Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Təsiredici maddələr:1 tabletin tərkibində 5 mq amlodipinə müvafiq olan 6,94 mq amlodipin bezilat, 160 mq valsartan, 12,5 mq hidroxlortiazid (HXT) və ya 10 mq amlodipinə müvafiq olan 13,87 mq amlodipin bezilat, 160 mq valsartan, 12,5 mq hidroxlortiazid vardır.
Essensial hipertenziyanın müalicəsi: Üç ayrı-ayrı preparat şəklində və ya biri kombinəolunmuş olmaqla iki preparat kimi istifadə olunan amlodipin, valsartan və hidroxlortiazid (HXT) kombinasiyası ilə arte rial təzyiqinə adekvat nəzarət olunan xəstələrdə əvəzedici müalicə kimi essensial hipertenziyanın müalicəsi. İkikomponentli müalicə ilə arterial təzyiqinə adekvat nəzarət olunmayan xəstələrdə essensial hipertenziyanın müalicəsi. Fiksəolunmuş kombinasiya ş əklində dərman vasitəsi hipertenziyanın ilkin müalicəsi üçün göstəriş deyil.
Amlodipin, valsartan və hidroxlortiazidə, di gər sulfonamidlərə, dihidropiri din törəmələrinə və ya istənilən köməkçi maddəyə qarşı yüksək həssaslıq. Hamiləlik. Qaraciyər çatışmazlığı, biliar sirroz və ya xolestaz. Ağır böyrək çatışmazlığı (YFS < 30 dəq/ml), dializdə olan pasiyentlər.
Refrakter hipokaliemiya, hiponatriemiya, hiperkalsiemiya və simptomatik hiperurikemiya. İfadəolunmuş hipotenziya, şok (kardiogen şok daxil olmaqla). Obstruktiv, hipertrofik kardiomiopatiya və yüksək dərəcəli aorta stenozu. Kəskin miokard infarktından sonra hemodinamik cəhətdən qeyri-stabil ürək çatışmazlığı.
Preparatın tərkibinə hidroxlortiazid daxil olduğu üçün EKSFORJ H anuriyalı xəstələrə əks göstərişdir. 2-ci tip şəkərli diabeti olan xəstələrdə angiotenzin II reseptorlarının antaqonistlərinin (AIIRA), o cümlədən valsartanın və ya angiotenzinçevirici fermentin (AÇF) inhibitorları nın aliskiren ilə yanaşı istifadəsi.
Hamiləlik Renin-angiotenzin-aldosteron sisteminə (RAAS) bilavasitə təsir göstərən istənilən dig ər dərman vasitəsi kimi EKSFORJ H preparatı hamiləlik dövründə istifadə edilməməlidir. Angiotenzin II reseptorlarının antaqonistlərinin təsir mexanizmi nə görə döl üçün riski istisna e dilmir. İkinci və üçüncü trimestrlərdə AÇF inhibitorlarının in utero ekspozisiyası zamanı inkişaf edən dölün zədələnməsi və ya ölümü müşahidə edilmişdir. Əlavə olaraq, retrospektiv məlumatlarda, AÇF inhibitorlarının birinci trimestrdə istifadəsi anadangəlmə qüsurlarla assosiasiya edilmişdir.
Hidroxlortiazid plasentadan keçir. Hamilə qadınlar səhvən valsartan qəbul etdikləri zaman spontan abort, oliqohidramnionlar və yen idoğulmuşlarda böyrək disfunksiyası haqqında qeydlər olmuşdur. Amlodipinin hamilə qadınlarda istifadəsinə dair kifayət qədər klinik məlumat yoxdur. İnsanlarda tövsiyə olunan 10 mq maksimal dozadan 8 dəfə yüksək doza ilə heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlarda reproduktiv toksiklik müşahidə edilmişdir.
İnsanlar üçün potensial riski məlum deyil. Hidroxlortiazid daxil olmaqla, tiazid diuretiklərinin bətndaxili təs iri döldə və yenidoğulmuşda sarılıq və ya trombositopeniyaya səbəb olur, həmçinin böyüklərdə müşahidə olunan digər əlavə təsirlərə səbəb ola bilər. Əgər müalicə zamanı hamiləlik baş verərsə, EKSFORJ H preparatı ilə müalicə dərhal dayandırılmalıdır. Klinik nəticələr Xəstəlik əlaqəli ana və/və ya embrion/döl riski Hamiləlik zamanı müşahidə olunan hipertoniya, analarda pre -eklampsiya, hamiləlik zamanı diabet, vaxtından əvvəl doğum və doğum əlaqəli fəsadların (məs., Qeysəriyyə əməliyyatına zəruriyy ət və post-partum qanaxma) riskini artıra bilər.
Hipertoniya bətndaxili inkişaf məhdudluğu və bətndaxili ölüm riskini artırır. Döl/neonatal risk Hamiləliyin ikinci və üçüncü üçaylığında renin-angiotenzin sisteminə təsir edən dərman vasitələrini qəbul edən hamilə qadınlarda oliqohidramnionlar aşağıdakılarla nəticələnə bilər: anuriya və bö yrək çatışmazlığı ilə nəticələnən dölün böyrək funksiyasının azalması, döldə ağciyər hipoplaziyası, skelet deformasiyaları, həmçinin kəllə hipoplaziyası, hipotenziya və ölüm. ARB ilə təsadüfi ekspozisiya olduqda, dölün müvafiq monitorinqi həyata keçirilməlidir. Anaları ARB ilə müalicə alan körpələr hipotenziv əlamətlərə görə müşahidə olunmalıdırlar.
Laktasiya dövrü Valsartanın insanlarda ana südü nə keçməsinə dair məlumat yoxdur. Amlodipinin insanlarda ana südünə keçməsi müşahidə edilmişdir. Amlodipinin körpələrə təsiri məlum deyil. Valsartan siçovullarda südə nüfuz etmişdir.
Hidroxlortiazid də ana südünə nüfuz edir. Ona görə də EKSFORJ H preparatının laktasiya dövründə istifadəsi tövsiyə edilmir. Reproduktiv potensiala malik kişilər və qadınlar Renin-angiotenzin-aldosteron sisteminə (RAAS) bilavasitə təsir göstərən istənilən digər dərman vasitəsi kimi EKSFORJ H preparatı hamiləliyi planlaşdıran qadınlarda istifadə edilməməlidir. RAAS-a təsir göstərən istənilən preparatı təyin edən həkimlər reproduktiv yaşda olan qadınlara bu preparatların hamiləlik dövründə potensial riski barədə məlumat verməlidirlər.
Fertillik İnsanlarda amlodipinin, valsartanın və ya hidroxlortiazidin reproduktiv funksiyaya təsiri barədə məlumat yoxdur. Siçovullar üzərində aparılan tədqiqatlar amlodipin, valsartan və ya hidroxlortiazidin fertilliyə təsirini əks etdirməmişdir.
Nəqliyyat v asitələrini və ya digər mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri ü zrə tədqiqatlar keçirilməyib. Nəqliyyat vasitəsini idarə etdikdə başgicəllənmənin və ya yorğunluğun əmələ gəlməsi ehtimalını nəzərə almaq lazımdır.
EKSFORJ H preparatının tövsiyə olunan dozası eyni vaxtda gündə 1 tabletdir (yaxşı olar ki, səhər vaxtı). İkikomponentli müalicə ilə arterial təzyiqinə adekvat nəzarət oluna bilməyən xəstələr birbaşa EKSFORJ H preparatı ilə kombinəolunmuş müalicəyə keçə bilər. Ayrı-ayrı dərmanlar şəklində valsartan, amlodipin və hidroxlortiazid qəb ul edən xəstələr rahatlıq üçün tərkibində eyni komponentlərin bir dərman formasında kombin asiya şəklində olduğu EKSFORJ H preparatına keçə bilər. EKSFORJ H preparatının iki komponentinin hər hansı kombinasiyasının istifadəsi zamanı dozadanasılı əlavə təs irlər müşahidə edilən xəstələr arterial təzyiqin analoji enməsini əldə etmək üçün tərkibində bu komponentin az dozası olan, EKSFORJ H preparatına keçə bilər.
Dozanı iki həftədən sonra artırmaq olar. EKSFORJ H preparatının maksimal antihipertenziv effekti dozanın dəyişdirilməsindən 2 həftə sonra əldə edilir. EKSFORJ H preparatının tövsiyə edilən maksimal dozası 10 mq/320 mq/25 mq-dır. Ayrı-ayrı xəstə qrupları Yaşlı xəstələr (65 yaş və 65 yaşdan yuxarı) 65 yaş və 65 yaşdan yuxarı yaşlı xəstələrdə başlanğıc d ozaya düzəliş edilməsinə ehtiyac yoxdur.
Müalicəni amlodipin in ən kiçik dozası ilə başlamaq tövsiyə olunur. EKSFORJ H preparatının tərkibində amlodipinin ən kiçik dozası 5 mq-dır. Pediatrik xəstələr (18 yaşdan kiçik) Effektivliyi və təhlükəsizliyinə dair k ifayət qədər məlumat olmadığından EKSFORJ H preparatının pediatrik xəstələrdə istifadəsi tövsiyə edilmir. Böyrək funksiyalarının pozulması Preparatın tərkibinə hidroxlortiazid daxil olduğu üçün EKSFORJ H anuriyalı xəstələrdə və böyrək funksiyalarının ağır pozulması olan xəstələrdə (kreatinin klirensi <30 ml/dəq) əks göstərişdir.
Tiazid diuretikləri böyrək funksiyalarının ağır pozulması zamanı (yumaqcıq filtrasiyasının sürəti <30 ml/dəq) monoterapiya kimi qeyri -effektivdir, lakin onlar lazımi ehtiyatla ilgək diuretikləri ilə birlikdə istifadə olunarsa, belə xəstələr üçün faydalı ola bilərlər. Böyrək funksiyalarının yüngül dərəcədən orta dərəcəyə qədər pozulması olan xəstələrdə EKSFORJ H preparatının dozasına düzəliş edilməsi tələb olunmur. Qaraciyər funksiyalarının pozulması Preparatın tərkibinə valsartan, hidroxlortiazid və amlodipin daxil olduğu üçün, EKSFORJ H preparatı qaraciyər funksiyalarının pozulması və ya öd yolların ın obstruksiyası olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir. Müalicəni amlodipinin ən kiçik dozası ilə başlamaq tövsiyə olunur.
EKSFORJ H preparatının tərkibində amlodipinin ən kiçik dozası 5 mq-dır. Ürək çatışmazlığı və ürəyin işemik xəstəliyi Ürək çatışmazlığı və ürəyin işemik xəstəliyi olan pasiyentlərdə, xüsusilə preparatın mak simal 10/320/25 mq dozası ehtiyatla istifadə edilməlidir. İstifadə qaydası EKSFORJ H qida qəbulundan asılı olmayaraq qəbul edilə bilər. Tabletləri su ilə içmək lazımdır.
AZ − AZN
