Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.1 q gelin tərkibində 50 mq diklofenak natrium vardı maddələr: hidroksietilsellüloza, propilenglikol (E 1520), etanol (96%), metilparaben (E 218), təmizlənmiş su
DİKLOVEF aşağıdakı xəstəliklərin yerli müalicəsində analgetik və iltihab əleyhinə təsir göstərir: Osteoartrit, revmatoidli artrit, periartrit, tendinit, tenosinovit və bursit kimi revmatik xəstəliklər; ⚫ Vətərlərin əzilmə və dartılması kimi yumşaq toxumanın travması; Ağrı, iltihab və əzələ gərginliyi ilə özünü büruzə verən dayaq-hərəkət aparatının xəstəlikləri.
DİKLOVEF diklofenaka qarşı və ya köməkçi maddələrdən hər hansı birinə qarşı məlum hiperhəssaslığ asetilsalisil turşusu və ya ibuprofen kimi digər qeyri-steroid iltihab əleyhinə preparatlardan astma tutması, övrə və ya kəskin rinit kimi reaksiyaları olan xəstələrdə istifadəyə əks göstərişdi hamiləliyin 3-cü trimestri istifadəyə əks göstərişdi laktasiya dövrü istifadəyə əks göstərişdir.
C/D (3 trimestr) Reproduktiv yaşda olan qadınlar/Mayalanma əleyhinə vasitələr (kontrasepsiya) Yerli diklofenakın sistem konsentrasiyası çox aşağı olsa da, aktiv maddənin dölə və yeni doğulmuş körpəyə təsiri dəqiq məlum olmadığından, dərmanı istifadə etməli olanlar müvafiq kontraseptiv üsulla hamiləlikdən qorunmalıdırlar DİKLOVEF hamiləliyin birinci və ikinci trimestrlərində zəruri hallardan başqa istifadə edilməməlidi hamilə qalmağa cəhd edən qadın tərəfindən istifadə olunur və ya hamiləliyin birinci və ikinci trimestrində dozanı minimuma endirmək və müalicə müddətini mümkün qədər qısa saxlamaq lazımdı üçüncü trimestrində prostaglandin sintezinin inhibitorların dölə göstərilən təsiri aşağıda qeyd olunub: Ürək-damar toksikliyi (arterial axarının vaxtından tez bağlanması və ağciyər hipertenziyası); Hamiləliyin sonunda ana və ya yenidoğulmuşda oliqohidramnionla böyrək çatışmazlığına qədər gətirə bilən böyrək funksiyasının pozulması; Qanaxma müddətinin uzanması, çox aşağı dozalarda da baş verə bilən antiaqreqant təsir; Laktasiya dövrü Yerli istifadə edilən diklofenakın ana südü ilə xaric olunması məlum deyi görə də DİKLOVEF-in ana südü ilə qidalanma zamanı istifadəsi tövsiyə edilmi tələb edən bir hal yaranarsa, geniş nahiyələrə və ya döş vəzilərinin üzərinə tətbiq edilməməli və uzun müddət ərzində istifadə olunmamalıdı qabiliyyəti/Fertillik Təhlükəsizlik üzrə preklinik tədqiqatlarında diklofenakın fertilliyə təsiri aşkar edilməmişdir.
ndə DİKLOVEF-dən istifadə etmək tövsiyə edilmi hamiləliyin üçüncü trimestrində, uşaqlığın normal inkişafına mane ola biləcəyi və/və ya arterial axacağın vaxtından tez bağlanması ehtimalı səbəbindən diklofenak istifadə olunmur Uşaqlığın yığılma funksiyasının zəifləməsi ilə doğuşun gecikməsi və ya uzadılması müşahidə edilmişdi, diklofenak hamiləliyin üçüncü trimestrində əks göstərişdir.
DİKLOVEF preparatının yoxdur
Böyüklər və 14 yaşdan yuxarı yeniyetmələr: DİKLOVEF gündə 3-4 dəfə dərinin ağrılı nahiyəsinə yüngülcə sürtməklə tətbiq olunu olunan miqdar ağrılı sahənin genişliyindən asılıdı: təxminən 2-2,5 sm diametrli sahəni müalicə etmək üçün 0,4-0,8 qram DİKLOVEF kifayətdi müddəti göstərişlərdən və əldə edilən cavabdan asılıdı tərəfindən fərqli istifadə tövsiyə edilmədikdə, yumşaq toxumalarının zədələnmələrində və ya yumşaq toxumalarının revmatizmində 14 gündən, artrit ağrılarında isə 21 gündən çox istifadə edilməməlidir. 7 günlük istifadədən sonra vəziyyət yaxşılaşmırsa və ya pisləşirsə, həkimə müraciət etmək lazımdı ağrılı nahiyəsinə yüngül bir şəkildə sürtməklə tətbiq olunu edildikdən sonra əllər yuyulmalıdır (barmaq oynaqlarının artrozunun müalicəsində istifadə edildiyi hallar istisna olmaqla). Tətbiq sarğıdan əvvəl tətbiq zonasının quruması üçün bir neçə dəqiqə gözləməlidir.
Xüsusi əhali qrupları haqqında əlavə məlumat: Böyrək/Qaraciyər çatışmazlığı: Böyrək və qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə dozaya düzəliş tələb olunmu 14 yaşa qədər uşaqlarda və yeniyetmələrdə DİKLOVEF-in istifadəsinin effektivliyi və təhlükəsizliyi barədə məlumat yoxdu xəstələr DİKLOVEF-in yetkin dozaları yaşlılarda istifadə edilə bilər.
Farmakodinamikası DİKLOVEF geli xaricə istifadə üçün nəzərdə tutulmuş qeyri-steroid iltihab əleyhinə və ağrıkəsici təsirə malik dərman vasitəsidi və ya açıq sarı şəffaf, yumşaq, homogen gel asanlıqla sorulu əsası sakitləşdirici və sərinləşdirici təsir göstəri mexanizmi Diklofenakin prostaglandinlərin biosintezino inhibitor təsiri onun təsir mexanizminin mühüm hissəsi hesab olunu edilmişdir ki, travmatik və ya revmatik mənşəli iltihabda 5%-li diklofenak geli ağrıları yüngülləşdirir, ödemi azaldır və normal funksiyaların bərpa müddətini qısaldı Absorbsiyası Dəri vasitəsilə sorulmuş diklofenakın miqdarı diklofenakın tətbiq olunduğu dəriyə və müalicə sahəsi ilə təmas müddətinə mütənasibdir, həmçinin tətbiq olunan ümumi dozadan və dərinin nəmləndirilməsindən asılıdır. 0,5q diklofenak natriumun 5%-li gelin 500 sm2 sahədə yerli tətbiqindən sonra diklofenakın dozasının təxminən 6%-i sorulur. 10 saatlıq okkluziya diklofenakın absorbsiya olunmuş miqdarından 3 dəfə çox olmasını təmin edi Diklofenak bilək və diz oynaqlarına yerli tətbiq edildikdən sonra plazmada, sinovial toxumada və sinovial mayedə diklofenakın səviyyəsi ölçülə bilə yerli tətbiqindən sonra əldə edilən ən yüksək plazma konsentrasiyası diklofenak tabletlərindən təxminən 20 dəfə aşağıdı 99,7%-i plazma zülalları ilə, əsasən də albuminlərlə (99,4%) birləşi Diklofenakın biotransformasiyası qlükuronidləşməsi ilə, lakin əsasən tək və ya çoxlu hidroksilləşmə qismən yolu ilə baş verir, burada müxtəlif fenol metabolitlər yaranır, onların ilk molekulun əksəriyyəti qlükuronid konyuqatlar şəklində orqanizmdən xaric olunur.
Bu fenol metabolitlərdən ikisi diklofenakla müqayisədə çox az olsa da, bioloji aktivdi Diklofenakın plazmadan ümumi sistem klirensi 263 ± 56 ml/dəq təşkil edir (orta dǝyǝr± standart kənarlaşma). Plazmadan yarımxaricolmanın terminalının dövrü 1-2 saat təşkil edi dörd metabolitlər, o cümlədən iki aktiv metabolit, 1-3 saatlıq qısa yarımxaricolma dövrünə malikdi metabolit yarımxaricolma dövrünə malikdir, lakin demək olar ki, qeyri aktivdir. 3-hidroksi-4 metoksidiklofenak, uzun Diklofenak və onun metabolitləri əsasən sidiklə xaric olunu qrup xəstələrdə farmakokinetikası Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə diklofenakın və ya onun metabolitlərinin yığılması gözlənilmir.
Xroniki hepatiti və ya dekompensasiya olunmamış sirrozu olan xəstələrdə diklofenakin kinetikası və metabolizmi qaraciyər xəstəliyi olmayan xəstələrdə olduğu kimidi üzrə preklinik məlumatlar Kəskin və təkrar dozada toksiklik üzrə tədqiqatlardan və genotoksiklik, mutagenlik və kanserogenlik tədqiqatlarından əldə edilən preklinik məlumatlara əsaslanaraq, diklofenak nəzərdə tutulan terapevtik dozalarda insanlar üçün heç bir təhlükə yaratmamışdı , siçovullar və dovşanlarda heç bir teratogen təsir müşahidə edilməmişdi siçovul-valideynlərinin fertilliyinə heç bir təsir göstərməmişdi və ya postnatal inkişafa heç bir təsiri yoxdu tədqiqatlar nəticəsində yerli diklofenakın fototoksikliyə və ya dəri həssaslığına səbəb olduğuna dair heç bir sübut müəyyən edilməmişdir.
DİKLOVEF, yalnız zədələnməmiş və sağlam dəriyə tətbiq olunmalıdır (açıq yaralara tətbiq olunmur). Gözlərə və selikli qişalara toxunmamalı və udulmamalıdı reaksiyalarını azaltmaq üçün xəstələrə həddindən artıq günəş işığına məruz qalmamaq barədə xəbərdarlıq edilməlidi əmələ gəldiyi halında müalicə dayandırılmalıdı qeyri-okklyuziv sarğılarla istifadə edilə bilə belə, hava keçirməyən sarğılardan istifadə edilməməlidi QSİƏP ilə birlikdə istifadə edilərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır, çünki bu, sistem
artıra bilər Nadir hallarda, yerli olaraq tətbiq olunan iltihab əleyhinə vasitələrin istifadəsində böyrək funksiyasının pozulması kimi sistemli yan təsirlər barədə məlumat verilmişdi dərinin çox geniş nahiyələrinə (məsələn, 600 sm2 bədən səthindən çox) və uzun müddət ərzində tətbiq edildikdə, sistem n yaranma ehtimalını istisna etmək olmaz Anamnezdə mədə-bağırsaq qanaxması olan xəstələrdə bu təsirin mümkünlüyü barədə məlumat verilmişdi astma və ya allergik xəstəlikləri olan insanlarda bronxospazm yarana bilə yaşlı xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir, çünki n əmələ gəlməsinin riski yüksəkdir DİKLOVEF in tərkibində propilen qlikol olduğu üçün bu xəstələrdə dərinin qıcıqlanmasına səbəb ola bilər.
DİKLOVEF tərkibində metil paraben var. Bu, allergik reaksiyalara səbəb ola bilər (ehtimal ki, gecikmiş). n tezliyi aşağıdakı parametrlərlə təyin edilir: çox tez- tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100-< 1/10); bəzən (≥ 1/1000 - < 1/100); nadir hallarda (≥ 1/10000-<1/1000); çox nadir hallarda (< 1/10000); məlum deyil (əldə olan məlumatlara görə tezliyi qiymətləndirmək mümkün deyil) İnfeksiyalar va invaziyalar Çox nadir: pustulyoz səpg sisteminin pozğunluqları Çox nadir hallarda: yüksək həssaslıq reaksiyaları (övrə daxil olmaqla), angionevrotik öde sistemi, döş qəfəsi və divararalığı orqanlarının pozğunluqları Çox nadir: astma Dərinin və dərialtı toxumaların pozğunluqları Tez-tez: səpgi, ekzema, eritema, dermatit (kontakt dermatit daxil olmaqla), qaşınma.
Nadir: bullyoz dermati nadir: fotohəssaslıq reaksiyas deyil: istifadə edilmiş zonada dərinin quruması, yanğı hiss yerli tətbiqi zamanı sistem yan təsirlərin baş vermə ehtimalı diklofenakın oral qəbulu zamanı müşahidə olunan n tezliyindən azdı dərinin geniş bir sahəsində və uzun müddət istifadə olunur, lakin arzuolunmaz sistem təsirləri baş verə bilər Belə bir tətbiq nəzərə alındıqda, diklofenak natriumun oral formalarının məhsul xüsusiyyətlərinin xülasəsi ilə tanış olmaq lazımdı təsirlər barədə məlumatın verilməsi Dərman vasitəsinin qeydiyyatından sonra preparatın "fayda-risk" nisbətininin fasiləsiz monitorinqini təmin etmək məqsədilə əlavə təsirlər barədə məlumatın verilməsi vacibdi vasitələrinin istifadəsi zamanı yaranan əlavə təsirlər haqqında məlumatlar Analitik Ekspertiza Mərkəzinin Farmakonəzarət şöbəsinə verilməlidi: AZ1065, Azərbaycan Respublikası; Bakı ş., Cəfər Cabbarlı k., 34.
Faks: (99412) 596-07-16. Tel.: (99412) 596-05-20. e-mail: [email protected]; Website: ww.az
Diklofenakin sistemli sorulması çox aşağı olduğundan gelin yerli tətbiqindən sonra qarşılıqlı təsir gözlənilmi turşusu və digər QSİƏP-i ilə eyni vaxtda istifadəsi arzuolunmaz reaksiyaların baş verməsinin artmasına səbəb ola bilə əhali qrupları haqqında əlavə məlumat Spesifik populyasiyalar aparılmamışdı üzərində təsir tədqiqatları
AZ − AZN
