Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 2,5 mq, 5 mq, 10 mq və ya 20 mq enalapril maleat vardır. 2,5 mq-lıq tabletlər Köməkçi maddələr: natrium hidrokarbonat, laktoza monohidrat, qarğıdalı nişastası, hidroksipropilsellüloza, talk, maqnezium stearat. 5 mq-lıq tabletlər Köməkçi maddələr: natrium hidrokarbonat, laktoza monohidrat, qarğıdalı nişastası, hidroksipropilsellüloza, talk, maqnezium stearat. 10 mq-lıq tabletlər Köməkçi maddələr: natrium hidrokarbonat, laktoza monohidrat, qarğıdalı nişastası, qırmızı dəmir oksidi (Е172), talk, maqnezium stearat. 20 mq-lıq tabletlər Köməkçi maddələr: natrium hidrokarbonat, laktoza monohidrat, qarğıdalı nişastası, qırmızı dəmir oksidi (Е172), sarı dəmir oksidi (Е172), talk, maqnezium stearat.
İstifadəsinə göstərişlər:
• Arterial hipertenziyanın müalicəsi. • Simptomatik ürək çatışmazlığının müalicəsi. • Sol mədəciyin simptomsuz disfunksiyasından əziyyət çəkən xəstələrdə simptomatik ürək çatışmazlığı ilə bağlı xəbərdarlıq (atma fraksiyası ˂ 35%).
Əks göstərişlər:
• Enalaprilə, preparatın digər komponentlərinə və ya digər AÇF inhibitorlarına qarşı yüksək həssaslıq. • AÇF inhibitorlarının istifadəsi ilə bağlı, anamnezdə angionevrotik ödem. • İrsi və ya idiopatik angionevrotik ödem. • Hamiləliyin ikinci və üçüncü trimestrləri. Enap-ın və ya aliskiren tərkibli dərman vasitələrinin eyni zamanda istifadəsi şəkərli diabetdən və ya böyrək çatışmazlığından əziyyət çəkən xəstələr (YFS < 60 ml/dəq/1,73 m2) üçün əks göstərişlidir. • Sakubitril/valsartan terapiyası ilə eyni vaxtda istifadə. Enalapril sakubitril/valsartanın son dozasından sonra en azı 36 saatdan tez başlanmamalıdır.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi:
Hamiləlik Hamiləliyin ilk trimestrində AÇF inhibitorlarının qəbulu tövsiyə olunmur. Hamiləliyin ikinci və ya üçüncü trimestrlərində AÇF inhibitorlarının qəbulu əks göstərişlidir. Hamiləliyin ilk trimestrində AÇF inhibitorlarının qəbulu nəticəsində teratogenez riski ilə bağlı epidemioloji məlumatlar qəti deyil, lakin riskin cüzi artması istisna edilə bilməz. AÇF inhibitorları ilə müalicənin davam etdirilməsinin zəruri olduğu hallar istisna olmaqla, hamiləlik planlaşdıran xəstələr hamiləlik zamanı istifadə üçün müəyyənləşdirilmiş təhlükəsizlik profilinə malik alternativ antihipertenziv müalicəyə keçməlidir. Hamiləlik müəyyən olunarsa, AÇF inhibitorlarının qəbulu dərhal dayandırılmalı və zəruri olarsa, alternativ vasitələrlə müalicə başladılmalıdır. Məlumdur ki, hamiləliyin ikinci və üçüncü trimestrlərində olan qadınların AÇF inhibitorlarından istifadəsi fetotoksik təsir (böyrək funksiyasının enməsi, oliqohidramnion, kəllənin sümükləşməsinin ləngiməsi) və neonatal toksik təsir (böyrək çatışmazlığı, hipotenziya, hiperkaliemiya) göstərə bilər. Əgər hamiləliyin ikinci trimestrində AÇF inhibitorları qəbul edilibsə, bu halda kəllə sümüyünün və böyrək funksiyalarının ultrasəs müayinəsinin aparılması tövsiyə edilir. Anaları AÇF inhibitorları qəbul etmiş yeni doğulan körpələr hipotenziya baxımından ciddi müşahidə olunmalıdırlar. Laktasiya Farmakokinetik məlumatlar preparatın ana südündə çox az konsentrasiyasını göstərir. Baxmayaraq ki, bu konsentrasiyalar klinik əhəmiyyət kəsb etmir, ürək-damar sisteminə təsir edən hipotetik risk ehtimalı, eləcə də məhdud klinik təcrübə səbəbindən Enap preparatının erkən doğulmuş uşaqların ana südü ilə qidalandırma dövründə və doğuşdan sonrakı ilk həftələr ərzində qəbulu tövsiyə olunmur. Daha sonrakı müddətdə, müalicə ana üçün zəruri olduqda, uşaq isə hər hansı əlavə təsirlərin aşkar edilməsi ilə bağlı müşahidə altında olduqda, laktasiya dövründə olan anaların Enap preparatını qəbul etmələri nəzərdən keçirilə bilər.
Doza xəstənin vəziyyətindən asılı olaraq fərdi qaydada müəyyən edilir. Hipertenziya Başlanğıc doza hipertenziyanın dərəcəsindən və xəstənin vəziyyətindən asılı olaraq 5-20 mq təşkil edir. Preparat gündə bir dəfə qəbul edilir. Mülayim hipertenziya zamanı tövsiyə olunan başlanğıc doza gündə 5-10 mq təşkil edir. Renin-angiotenzin-aldosteron sisteminin aşkar aktivliyi (məs., renovaskulyar hipertenziya) olan xəstələrdə müalicənin əvvəlində arterial təzyiqin həddindən artıq düşməsi müşahidə oluna bilər. Belə xəstələrin müalicəsinə 5 mq və daha aşağı doza ilə tibbi nəzarət altında başlamaq tövsiyə olunur. Diuretiklərin yüksək dozaları ilə ilkin müalicə hipovolemiya və hipotenziyaya gətirib çıxara bilər. Belə xəstələr üçün tövsiyə olunan başlanğıc doza 2,5 mq təşkil edir. Enalaprillə müalicəyə başlamazdan 2-3 gün əvvəl, diuretiklərin qəbulunu dayandırmaq tövsiyə olunur. Müalicə zamanı böyrək funksiyasına və kalium səviyyəsinə nəzarət edilməlidir. Adi dəstəkləyici doza gündə 10-20 mq təşkil edir. Maksimal dəstəkləyici doza gündə 40 mq təşkil edir. Ürək çatışmazlığı/simptomsuz sol mədəcik disfunksiyası Simptomatik ürək çatışmazlığı və ya simptomsuz sol mədəcik disfunksiyası olan xəstələr üçün enalapril maleatın başlanğıc dozası gündə 2,5 mq təşkil edir. Arterial təzyiqə göstərdiyi ilkin təsirə ciddi nəzarət edilməlidir. Simptomatik ürək çatışmazlığının müalicəsi üçün enalapril maleat, adətən, diuretiklərin və βblokatorların, həmçinin zərurət olduqda üskükotu qlikozidləri ilə kombinasiyada istifadə edilir. Ürək çatışmazlığının müalicəsinə başlanıldıqdan sonra simptomatik hipotenziya aşkar edilmirsə və ya effektiv şəkildə aradan qaldırılırsa, doza birdəfəlik və ya iki qəbula bölünən (xəstənin tolerantlığından asılı olaraq) 20 mq adi dəstəkləyici dozaya qədər tədricən artırılmalıdır. Bu cür dozalanmanı 2-4 həftə ərzində keçirmək tövsiyə olunur. Maksimal doza gündə 40 mq təşkil edir və iki qəbula bölünməlidir .
AZ − AZN
