Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 80 mq və ya 160 mq valsartan vardır;
Аrterial hipertenziya Postinfarkt vəziyyət Sol mədəcik çatışmazlığı və/və ya sol mədəciyin sistolik disfunksiya əlamətləri, simptomları və rentgenoloji nəticələri olan klinik stabil xəstələrdə miokard infarktından sonra. Ürək çatışmazlığı Nyu-York Ürək Assosiasiyası (NYHA) təsnifatına görə II-IV sinif ürək çatışmazlığının müalicəsi Ürək-damar riski zamanı qlükozaya qarşı pozulmuş tolerantlıqla və hipertenziya ilə böyük xəstələr Ürək-damar pozğunluqları riski olan, qlükozaya qarşı pozulmuş tolerantlıq və arterial hipertenziyası olan böyük xəstələrdə, 2-ci tip diabetə qədər proqressivləşmənin dayandırılması üçün həyat tərzinin dəyişdirilməsinə əlavə olaraq.
• Valsartana və ya köməkçi maddələrdən hər hansı birinə qarşı yüksək həssaslıq.
• Hamiləlik və laktasiya dövrü.
• Uşaqlar.
• II tip şəkərli diabeti olan xəstələrdə angiotenzin reseptorlarının blokatorlarının, o cümlədən Diovan®-ın və ya angiotenzinçevirici fermentin (AÇF) inhibitorlarının aliskirenlə eyni zamanda istifadəsi.
Hamiləlik “Renin-angiotenzin-aldosteron” sisteminə (RAAS) bilavasitə təsir göstərən digər preparatlar kimi Diovan® hamiləlik zamanı istifadə olunmamalıdır. Angiotenzin II antaqonistlərinin təsir mexanizmini nəzərə alaraq dölə qarşı risk istisna olunmur. Hamiləliyin II və III trimestrində angiotenzinçevirici fermentin (AÇF) inhibitorlarının istifadəsi zamanı inkişaf edən dölün zədələnməsi və ölümü haqqında qeydlər olmuşdur. Bundan əlavə retrospektiv məlumatlarda AÇF inhibitorlarının I trimestrdə istifadəsi anadangəlmə defektlərin potensial riski ilə bağlı olmuşdur. Valsartanı təsadüfi qəbul edən hamilələrdə spontan abort, dölyanı mayenin azalması və yenidoğulmuşlarda böyrək funksiyasının pozulması barədə məlumatlar olub. Əgər preparatla müalicə zamanı hamiləlik aşkar olunarsa, Diovan® preparatının qəbulu dərhal dayandırılır. Kliniki nəticələr Xəstəlik əlaqəli ana və/və ya embrion/döl riski Hamiləlik zamanı müşahidə olunan hipertoniya, analarda pre-eklampsiya, hamiləlik zamanı diabet, vaxtından əvvəl doğum və doğum əlaqəli fəsadların (məs. Qeysəriyyə əməliyyatına zəruriyyat və post-partum qanaxma) riskini artıra bilər. Hipertoniya bətndaxili inkişaf məhdudluğu və bətndaxili ölüm riskini artırır. Döl/neonatal risk Hamiləliyin ikinci və üçüncü üçaylığında renin-angiotenzin sisteminə təsir edən dərman vasitələrini qəbul edən hamilə qadınlarda oliqohidramnionlar aşağıdakılarla nəticələnə bilər: anuriya və böyrək çatışmazlığı ilə nəticələnən dölün böyrək funksiyasının azalması, döldə ağciyər hipoplaziyası, skelet deformasiyaları, həmçinin kəllə hipoplaziyası, hipotenziya və ölüm. ARB ilə təsadüfi ekspozisiya olduqda, dölün müvafiq monitorinqi həyata keçirilməlidir.
Anaları ARB ilə müalicə alan körpələr hipotenziv əlamətlərə görə müşahidə olunmalıdırlar. Laktasiya dövrü Valsartanın ana südünə keçməsi barədə məlumat yoxdur. Valsartan siçovullarda südə keçdiyinə görə, süd verən analara preparatdan istifadə tövsiyə edilmir. Reproduktiv potensialı olan qadınlar və kişilər Renin-angiotenzin-aldosteron sisteminə (RAAS) birbaşa təsir göstərən istənilən digər preparat kimi, Diovan® hamiləlik planlaşdıran qadınlara təyin olunmamalıdır. RAAS-a təsir göstərən istənilən dərman vasitəsinin təyini zamanı reproduktiv yaşda olan qadınları xəbərdar etmək lazımdır ki, bu preparatlar hamiləlik dövründə potensial təhlükə mənbəyidir. Fertillik İnsanlarda Diovan® preparatının fertilliyə təsiri barədə məlumat yoxdur. Siçovullar üzərində aparılan tədqiqatlar zamanı valsartanın fertilliyə təsiri müşahidə edilməmişdir.
Pediatriyada istifadəsi Diovan®-ın 18 yaşa qədər uşaqlarda istifadəsinin təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən olunmamışdır. Ona görə də tam həcmdə məlumat alınana qədər Diovan®-ın uşaqların müalicəsi üçün istifadə olunması tövsiyə olunmur.
Digər antihipertenziv preparatlardan istifadəsi zamanı olduğu kimi, nəqliyyat vasitələrini idarə edərkən və mexanizmlərlə işləyərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır, belə ki, başgicəllənmənin və zəifliyin baş verməsi mümkündür.
Аrterial hipertenziya Diovan®ın tövsiyə olunan başlanğıc dozası gündə 80 və ya 160 mq təşkil edir. Antihipertenziv təsir 2 həftə ərzində, maksimal təsir isə - 4 həftədən sonra əldə olunur. Arterial təzyiqinə qeyri-adekvat nəzarət olunan bəzi xəstələrdə doza 320 mq maksimal dozaya qədər yüksəldilir, əlavə olaraq diuretiklər təyin oluna bilər. Diovan® həmçinin digər antihipertenziv dərman vasitələri ilə birlikdə istifadə oluna bilər. Postinfarkt vəziyyət Müalicə miokard infarktından artıq 12 saat sonra başlanıla bilər. Valsartanın gündə 2 dəfə 20 mq başlanğıc dozasından sonra dozanı sonrakı bir neçə həftə ərzində 40 mq-a, 80 mq-a və 160 mq-a qədər artırmaq lazımdır. Маksimal doza gündə 2 dəfə 160 mq təşkil edir. Bütövlükdə tövsiyə olunur ki, xəstələr müalicənin başlanmasından sonra 2 həftə ərzində dozanın gündə 2 dəfə 80 mq səviyyəsinə nail olsunlar və hədəf maksimal doza xəstənin dözümlülüyünə əsasən 3 ay müddətində əldə edilsin. Əgər simptomatik arterial hipotenziya və ya böyrək disfunksiyası baş verərsə, dozanın azaldılması məsələsini nəzərdən keçirmək lazımdır. Valsartan miokard infarktından sonra digər preparatlarla, məsələn, trombolitiklərlə, asetilsalisil turşusu ilə, beta-blokatorlarla, statinlərlə və diuretiklərlə müalicə olunan xəstələrdə istifadə oluna bilər. AÇF inhibitorları ilə kombinasiyası tövsiyə olunmur. Miokard infarktı keçirmiş xəstələrdə böyrək funksiyalarının daimi monitorinqini keçirmək lazımdır. Ürək çatışmazlığı
Diovan®ın tövsiyə olunan başlanğıc dozası gündə 2 dəfə 40 mq təşkil edir. Dozanın gündə 2 dəfə 80 mq və 160 mq-a qədər artırılması iki həftədən az olmayan intervallarla pasiyentin dözümlülüyünə müvafiq olaraq həyata keçirilməlidir. Yanaşı istifadə olunan diuretiklərin dozasının azaldılması məsələsinə baxmaq lazımdır. Klinik tədqiqatlarda istifadə olunan maksimal gündəlik doza 320 mq (bir neçə qəbula bölünməklə) təşkil etmişdir. Valsartan ürək çatışmazlığının müalicəsi üçün istifadə olunan digər preparatlarla kombinasiyada istifadə oluna bilər. Lakin, AÇF inhibitorunun, beta-blokatorun və valsartanın üçqat kombinasiyası tövsiyə olunmur. Ürək çatışmazlığı olan pasiyentlərdə böyrək funksiyalarının monitorinqi aparılmalıdır. Ürək-damar riski olan qlükozaya qarşı pozulmuş toleratlıqla və hipertenziya ilə böyük xəstələr Diovan® preparatının tövsiyə edilən başlanğıc dozası gündə 1 dəfə 80 və ya 160 mq təşkil edir. Müalicəni 80 mq doza ilə başlayan xəstələr üçün dozanın gündə 1 dəfə 160 mq-a qədər titrlənməsi preparatın xəstənin preparata qarşı dözümlülüyündən asılı olaraq aparılır. Əgər hipertenziyaya nəzarəti əldə etmək mümkün olmursa, müalicə Hipertenziya bölməsində göstərilən kimi aparılır. Bütün göstərişlərə dair qeyd: Böyrək funksiyasının pozulması ilə xəstələrə və ya xolestazsız və qeyri- biliar mənşəli qaraciyər çatışmazlığı ilə xəstələrə preparatın dozasının korreksiyası tələb olunmur. İstifadə qaydası: Diovan® qida qəbulundan asılı olmayaraq istifadə oluna bilər və su ilə içilməlidir.
AZ − AZN
