Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibinbdə 5 mq və ya 12,5 mq empaqliflozin, 500 mq, 850 mq və ya 1000 mq metformin hidroxlorid vardır.
Diampa-M böyüklərdə 2-ci tip diabetin müalicəsində pəhriz və idmana əlavə olaraq göstərilir: Yalnız metformin hidroxloridin maksimum tolerə edilən dozası ilə kifayət qədər nəzarət oluna bilməyən xəstələrdə; Metformin hidroxlorid və digər dərman vasitələri ilə kifayət qədər idarə olunmayan şəkərli diabetin müalicəsində; Empaqliflozin və metformin hidroxloridin ayrı-ayrı tabletlər şəklində kombinasiyası ilə müalicə olunan xəstələrdə.
Kombinəolunmuş empaqliflozin və metformin hidroxlorid əks göstərişdir: Empaqliflozin, metformin hidroxlorid və ya preparatın hər hansı komponentinə qarşı hiperhəssaslıq; Orta və ya ağır böyrək çatışmazlığı, böyrək çatışmazlığının son mərhələsi və ya dializ; Kəskin və ya xroniki metabolik asidoz (məsələn, laktik asidoz, diabetik ketoasidoz); Diabetik ketoasidoz insulinlə müalicə edilməlidir. Diabetik prekoma; Dehidrasiya, ağırlaşmış infeksiya, şok kimi böyrək funksiyasını dəyişdirmə potensialı olan kəskin hallarda; Toxuma hipoksiyasına səbəb ola bilən kəskin və ya xroniki xəstəliklər, məsələn: ürək və ya tənəffüs çatışmazlığı, sonuncu dəfə keçirilmiş miokard infarktı, şok, ağciyər emboliyası, kəskin əhəmiyyətli dərəcədə qan itkisi, sepsis, qanqrena, pankreatit; İnsulinin zəruri olduğu əməliyyat zamanı və ya dərhal sonra, selektiv əsas cərrahi əməliyyatlarda; Qaraciyər çatışmazlığı, kəskin alkoqol intoksikasiyası, alkoqolizm (metforminə görə); Laktasiya.
Hamiləlik Hamiləlik planlaşdırıldıqda və hamiləlik dövründə diabetin empaqliflozin + metformin hidroxlorid ilə müalicə edilməməsi tövsiyə olunur, ancaq qanda qlükoza səviyyəsini mümkün qədər normada saxlamaq, anormal qan qlükoza səviyyəsi ilə əlaqəli dölün malformasiya riskini azaltmaq üçün insulindən istifadə etmək tövsiyə olunur. Laktasiya Metformin hidroxlorid ana südü ilə xaric olur. Empaqliflozinin ana südü ilə xaric olub-olmadığı məlum deyil. Empaqliflozin + metformin hidroxlorid laktasiya dövründə qəbul edilməməlidir.
Diampa-M birləşməsi nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə cüzi təsir göstərir. Xəstələrə avtomobil idarə edərkən və digər mexanizmlərdən istifadə edərkən, xüsusən də sulfonilur preparatları və/və ya insulinlə birlikdə istifadə edildikdə hipoqlikemiyanın qarşısını almaq üçün ehtiyat tədbirləri görmələri tövsiyə edilməlidir.
Tövsiyə edilən doza Diampa-M preparatının tövsiyə olunan dozası gündə iki dəfə bir tabletdir. Doza, tövsiyə olunan gündəlik 10 mq və ya 25 mq empaqliflozin dozasından istifadə etməklə xəstənin mövcud rejimi, effektivliyi və dözümlülüyü əsasında fərdiləşdirilməlidir, eyni zamanda metformin hidroxloridin tövsiyə olunan maksimum gündəlik dozası 2000 mq-dan çox olmamalıdır. Diampa-M metforminlə bağlı mədə-bağırsaq sistemində yaranan əlavə təsirləri azaltmaq üçün yeməklə birlikdə qəbul edilməlidir. Naiv xəstələrin müalicəsi Tövsiyə olunan başlanğıc doza gündə iki dəfə 5 mq + 500 mq təşkil edir.
Əlavə qlisemik nəzarət tələb olunduqda, doza effektivlik və dözümlülük əsasında tənzimlənməlidir, eyni zamanda tövsiyə olunan maksimum gündəlik 25 mq empaqliflozin + 2000 mq metformin hidroxlorid doza həddi aşılmamalıdır. Empaqliflozin və Metformin hidroxlorid tabletlərini ayrılıqda qəbul edən xəstələr Ayrılıqda empaqliflozin tabletlərindən (10 mq və ya 25 mq ümumi gündəlik doza) və metformin hidroxloriddən Diampa-M-ə keçən xəstələr eyni gündəlik empaqliflozin və metformin hidroxlorid dozasını və ya ən yaxın terapevtik uyğun dozanı qəbul etməlidirlər. Metformin hidroxloridin təkbaşına və ya digər preparatlarla, o cümlədən insulinlə birlikdə tolerə edilən maksimal dozasına adekvat nəzarət edilə bilməyən xəstələr Diampa-M-in tövsiyə olunan başlanğıc dozası gündə iki dəfə 5 mq empaqliflozindir (ümumi gündəlik doza 10 mq) və metformin hidroxloridin dozası qəbul edilən dozaya uyğun olmalıdır. Empaqliflozin 10 mq ümumi gündəlik dozaya dözümlü olan xəstələrdə ümumi gündəlik doza 25 mq-a qədər artırıla bilər.
Kombinə halında istifadə Diampa-M sulfonilur preparatları və ya insulinlə birlikdə istifadə edildikdə, hipoqlikemiya riskini azaltmaq üçün sulfonilur preparatlarının və ya insulinin daha aşağı dozası tələb oluna bilər. Xüsusi xəstə qrupları Böyrək çatışmazlığı Yüngül böyrək çatışmazlığı olan xəstələr üçün dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur. DiampaM-in orta və ya ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (kreatinin klirensi <60 ml/dəqiqə) istifadəsi əks göstərişdir. Metformin hidroxlorid tərkibli məhsullarla müalicəyə başlamazdan əvvəl və bundan sonra ən azı ildə bir dəfə böyrək funksiyası qiymətləndirilməlidir.
Böyrək çatışmazlığının sonradan inkişaf riski yüksək olan xəstələrdə və yaşlılarda böyrək funksiyası daha tez-tez qiymətləndirilməlidir (məs. hər 3-6 aydan bir). Qaraciyər çatışmazlığı Diampa-M qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə istifadə edilməməlidir. Yaşlılarda Diampa-M yaşlı xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir.
Metforminlə bağlı laktik asidozun, xüsusən də yaşlı xəstələrdə qarşısının alınması üçün böyrək funksiyasının monitorinqi aparılmalıdır. 75 yaş və yuxarı xəstələrdə həcmin azalması riskinin artması nəzərə alınmalıdır. Empaqliflozinə dair terapevtik təcrübə məhdud olduğuna görə 85 yaşdan yuxarı xəstələrdə müalicəyə başlamaq tövsiyə edilmir. Yod tərkibli kontrast maddələrlə diaqnostik prosedurların dayandırılması e QFS 45 və 60 ml/dəqiqə/1,73 m² arasında olan xəstələrdə, qaraciyər xəstəliyi, alkoqolizm və ya ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə yod tərkibli kontrast maddələr rentgen və ya şüa diqanostikası zamanı və ya intraarterial yodlu kontrast veriləcək xəstələrdə ondan əvvəl Diampa-M istifadəsi dayandırılmalıdır.
Rentgen və ya şüa diqanostikasından 48 saat sonra e QFS yenidən qiymətləndirilməli və böyrək funksiyası stabildirsə, Diampa-M yenidən qəbul edilməlidir.
AZ − AZN
