DIASMET ER 500MG N100 TB

DİASMET ER, 500 mq; 1000 mq təsiredici maddəsindən tədricən azad olunan tabletlər

DİASMET ER tərkibi

Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 500 mq və ya 1000 mq metformin hidroxlorid vardır.

İstifadəsinə göstərişlər

 Qlükozaya tolerantlığın pozulması və/və ya aclıq qlükoza səviyyəsinin pozulması və/və ya yüksək Hb A1C olan artıq bədən kütləli böyüklərdə 2-ci tip şəkərli diabet riskinin azalması və ya inkişafının ləngiməsi məqsədi ilə:  təsdiqlənmiş 2-ci tip şəkərli diabetin yüksək inkişaf riski və  3-6 ay ərzində həyat tərzinin intensiv dəyişikliklərinə baxmayaraq, 2-ci tip şəkərli diabetə doğru inkişaf zamanı  2-ci tip ş əkərli diabetin müalic əsi üçün, xüsusil ə artıq b ədən kütl əsinə malik olan pasiyentlərdə yalnız p əhriz v ə fiziki m əşqlərlə qlikemiyaya kifay ət q ədər n əzarəti t əmin etmək mümkün olmadığı halda istifad ə olunur. Tədricən azad olunan metformin monoterapiya kimi və ya digər daxilə qəbul olunan diabet əleyhinə dərmanlarla və ya insulinlə kombinasiyada istifadə oluna bilər.

Əks göstərişlər

 Metforminə və ya preparatın tərkibində olan hər hansı köməkçi maddəyə qarşı yüksək həssaslıq  Hər növ kəskin metabolik asidoz (məsələn, laktoasidoz, diabetik ketoasidoz)  Diabetik prekoma  Ağır böyrək çatışmazlığı (YFS (yumaqcıq filtrasiyasının surəti) < 30 ml/dəq)  Böyrək funksiyalarının pozulmasına gətirib çıxara bilən kəskin vəziyyətlər, məsələn:  dehidratasiya  ağır dərəcəli infeksiya  tərkibində yod olan kontrast preparatların damardaxili yeridilməsi  şok  Toxumaların hipoksiyası ilə müşayiət olunan kəskin və xroniki xəstəliklər, məsələn:  dekompensasiya olunmuş ürək çatışmazlığı  tənəffüs çatışmazlığı  yaxınlarda keçirilmiş miokard infarktı  şok  septisemiya  Qaraciyər çatışmazlığı, kəskin alkoqol intoksikasiyası, alkoqolizm  Laktasiya dövrü

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Hamiləlik dövrü Hamiləlik dövründə idarə olunmayan şəkərli diabet (hestasion və ya daimi) anadangəlmə anomaliyalar və perinatal ölüm riskinin artması ilə əlaqələndirilir. Hamilə qadınlarda metforminin istifadəsi ilə bağlı məlumatlar məhduddur, anadangəlmə anomaliyaların artması riskini göstərmir. Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlar hamiləliyə, embrion və ya dölün inkişafına, doğuşa və ya postnatal inkişafa zərərli təsiri göstərməmişdir. Hamiləliyin planlaşdırılması zamanı və hamiləlik dövrü ndə metformindən istifadə etmək tövsiyə edilmir.

Şəkərli diabetdə, döldə inkişaf pozğunluqlarının qarşısını almaq məqsədi ilə, qanda qlükozanın səviyyələrini mümkün qədər maksimal normaya yaxın göstəricilərdə saxlamaq üçün insulindən istifadə etmək tövsiyə olunur. Laktasiya dövrü İnsanlarda metformin ana südün ə nüfuz edir. Ana südü il ə qidalanan yenidoğulmişlarda/südəmər körpələrdə heç bir əlavə təsir müşahidə olunmamışdır. Lakin, məlumatların məhdudluğunu nəzərə alaraq, metformin il ə müalicə müddətində ana südü il ə qidalanmanı dayandırmaq lazımdır.

Uşaq üçün ana südü il ə qidalanmanın faydasını v ə əlavə təsirlərin potensial riskini n əzərə alaraq, ana südü il ə qidalanmanın dayandırılması bar ədə qərar q əbul e dilməlidir. Laktasiya dövründ ə əks göstərişdir.

Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri

Metformin ilə aparılan monoterapiya hipoqlikemiya törətmir və bu səbəbdən, nəqliyyat vasitələrini və digər potensial t əhlükəli mexanizml əri idar əetmə qabiliyyətinə təsir etmir. Lakin, pasiyentl ər onu n əzərə almalıdırlar ki, metformini digər diabet əleyhinə dərman p reparatları il ə (məsələn, sulfonilsidikcövhəri törəmələri, insulin və ya meqlitinidlərlə) kombinasiyada istifad ə etdikdə, hipoqlikemiya baş verə bilər.

DİASMET ER istifadə qaydası və dozası

Normal böyrək funksiyası olan böyüklər (YFS ≥ 90 ml/dəq)  Metformin yalnız o halda nəzərə alınmalıdır ki, 3-6 ay ərzində həyat tərzinin dəyişiklikləri kifayət qədər qlikemik nəzarətlə nəticələnməyib  Tədricən azad olunan metforminin adi başlanğıc dozası sutkada 1 dəfə axşam yem əyi zamanı 500 mq təşkil edir  Müalicəyə başladıqdan 10 -15 gün sonra, qanda qlükozanın göst əricilərinin n əticələrinə əsaslanaraq, dozanın tənzimlənməsi tövsiyə olunur. Dozanın tədricən artırılması, preparatın mədə-bağırsaq sistemi t ərəfindən keçirilməsinin yaxşılaşmasına s əbəb ola bilər. Maksimal tövsiyə olunan doza gündə 1 dəfə axşam yeməyi zamanı 4 tabletdir (2000 mq)  Müalicəni davam etdirm ək, d əyişdirmək v ə ya dayandırmaq ehtiyacını qiym ətləndirmək üçün müt əmadi olaraq (h ər 3 -6 ayda bir) qlikemik vəziyyətə, h əmçinin risk faktorlarına nəzarət etmək tövsiyə olunur  Xəstə sonradan pəhriz və/və ya fiziki məşqlərdə təkmilləşdirmələr həyata keçirərsə və ya tibbi v əziyyətdəki d əyişikliklər daha aktiv h əyat t ərzinə müdaxiləni mümkün ed ərsə, müalicənin yenidən qiymətləndirilməsi barədə qərar tələb olunur Monoterapiya və digər daxilə qəbul edilən diabet əleyhinə preparatlarla kombinə olunmuş terapiya  Tədricən azad olunan metforminin adi başlanğıc dozası sutkada 1 dəfə 500 mq təşkil edir  Müalicəyə başladıqdan 10 -15 gün sonra, qanda qlükozanın göst əricilərinin n əticələrinə əsaslanaraq, dozanın tənzimlənməsi tövsiyə olunur. Dozanın tədricən artırılması, preparatın mədə-bağırsaq sistemi t ərəfindən keçirilməsinin yaxşılaşmasına s əbəb ola bilər.

Maksimal tövsiyə olunan doza gündə 4 tabletdir (2000 mq).  Doza h ər 10 -15 günd ən bir 500 mq a ddımla, axşam yem əyi zamanı gündə bir d əfə maksimal 2000 mq dozaya q ədər artırılmalıdır. Günd ə 1 dəfə 2000 mq tədricən azad olunan metforminin qəbulunda q likemik n əzarət əldə edilmirsə, günd ə 2 dəfə yemək zamanı 1000 mq tədricən azad olunan metforminin qəbulu n əzərə alınmalıdır. Əg ər qlikemik nəzarət hələ də əldə edilmirsə, xəstələr gündə maksimal 3000 mq dozaya q ədər standart metformin tabletlərinə keçə bilərlər.

 Artıq metformin ilə müalicə olunan xəstələrdə tədricən azad olunan metforminin başlanğıc dozası dərhal azad olunan metforminin gündəlik dozasına bərabər olmalıdır. Gündəlik 2000 mq-dan çox dozada metformini q əbul ed ən x əstələrdə tədricən azad olunan metforminə keçid tövsiyə olunmur.  Başqa daxil ə qəbul olunan diabet əleyhinə dərmandan keçid güman edilirs ə: dig ər dərmanın qəbulunu dayandırın v ə yuxarıda göst ərilən dozada tədricən azad olunan metformini qəbul etməyə başlayın.  500 mq tədricən azad olunan və 1000 mq tədricən azad olunan metformin, artıq metformin (tədricən və ya d ərhal azad olunan) tabletləri ilə müalicə edilmiş x əstələr üçün n əzərdə tutulmuşdur.

 500 mq tədricən azad olunan və 1000 mq tədricən azad olunan metforminin dozası, axşam yeməyi zamanı qəbul edilən 1500 mq və ya 2000 mq dozaya qədər, metformin tabletlərinin gündəlik dozasına (tədricən və ya dərhal azad olunan) ekvivalent olmalıdır.  Metformin və insulin qanda qlükoza səviyyəsinin daha yaxşı nəzarətinə nail olmaq üçün kombinə olunmuş terapiyada istifad ə edilə bilər. Tədricən azad olunan metforminin adi başlanğıc dozası günd ə 1 dəfə 500 mq -dır, insulinin dozası qanda qlükoza səviyyəsinin nəticələrinə əsasən tənzimlənir.  Kombinə olunmuş terapiyada artıq metformin v ə insulin qəbul etmiş x əstələr üçün axşam yeməyi zamanı q əbul edil ən 500 mq və ya 1000 mq tədricən azad olunan metforminin dozası metforminin gündəlik dozasına ekvivalent olmalıdır, lakin 1500 və ya 2000 mq-dan çox olmamalıdır, insulin in dozası isə qanda qlükoza səviyyəsinin nəticələrinə əsasən tənzimlənir.

Böyrək çatışmazlığı Metformin tərkibli dərmanlarla müalicəyə başlamazdan əvvəl və müalicə zamanı ən azı ildə 1 dəfə YFS qiymətləndirilməlidir. Böyr ək çatışmazlığını n inkişaf riski yüks ək olan x əstələrdə və yaşlılarda böyrək funksiyası daha tez-tez qiymətləndirilməlidir, yəni hər 3-6 aydan bir. YFS 60 -89 ml/min olduqda ümumi maksimal doza 2000 mq təşkil edir. Böyr ək funksiyasının azalması səbəbindən dozanın aşağı salınması nəzərdə tutula bilər.

YFS 45-59 ml/min olduqda ümumi maksimal doza 2000 mq təşkil edir. YFS 30-44 ml/min olduqda ümumi maksimal doza 1000 mq təşkil edir. Metforminlə müalicəyə başlamazdan əvvəl laktoasidozun inkişaf riskini artıra bil ən amillər nəzərə alınmalıdır. YFS < 30 zamanı metforminin qəbulu əks göstərişdir.

Uşaqlar Mövcud m əlumatların olmaması s əbəbindən tədricən azad olunan metformin uşaqlarda istifad ə edilməməlidir. İstifadə qaydası Daxilə qəbul edilir. • Metformin daxilə qəbul edilən tablet şəklində istehsal olunur • Adətən gündə 1 dəfə yeməkdən asılı olmayaraq qəbul edilir • Reseptdə göstərilənlərə diqqətlə əməl edin və başa düşmədiyiniz hər hansı hissəni həkiminizdən və ya əczaçınızdan izah etməyə xahiş edin • Tabletləri yalnız həkimin təyinatına uyğun qəbul edin. Həkim təyin etdiyindən daha çox və ya az, daha tez-tez qəbul etməyin.