Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.1 tabletin tərkibində 5 mq amlodipinǝ müvafiq olan 6,94 mq amlodipin bezilat, 160 mq valsartan, 12,5 mq hidroxlortiazid (HXT) və ya 10 mq amlodipinə müvafiq olan 13,87 mq amlodipin bezilat, 160 mq valsartan, 12,5 mq hidroxlortiazid vardı maddələr: mikrokristallik sellüloza, krospovidon, kolloidal silisium dioksid, maqnezium steara qatı:
Essensial hipertenziyanın müalicəsi: Üç ayrı-ayrı preparat şəklində və ya biri kombinəolunmuş olmaqla iki preparat kimi istifadə olunan amlodipin, valsartan və hidroxlortiazid (HXT) kombinasiyası ilə arterial təzyiqinə adekvat nəzarət olunan xəstələrdə Əvəzedici müalicə kimi essensial hipertenziyanın müalicəs müalicə ilə arterial təzyiqinə adekvat nəzarət olunmayan xəstələrdə essensial hipertenziyanın müalicəs kombinasiya şəklində dərman vasitəsi hipertenziyanın ilkin müalicəsi üçün göstəriş deyil
Amlodipin, valsartan və hidroxlortiazidə, digər sulfonamidlərə, dihidropiridin törəmələrinə və ya istənilən köməkçi maddəyəǝ qarşı yüksək həssaslıq.
Qaraciyər çatışmazlığı, biliar sirroz və ya xolesta böyrək çatışmazlığı (YFS < 30 dəq/ml), dializdə olan pasiyentlə hipokaliemiya, hiponatriemiya, hiperkalsiemiya və simptomatik hiperurikemiy hipotenziya, şok (kardiogen şok daxil olmaqla). Obstruktiv, hipertrofik kardiomiopatiya və yüksək dərəcəli aorta stenoz miokard infarktından sonra hemodinamik cəhətdən qeyri-stabil ürək çatışmazlığı.
Preparatın tərkibinə hidroxlortiazid daxil olduğu üçün EKSFORJ H anuriyalı xəstələrə əks göstərişdir. 2-ci tip şəkərli diabeti olan xəstələrdə angiotenzin II reseptorlarının antagonistlərinin (AIIRA), o cümlədən valsartanın və ya angiotenzinçevirici fermentin (ACF) inhibitorlarının aliskiren ilə yanaşı istifadəs angiotenzin-aldosteron sistemina (RAAS) bilavasitə təsir göstərən istənilən digər dərman vasitəsi kimi EKSFORJ H preparatı ndə istifadə edilməməlidi II reseptorlarının antagonistlərinin təsir mexanizminə görə döl üçün riski istisna edilmi və üçüncü trimestrlərdə ACF inhibitorlarının in utero ekspozisiyası zamanı inkişaf edən dölün zədələnməsi və ya ölümü müşahidə edilmişdi olaraq, retrospektiv məlumatlarda, ACF inhibitorlarının birinci trimestrda istifadəsi anadangəlmə qüsurlarla assosiasiya edilmişdi plasentadan keçi qadınlar səhvən valsartan qəbul etdikləri zaman spontan abort, oliqohidramnionlar və yenidoğulmuşlarda böyrək disfunksiyası haqqında qeydlər olmuşdu hamilə qadınlarda istifadəsinə dair kifayət qədər klinik məlumat yoxdu tövsiyə olunan 10 mq maksimal dozadan 8 dəfə yüksək doza ilə heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlarda reproduktiv toksiklik müşahidə edilmişdi üçün potensial riski məlum deyi daxil olmaqla, tiazid diuretiklərinin bətndaxili təsiri döldə və yenidoğulmuşda sarılıq və ya trombositopeniyaya səbəb olur, həmçinin böyüklərdə müşahidə olunan digər əlavə təsirlərə səbəb ola bilə müalicə zamanı hamiləlik baş verərsə, EKSFORJ H preparatı ilə müalicə dərhal dayandırılmalıdı nəticələr Xəstəlik əlaqəli ana və/və ya embrion/döl riski Hamiləlik zamanı müşahidə olunan hipertoniya, analarda pre-eklampsiya, hamiləlik zamanı diabet, vaxtından əvvəl doğum və doğum əlaqəli fəsadların (mə Əməliyyatına zəruriyyat və post-partum qanaxma) riskini artıra bilə bətndaxili inkişaf məhdudluğu və bətndaxili ölüm riskini artırı /neonatal risk Hamiləliyin ikinci və üçüncü üçaylığında renin-angiotenzin sisteminə təsir edən dərman vasitələrini qəbul edən hamilə qadınlarda oliqohidramnionlar aşağıdakılarla nəticələnə bilər: anuriya və böyrək çatışmazlığı ilə nəticələnən dölün böyrək funksiyasının azalması, döldə ağciyər hipoplaziyası, skelet deformasiyaları, həmçinin kəllə hipoplaziyası, hipotenziya və ölü ilə təsadüfi ekspozisiya olduqda, dölün müvafiq monitorinqi həyata keçirilməlidir.
Anaları ARB ilə müalicə alan körpələr hipotenziv əlamətlərə görə müşahidə olunmalıdırla dövrü Valsartanın insanlarda ana südünə keçməsinə dair məlumat yoxdu insanlarda ana südünə keçməsi müşahidə edilmişdi körpələrə təsiri məlum deyi siçovullarda südə nüfuz etmişdi də ana südünə nüfuz edi görə də EKSFORJ H preparatının laktasiya dövründə istifadəsi tövsiyə edilmi potensiala malik kişilər və qadınlar Renin-angiotenzin-aldosteron sisteminə (RAAS) bilavasitə təsir göstərən istənilən digər dərman vasitəsi kimi EKSFORJ H preparatı hamiləliyi planlaşdıran qadınlarda istifadə edilməməlidi təsir göstərən istənilən preparati təyin edən həkimlər reproduktiv yaşda olan qadınlara bu preparatların ndə potensial riski barədə məlumat verməlidirlər Fertillik İnsanlarda amlodipinin, valsartanın və ya hidroxlortiazidin reproduktiv funksiyaya təsiri barədə məlumat yoxdu üzərində aparılan tədqiqatlar amlodipin, valsartan və ya hidroxlortiazidin fertilliyə təsirini əks etdirməmişdi istifadəsi Təhlükəsizliyinə və effektivliyinə dair məlumat olmadığı üçün EKSFORJ H preparatını 18 yaşa qədər xəstələrdə istifadə etmək tövsiyə edilmir.
EKSFORJ H preparatının tövsiyə olunan dozası eyni vaxtda gündə 1 tabletdir (yaxşı olar ki, səhər vaxtı). İkikomponentli müalicə ilə arterial təzyiqinə adekvat nəzarət oluna bilməyən xəstələr birbaşa EKSFORJ H preparatı ilə kombinəolunmuş müalicəyə keçə bilə dərmanlar şəklində valsartan, amlodipin və hidroxlortiazid qəbul edən xəstələr rahatlıq üçün tərkibində eyni komponentlərin bir dərman formasında kombinasiya şəklində olduğu EKSFORJ H preparatına keçə bilə H preparatının iki komponentinin hər hansı kombinasiyasının istifadəsi zamanı dozadanasılı əlavə təsirlər müşahidə edilən xəstələr arterial təzyiqin analoji enməsini əldə etmək üçün tərkibində bu komponentin az dozası olan, EKSFORJ H preparatına keçə bilə iki həftədən sonra artırmaq ola H preparatının maksimal antihipertenziv effekti dozanın dəyişdirilməsindən 2 həftə sonra əldə edili H preparatının tövsiyə edilən maksimal dozası 10 mq/320 mq/25 mq-dır.
Ayrı-ayrı xəstə qrupları Yaşlı xəstələr (65 yaş və 65 yaşdan yuxarı) 65 yaş və 65 yaşdan yuxarı yaşlı xəstələrdə başlanğıc dozaya düzəliş edilməsinə ehtiyac yoxdu amlodipinin ən kiçik dozası ilə başlamaq tövsiyə olunu H preparatının tərkibində amlodipinin ən kiçik dozası 5 mq-dı xəstələr (18 yaşdan kiçik) Effektivliyi və təhlükəsizliyinə dair kifayət qədər məlumat olmadığından EKSFORJ H preparatının pediatrik xəstələrdə istifadəsi tövsiyə edilmi funksiyalarının pozulması Preparatın tərkibinə hidroxlortiazid daxil olduğu üçün EKSFORJ H anuriyalı xəstələrdə və böyrək funksiyalarının ağır pozulması olan xəstələrdə (kreatinin klirensi <30 ml/dǝq) əks göstərişdi diuretikləri böyrək funksiyalarının ağır pozulması zamanı (yumaqcıq filtrasiyasının sürəti < 30 ml/dǝq) monoterapiya kimi qeyri-effektivdir, lakin onlar lazımi ehtiyatla ilgǝk diuretikləri ilə birlikdə istifadə olunarsa, belə xəstələr üçün faydalı ola bilərlə funksiyalarının yüngül dərəcədən orta dərəcǝyǝ qədər pozulması olan xəstələrdə EKSFORJ H preparatının dozasına düzəliş edilməsi tələb olunmu funksiyalarının pozulması Preparatın tərkibinə valsartan, hidroxlortiazid və amlodipin daxil olduğu üçün, EKSFORJ H preparati qaraciyər funksiyalarının pozulması və ya öd yollarının obstruksiyası olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidi amlodipinin ən kiçik dozası ilə başlamaq tövsiyə olunu H preparatının tərkibində amlodipinin ən kiçik dozası 5 mq-dır.
Ürək çatışmazlığı və ürəyin işemik xəstəliyi Ürək çatışmazlığı və ürəyin işemik xəstəliyi olan pasiyentlərdə, xüsusilə preparatın maksimal 10/320/25 mq dozası ehtiyatla istifadə edilməlidi qaydası EKSFORJ H qida qəbulundan asılı olmayaraq qəbul edilə bilə su ilə içmək lazımdır
Farmakodinamikası EKSFORJ H preparatının tərkibində essensial hipertenziyalı xəstələrdə arterial təzyiqə nəzarət üçün bir-birinin təsir mexanizmlərini tamamlayan üç antihipertenziv vasitə vardır: amlodipin kalsium antagonistləri sinfinə, valsartan angiotenzin II antagonistləri sinfine, hidroxlortiazid isə tiazid diuretikləri sinfinə aiddi komponentin ayrılıqda antihipertenziv təsiri ilə müqayisədə, bu üç komponentin kombinasiyası əlavə antihipertenziv təsir göstərərək arterial təzyiqi daha çox aşağı salı EKSFORJ H preparatının tərkibində olan amlodipin ürək əzələlərinə və damarların saya əzələ qatına kalsium ionlarının transmembran girişini inhibə edi antihipertenziv təsir mexanizmi damarların saya əzələ qatına bilavasitə relaksasiyaedici təsir yolu ilə baş verir və bunun nəticəsində periferik damarların rezistentliyi və qanın arterial təzyiqi azalı nəticələr göstərir ki, amlodipin həm dihidropiridin, həm də qeyri-dihidropiridin birləşmə sahələri ilə birləşi əzələsinin və damarların saya əzələ qatının yığılma prosesi hüceyrəxarici kalsium ionlarının spesifik ion kanalları vasitəsilə bu hüceyrələrə doğru hərəkətindən asılıdı xəstələrdə müalicəvi dozaların istifadəsindən sonra amlodipin vazodilatasiya yaradır, bu isə həm uzanıq, həm də ayaqüstü vəziyyətlərdə qan təzyiqinin enməsinə gətiri təzyiqinin belə enməsi uzunmüddətli istifadə zamanı ürək yığılmalarının tezliyinin və ya qan plazmasındakı katexolaminlərin səviyyəsinin nəzərəçarpan dəyişiklikləri ilə müşayiət olunmu plazmasındakı konsentrasiyalar həm cavan xəstələrdə, həm də yaşlılarda effektlə korrelyasiya edili böyrək funksiyası olan hipertenziyalı xəstələrdə amlodipin müalicəvi dozalarda böyrək damarlarının rezistentliyinin azalmasına və proteinuriya və ya filtrasion fraksiyanın dəyişməsi olmadan effektiv böyrək plazma dövranının və yumaqcıq filtrasiyasının sürətinin artmasına gətirmişdi kanallarının digər blokatorlarının istifadəsi zamanı olduğu kimi, sol mədəciyin normal funksiyası olan xəstələrdə amlodipinin qəbulu sakit vəziyyətdə və fiziki yüklənmə zamanı (və ya kardiostimulyasiya zamanı) ürək funksiyasının hemodinamik göstəricilərinin dəyişməsinə səbəb olub: dP/dt nisbətinə və ya son diastolik təzyiqə və ya sol mədəcik həcminə nəzərəçarpan təsir olmadan ürək indeksinin bir qədər yüksəlməsi qeyd olunmuşdu heyvanlarda və insanlarda hemodinamik tədqiqatlar, amlodipinin müalicəvi dozalar diapazonunda istifadəsinin mənfi inotrop təsirlə müşayiət olunmasını (insanlarda B-adrenoblokatorlarla eyni zamanda istifadə etdikdə belə) göstərmişdi, intakt heyvanlarda və insanlarda sinoatrial düyünün funksiyasını və ya qulaqcıq-mədəcik keçiriciliyini dəyişdirmi tədqiqatlarda arterial hipertenziya və ya stenokardiya ilə xəstələrdə amlodipini B-adrenoblokatorlarla kombinasiya şəklində istifadə etdikdə elektrokardioqram parametrlərinin arzuolunmaz dəyişiklikləri müşahidə olunmamışdı xronik stabil stenokardiya, vazospastik stenokardiya və koronar arteriyaların angioqrafik təsdiq olunmuş zədələnmələri olan xəstələrdə müsbət klinik effekt göstərmişdi Valsartan angiotenzin Il-nin güclü və spesifik antaqonisti olub, peroral qəbul zamanı aktivdi, angiotenzin Il-nin məlum effektlərinə cavabdeh olan AT, yarımtipindən olan reseptorlara qarşı selektiv təsir göstəri hipertenziya ilə xəstələrdə valsartanın istifadəsi nəbzin sürətinə təsir olmadan qan təzyiqinin enməsi ilə müşayiət edili əksəriyyətində birdəfəlik dozanın qəbulundan sonra hipotenziv effekt 2 saat ərzində baş verir, qan təzyiqinin maksimal enməsi isə 4-6 saat ərzində qeyd edili effekt preparatın qəbulundan sonra 24 saat ərzində davam edi istifadə etdikdə qan təzyiqinin maksimal enməsi (bütün dozalanma rejimlərində) adətən 2-4 həftə ərzində qeyd edili ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə (NYHA üzrə II-IV sinif) valsartanın hospitalizasiya hallarını əhəmiyyətli şəkildə azaltması nümayiş olunmuşdu Tiazid diuretiklərinin təsir etdiyi yer əsasən, böyrəklərin distal qıvrım kanalcıqlarıdı edilib ki, böyrəklərin qabıq qatında tiazidlərlə yüksək oxşarlığa malik olan reseptorlar vardır, onlar tiazid diuretikləri üçün və böyrəklərin qıvrım kanalcıqlarının distal hissələrinə NaCl daşınmasının inhibə olunması üçün əsas birləşmə mərkəzidi təsir mexanizmi NaCl daşıyıcılarının inhibə olunması ilə, çox güman ki, Cl- sahələrinin rəqabət yolu ilə və bununla yanaşı elektrolitlərin reabsorbsiya mexanizmlərinə təsir edərək baş verir: birbaşa natrium və xloridin ekskresiyasını təxminən eyni dərəcədə artıraraq və dolayı yolla, sidikqovucu effekti nəticəsində plazma həcmini azaldaraq, qan plazmasında renin aktivliyini, aldosteronun sekresiyasını və sidiklə kaliumun xaric olunmasını yüksəldərək, həmçinin qan zərdabında kaliumu azaldaraq.
Farmakokinetikası Xəttilik Amlodipin, valsartan və hidroxlortiazid xətti farmakokinetika nümayiş etdiri Absorbsiyası Amlodipini tək müalicəvi dozalarla peroral istifadə etdikdən sonra qan plazmasında maksimal konsentrasiyası 6-12 saatdan sonra qeyd olunmuşdu biomənimsənilməsi 64-80% təşkil etmişdi qəbulu amlodipinin biomənimsənilməsinə təsir etmi Paylanma həcmi təxminən 21 l/kq təşkil edi in vitro tədqiqatları göstərdi ki, dövr edən qanda preparatın təxminən 97,5%-i plazma zülalları ilə birləşi plasentadan keçir və ana südünə nüfuz edi /Metabolizmi Amlodipin qaraciyərdə qeyri-aktiv metabolitlərə qədər geniş şəkildə metabolizm olunur (təxminən 90%). Xaric olunması Amlodipin qan plazmasından ikifazalı xaric olur, son yarımxaricolma dövrü təxminən 30-50 saatdı vəziyyətinin səviyyələri plazmada daimi istifadədən sonra 7-8 gün ərzində qeyd edili 10%-i və amlodipin metabolitlərinin 60%-i sidiklə xaric olunu Absorbsiyası Valsartanı tək şəkildə peroral istifadə etdikdən sonra qan plazmasında maksimal konsentrasiyası 2-4 saatdan sonra qeyd olunmuşdu mütləq biomənimsənilməsi 23% təşkil edi qəbulu valsartanın ekspozisiyasını (AUC "konsentrasiya-zaman"əyrisi altındakı sahə üzrə müəyyən edilmiş) təxminən 40%, qan plazmasında maksimal konsentrasiyasını isə (Cmax) taxminən 50% azaldır, lakin istifadədən təxminən 8 saat sonra valsartanın konsentrasiyası preparati acqarına və yeməkdən sonra qəbul edən qruplarda eyni olmuşdu AUC göstəricisinin belə azalması müalicəvi effektin klinik əhəmiyyətli azalması ilə müşayiət olunmur, buna görə valsartanı qidanın qəbulundan asılı olmadan istifadə etmək mümkündü Tarazlıq vəziyyətində valsartanın paylanma həcmi venadaxili yeridilmədən sonra təxminən 17 i təşkil edir, bu isə göstərir ki, valsartan toxumalarda geniş paylanmı plazma zülalları ilə aktiv birləşir (94-97%), əsasən qan plazmasındakı albuminl /Metabolizmi Valsartan xeyli dərəcədə transformasiya olunmur, dozanın təqribən 20%-i metabolitlər şəklində xaric olu qan plazmasında cüzi konsentrasiyalarda müəyyən edilmişdir (valsartanın AUC göstəricisinin 10%-dən azı).
Bu metabolit farmakoloji cəhətdən qeyri-aktivdi olması Valsartan çoxekspozisiyalı parçalanma kinetikası göstərib (t 1/2a<1 saat and t 1/2ẞ təqribən 9 saat). Valsartan Əsasən nəcisla (dozanın təqribən 83%-i) və sidiklə (dozanın təqribən 13%-i) və əsasən dəyişilməmiş şəkildə xaric olunu yeridilmədən sonra valsartanın klirensi taqribən 2 l/s, böyrək klirensi isə - 0,6 l/s (ümumi klirensin taqribən 30%-i) təşkil edi yarımxaricolma dövrü 6 saatdı Absorbsiyası Hidroxlortiazidin absorbsiyası peroral qəbulundan sonra tez baş verir (Tmax təqribən 2 saat). AUC göstəricisinin orta yüksəlməsi xəttidir və dozaların müalicəvi diapazonunda istifadə etdikdə dozaya proporsionaldı istifadə etdikdə hidroxlortiazidin kinetikasında dəyişikliklər müşahidə olunmur, kumulyasiya isə sutkada 1 dəfə qəbul edildiyi zaman minimaldı ilə birlikdə qəbul etdikdə hidroxlortiazidin sistem mənimsənilməsinin acqarına vəziyyətlə müqayisədə həm yüksəlməsi, həm də azalması qeyd olunmuşdur. Bu effektlərin klinik əhəmiyyəti azdı mütləq biomənimsənilməsi peroral istifadədən sonra təqribən 70% təşkil edi Paylanmanın görünən həcmi 4-8 l/kq təşkil edi dövr edən hidroxlortiazid plazma zülalları ilə birləşir (40-70%), Əsasən qan plazmasındakı albuminl həmçinin eritrositlərdə toplanır; eritrositlərdə onun səviyyələri qan plazmasındakı səviyyələrindən təxminən 3 dəfə çoxdu /Metabolizmi Hidroxlortiazid, əsasən, dəyişilməmiş şəkildə xaric olunu olunması Absorbsiya olunmuş dozanın 95%-dən çoxu sidiklə dəyişilməmiş şəkildə xaric olunu klirensi böyrək kanalcıqlarında passiv filtrasiyadan və aktiv sekresiyadan ibarətdi dövrü 6-15 saatdı /valsartan/hidroxlortiazid Sağlam könüllülərdə EKSFORJ H preparatını peroral istifadə etdikdən sonra amlodipinin, valsartanın və hidroxlortiazidin qan plazmasında maksimal konsentrasiyaları müvafiq olaraq 6-8 saat, 3 saat və 2 saat ərzində qeyd olunu H preparatının qəbulu zamanı amlodipinin, valsartanın va hidroxlortiazidin absorbsiyasının sürəti və həcmi bu komponentlərin ayrılıqda qəbulu zamanı qeyd edilən göstəricilərlə oxşardır.
Ayrı-ayrı qrup xəstələrdə farmakokinetikası Yaşlı xəstələr Yaşlı və cavan xəstələrdə amlodipinin maksimal konsentrasiyaya çatma vaxtı eynidi xəstələrdə amlodipinin klirensi azalmaya meylli olub, AUC və yarımxaricolma dövrünün göstəricilərinin artmasına gətiri sistem ekspozisiyası cavan xəstələrlə muqayisədə yaşlı xəstələrdə bir qədər yüksəkdir, lakin bunun klinik əhəmiyyəti yoxdu məlumatlar göstərir ki, hidroxlortiazidin sistem klirensi ham sağlam yaşlılarda, həm da hipertenziya ilə yaşlı xəstələrdə cavan sağlam könüllülərlə müqayisədə azalmışdı funksiyasının pozulması Böyrək funksiyasının pozulması amlodipinin farmakokinetikasına nəzərəçarpan təsir göstərmi dərəcəli böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə böyrək funksiyası və valsartanın ekspozisiyası arasında aşkar qarşılıqlı əlaqə yoxdu görə yüngül dərəcədən orta dərəcəyə qədər böyrək funksiyasının pozulması olan xəstələr preparatı adi başlanğıc dozada istifadə edə bilə funksiyasının pozulması hallarında hidroxlortiazidin orta maksimal plazma səviyyələri və AUC qiymətləri yüksəkdir, sidiklə xaric olunma sürəti azalmışdı dərəcədən orta dərəcəyə qədər böyrək funksiyasının pozulması olan xəstələrdə hidroxlortiazidin orta yarımxaricolma dövrü təxminən 2 dəfə artmışdı böyrək klirensi həmçinin azalmışdı funksiyasının ağır pozulması olan xəstələrdə (YFS 30 dəq/ml) EKSFORJ H preparatın istifadəsi Əks göstərişdi funksiyasının pozulması Qaraciyər funksiyasının pozulması olan xəstələrdə amlodipinin klirensi azalır və bunun nəticəsində AUC göstəricisi təxminən 40-60% artı və orta ağırlıq dərəcəli xronik qaraciyər xəstəlikləri olan xəstələrdə valsartanın ekspozisiyası sağlam könüllülərlə müqayisədə 2 dəfə çoxdur.
Qaraciyər xəstəlikləri hidroxlortiazidin farmakokinetikasına əhəmiyyətli təsir göstərmir və dozanın azaldılmasına ehtiyac yoxdu H öd yollarının obstruktiv xəstəlikləri və qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrə ehtiyatla təyin olunmalıdı olunan ikiqat-kor tədqiqatlarda, yaş, gender va irgin (etnik mənsubiyyət) EKSFORJ H dərman vasitəsinə olan cavaba əhəmiyyətli dərəcədə təsir etməməsi müşahidə edilmişdir.
Natrium və/və ya hüceyrǝxarici maye həcminin çatışmazlığı olan xəstələr Renin-angiotenzin sistemi aktivləşmiş (natrium və/və ya hüceyrəxarici maye həcminin çatışmazlığı olan, yüksək dozalarda diuretiklər alan xəstələr), angiotenzin Il reseptorlarının antagonistlərini qəbul edən xəstələrdə simptomatik arterial hipotenziya baş verə bilə H preparatının istifadəsindən əvvəl bu vəziyyəti düzəltmək və ya müalicənin əvvəlində xəstəni diqqətlə müşahidə etmək tövsiyə olunu EKSFORJ H preparatının istifadəsi zamanı əhəmiyyətli arterial hipotenziya baş verərsə, xəstəni arxası üstə uzatmaq və lazım gələrsə venadaxili infuziya yolu ilə fizioloji məhlul yeritmək lazımdı təzyiq stabilləşdikdən sonra müalicəni davam etdirmək ola funksiyasının pozulması Preparatın tərkibində hidroxlortiazid olduğundan, böyrək funksiyasının ağır pozulması olan xəstələrdə (yumaqcıq filtrasiyasının sürəti (YFS) < 30 ml/dəq) EKSFORJ H-in istifadəsi əks göstərişdi böyrək xəstəlikləri olan xəstələri tiazid diuretikləri ilə müalicə etdikdə azotemiyanın əmələ gəlməsi barədə məlumat verilmişdi funksiyasının ağır pozulmasında (YFS < 30 ml/dəq) tiazid diuretikləri monoterapiya kimi effektsizdir, lakin onlar ilgǝk diuretikləri ilə kombinasiya şəklində ehtiyatla istifadə edilərsə, hatta YFS < 30 ml/dəq olan xəstələrdə də dəyərli ola bilə dərəcədən orta dərəcəyə qədər böyrək funksiyasının pozulması olan xəstələr üçün EKSFORJ H preparatının dozasına düzəliş tələb edilmi funksiyasının ağır pozulması olan xəstələrdə (YFS < 30 ml/dəq) aliskiren ilə birlikdə angiotenzin II reseptorlarının blokatorlarının (o cümlədən valsartanın) və ya angiotenzin-çevirici fermentin (ACF) inhibitorların istifadəsindən çəkinmək lazımdı arteriyasının stenozu Böyrək arteriyasının birtərəfli və ya ikitərəfli stenozu və ya yeganə böyrəyin arteriyasının stenozu olan xəstələrdə hipertenziyanın müalicəsi üçün EKSFORJ H ehtiyatla istifadə olunmalıdır, çünki bu xəstələrdə qanda sidik cövhərinin səviyyəsi və qan zərdabında kreatinin səviyyəsi yüksələ bilə transplantasiyası Təzəlikcə böyrək transplantasiyası keçirilən xəstələrdə EKSFORJ H preparatının istifadəsinə dair təcrübə yoxdu funksiyasının pozulması Valsartan, əsasən, öd ilə dəyişilməmiş şəkildə xaric olunur, amlodipin isə qaraciyərdə aktív metabolizə olunu H preparatını qaraciyər funksiyasının pozulması t inclu ction, g fluic cular t traind omiti on of tely or en sho in rev achiev to p le pa llopurinol: Tiazid diuretiklərinin eyni zamanda istifadəsi lopurinola qarşı yüksək həssaslıq reaksiyalarının baş rməsinin tezliyini artıra bilə : Tiazid diuretiklərinin eyni zamanda istifadəsi idroxlortiazid daxil olmaqla) amantadinə xas olan rzuolunmaz effektlərin əmələ gəlməsi riskini artıra bilər.
iş əleyhinə vasitələr: (məsələn, siklofosfamid, metotreksat): lazid diuretiklərinin eyni zamanda istifadəsi sitotoksik asitələrin böyrək ekskresiyasını azaldaraq, onların ielosupressiv effektini gücləndirə bilə vasitələr: Antixolinergik vasitələr nəsələn, atropin, biperiden) tiazid tipli diuretiklərin iomənimsənilməsini (ehtimal ki, mədə-bağırsaq ərəkətliliyinin və mədə möhtəviyətinin evakuasiya sürətinin zalması səbəbindən) artıra bilə əksinə olaraq, izaprid kimi prokinetik vasitələr tiazid tipli diuretiklərin Homənimsənilməsini azalda bilə D: Hidroxlortiazid daxil olmaqla, tiazid diuretiklərinin O vitamini və ya kalsium duzları ilə istifadəsi qan zərdabında Kalsium səviyyəsini artıra bilə : Siklosporinlə eyni zamanda istifadə podaqrik ipli ağırlaşmaların və hiperurikemiyanın əmələ gəlməsi riskini gücləndirə bilə duzları: Tiazid tipli diuretiklərin eyni zamanda stifadəsi kalsiumun kanalcıq reabsorbsiyasının güclənməsi vasitəsilə hiperkalsiemiyaya gətirə bilər.
Diazoksid: Tiazid diuretiklari diazoksidin hiperqlikemik effektini gücləndirə bilə : Hidroxlortiazidlə birlikdə metildofanın istifadəsi zamanı hemolitik anemiyanın əmələ gəlməsi barədə ədəbiyyatda tək-tək məlumat verilmişdi , barbituratlar və narkotik maddələr: Hidroxlortiazidlə birlikdə alkoqolun, barbituratların və narkotik maddələrin eyni zamanda istifadəsi ortostatik hipotenziyanı gücləndirə bilə aminlar: Hidroxlortiazid noradrenalin kimi pressor aminlərə qarşı cavabı azalda bilər. Bu effektin klinik əhəmiyyəti müəyyən olunmayıb və onların istifadəsindən imtina etmək üçün kifayət deyil.
EKSFORJ H barədə məlumat EKSFORJ H preparatının təhlükəsizlik profili EKSFORJ H istifadəsinə dair klinik tədqiqatlarda alınan nəticələrə və ayrı-ayrı komponentlərin məlum təhlükəsizlik profilinə əsaslanı H preparatının təhlükəsizliyi 582-si amlodipinlə va hidroxlortiazidlə kombinasiyada valsartan qəbul etmiş 2271 xəstənin iştirakı ilə aparılan bir nəzarət olunan klinik tədqiqat zamani maksimal dozadan (10 mq/320 mq/25 mq) istifadə ilə qiymətləndirilmişdi EKSFORJ H preparati ilə müalicə zamanı ayrı-ayrı monoterapiyalarla bağlı olan artıq məlum əlavə təsirlərdən başqa yeni əlavə təsirlər müşahidə edilməmişdi müalicənin gedişində Əvvəllər aşkar olunduğundan əlavə risklər müşahidə edilməmişdi, EKSFORJ H cinsdən, yaşdan və irqi mənsubiyyətdən asılı olmayaraq xəstələr tərəfindən yaxşı qəbul edilmişdi H preparatının tərkibində olan komponentlərin kombinasiyasının istifadəsi zamanı laborator göstəricilərin normadan kənaraçıxmaları əhəmiyyətsiz dərəcədə olmuş və ayrı-ayrı komponentlərin monoterapiyası zamanı farmakoloji təsir mexanizminə uyğun olmuşdu həm ikili, həm də üçlü kombinasiyanın tərkibinə daxil olan valsartan hidroxlortiazidin hipokaliemik təsirini zəiflətmişdi əhvalın da o cümlada dumanlan Sinir sisteminə Tez-tez baş ağrısı, yuxululuq tremor, hi disgevziya bayılma Çox nadir hallarda periferik n hipertoniy Görmə orqanlarına görmənin diplopiya Eşitmə orqanlarına qulaqlard Ürək-damar sisteminə Tez-tez ürəkdöyü hipotenzi Çox nadir hallarda aritmiya, qulaqcıql mədəcik miokard Tənəffüs sistemi, döş qəfəsi və divarara Bəzən dispnoe, Çox nadir hallarda öskürək Mədə-bağırsaq sisteminə Tez-tez qarında a qusma, d quruluq, Çox nadir hallarda pankreat hiperplaz Qaraciyərə və öd yollarına trombositopeniya, leykositopeniya Çox nadir hallarda hepatit, xolestaz Dəriyə və dərialtı toxumalara allergik reaksiyalar alopesiy qaşınma dərinin r fotohass Çox nadir hallarda angione multifor Stivenseksfoliat Ayrı-ayrı komponentlər barədə əlavə məlumat Ayrı-ayrı komponentlərdən hər hansı biri ilə bağlı məlumat verilmiş əlavə təsirlər EKSFORJ H preparatının istifadəsi zamanı baş verə bilə Amlodipinlə monoterapiya ilə bağlı məlumat verilmiş əlavə təsirlər (tədqiq edilən dərmanla əlaqəsindən asılı olmayaraq) aşağıdakılar olmuşdur: Qan va limfa sisteminə Çox nadir hallarda immun sistema Çox nadir hallarda Maddələr mübadiləsinə Çox nadir hallarda Psixi pozulmalar hiperqlikemiya
on mübadilə qətranları: Xolestiramin və kolestipol idroxlortiazid daxil olmaqla, tiazid diuretiklərinin sorulmasını rtırı hidroxlortiazidin və qətranların dozalanma ejimini ayırdıqda, belə ki, hidroxlortiazidi qətranların jəbulundan ən azı 4 saat əvvəl və onların qəbulundan 16 saat sonra istifadə etdikdə qarşılıqlı təsiri azaltmaq nümkün olur.
AZ − AZN
