Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.5 mq dezloratadin vardır; Köməkçi maddələr: kalsium hidrofosfat dihidrat, mikrokristallik sellüloza, qarğıdalı nişastası, tal: mavi opadri II 32B10817 (laktoza monohidrat, hipromülloza, titan dioksid, makroqol, göy FD&C #2/indiqokarmin alüminium laki, karnaub mumu.
Allergik rinitlərin gözlərin qaşınması və qızarması, gözyaşı ifrazının artması, asqırma, burundan ifrazat və qaşınma, damağın qaşınması kimi simptomlarının yüngülləşdirilməsi üçün Qaşınma və səpgi kimi övrə ilə bağlı simptomları yüngülləşdirmək üçün.
Preparatın hər hansı bir komponentinə və ya loratadinə qarşı yüksək həssaslıq.
istifadəs Əgər siz hamiləlik planlaşdırırsınızsa, hamiləsinizsə (ya da ehtimal edirsiniz) və ya südəmər uşağınız versa, Erius qəbul etməzdən əvvəl həkimlə və ya əczaçı ilə məsləhətləşin Əgər siz hamiləsinizsə və ya südəmər uşağınız versa, Erius qəbul etmək tövsiyə olunmur.
Klinik tədqiqatlarda Erius tabletinin avtomobil idarə edən və digər mexanizmlərlə işləyən zaman pasiyentin reaksiya qabiliyyətinə təsiri qeyd edilməmişdi, pasiyentlərə xəbərdarlıq edilməlidir ki, çox nadir hallarda preparatdan istifadə zamanı yuxuya meyillilik əmələ gələ bilər, hansı k avtomobil idarə edən və digər mexanizmlərlə işləyən zaman pasiyentləri reaksiyasına təsir göstərə bilər.
Allergik rinitle (o cümlədən fasiləli və davamlı) bağlı simptomların və övrə ilə bağlı simptomların yüngülləşdirilməsi üçün, Erius qida qəbulundan asılı olmayaraq qəbul edili və 12 yaşdan yuxarı uşaqlar gündə 1 dəfə 1 tablet qəbul edi (intermittǝedici) allergik rinitin (həftədə 4 gündən az və ya 4 həftədən az) müalicəsini anamnez məlumatlarını nəzərə almaqla həyata keçirmək lazımdır: simptomlar yox olduqdan sonra müalicəni dayandırmaq, onların təkrar meydana Çıxmasından sonra bərpa etmə (persistǝedici) allergik rinit zamanı (simptomların həftədə 4 gündən çox və ya 4 həftədən çox olması) müalicəni allergenlə bütün kontakt dövründə davam etdirmək lazımdır. sa Uşaqlar 12 yaşına qədər uşaqlarda təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməyi yoxdur.
12 yaşından 17 yaşa kimi dezloratadinin istifadəsinin effektivliyi haqqında klinik tədqiqatlarda məhdud təcrübə va pasiyentlar Yaşlı pasiyentlərdə Erius preparatının istifadəsinin təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdi funksiyası pozulmuş pasiyentlar Ağır böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlərdə Erius ehtiyatla istifadə olunmalıdı funksional pozğunluğu olan pasiyentlərdə Erius preparatının istifadəsinə dair məlumat yoxdur.
T Əgər dərmanın qəbulunu buraxmısınızsa, dərhal qəbul edi Eriusun qəbulunu öz vaxtında davam etdiri dozanın əvəzinə preparatını ikiqat dozada qəbul etməyin.
Farmakodinamikası Dezloratadin periferik H-histamin rosontorlarını təsirə malik, qeyri-sedativ antihistamin preparatdı qəbuldan sonra dezloratadin selektiv olaraq H.-histamin reseptorlarını blokadaya alır, maddə hematoensefalik baryerdən keçmir. In vitro tədqiqatlar göstərdi ki, dezloratadin allergiya əleyhinə təsir göstərir, o cümlədən İL-4, IL-6, IL-8 və İL-13 daxil olmaqla, iltihab törədən sitokinlərin insanın tosqun hüceyrələrindən / bazofillərdən azad olmasını tormozlayır, həmçinin P-selektin kimi adgeziya molekullarının endotelial hüceyrələrdə ekspressiyasını dəf edir. Bu faktın klinik əhəmiyyəti naməlum olaraq qalı tədqiqatlar zamani dezloratadinin çoxsaylı dozalarının 14 gün müddətində 20 mq-dan aşağı dozada hər gün qəbulu ürək-damar sistemində statistik ve klinik əhəmiyyətli dəyişikliklərlə müşayiət edilməmişdi tədqiqatda Erius tabletlərin 10 gün müddətində 45 mq/gün dozada (müalicəvi dozadan 9 dəfə artıq) istifadəsi zamanı QTc intervalının uzanması müşahidə edilməmişdir.
Ketokonazol ve eritromisinlə qarşılıqlı təsirinin öyrənilməsi üçün aparılan tədqiqatlar zamanı plazmada dezloratadinin konsentrasiyasında klinik əhəmiyyətli dəyişiklik askar edilmamisdi hematoensefalik baryerdən keçmi olunan klinik tədqiqatlarda tövsiyə olunan 5 mq dozada istifadə zamanı yuxuya meyilliyin tezliyi plasebo qrupunda olduğundan yüksək olmamışdı tədqiqatlarda 7,5 mq-a qədər dozada qəbul zamanı Erius psixomotor funksiyaya təsir göstərməmişdi birdəfəlik dozanın tədbiqi zamanı 5 mq dezloratadin uçuş şəraitində iş qabiliyyətinin standart parametrlərinə təsir göstərməmiş, o cümlədən subyektiv yuxuya meyilliliyi gücləndirməmiş və ya uçuş tapşırığını yerinə yetirmə qabiliyyətini pisləşdirməmişdi tədqiqatlarda dezloratadin alkoqolun psixomotor funksiyanın pozulması və yuxuya meyilliliyi yaratma kimi təsirlərini gücləndirməmişdi testlərin nəticələri ayrılıqda və ya alkoqolla birlikdə dezloratadin və ya plasebo alan pasiyentlərdə əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməmişdi riniti olan pasiyentlərdə Erius asqırma, burundan ifrazatın axması və qaşınma, həmçinin gözlərin qaşınması və qızarması, gözyaşının axması, damağın qaşınması kimi simptomların yüngülləşdirilməsi üçün effektiv olmuşdu imptomlara 21 12-17 yaşlı yeniyetmələr üzərində birmən şəkildə nümayiş etdirilməmişdir.ge Rinitin müəyyən edilmiş təsnifatı ilə yan (mövsümi və ilboyu), allergik rinitin simptomlarının saxlanma müddətinə gör intermittǝedici (fasiləli) və persistǝedici (davamlı) rinitlərə bölmək ola ǝedici rinit zamanı simptomlar həftədə 4 gündən az və ya ildə 4 həftədə az müddət ərzində müşahidə edili rinit zamanı isə simptomlar həftədə 4 gündən çox və ya ildə 4 həftəda çox müddət ərzində müşahidə edili rinokonyunktiviti olan xəstələrdə həyat keyfiyyəti sorğusunun məcmu balını nəticələrinə görə pasiyentin vəziyyətini kifayət qədər effektiv şəkildə yüngülləşdirmişdir.
Ən çox yaxşılaşma praktik problemlər sahəsində və gündəlik fəaliyyətdə simptomların məhdudlaşması ilə qeyd edilmişdi klinik modeli kimi, xroniki idiopati övrə öyrənilmişdir (etologiyadan asılı olmayaraq və xroniki xəstəlikdən əziyyət çəkən pasiyentlərin prospektiv toplanmasında problem olmadan onların Əsas patofizioloji mexanizmlərinin oxşar olmasına əsaslanaraq). Övrənin bütün növlərində histaminin ayrılması səbəb faktoru olduğundan, gözlənilir ki, dezloratadin digər övrə növlərinin Simptomlarının aradan qaldırılması uçun effektiv olacaqdır, o cümlədən klinik töysiyələrdə göstərildiyi kimi, xroniki idiopatik övrə zaman idiopatik övrəsi olan pasiyentlərdə iki plasebo-nazaratolunan alti-haftalik Sınaqlarda birinci kurs müalicənin qurtarmasından sonra Erius effektiv şəkildə qaşınmanı yüngülləşdirmiş və səpginin ölçüsünü və miqdarını azaltmışdı bir tədqiqatda effekt dozanın qəbulundan sonra 24 saat ərzində saxlanılmışdı idiopatik övre zamanı antihistamin preparatların digər tədqiqatlarında olduğu kimi, antihistamin vasitələrlə müalicəyə rezistentliyi olduğu hesab edilən az sayda pasiyent istisna edilmişdi 50 % yüngülləşmasi plasebo alan pasiyentlərin 19%-i ilə müqayisədə dezloratadinla müalica alan pasiyentlarin 55 %-də müşahidə edilmişdi preparatı ilə müalicə həmçinin xəstəliyin yuxuya və gün ərzində aktivliyə göstərdiyi mənfi təsiri əhəmiyyətli dərəcədə aşağı salmışdır (hansı ki, bu dəyişənləri qiymətləndirmək üçün istifadə olunan şkala üzrə 4 ballıq şkala ilə müəyyən edilmişdir).
Farmakokinetikası plazmada maksimal konsentrasiyası orta hesabla 3 saat ərzində yaranır, yarımxaricolma dövrü orta hesabla 27 saat təşkil edi kumulyasiya dərəcəsi onun yarımxaricolma dövrünə (təqribən 27 saat) və istifadə sayına (gündə 1 dəfə) uyğun gəli biomənimsənilməsi 5-dən 20 mq-a qədər diapazonda doza ilə düz mütənasib olmuşdu demoqrafik xüsusiyyətləri mövsümi allergik riniti olan ümumi əhali ilə müqayisə oluna bilən farmakokinetik tədqiqatda sınaqdan keçirilənlərin 4%-də dezloratadinin konsentrasiyası daha yüksək olmuşdur. Bu faiz etnik mənşədən asılı olaraq dəyişə bilə maksimal konsentrasiyası təqribən 7 saat sonra yarımxaricolmanın son fazası təqribən 89 saat olmaqla təqribən 3 dəfə yüksək olmuşdur. Bu sınaqdan keçirilənlərdə təhlükəsizlik profili ümumi populyasiyada olduğundan fərqlənməmişdir.
Dezloratadin plazma zülalları ilə orta dərəcədə birləşir (83-87%). Dezloratadinin gündə 1 dəfə 14 gün müddətində 5-dən 20 mq-a qədər dozada istifadəsi zamanı preparatın klinik əhəmiyyətli kumulyasiya əlamətləri aşkar edilməmişdi metabolizmə uğradan fermentlər hələ müəyyən edilmədiyindən, Onun digər dərman preparatları ilə qarşılıqlı təsiri ehtimalını tam olaraq stisna etmək olmaz. In vivo vǝ in vitro aparılmış tədqiqatlar göstərdi ki,SING dezloratadin CYP3A4-ü və ya CYP2D6-1 inhibə etmir və P-qlikoproteidin nə substratı, nə də inhibitoru deyildi 7,5 mq dozada birdəfəlik qəbulu ilə aparılan tədqiqatda müəyyən edilmişdir ki, qida (yağlı yüksək kalorili səhər yeməyi) və ya qreypfrut şirəsi dezloratadinin paylanmasına təsir göstərmi funksiyası pozulmuş pasiyentlər.
Kroniki böyrək çatışmazlığı (XMC) olan <əstələrdə dezloratadinnin Farmakokinetikasını, sağlam insanların Farmakokinetikası ilə, bir tədqiqatda birdəfəlik dozalı və bir tədqiqatda çox dozalı müqayisə etmişdilə dozalı ədqiqatda, dezloratadinin təsiri, /üngül/orta və ya ağır xroniki böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə təxminən 2 və 2,5 dəfə yüksək idi, sağlam insanlara müvafiq olara dozalı tədqiqatda sabit vəziyyətə 11 gündən sonra çatdı və sağlam nsanlarla müqayisədə dezloratadinin təsiri /üngül və orta xroniki böyrək çatışmazlığı alan va idi və ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə təxminən 2,5 dəfə çox id iki tədqiqatdqa dezloratadinin və 3-gidroksidezloratadinin təsirində dəyişiklikləri (AUC və Cmax) kliniki əhəmiyyətli deyildir.
Erius tablet formasının 12 yaşa qədər uşaqlarda effektivliyi və təhlükəsizliyi tadqiq edilməmişdir (belə ki, tablet bölünmür, tabletlərin dozası isə 12 yaşdan yuxarı uşaqlar üçün hesablanmışdır). Dezloratadini şəxsi və ya ailə anamnezində qıcolmalar olan xəstələrə ehtiyyatla təyin edilməlidir və əsasən, dezloratadin ilə müalicə zamanı qıcolmalara daha çox meylli olan uşaqlard həkimi müalicə zamanı qıcolmalar olzn xəstələrdə dezloratadinin dayandırılmasının zəruriliyini düşünə bilər Erius tabletlərinin tərkibində laktoza vardır, ona görə də preparat qalaktozaya qarşı anadangəlmə dözümsüzlüyü, Lapp laktaza çatışmazlığı və qlükoza-qalaktozaragons malabsorbsiyası olan pasiyentlərdə istifadə olunmamalıdır.
Ketokonazolla, eritromisinlə, azitromisinlə, fluoksetinlə, simetidinlə bir neçə dəfə birlikdə istifadə zamanı dezloratadinin plazma konsentrasiyasında klinik əhəmiyyətli dəyişiklik aşkar edilməmişdir naməlumdur Klinik-farmakoloji tədqiqatlarda Eriusun alkoqol ilə birgə qəbulu, alkoqolun psixomotor funksiyasına mənfi təsirini gücləndirmird postmarketinq dövründə alkoqolun dözümsüzlüyü və intoksikasiya hadisələri haqqında məlumat va görə də, alkoqol ilə preparat birgə qəbul edildikdə ehtiyyatlı olmaq məsləhət görül təsirlər barədə tədqiqatlar yalnız böyüklərdə olu Əgər siz digər dərman preparatı qəbul edirsinizsə, həkiminizlə onun qəbulu
Bütün dərmanlar kimi, Erius əlavə təsirlər yarada bilər, lakin bu, hər kəsdə baş vermi istifadə zamanı çox nadir hallarda ağır allergik reaksiyalar müşahidə olmuşdur (çətin nəfəsalma, səsli nəfəsalma, qaşınma, övrə və ödem). Göstərilən əlavə təsirlər yaranan halda dərman vasitəsinin qəbulunu dərhal dayandırmalı və həkimə müraciət etmək lazımdı tədqiqatlarda böyüklərdə əlavə təsirlər həm məhlulun, həm də plasebo tabletlərin istifadəsi zamanı təxmini eyni olmuşd , yorğunluq, ağızda quruluq və baş ağrıları plasebo ilə müqayisədə tez müşaidə olunurd ağrıları yeniyetmələrdə ən tez-tez olan əlavə təsir kimi qeyd olunur.
Erius preparatının kliniki tədqiqatlar qeydre edilmişdir: çox (10 nəfərdən 1-dən artıq): yorğunluq, ağızda quruluq, baş ağrısı Böyüklər çox nadir (10 000 nəfərdən 1-dən çox olmayan): ağır allergik reaksiyalar, səpgi, gücləndirilmiş və ya qeyri-müntəzəm ürəkdöyüntüsü, sürətli ürəkdöyüntüsü, mədədə ağrı, ürəkbulanma, qusma, həzmin pozulması, ishal, başgicəllənmə, yuxululuq, yuxu pozulmaları, yuxusuzlug, psixomotor Yo hiperaktivlik, əzələ zəifliyi, hallusinasiyalar, qıcolmalar, ifadəli narahatlıq qaraciyər iltihabı, qaraciyər funksiyalarının testlərinin anomal nəticələri; tezliyi haqqında SPSTORS məlumat yoxdur (mövcud məlumatlara əsaslanaraq, baş vermiş hadisələrin tezliyi müəyyən edilə bilməz): qeyri-adi zəiflik, dərinin və/və ya gözlərin saralması, dərinin günəş işığına qarşı həssaslığın artması, eləcə də süni ultrabənövşəyi radiasiyaya qarşı, məsələn, solariumda, ürəkdöyüntüsü tezliyinin dəyişməsi, qeyri-adi davranış, Uşaqlar aqressiya iştahın artması, çəki artım haqqında məlumat yoxdur: zəif ürək döyünməsi, ürəkdöyüntüsü tezliyinin dəyişməsi, QT intervalının uzanması, qeyri standart davranış, aqressiya.
AZ − AZN
