Enap-H 10/25 mq N20 tablet

ENAP®-H, 10 mq / 25 mq tabletlər

Enap H tərkibi

 Təsiredici maddələr: 1 tabletin tərkibində 10 mq enalapril maleat və 25 mq hidroxlorotiazid      vardır. Köməkçi maddələr: natrium hidrokarbonat, sarı xinolin boyaq maddəsi (E 104), laktoza monohidrat, qarğıdalı nişastası, jelatinləşdirilmiş nişasta, talk, maqnezium stearat.

İstifadəsinə göstərişlər:

 Arterial hipertenziya (kombinəedilmiş terapiya təyin edilən xəstələrə).

Əks göstərişlər:

 Preparatın aktiv komponentlərinə, hər hansı bir köməkçi maddəsinə və ya sulfanilamidlərə qarşı yüksək həssaslıq. AÇF inhibitorlarının istifadəsi ilə bağlı, anamnezdə angionevrotik ödem. İrsi və ya idiopatik angionevrotik ödem. Anuriya. Kəskin böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi < 30 ml/dəq). Böyrək arteriyasının stenozu. Kəskin qaraciyər çatışmazlığı. Birincili hiperaldosteronizm (Konn sindromu). Addison xəstəliyi. Porfiriya. Hamiləliyin ikinci və üçüncü trimestrləri. Angiotenzinçevirici fermentin inhibitorlarının və ya Aliskirenlə ATII reseptorların blokatorlarının eyni zamanda istifadəsi şəkərli diabetdən əziyyət çəkən və ya orta / kəskin böyrək çatışmazlığı olan xəstələr (YFS < 60 ml/dəq/1,73 m2) üçün əks göstərişlidir.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi:

 Hamiləliyin ilk trimestrində AÇF inhibitorlarının qəbulu tövsiyə olunmur. Hamiləliyin ikinci və ya üçüncü trimestrlərində AÇF inhibitorlarının qəbulu əks-göstərişdir. Hamilələyin ilk trimestrində AÇF inhibitorlarının qəbulu nəticəsində teratogen riski ilə bağlı epidemioloji məlumatlar qəti deyil, lakin riskin cüzi artması istisna edilə bilməz. AÇF inhibitorları ilə müalicənin davam etdirilməsinin zəruri olduğu hallar istisna olmaqla, hamiləlik planlaşdıran xəstələr hamiləlik zamanı istifadə üçün müəyyənləşdirilmiş təhlükəsizlik profilinə malik alternativ antihipertenziv müalicəyə keçməlidir. Hamiləlik müəyyən olunarsa, AÇF inhibitorlarının qəbulu dərhal dayandırılmalı və zəruri olarsa, alternativ vasitələrlə müalicə başladılmalıdır. Məlumdur ki, hamiləliyin ikinci və üçüncü trimestrlərində olan qadınların AÇF inhibitorlarından istifadəsi fetotoksik təsir (böyrək funksiyasının enməsi, oliqohidramnion, kəllənin sümükləşməsinin ləngiməsi) və neonatal toksik təsir (böyrək çatışmazlığı, hipotenziya, hiperkaliemiya) göstərə bilər. Əgər hamilələyin ikinci trimestrində AÇF inhibitorları qəbul edilibsə, bu halda kəllə sümüyünün və böyrək funksiyalarının ultrasəs müayinəsinin aparılması tövsiyə edilir. Anaları AÇF inhibitorları qəbul etmiş yeni doğulan körpələr hipotenziya baxımından ciddi müşahidə olunmalıdırlar. Hidroxlorotiazidin hamiləlik dövründə, xüsusilə ilk trimestrdə qəbulu ilə bağlı məhdudlaşdırılmış təcrübə mövcuddur. Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlar kifayət deyil. Hidroxlorotiazid ciftdən nüfuz edir. Təsirinin farmakoloji mexanizminə əsaslanaraq, hamiləliyin ikinci və üçüncü trimestrlərində Hidroxlorotiazidin istifadəsi fetoplasentar diffuziyanı poza bilər və döldə və yeni doğulan körpələrdə sarılıq, elektrolit disbalansı və trombositopeniya kimi təsirlərin yaranmasına səbəb ola bilər. Xəstəliyin gedişinə müsbət təsir göstərmədən plasentar hipoperfuziyanın yaranması və plazma həcminin azalma riski səbəbindən yaranan hestasion ödem, hestasion hipertenziya və ya preeklampsiya zamanı istifadə edilməməlidir. Başqa müalicənin təyin oluna bilmədiyi nadir hallar istisna olmaqla, Hidroxlorotiazid hamilə qadınlarda hipertoniya xəstəliyi zamanı qəbul edilməməlidir. Laktasiya dövrü Məhdud farmakokinetik məlumatlar preparatın ana südündə klinik əhəmiyyəti olmayan çox az konsentrasiyasını göstərir, ürək-damar sisteminə təsir edən hipotetik risk ehtimalı, eləcə də məhdud klinik təcrübə səbəbindən Enap-H preparatının erkən doğulmuş uşaqların ana südü ilə qidalandırma dövründə və doğuşdan sonrakı ilk həftələr ərzində qəbulu tövsiyə olunmur. Bu cür müalicə ana üçün zəruri olduğu halda daha yuxarı yaşlı uşaqlar üçün süd verən anaların Enap-H preparatını qəbul etməsi məsələsinə baxmaq olar və uşaq arzuolunmaz təsirlərin yaranmaması üçün həkim nəzarəti altında olmalıdır. Kiçik miqdarda Hidroxlorotiazid ana südünə keçir. Yüksək dozalarda tiazidlər diurezinin intensivləşməsinə və ana südünün yaranmasının azalmasına səbəb ola bilər. Ana südü ilə qidalandırma dövründə Enap-H preparatının qəbulu tövsiyə edilmir. Ana südü ilə qidalandırma dövründə Enap-H preparatı qəbul edilərsə, doza mümkün qədər az olmalıdır.

Enap H istifadə qaydası, dozası

 Preparat daxilə qəbul üçün nəzərdə tutulub. Enap-H - ın adi dozası, gün ərzində bir tabletdir. Zərurət yarandıqda preparatın dozası sutka ərzində bir dəfə iki tabletə qədər artırıla bilər. Xəstələrin əksəriyyəti üçün sutka ərzində 20 mq enalapril maleat (müstəsna hallarda 40 mq) və ya 50 mq hidroxlorotiazid yetərli dozadır və bu səbəbdən də sutka ərzində 2 tabletdən artıq qəbul etmək tövsiyə olunmur. Qənaətbəxş terapevtik effekt əldə olunmadıqda, başqa dərman vasitəsini əlavə etmək və ya terapiyanı dəyişdirmək tövsiyə olunur. Diuretiklərlə ilkin sidikqovucu terapiya Başlanğız dozanın qəbulundan sonra, yaranması daha çox hipovolemiya və/və ya diuretiklərlə ilkin terapiya nəticəsində elektrolit konsentrasiyasının pozğunluqları olan xəstələrdə ehtimal olunan, simptomatik hipotoniya müşahidə oluna bilər. Enap-H-lə müalicəyə başlamazdan 2-3 gün əvvəl, diuretiklərin qəbulunu dayandırmaq tövsiyə olunur. Böyrək çatışmazlığı Tiazid diuretiklərlə terapiya, böyrək çatışmazlığından əziyyət çəkən xəstələrdə qeyri-adekvat təsir göstərə bilər, kreatinin klirensi 0,5 ml/san olduqda və daha aşağı tiazid diuretiklər ümumiyyətlə effektiv deyil. Kreatinin klirensi 0,5 ml/san-dən 1,3 ml/san-dək olan xəstələrin müalicəsinə, ayrı-ayrı təsiredici komponentlərin ilkin doza seçimindən başlamaq lazımdır. Yaşlı pasiyentlər Klinik tədqiqatlarda enalapril maleat və hidroxlorotiazid kombinasiyasına qarşı dözümsüzlük  və onun effektivliyi, yaşlı təbəqəyə aid xəstələr və daha gənc şəxslər qrupunda eyni olub. Uşaqlar Bu kateqoriya xəstələrdə preparatın qəbulunun təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən olunmayıb. Qeyd olunan preparatla müalicənin davamiyyəti üzrə hər hansı məhdudiyyət mövcud deyil.