Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Təsiredici maddə:1 tabletin tərkibində 20 mq leflunomid vardır;
Aktiv formalı revmatoid artriti olan yetkin pasiyentlərin müalicəsi zamanı xəstəlik simptomlarını azaltmaq və oynaqların struktur zədələnmələrinin inkişafını ləngitmək üçün əsas preparat kimi istifadə edilir. Psoriatik artritin aktiv forması.
− Leflunomidə, teriflunomidə və ya preparatın köməkçi maddələrindən hər hansı birinə qarşı yüksək həssaslıq; − Leflunomid və teriflunomidin yanaşı istifadəsi (bax: “Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri”); − qaraciyər funksiyasının pozulması; − ağır immunodefisit vəziyyətlər (məsələn, QİÇS); − revmatoid və ya ps oriatik artritlə əlaqəli olmayan sümük iliyində qanyaranmanın ciddi pozğunluqları və ağır anemiya, leykopeniya, neytropeniya və ya trombsitopeniya; − ağır, nəzarət olunmayan infeksiyalar; − orta və ağır dərəcəli böyrək çatışmazlığı (məhdud klinik təcrübəyə görə); − kəskin hipoproteinemiya (məsələn, nefrotik sindrom zamanı); − hamiləlik; leflunomid ilə müalicə zamanı hamilə qalmaq imkanını istisna etməyən qadınlarda reproduktiv yaş; preparatın istifadəsi tamamlandıqdan sonra, qan plazmasında akti v metabolit A771726-nın konsentrasiyası 0,02 m q/l-dən yuxarı müəyyən edildikdə qadınlar hamilə qalmamalıdırlar (bax: «Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi»). Lefunomid ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl hamiləlik istisna edilməlidir; − südvermə dövrü (bax: «Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi»). leflunomidlə müalicə alan kişilər leflunomidin spermatozoidlər üzərində mümkün xoşagəlməz təsirləri barədə məlumatlandırılmalıdırlar. Leflunomidlə müalicə zamanı partnyor üçün kontrasepsiyanın müvafiq üsullarından istifadə edilməlidir (bax: “Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri”); − 18 yaşa qədər olan pasiyentlər (bu qrup pasiyentlərdə preparatın istifadəsinin effektivliyi və təhlükəsizliyinə dair məlumatların olmamasına görə); − laktazaların defisiti, qalaktozanın dözümsüzlüyü, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası (preparatın tərkibində laktoza olduğuna görə).
Hamiləlik Hamilə qadınlarda leflunomidin istifadəsinə dair klinik tədqiqatlar həyata keçirilməmişdir. Lakin, A771726 heyvanlar üzərində (siçovul və dovşanlar) terat ogen təsirlər əks etdirir və insanlarda da bu dölə mənfi təsirlər göstərə bilər. Hamiləlik zamanı və leflunomid preparatı ilə müalicə ərəfəsində və preparatın istifadəsi tamamlandıqdan sonra müəyyən müddətdə hamiləliyin mümkünlüyünü istisna etməyən reproduktiv yaşda olan qadınlarda istifadəsi əks göstərişdir («gözləmə» dövrü və ya «yuylmanın» qısaldılmış dövrü, aşağı baxın). Müalicəyə başlamazdan qabaq hamiləliyin olmamasına əmin olmaq lazımdır.
Menstruasiyanın gecikməsi baş verdikdə və ya hamiləliyin olmasını güman etmək üçün səbəb olduğu halda pasiyentlər gec qalmadan həkimə məlumat vermələrinə dair məlumatlandırılmalı və hamiləliyin istisna edilməsi üçün müayinə olunmalıdırlar. Hamiləliyin olması təsdiqləndiyi halda həkim pasiyentlə hamiləlik ərzində məruz qalınan bütün mümkün riskləri müzakirə etməlidir. Aşağıda təsvir edilən ekskresiya prosedurunu istifadə edərək A771726 -nın qan plazmasında konsentrasiyasının sürətlə aşağı salınması menstruasiyanın ilk gecikməsi zamanı embrionun məruz qaldığı riskin azaldılmasına kömək edə bilər. Sonradan preparatın istifadəsi sonlandirilan və kolestiraminin qəbulu ilə “yuyulma” proseduru keçmiş Revmatoid artriti olan ha miləliyin ilk trimesterində ehtiy atsızlıqdan preparatın istifadə edən hamilə qadınların leflunomid qəbul etməyən revmatoid artriti olan 4.2% qadınlarla, və leflunomid qəbul etməyən 4.2%s ağlam qadınlarla müqayisədə canlı uşaqlarının 5.4%-də inkişaf qüsurları aşkar edilmişdir.
Leflunomid qəbul edən və hamilə qalmağı planlayan qadınlara dölün A771726 metabolitinin (nəzarət konsentrasiyası 0.02 mq/l -dən az) toksiki təsirlərinə məruz qalmayacaqlarından əmin olmaları üçün aşağıda qeyd edilən prosedurlardan birinə riayət etmələri tövsiyə olunur, belə ki, mövcud olan məlumatlara görə, qan plazmasında 0.02 mq / l -dən aşağı olan aktiv metabolit konsentrasiyası minimal teratogen riskə malikdir. «Gözləmə» dövrü Qan plazmasında A771726 metabolitinin konsentrasiyasının uzun müddət ərzində 0,02 mq / l -dən yuxarı ola biləcəyi gözlənilir. Onun leflunomid müalicəsinin tamamlanmasından 2 il sonra konsentrasiyasının 0.02 mq / l -dən az olacağı düşünülür. Qan plazmasında A771726 konsentrasiyası ilk dəfə iki illik "gözləmə" dövründən sonra müəyyənləşdirilir.
Bundan sonra A771726–nın qan plazmasında konsentrasiyasını ən azı 14 gündən sonra təyin etmək lazımdır. «Yuyulma» proseduru Leflunomidlə müalicə sona çatdırıldıqdan sonra aşağıda qeyd olunanlar istifadə olunurt: • kolestiramin 8 q dozada gündə 3 dəfə 11 gün ərzində; • Və ya 50 q toz halına salınmış aktivləşdirilmiş kömür, gün ərzində 4 dəfə 11 gün müddətində. Seçilmış “yuyulma” prosedurundan asılı olmayaraq, A771726 metabolitinin qan plazmasında konsentrasiyası ən azı iki dəfə intervalla 14 gün ərzində müəyyən edilməli və fertilizasiya üçün qan plazmasında A771726 metabolitinin konsantrasiyasının ilk dəfə olaraq 0.02 mq / l -dən aşağı olması bəlli edildikdən 1.5 ay sonraya qədər gözlənilməlidir. Reproduktiv yaşda olan qadınlar leflunomidlə müalicə tamamlandıqdan sonra iki il ərzində hamilə qalmamalarına dair məlumatlandırılmalıdırlar.
Etibarlı kontrasepsiya ilə 2 illik gözləmə müddəti əsassız görün düyü halda, prof ilaktik məqsədlər üçün "yuyulma" prosedurundan keçmək məsləhət görülə bilər. Həm kolestiramin həm də aktivləşdirilmiş kömür estrogenlərin və progestagenlərin absorbsiyasına təsir göstərə bilər, bu səbəbdən etibarlı peroral kontraseptiv vasitələr kolestiramin və ya aktivləşdirilmiş kömürün istifadəsi ilə “yuyulma” periodunda yüz fai zli zəmanət vermir. Alternativ kontrasepsiya metodlarından istifadə edilməsi tövsiyə olunur. Laktasiya dövrü Heyvanlar üzərində aparılmış tədqiqatlarda leflunomid və onun metabolitlərinin ana südünün tərkibinə daxil olduğu göstərilmişdir.
Bu səbəbdən leflunomidin südvermə dövrü istifadəsi əks göstərişdir. Ana üçün müalicənin vacibliyindən asılı olaraq ana südvə rmənin davam etdirilməsi və ya müalicəyə başlanmasına dair qərar verməlidir, müalicəyə qərar verildikdə südvermə dayandırılmalıdır.
Müvafiq məlumatlar yoxdur. Lakin, sinir sistemində müşahidə edilən məsələn başgicəllənmə kimi yan təsirlərin profili nəzərə alınmaqla, nəqliyyat vasitələrinin idarə edilməsindən və psixomotor reaksiyaların artan diqqət və sürətini tələb edən digər potensial təhlükəli fəaliyyətlərin həyata keçirilməsindən qaçınılmalıdır.
Preparatın istifadəsinə revmatoid artritin və psoriatik artritin müalicəsində təcrübəyə malik həkimlərin nəzarəti altında başlanmalıdır. Revmatoid artrit zamanı müalicə adətən 3 gün ərzində gündə bir dəfə preparatın 100 mq yükləmə dozasının istifadəsi ilə başlanılır. Lakin, bir yükləmə dozasının istisna olunması reaksiyaların yaranma riskini (xüsusilə də mədə -bağırsaq traktına və qan plazmasında "qaraciyər" fermentlərinin fəaliyyətinə təsirini) azalda bilər. Tövsiyə olunan terapevtik dozası gündə bir dəfə 20 mq təşkil edir.
Müalicənin ilk günündən (yəni yükləmə dozası qəbul etmədən) preparatın gündə bir dəfə 20 mq dozada qəbul edərkən, revmatoid artrit zamanı preparatın effektivliyi azalmamışdır. Preparatın 20 mq dozasının pis keçirildiyi halda doza gündə bir dəfə 10 mq- a qədər azaldıla bilər. Psoriatik artrit zamanı müalicənin başlanğıcında preparat həmçinin sütka da bir dəfə 100 mq dozada 3 gün ərzində istifadə edilir. Saxlanma dozası sütka ərzində bir dəfə 20 mq təşkil edir.
Hər iki göstərişlər zamanı preparatın terapevtik təsiri 4 həftədən sonra özünü göstərir və 4- 6 aya qədər inkişaf edə bilər. Müalicə adətən uzunmüddət ərzində həyata keçirilir. Xüsusi qrup pasiyentlər Böyrək funksiyaları pozulmuş pasiyentlər: Böyrək funksiya ları pozulmuş pasiyentlərdə doza rejiminə xüsusi tövsiyələr vermək üçün mövcud təcrübə kifayət deyil. Qeyd edək ki, leflunomidin aktiv metaboliti olan A771726 zülallarla yüksək yaxınlığı nəzərə alınmalıdır.
Qaraciyər funksiyaları pozulmuş pasiyentlər: dozanın tənzimlənməsi və ya preparatın istifadəsinin sonlandırılması üçün tövsiyələr alanin aminotransferaz anın (ALT) artan aktivliyinin şiddətindən və ya davamlılığından asılı olaraq dərman qəbul edilməsi fonunda "Xüsusi təlimatlar" bölməsində verilmişdir. 18 yaşa qədər olan pasiyentlər Bu qrup pasiyentlərdə preparatın istifadəsinin effektivliyi və təhlükəsizliyinə dair məlumatlar yoxdur. 65 yaşdan yuxarı pasiyentlər: bu qrup pasiyentlər üçün doza tənzimlənməsi tələb olunur. İstifadə qaydası Daxilə, bütöv şəkildə udmaqla, kifayət qədər su ilə qəbul edilir.
Qida qəbulu leflunomidin absorbsiyasına təsir etmir.
AZ − AZN
