vermələri xahiş olunu vasitəsinin qeydiyyatından sonra preparatın "fayda-risk" nisbətininin fasiləsiz monitorinqini təmin etmək məqsədilə əlavə təsirlər barədə məlumatın verilməsi vacibdi vasitələrinin istifadəsi zamanı yaranan əlavə təsirlər haqqında məlumatlar Analitik Ekspertiza Mərkəzinin Farmakonəzarət şöbəsinə verilməlidi: AZ1065, Azərbaycan Respublikası; Bakı ş., Cəfər Cabbarlı k., 34.
Faks: (99412) 596-07-16. Tel.: (99412) 596-05-20. e-mail: [email protected]; Website: ww.az
Tovsiya edilmayan kombinasiyalar
AZ − AZN
